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協和キリン株式会社

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定

薬事申請

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「医薬品開発における薬事戦略立案及び策定」のポジションの求人です ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) ・関係子会社等への薬事業務支援 【配属先】 薬事部 RAストラテジーグループ 【本ポジションの魅力】 自社研究部門にて創製した開発候補品目毎に、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら薬事戦略を策定し、開発部門の関係部署との協議を通じて開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。  Brosumab及びmogamulizumabの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いを尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

ピアス株式会社

【滋賀】品質管理・品質保証(総括製造販売責任者候補)/医薬品、医薬部外品、化粧品等【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

滋賀県長浜工場 住所:滋賀県長浜市田村…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売事業を展開する当社にて、品質管理/品質保証業務をお任せします。将来のマネジメント職、総括製造販売責任者候補としてご活躍いただくことを想定しています。 ■業務内容: ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事/各種法規に関するチェックや行政対応。 ・次のいずれかの責任者に関する業務(総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者) ■当社で働く魅力: 当社は強いマーケティング力に強みを持っており、お客様にご満足いただける品質を備えなければ製品を世に出しません。綿密なマス調査やグループインタビューなどに基づいて、見落とされているようなニーズを発掘し、試作品のテストを繰り返してピアスブランドにふさわしい独自のプロダクトを開発しています。 ■ピアスグループの人材育成方針: 美容や健康には、いつの時代も、お客様それぞれに異なるニーズがあり、私たちの前には、新しい製品やサービスにチャレンジする無限の可能性が広がっております。その可能性に向かって、ピアスグループの社員たちは、真正面から取り組んで努力し、試行錯誤を繰り返し、苦労の末に成功を生み出して参りました。こうした歩みの積み重ねが、社員と会社、双方の成長へと結びついております。ピアスグループでは、「社員が成長するチャンスをできる限り提供する。そしてそのチャンスを生かしてくれた人には、さらに大きな機会を提供していく」ということを人材育成の基本としております。

株式会社まさめや

【フレックス】香水の総括製造販売責任者◆キャラクターフレグランス等を展開/土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社 住所:東京都千代田区神田猿楽町1…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【社員一人一人の熱意に対して、まさめやは長期的キャリア形成の支援で応えます!】 エンターテイメントコンテンツに関連するプロダクト/サービスの企画/開発/販売/運営を行う当社にて、香水の総括製造販売責任者を募集します。 ■業務について: ◎総括製造販売責任者としての業務および薬事業務全般 <具体的な業務内容> ・化粧品の薬事申請 ・法定表示作成 ・品質管理業務 ・製造委託先の監査 ・パートナー企業(香料会社・化粧品製造工場など)との交渉と発注 ※状況により下記も ・部材調達から商品化までの一連の生産プロセスの実行 ・生産工場の選定と、クオリティー・スケジュール・コストの管理・交渉 ・海外へ出荷する商品の、生産や輸出に関わる業務 ・新規商品企画開発への参加 ■募集背景: 当社は、有名アニメ作品・ゲームとコラボし、独自商品を企画開発する企業です。 「世の中に溢れているキャラクターグッズという枠を超えて、キャラクターが存在する感覚を楽しんで頂きたい」、そんな思いで2010年代より香水を商品化し、国内で「キャラクターフレグランス」という新たな市場を確立しました。その結果、2022年度はその前年度の約1.4倍の売上高(7.0億→9.9億)となるなど、様々な急成長を遂げております。2023年には台湾に拠点を設立し、今後も独自商品開発など様々な挑戦を続けて参ります。 また、営業利益率は30%と高い水準を保ち、有給消化率は83%、平均残業時間は約8時間と就業環境を整備しております。 まさめやは、これまで約1000種以上の香水を製造してきました。そしてこれからも、化粧品製造販売許可を取得し香水を生産する企業として、数多くのキャラクターフレグランスを生産していく予定です。品質管理や薬事に関する業務は、今後さらに大切なポイントとなります。 品質管理・薬事業務のプロフェッショナルとして、是非活躍してみませんか? ■求人の魅力・働き方について: 現在、商品の企画開発生産に関わる業務フローを構築している最中でもあり、この構築に参加いただく事を想定しています。 香水という商材の生産をどのように最適化していくか?新たな香り系の商材が作れないか?などのアイデアの実現を、大きな裁量を持って実現いただけます。

