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グリコマニュファクチャリングジャパン株式会社

【大阪】生産技術◆グリコ製品のプロダクトリーダー／お菓子等の新製品立ち上げから導入／原価計算【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：大阪府大阪市西淀川区歌島4…

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450万円〜799万円

正社員

【グリコ製品の製造会社／残業月20時間程／年間休日125日／土日祝休／新製品導入や立ち上げ】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の規定に基づく】技術部にて、国内販売の全製品における新製品立ち上げ・導入、及び経済試算を含めた原価管理を担って頂きます。チョコレートやビスケット等の新製品立ち上げや、既存製品の味のリニューアル、キャンペーン品対応等を担います。 ■業務詳細：１つのGlico製品を生み出す中での「プロダクトリーダー」のようなポジションで、各部門と連携を取りながら推進いただきます。製法・生産・品質の3軸にて以下のような業務を担当。・新製品立ち上げ、既存製品の味のリニューアル、キャンペーン品対応・マーケティングや研究所などの関連部署からの要望から、新たな製造方法の確立や最適コストでの製法検討・原価計算と原価低減策の立案・生産計画調整、納期管理、需給チームとの連携・品質管理(OEM工場への品質指導) ■組織構成：生産技術部門は３グループ体制で、約80名で構成。企画チームは各グループ約15名ずつ在籍。（ドライ・フローズン・チルドの３グループ） ■評価制度：・定量：目標の加工費、ロス、稼働率などの達成具合・定性：難易度の高い変革課題へのチャレンジ度合（プロセス含）、顧客視点での製品の改良・企画の提案や検討ができているか等 ※半期に１度振り返る場があり、しっかりと評価される環境が整っています ■魅力：・関連部署とチーム一丸となって創意工夫を繰り返し、多くの課題を乗り越えて、ついに発売を迎えた際はチーム全体で達成感を感じることができます。また、製品が売り場で手に取られる瞬間を目の当たりにした際は、より感動を味わうことが出来ます。・暮らしの基盤となる食品製造業界であることに加え、大手企業ならではの手厚い福利厚生と働きやすい環境があります。家族手当などの手当が多数あるほか、借上げ独身寮制度、退職金制度なども完備。また、社員の学ぶ意欲に応える教育制度や資格取得支援も豊富です。 ■同社概要： 2020年7月1日には全国のグリコの製造会社が合併。新会社「グリコマニュファクチャリングジャパン株式会社」に生まれ変わりました。同社はGlicoグループにおいて日本国内でのグリコ製品の生産業務を担う会社です

株式会社ミヤコシ

【千葉／習志野】英語圏向け海外代理店営業（将来の幹部候補）◇業界未経験歓迎／食品包装等の印刷メーカー【エージェントサービス求人】

海外営業、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：千葉県習志野市津田沼1-1…

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450万円〜799万円

正社員

【英語・営業経験活かす／海外進出にも力を入れる創業70年超の老舗企業／自社製品販売×OEM事業×海外進出で強固な事業基盤あり】 ■業務概要：海外営業担当として、海外代理店向けの営業（代理店開拓、コントロール）を担当いただきます。 ■業務詳細：・製品紹介や販売サポートをするための戦略立案、代理店の教育、営業フォロー、保守対応など代理店のマネジメント・新規代理店の開拓など ■業務の特徴：・営業手法：Web商談、出張、メール・出張：３ヵ月に1回／チームまたは個人（長くて1週間）・業界：印刷会社、紙とシールラベル、段ボール、パッケージ様々な業界のお客様との取引あり ■取扱製品：・デジタル印刷機（産業用インクジェットプリンター）・アナログ印刷機 ※デジタル／アナログいずれも、紙やシール・ラベル、パンやおにぎりの包装に使用されるフィルム素材など、印刷対象基材に応じて仕様の異なる印刷機を取り扱います。 ■採用背景：今までは欧州を中心に、中国や東南アジアにラベル印刷／パッケージ印刷市場に注力してきましたが、今後、米国への拡大を図るためのメンバー募集です。 ■組織構成：国際営業部（4名）：部長、係長、課員3名、アドバイザー1名で構成されています。 ■当社について: 当社は「オーダーメイド」をポリシーとしており、印刷だけでなく加工を施すことで付加価値の高い印刷物をを産します。新台として受注するだけでなく、既設機の改造の要望等も受けています。電子化が進む中で、デジタルプリンターの開発を進め、今では自社ブランドでの販売だけでなく国内外の大手企業様のOEMにも注力しております。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡

