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東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
再生・細胞医療製品の製造管理（リーダー／リーダー候補）
生産技術・生産管理
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・製造管理：CPCでのiPS／分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
千代田化工建設株式会社
製造設備マネージャー（バイオ分野新規事業）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜1200万円
正社員
■同社敷地内に建設中の、植物を利用した「バイオものづくり」の生産実証設備において、設備の立上げおよび設備稼働後の運用をマネジメントを担当していただきます。 【具体的には】 ※雇入れ直後 ・植物を利用したタンパク質製造プロセスの立上げ（実証運転） ・実証設備での製造運転全体のマネジメント業務（生産計画・管理含む） ・タンパク質製品の製造設備としての運用管理業務（労働安全衛生、設備管理等含む） 【部署の雰囲気】 所属員全員が同じ目標に向かって一丸となり、当事者の自覚と専門性をもって業務に取り組んでいます。個々の意見が尊重され、自由闊達な雰囲気です。 【やりがい】 ・新規事業の立ち上げ時期に技術開発側から参画できます。 ・アカデミアやベンチャー企業との協業で、先進的な技術の開発に関わることができ、それを用いた事業開発にも携わることができます。
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務（プロジェクトリーダー）
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
CMC分析（主任研究員） 膵島細胞治療事業部
生産技術・生産管理
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
非公開
設備導入
生産技術・生産管理
茨城県
650万円〜1000万円
正社員
＜募集部門の職務内容＞ 1、医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全) 2、建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 3、生産設備機器のシステム管理 4、省エネ・CO2削減対策活動の推進
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
非公開
ライフサイクルマネジメント（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...
非公開
Quality Assurance（Manager／Staff）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務に従事いただきます。
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
原薬合成プロセス開発研究員
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて原薬合成プロセス開発研究員として業務を担当して頂きます。
非公開
CMCプロジェクトマネージャー
生産技術・生産管理
徳島県、埼玉県、東京都
600万円〜1000万円
正社員
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
非公開
製品品質保証監査職（コーポレートQA部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜900万円
正社員
■下記業務をご担当いただきます。 ・品質監査の計画と実行：開発から製造、市販後まで製品ライフサイクル全体にわたって監査を実施する。また、リスクの高い領域に焦点を当て、品質改善活動を行う。 ・品質不具合の分析と対応：発生した不具合の真因を究明し、関係部署と連携して恒久対策の推進及び履行確認を行う。 ・リスクマネジメント：重大な品質問題やリコール発生時の対応を統括する。 ・品質体制の強化と改善：新製品品質審査会議や、出荷認証の実施や、社内ガイドラインの整備を通して、全社的な製品品質保証を行う。
パイプラインが豊富な大手製薬メーカー
品質保証担当者（信頼性保証ユニット）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。
非公開
再生・細胞医療製品の品質保証業務（リーダー／リーダー候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等
非公開
原薬事業本部 （リーダークラス）
生産技術・生産管理
兵庫県
600万円〜900万円
正社員
■ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務 ・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務 ・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定 ・ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務 ・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務 ・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)
株式会社池田模範堂
MUHIブランドでおなじみ♪【総合職（製造/物流)】★年休126日
倉庫管理・作業、生産技術・生産管理
本社（富山県中新川郡上市町神田16）
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正社員
ご希望と適性に応じて、【製造】・【物流】のいずれかの業務をお任せします。※他の職種も絶賛募集中です！！！ 【製造】 ・原料秤量、原料投入、システム操作、調製装置操作盤の操作 ・使用設備及び備品の洗浄作業、タンク洗浄、配管接続、原料容器や製剤保管タンク自動洗浄の対応、室内・機器清掃 ・製造指図書確認・記載、手順書作成 ・設備保全 【物流】 ・原料、資材受け入れ業務及び倉庫への製品出庫業務 └原料・製品の重さは10～20kgあります ・業務に付随する資料の作成 ・設備管理 ・廃棄物処理、管理作業 ・その他、改善業務など ＼＼★…他にもこんな職種を募集しています！…★／／ 【品質管理】【品質保証】【購買担当】【生産技術】【工場SE】【社内SE】【法務】 ※いずれも正社員として採用