株式会社フューチャーラボ

【東京】化粧品・美容関連商材 商品企画開発+品質管理◆通販化粧品メーカー/残業月15h【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社 住所:東京都港区赤坂8-5-32…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場のファーマフーズグループ/通販で売り上げを伸ばす化粧品メーカー/年休125日/残業月15時間】 ■業務内容:■各種通信販売で取り扱う化粧品や美容関連機器の新商品やリニューアル等の企画立案・開発担当 【主な業務内容】 (1) 化粧品リニューアル、新商品や美容関連商品(美容機器等)の企画・開発、およびそれらに係わる企画書作成、社内プレゼンテーション等 (2) 上記に付随する業者(OEM、原材料、容器メーカー等の外部協力会社)との折衝。 (3) 商品表示の適正や知財の抵触等の確認 (4) 製造販売業者としての品質管理責任者業務(書類の整備等) (5) 開発中の製品の安定性試験の実施及びOEM確認 (6) 開発中製品に関わるバルク及び容器等の品質確認(危険予知) ■就業環境: ・年間休日125日、残業時間は通常月15時間程度の為、ワークライフバランスを整えながら就業が可能です。 ・子育てをされている方向けにフレックス制度を活用した実績もございます。 ■配属組織 部長1名、開発担当4名(20〜40代)、デザイナー2名の計7名です。 ■当社の強み: 当社は最先端のバイオ技術を駆使し、機能性素材や健康食品を幅広く提供するファーマフーズグループの一員です。そのためファーマフーズが開発したオリジナル素材・原料を使用したオリジナル商品を作ることが出来る点が大きな強みです。 最近勢いがあるのはカラーシャンプーで、一般的な白髪染めとは異なり、普段のシャンプーと置き換えることで白髪染めが出来る新製品が大幅に売り上げを伸ばしています。 ■当社の魅力: ・当社は「未来のキレイを手に入れる」をテーマに、TV通販をメインとしたオリジナル化粧品の通販事業を展開しています。新型コロナウイルスの影響もあり、自宅で利用できる美容品の人気に火が付き、近年大幅に売り上げを伸ばしています。 ・顧客との定期的な座談会やモニター調査により、顧客の声に第一に耳を傾け、商品に反映させており、そのような顧客ファーストの姿勢で着実にファンを増やしています。 ・全体の売上の約8割はリピート通販となっており、QVCやジュピターショップチャンネル、民放各局での通販も人気です。

株式会社ヤマショウ

【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社 住所:埼玉県さいたま市緑区中野田…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

帽子、日用品、作業用品、園芸用品の輸入卸及び輸出を中心に事業を展開する当社にて、事務としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ※ご経験やご本人の希望に応じてキャリアアップが可能です。下記あくまで一例を記載させていただきます。面接時に是非ご相談くださいませ。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事/各種法規に関するチェックや行政対応 ・次のいずれかの責任者に関する業務(総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者)等 ■業務や当社の特徴・魅力: 約500アイテム(プライベートブランドを含めると約1000アイテム)の取り扱いがございます。 ・麦わら帽子については永く、素材調達から生産まで改善を重ねながら進めており、大手ホームセンターとの取引もあり国内シェア90%を誇っております。今後は幅広い商品の提案を通して、販売網の拡大を目指しております。 ・事務部門を全般的に学ぶことができ、幅広い知識を身に着けられるため、ご自身のスキルアップが可能です。

