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検索結果: 2,150件(81〜100件を表示)

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Medical Writer

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700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。【魅力】・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

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薬事業務

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

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薬事スペシャリスト

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600万円〜900万円

正社員

ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。 ■職務詳細・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理 ■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。

坂本香料株式会社

食品香料の【開発(調香師)】年休127日＊賞与5か月分＊経験者採用

商品・メニュー開発、商品企画、製品開発(化学)

◆浅草駅（つくばエクスプレス）から徒歩…

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300万円〜550万円

正社員

【経験浅め＆ブランク復帰も歓迎】飲料やお菓子など、食品香料の原料選定から調香、サンプル制作まで一貫してお任せ！＊まずは業務の流れを掴もう～業務の流れ～ ▼顧客要望を確認 ▼原料選定・調香 ▼サンプル制作 ▼顧客からのフィードバック・改良 ▼フレーバー確定後、量産へ！基本は営業から共有された顧客要望をもとに調香しますが、場合によっては営業に同行することも。アルコール飲料や清涼飲料水、グミ、キャンディーなどの食品を扱います。実は「前職でも調香していた」という社員も多い当社。 ▽当社を選んだポイントを聞いてみました！「転勤なし＆残業が少ないなど、働く環境が良いから」「コンパクトな組織だからこそクライアントに近い立場で開発ができる」「80年近くにわたって大手メーカーと安定取引を継続しており、大きな環境の変化もなく開発に集中できる」あなたもぜひ、次に続いてください！

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【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当　※リモート可

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大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞ ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（3名）課長代理 1名、メンバー 2名 ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

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薬事・品質保証

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東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告　等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。【募集背景】 ■欠員補充

株式会社メディプラス

【恵比寿】商品企画・開発（化粧品および健康食品）◆食品衛生管理体制の構築・運営もお任せ／土日祝休【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

本社住所：東京都渋谷区恵比寿4-6-…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜ロングセラーの“メディプラスゲル”をはじめ、独自技術の「オゾン化グリセリン」を新配合し2期連続増収増益を達成／累計2,000万本の販売実績、複数のベストコスメ受賞〜 ■業務内容：当社の化粧品および健康食品（サプリメント）の企画・開発業務、並びに食品衛生管理体制の構築・運営をお任せします。 ■具体的には： ◎新商品のコンセプト立案、商品企画書の作成 ◎原料選定、試作・評価、処方開発 ◎OEMメーカー・取引先との折衝・調整 ◎商品パッケージ、表示内容の確認・管理 ◎食品衛生管理体制の構築・運用（HACCP対応含む） ◎法令・ガイドライン遵守のための管理業務 ◎社内外関係者との調整・連携 ■当社について：『一生乾燥しない肌へ』当社の独自成分を駆使したオリジナルブランド「メディプラス」を提供する化粧品メーカーです。特許成分を駆使した製品で多くのベストコスメアワードを受賞しています。独自成分「オゾン化グリセリン」を配合しフルリニューアル、2期連続増収増益を達成しています。累計2,000万本の販売実績をもち、更なる事業・海外進出の拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

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香料メーカーでの食品香料の研究開発（未経験・第二新卒歓迎）

製品開発(化学)、製品開発(食品)

狭山工場・研究所：〒350-1325 …

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350万円〜400万円

正社員

当社は、創業から70年以上の歴史を誇る香料専業メーカーです。食品・飲料、日用品、化粧品などに使われる香りの開発・製造を手がけ、「香りを通じて人の心を豊かにする」ことを使命に掲げています。今回は、飲料や菓子、乳製品などに使われる「食品用香料（フレーバー）」の研究開発職を募集いたします。取り扱う香料は主に液体タイプで、複数の香気成分を組み合わせて理想の香りを設計・再現する仕事です。【具体的には】 ●香料の試作・処方設計・改良　→依頼された香りのイメージ（例：ピーチ風味、焙煎コーヒー風味など）に基づき、　　様々な香気成分を調合し、香りのバランスを調整します。 ●香料の物性・香気評価（試飲・嗅ぎ分け）　→実際に香料を使用した試作品を試食・試飲し、製品への適合性を確認します。　　官能評価のスキルも段階的に習得いただけます。 ●分析機器による成分解析（GC-MSなど）　→原料や完成品に含まれる香気成分の構成や濃度を分析し、再現性のある香り作りに役立てます。 ●レシピ・分析データの管理・報告書作成　→香料の処方や評価結果をデータとしてまとめ、社内共有や顧客提出資料として活用します。 ※まずはアシスタント業務からスタートし、段階的に処方設計などのコア業務をお任せしていきます。【入社後の研修】入社後は座学やOJTを通じて香料について学んでいただきます。その後は外部セミナープログラムの中でご自身の好きな講義にご参加いただけます。

