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検索結果: 3,729件(21〜40件を表示)
非公開
医薬品の品質保証担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
品質管理／製造※業界未経験可・薬剤師対象
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岡山県
600万円〜700万円
正社員
■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。
東証プライム上場､トップクラスシェアの医療機器メーカー
品質管理＜メディカル部門＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
愛知県
600万円〜700万円
正社員
同社にて、品質管理業務（メディカル部門）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） ・品質保証業務（法規制対応、監査対応等） ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理
非公開
生産本部 プロセス開発部/製造部
生産技術・生産管理
京都府
600万円〜1000万円
正社員
■同社のリードプロダクトの製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ※大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。
非公開
製造オペレーター（将来の幹部候補）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜700万円
正社員
■医薬品製造の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務（変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練） ＜担当業務について＞ ご経験によりご担当頂くポジションを決定いたします。
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
テルモ株式会社
医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）
生産技術・生産管理
東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…
1300万円〜
正社員
「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。 【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 【募集背景】 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。
非公開
国内外製造所管理（第一グループ）※品質マネジメント
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■国内外製造所管理者として従事していただきます。
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
非公開
半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜1000万円
正社員
OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
非公開
CMC薬事
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
医薬品の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県
600万円〜700万円
正社員
■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
非公開
品質保証（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
非公開
電気主任技術者
生産技術・生産管理
茨城県
650万円〜1000万円
正社員
＜募集部門の職務内容＞ ■工場の建物、インフラ設備（電気）、生産設備の保全業務（予防保全） ■建物・インフラ（電気）・製造設備の更新計画：建物、建物付属、機械装置等の増改築、修繕の計画立案、見積査定、施工管理 ■予算管理および購買業務 ■社内稟議調整 ■環境保全と廃棄物処理管理
非公開
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。