株式会社シロ

海外事業(薬事や出店準備・中国市場メイン)◆コスメブランド『SHIRO』/リモート/年休最大132日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社 住所:東京都港区北青山3-6-7…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜自然の恵みを活かしたコスメブランド『SHIRO』の海外事業(中国市場メイン)における薬事や法務関係含む出店準備など/年休最大132日〜 ■ミッション: 自社ブランドSHIROの製品を海外へ供給し(主に中国市場)、製品をお求めくださるお客様へお届けできるように業務を遂行していくこと。 ■業務内容: 下記に代表される業務に従事していただきます。 ・中国市場においての薬事や法務関係含む出店準備や調査、調整等 ・各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整 ・現地のニーズを理解した上での広告宣伝案の策定 ・イギリス、台湾(各1店舗)の統括業務、店長会の実施など ※現在の海外展開国…イギリス、台湾にて実店舗2店とオンライン販売の他、アメリカはオンラインサイトの運営販売、中国は越境ECにて製品を販売 ※今後は未進出国での商標取得等の法務業務や、その国で販売するための薬事登録業務等があり、時に現地での対応が必要となる場合もあります。業務内容は多岐にわたります。 ・製品における対応…裏面チェック、消費期限確認 ・越境ECでの新製品の準備発注業務…中国通関用備案の作成、出荷手配、WEBページのクリエイティブチェック手配 等 ■ブランド『SHIRO(シロ)』: 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランド。自社内に開発から販売まですべての機能を持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けている。国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドンにも出店。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀・京都】薬事申請(グローバル担当)◆管理職候補/糖尿病検査のトップクラスメーカー/年休121日【エージェントサービス求人】

薬事申請

1> 本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑…

550万円〜799万円

雇用形態

正社員

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事申請に関する幅広い業務をお任せします。 ■業務内容: ・国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品) ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など ※英語力やご経験によっては、海外薬事をご担当いただける場合もございます。 ※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。 ■配属先について: ・配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。 ・年次問わず昇格可能な実力主義かつ、穏やか・誠実・真面目な社風です。 ■ミッション: グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。 各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。 ■当社の魅力: ◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。 ◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。 ◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。 ◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。 ◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。 ◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン: 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。 当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。

株式会社日本メディックス

【千葉/柏】医療機器の薬事職 〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社 住所:千葉県柏市大島田2-5-1…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー/業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範囲:会社の定める業務】 ■当社の特徴・魅力: ・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。 ・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。

大塚製薬株式会社

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー(世界14か国に拠点を展開/社食もあり)【エージェントサービス求人】

薬事申請

徳島研究センター 住所:徳島県徳島市川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 ■徳島工場について: 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成: 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地: 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂: 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮: 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境: 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

FPTソフトウェアジャパン株式会社

【東京】製薬企業向け開発エンジニア/製薬知見歓迎/残業12h/年130%成長ベトナム大手の日本法人【エージェントサービス求人】

オープン系SE、アプリケーション系SE、薬事申請

本社 住所:東京都港区芝公園1-7-6…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜ベトナム最大手「FPTソフトウェア」の日本法人である「FPTジャパンホールディングス」の子会社〜 ■業務概要: ・製薬企業関連に必要となるシステム開発の構想企画から開発・運用保守のプロセスにおける推進役 ・製薬企業に対するネットワーク強化 ■業務の魅力: 設立当初から急成長を続けるベトナム最大のテクノロジーカンパニー「FPT Software」の日本法人です。日本マーケットが「FPT Software」をリード(45%)しており、社員数1,650名を超え、2021年度で売上250億円を突破し、平均成長率30%と成長し続けています。システム提案、ビジネス分析、RFP策定、要件定義、開発〜運用までの全フェーズのサービスを提供し、ほぼ全ての業界(自動車、製造、流通、金融、小売りなど)のプライム案件で実績を積み重ねています。開発〜運用は、ベトナムに在籍する圧倒的な優秀な人材(15,000名以上)が圧倒的なパフォーマンスを発揮し、日本側は、顧客に密着したサービス(システム提案、ビジネス分析、要件定義、上流設計、顧客折衝、顧客ケアなど)で、魅力たっぷりのIT企業として評価されています。外資系、さらにベトナムならではの、フラットで風通しがよい社風で、活気の中にも常に笑顔が溢れています。2020年に日本経団連加入、国内9拠点設立で、日本市場での地位の確立と、日本のIT企業トップ20社を目指しています。ベトナムとのハイブリッド開発体制を構築すべく、積極募集中です。 ■組織風土: ・若い社員が多く、社内イベントへの参加者も多く、活気があふれる環境です。 ・これまでのご経験を活かして活躍できる場が多数あります。また、チャレンジし失敗しても、再度チャレンジできる環境です。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【薬事課】薬事・MF担当(管理職候補)◆MF申請、照会事項などのチーム管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所:東京都港区北青山2-5-1…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社/グループ内収益貢献額は約300社中TOP10/海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要: 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新を管理し、課員をリードしていただきます。 ■入社後の業務: 課の責任者として,各プロジェクトの管理,課員の労務管理,社内外の関係者との調整を行っていただきます。 ■配属先について:医薬事業部 薬事部 薬事課 課長を部長が兼務しており、以下男性4名、女性1名の構成です。 ■薬事部の特徴: 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。

