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検索結果: 4,001件(141〜160件を表示)
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
三和電機 株式会社
小型モーターなどの製造スタッフ
製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、生産・製造技術(化学)
[勤務地] 群馬県邑楽郡大泉町吉田24…
216万円〜
契約社員
[概要] 土日休み＆残業ほぼなしなので、無理なく長く働けます！大手グループの会社なので安心・安定！ [詳細] 小型モーターの製造における各工程での作業をお願いします。 部品を製造する工程から、できた部品を組み上げる工程まで、工場内には様々な作業があります。 簡単な繰り返し作業がほとんどですが、それぞれの工程には「適正」があります。研修時に各工程を体験し、当社とあなたの希望をすり合わせていずれかの専任担当として配属されます。 どの工程も、はじめはもちろん先輩スタッフがしっかりとついて教えますが、慣れてきたら一人での作業が中心となります。モクモクと自分のペースで働けるお仕事です。 作業工程には、「ダイカストマシン」「プレス加工機」といった専用の設備を使って部品を作る工程もあります。いずれかの作業に馴染みがある・経験があるという方は尚歓迎いたします。 業務内容の変更範囲：基本なし ※希望や適性によりジョブローテーション制度あり
非公開
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜1100万円
正社員
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
非公開
エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検 ・製造機器の設計・開発・導入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア 他） ・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等） どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。
非公開
分析研究（医療用医薬品）※リーダークラス
生産技術・生産管理
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）など
非公開
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）
生産技術・生産管理
神奈川県
700万円〜900万円
正社員
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝
非公開
原薬研究（抗体医薬品開発）※リーダークラス
生産技術・生産管理
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の細胞株の構築 ・原薬製造プロセス開発や原薬製造 ・外部委託先（国内外CDMO）コントロール ・開発基盤の構築や研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成 ・抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）など
非公開
品質保証（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をご担当いただきます。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。
非公開
研究品質マネジメントシステムの構築（化粧品・OTC医薬品・食品など）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■研究開発における品質確認体制の強化のために従事していただきます。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い
非公開
Technical expert、QC Micro、Injection Drug
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■無菌性保証技術者として従事していただきます。
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
非公開
System Implementation
生産技術・生産管理
神奈川県
600万円〜1100万円
正社員
■治験薬用試験室／製造設備の立ち上げにあたり、試験ユニット、品質保証担当者、およびIT部門と連携し、製造および試験管理システム（MES／LIMS／MODA）および各種管理システム導入を担当し、データインテグリティを担保いただきます。
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