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開発薬事担当者（ノンラインマネージャー）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1400万円

正社員

※ノンラインマネージャーでの採用となります。【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead （GRL）, responsible for a particular therapeutic area（s）, contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals. Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area（s）. Regulatory expert for the regulatory …

全薬販売株式会社

【東京】健康食品の開発業務／かぜ薬「ジキニン」でお馴染みの全薬グループ／年休123日・土日祝休み【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

本社住所：東京都豊島区東池袋3-22…

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400万円〜649万円

正社員

【健康食品の商品開発・OEM営業経験をお持ちの方歓迎／医薬品・健康食品・スキンケア製品メーカー／全薬グループ／年休123日・土日祝休み】 ■業務内容：健康食品の開発業務および学術業務をご担当いただきます。状況に応じて国内出張もございます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ○健康食品の開発業務　・コンセプト立案　・各種試験（外部との共同研究を含む）の立案・実施　・社内外関係者との調整　・消費者庁への機能性表示食品の届出、販促資料作成　等 ○学術業務　・営業の問合せ対応　・学術資料の作成　・セミナーの企画・運営　・営業の商談同行　・勉強会や消費者講演会の講師　・学会での情報収集　・アカデミアとのリレーション構築　等 ■研修制度：新入社員導入研修、新入社員フォローアップ研修、入社2年目社員研修、メンター研修、人事評価者研修、中堅リーダー研修、専門スキル研修、階層別研修など ■当社の強み：「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。 ■代表的な製品：・かぜ薬「ジキニン」・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤など当社はOTC医薬品だけでなく、化粧品や健康食品など幅広く展開、力を入れておりどの製品も高い支持を受けております。変更の範囲：本文記載

日本オリーブ株式会社

【瀬戸内市】化粧品・食品開発＊自家栽培オリーブを使用◆未経験OK／正社員／年休123日／創業70年超【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

本社住所：岡山県瀬戸内市牛窓町牛窓3…

￥

300万円〜399万円

正社員

■概要：当社はオリーブを原料とした化粧品や食品の製造で70年の歴史を持つ老舗メーカーで、日本とスペインに自社農園をもつ国内唯一の企業です。非常に落ち着いた勤務環境のため、長く腰を据えて勤務いただける方が多いものの、ベテランの比重が高まっており、将来を支える人材の育成も重要です。今回は「10年・20年後の工場の中核となってくれる人材」を求めており、入社後じっくりと育成していきたいと考えています。 ■業務内容：「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発／化粧品、食品の品質管理業務・オリーブの基礎研究、機能性評価・オリーブオイル、化粧品、食品の成分分析、微生物検査・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の剤型開発・化粧品、食品の品質管理業務化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。 ■業界優位性、将来性：日本とスペインに自社農園をもつ国内唯一の企業です。自社農園産オリーブを使用した独自成分や、産学官共同研究による新規特許成分を開発するなど基礎研究から行っているため、他社にはない成分を配合できる点に優位性があります。 ■当社について：同社は日本のエーゲ海と呼ばれる牛窓の美しい風景が広がる位置にあり、有数の商家服部家の当主服部和一郎氏が1942年に瀬戸内市牛窓町にオリーブを植樹し、1949年に設立されました。創立と同時に化粧用オリーブ油「オリーブマノンバージンオイル」が発売され、2002年には牛窓自社農園産オリーブオイルの「エキストラバージンオリーブオイルうしまど」が中国四国9県商工会広域連携物産展にて「全国商工会連合会会長賞銀賞」を受賞しました。1942年に開園した牛窓オリーブ園は、現在も瀬戸内市の観光地として開放されています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社健食

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1300万円

正社員

「グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。（1）グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。（2）グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。（4）トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…

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