大塚製薬株式会社

【徳島】CMC薬事【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

株式会社エトヴォス

【大阪】薬事担当|自社美容ブランド「ETVOS」<フレックス|転勤無|土日祝休>【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所:大阪府大阪市淀川区西中島6…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

当社はエトヴォスブランドのメイクおよびスキンケア化粧品を直営店、ホールセール、EC、海外の流通チャネルを通じ、オンライン・オフラインで販売しています。関連部署メンバーと協力し、薬事担当として中国事業をより伸長実現できしていただきます。 ■職務内容: ・当社商品の中国NMPA申請許認可への対応(中国本土のAgentとの交渉が主務) ・中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ・税関や諸国当局等からの成分の問合せ対応(成分の由来、含有量、ワシントン条約規定違反の有無) ・日本で商品製作チームとの連携によるグローバル処方選定等の薬事コンサルティング対応 ・東南アジアにおける各国化粧品輸入申請許認可への対応 ・医薬部外品申請関連業務(申請におけるノウハウを用いて処方設計にアドバイス等) ・日本においての広告薬事対応 ■職務の特徴: 更なる事業拡大を目的に、海外販売チャネルの中で東南アジア及び中国への進出を積極的に行う計画です。特に中国進出戦略の中で中国及び日本の薬事的見地を保持しNMPA申請等スムーズな商品投入を正確に行えるよう新規ポジションの設立を行い担当者を募集致します。 ■事業の特徴: 2007年の創業以来、肌にやさしい商品作りにこだわっております。肌を痛めることのない「ミネラルメイク」は雑誌やWeb等のメディアで取り上げられることもあります。また、雑貨店での販売だけではなく、運営するネットショップにおいても売上、取扱量ともに増え続けております。

大塚製薬株式会社

【東京/品川】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

東京本部 住所:東京都港区港南2-16…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

大同薬品工業株式会社

【奈良】薬事・分析業務〜東証上場企業DyDoグループ/有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社 住所:奈良県葛城市新村214-1…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業であり、製造受託工場として日本一の生産数を誇る 当社にて、開発品の分析業務(HPLC、TLC、分光光度計など)をお任せします。 ■分析機器(HPLC等)を用いた分析業務

株式会社トーコー 新潟支店

《福利厚生充実♪》[新潟県燕市吉田]◆長期勤務OK◆基板の着脱作業◆即日入社可◆0:20~9:20◆時給1,200円~1,500円◆50才までの男性活躍中

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 新潟県燕市 [アクセス]…

230万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 《福利厚生充実♪》[新潟県燕市吉田]◆長期勤務OK◆基板の着脱作業◆即日入社可◆0:20~9:20◆時給1,200円~1,500円◆50才までの男性活躍中 [詳細] スタッフ大募集!! 家電に使用される電子基板を設備へ着脱する作業になります。 作業スピードはそれほど早くなく、無理なく落ち着いて作業することができます。 他、完成品のカンタンな目視検査や運搬作業もお願いします。 冷暖房完備で快適な職場です! 人気の固定勤務&土日祝休み♪ 事前に工場見学もできますので、気になった方は是非ご応募下さい! 基板の着脱作業/0:20~9:20/土日祝休み/50才までの男性活躍中 【トーコーは福利厚生が充実!】 ●社会保険完備 ●有給休暇(半年後に規定により付与) ●結婚休暇 ●忌引休暇 ●結婚祝金 ●出産祝金 ●入学祝金 ●子ども手当 ●退職金制度(勤続期間3年以上) ●弔慰金 ●キャリアアップ支援制度    ●福利厚生サービスのベネフィットステーションが  2親等以内のご家族まで利用可能 など ※当社規定有 【アクセス】 北吉田駅から徒歩5分

