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協和キリン株式会社

【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ/借り上げ社宅有【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町10…

300万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか バイオ生産技術研究所 原薬1G、原薬2Gへの配属可能性もあり(基本技術習得後、高崎工場へ配属) ■業務の魅力: 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■就業環境: 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。

日本マイクロバイオファーマ株式会社

【静岡/磐田市】医薬品原薬の製造職 ◇年間休日125日/正社員採用/借上社宅有【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

磐田工場 住所:静岡県磐田市中泉180…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

当社は微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援)事業を展開しています。 当社磐田工場(静岡県磐田市)における製造チームの一員として、医薬品の原薬製造をお任せします。 ■詳細: 磐田工場では、医薬品の製造を担当しています。医薬品の製造・運転実施をご担当いただきますが、最初は詳細の知識がなくても問題ありません。業務を習得いただいてからは、2〜5人のチームのリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。 ※製造プロセスの一例: 有用微生物の大量培養・微生物変換 ⇒ 菌体分離 ⇒ 樹脂精製 ⇒ 結晶化 ⇒ 製品 ⇒ 出荷 また、製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認や、工程分析業務(製造プロセスの各工程が管理値から逸脱していないか分析機器を用いて確認する業務)、使用製造設備の点検・保守、設備更新・導入時の仕様作成・設計についても、お任せする予定です。 ■組織構成: 配属予定の部門には、20代〜40代まで15名程の方が在籍しております。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度あり(条件を満たした場合) ※上記に際して、借上社宅制度適用の場合、引っ越し費用補助も出ます ■当社の特徴: ・自社工場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く、現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の開発から製造まで手掛けています。 医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社の事業の魅力です。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。 あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の・そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。

武州製薬株式会社

【埼玉・川越】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間/有給取得率70%【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★本社・川越工場 住所:埼玉県川越市大…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

Eurofins DNA Synthesis株式会社

【東京】生産開発スタッフ(核酸合成)世界最大級の分析会社ユーロフィンG/残業20h未満/年休125日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社 住所:東京都大田区京浜島3-5-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【世界最大級の分関会社のユーロフィングループ/20万通り以上の分析手法/有給が取得しやすい環境】 当社はユーロフィン(仏)グループの一員で、オリゴDNA合成、シーケンス受託解析、ペプチド合成、抗体作製をはじめとする各種受託業務を行う研究支援企業です。 ■業務内容【変更の範囲:会社の定める業務】 核酸製造の合成、製造プロセス改善や新規工程開発をお任せいたします。 ■「Eurofins DNA Synthesis」の特徴 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの製造を主たる事業としています。同社のサービスを利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ 世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 ■世界54カ国で事業展開 世界54ヵ国に940を超えるラボがあり、200,000を超える分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。

Eurofins DNA Synthesis株式会社

【東京】特殊製造スタッフ(DNA製造・精製)欧州最大級の分析企業/有給取得しやすい環境/年休125日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社 住所:東京都大田区京浜島3-5-…

300万円〜449万円

雇用形態

正社員

【夜勤なし/年間休日125日/高い有給取得率/ワークライフバランス◎】 ■職務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 HPLC作業、高価格帯のオリゴDNA製造と精製業務をご担当いただきます。 分取作業、手作業や確認作業が多いため、こつこつと丁寧に業務を行える方歓迎です。 ■キャリアパス: 就業年数や年齢などに関係なく、できる人がより仕事ができる環境整備を進めています。 ■Eurofins DNA Synthesisとは/扱う商材 グループ企業であるオペロンバイオテクノロジーが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNAの培養等の製造や発注を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの製造・発注を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■ユーロフィングループの特徴: ・世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。

Eurofins DNA Synthesis株式会社

【東京】DNA製造生産リーダー(管理運営・工程改善)業界世界最大級のユーロフィンG/年休125日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社 住所:東京都大田区京浜島3-5-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【世界最大級の分析会社のユーロフィングループ/残業20h未満/20万通り以上の分析手法/有給が取得しやすい環境】 当社はユーロフィン(仏)グループの一員で、オリゴDNA合成、シーケンス受託解析、ペプチド合成、抗体作製をはじめとする各種受託業務を行う研究支援企業です。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 このたびオリゴ合成ビジネスの拡大に伴い、将来の生産グループリーダーを募集いたします。DNA製造精製に関する管理運営業務、工程改善、特にDaily Operationの管理をお任せ致します。 ■レポートライン:マネージャー ■「Eurofins DNA Synthesis」の特徴 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの製造を主たる事業としています。同社のサービスを利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ 世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 ■世界54カ国で事業展開 世界54ヵ国に940を超えるラボがあり、200,000を超える分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。

前田薬品工業株式会社

【生産技術】*年休127日/残業月10H/土日祝休み/テレワークOK

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

◆転勤なし・マイカー通勤OK・リモート…

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雇用形態

正社員

【製造工程や品質の”改善”に貢献するポジション】◆医薬品や化粧品の製造における技術移管、バリデーション業務に伴う計画や実施、報告書の作成など プロセスバリデーション、洗浄バリデーション及びパフォーマンスクオリフィケーションの計画書作成・作業立ち会い 製造方法及び工程に関する技術移管作業に関する委託元との調整・実施 生産技術業務に関する作業改善(品質及び生産性の向上)の提案 など 自社開発の製品のほか OEM/ODM製品にも携わります。

非公開

Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、  そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、  それらによる監査スキルが向上できる

非公開

【東京】品質保証リーダー(新規事業/細胞培養プロジェクト)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 * Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 <詳細> 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例) メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア 

非公開

【山口県/徳山工場】信頼性保証室 品質保証グループ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 ■品質保証業務(文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等) ■国内外の薬事関連業務(所管製商品の出荷承認、医療機器の製造業登録関連資料管理など) ■QMS/QSR等品質マネジメントシステムの維持管理 ■所管製品に対する品質監査に関する業務 ■ 出荷後製品の品質保証に関連する業務 他 【求人背景】 同社徳山工場は、主に採血管と糖尿病診断用カラム及び溶解液の製造を行っています。 今回の求人は徳山工場にQA体制の基盤強化を図るため、生産拠点QAの管理職を募集いたします。 【部署名】 信頼性保証室 徳山品質保証グループ

非公開

品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■同社の医薬品GQP、GVPの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

非公開

品質管理 マネージャー職※九州エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

非公開

品質管理スタッフ(管理職候補)(東証プライム上場企業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理スタッフ(管理職候補) 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております。 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など

非公開

品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

非公開

【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料(原薬、添加剤等)の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験(深夜作業:手当あり) ■工程内試験 ■最終製品試験(不溶性物質試験含む) ■輸入品試験(不溶性物質試験含む) ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名(製品出荷2名、品質システム2名30~50代) ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

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品質管理 マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

非公開

【福島・青森】Quality Engineer(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

ITビジネスリレーションシップマネージメント(QARA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜

雇用形態

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給 ・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。 ・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係(リスクと機会の両方)を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト(適切な範囲設定と明確な利益の定義)に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。 ・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT(運用テクノロジー)ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。 ・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。 ・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

非公開

癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力: ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

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