株式会社トーコー 新潟支店

[新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の目視検査◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代女性活躍中◆土日休み

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 新潟県新潟市東区 [アク…

230万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] [新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の目視検査◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代女性活躍中◆土日休み [詳細] 作業内容は・・・ 金属製品にキズがないかを目視検査するお仕事です。 検査する製品を運んだり、箱に詰め替えたり、多少の体力仕事もあります。 仕事はモクモク作業ですが、職場は小人数でアットホームな雰囲気です。 ☆こんな方にオススメ☆ ・日勤でお探しの方 ・モクモク作業が好きな方 事前に職場見学もできるので、ご自身の目で見てみてください☆ ご応募お待ちしております! 金属製品の目視検査/日勤/女性活躍中 【トーコーは福利厚生が充実!】 ●社会保険完備 ●有給休暇(半年後に規定により付与) ●結婚休暇 ●忌引休暇 ●結婚祝金 ●出産祝金 ●入学祝金 ●子ども手当 ●退職金制度(勤続期間3年以上) ●弔慰金 ●キャリアアップ支援制度    ●福利厚生サービスのベネフィットステーションが  2親等以内のご家族まで利用可能 など ※当社規定有 【アクセス】 竹尾インターより赤道方面に向かい、藤見交差点近く

株式会社トーコー 新潟支店

[新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の製造・加工◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代男性活躍中◆土日休み

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 新潟県新潟市東区 [アク…

230万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] [新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の製造・加工◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代男性活躍中◆土日休み [詳細] 作業内容は・・・ ・金属部品の原料の運搬 ・金型の管理・修理・洗浄・測定など ・成形プレス・機械オペレーター・品質管理 ・洗浄・設備の保全 など・・ 仕事はモクモク作業ですが、職場は小人数でアットホームな雰囲気です。 ☆こんな方にオススメ☆ ・日勤でお探しの方 ・モクモク作業が好きな方 工場未経験者でも大丈夫!丁寧に指導致します。 事前に職場見学もできるので、ご自身の目で見てみてください☆ ご応募お待ちしております! 金属製品の目視検査/日勤/男性活躍中 【トーコーは福利厚生が充実!】 ●社会保険完備 ●有給休暇(半年後に規定により付与) ●結婚休暇 ●忌引休暇 ●結婚祝金 ●出産祝金 ●入学祝金 ●子ども手当 ●退職金制度(勤続期間3年以上) ●弔慰金 ●キャリアアップ支援制度    ●福利厚生サービスのベネフィットステーションが  2親等以内のご家族まで利用可能 など ※当社規定有 【アクセス】 竹尾インターより赤道方面に向かい、藤見交差点近く

株式会社トーコー 新潟支店

《福利厚生充実♪》[新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の製造・加工◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代男性活躍中◆土日休み

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 新潟県新潟市東区 [アク…

230万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 《福利厚生充実♪》[新潟県新潟市東区]◆急募◆金属製品の製造・加工◆日勤フルタイム◆8:30~17:15◆時給1,200円◆20代~40代男性活躍中◆土日休み [詳細] 作業内容は・・・ ・金属部品の原料の運搬 ・金型の管理・修理・洗浄・測定など ・成形プレス・機械オペレーター・品質管理 ・洗浄・設備の保全 など・・ 仕事はモクモク作業ですが、職場は小人数でアットホームな雰囲気です。 ☆こんな方にオススメ☆ ・日勤でお探しの方 ・モクモク作業が好きな方 工場未経験者でも大丈夫!丁寧に指導致します。 事前に職場見学もできるので、ご自身の目で見てみてください☆ ご応募お待ちしております! 金属製品の目視検査/日勤/男性活躍中 【トーコーは福利厚生が充実!】 ●社会保険完備 ●有給休暇(半年後に規定により付与) ●結婚休暇 ●忌引休暇 ●結婚祝金 ●出産祝金 ●入学祝金 ●子ども手当 ●退職金制度(勤続期間3年以上) ●弔慰金 ●キャリアアップ支援制度    ●福利厚生サービスのベネフィットステーションが  2親等以内のご家族まで利用可能 など ※当社規定有 【アクセス】 竹尾インターより赤道方面に向かい、藤見交差点近く

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