薬事申請、その他医薬関連技術者

〈勤務地〉都内

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800万円〜1500万円

正社員

《仕事内容》 ■業務内容・対面助言相談・治験届・治験の実施状況の登録（jRCT）・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）・国内CTD臨床モジュールの作成（M2、M5）・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

富士化学工業株式会社

【港区／転勤無】医薬品や健康食品原料の海外営業◆営業未経験歓迎/創業70年◆【エージェントサービス求人】

海外営業、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

東京オフィス住所：東京都港区芝公園1…

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450万円〜649万円

正社員

【化学や生物のバックグラウンド×英語力を活かす/海外出張あり/高い抗酸化機能のあるアスタキサンチンのパイオニア】自社開発の医薬品や健康食品原料の海外向け技術営業をご担当いただきます。 ■業務詳細：※基本的に以下はすべて英語でのコミュニケーションです。営業先：各国にある代理店営業スタイル：ルート営業として、海外代理店への情報提供や供給量のすり合わせがメインです。また、代理店と一緒に年１〜２回顧客となる海外の健康食品メーカーや製薬メーカーへ出張する機会もあります。展示会で新規顧客を獲得することもあります。また、研究や品質部門から来た技術的なアドバイスを代理店やメーカーに伝えることも役目です。その他：レギュレーション対応（日英）、代理店営業の教育、臨床試験のプロジェクト管理など ★業務内容はご自身の得意なところから少しずつお任せし、徐々に業務範囲を広げて頂きたいと考えております。 ★海外出張に行っていただく可能性があります。配属先によって出張先国は異なります。頻度は年 2〜3回（１回につき３〜４日）の予定です。 ■組織構成：男性３名、女性４名 ■同社事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ゼンショーホールディングス

【品川】技術開発（調理加工技術を応用/マネージャー候補）◆外食No1企業/プライム上場/世界シェア◎【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他

天王洲オフィス住所：東京都品川区東品…

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650万円〜899万円

正社員

【すき家・はま寿司・ココスなどを運営する国内最大級の外食企業/最新の調理加工技術を商品開発へ応用/外食事業における中核！/プライム上場＆世界シェア拡大中！】 ■募集背景ゼンショーでは、各業態において調理科学や食品工学といった科学の側面から見て裏付けのある「食材の選定」「添加物の活用」「設備・加工工程の設計」を行い、最新の調理加工技術を商品開発に応用していく体制を確立中です。調理加工技術の活用により、品質を安定させ生産性を高め、より一層高品質で「おいしい」商品の開発が可能となっています。そのため、調理加工技術に精通した技術開発を指揮するプレイングマネージャーを募集します。 ■業務内容＞入社後にお任せする業務（1）業態の各商品開発担当者と協働した製品の設計開発（技術課題の特定と解決、社会実装）（2）自社あるいは委託先工場におけるスケールアップ（工業化）（3）社外ネットワークを活用した調理加工技術の探索（素材・加工方法等）と導入＞将来的にお任せする業務（4）部門内の他研究室（食材、評価、健康栄養、情報）との連携による事業課題の解決（5）次世代を担う食品技術者の育成 ■魅力について ◇豊富なキャリアパスご本人の要望に応じて、上流部分に挑戦することや部署をまたがった異動等もすることが可能です。 ※ご本人の適正・希望を鑑み、ポジションを異動し、活躍されている方もいらっしゃいます。 ◇海外展開「世界から飢餓と貧困を撲滅する」というビジョンのもと同社では世界進出を積極的に取り組んでいます。そのため、本ポジションではやる気次第で海外で仕事をすることが可能です。 ■同社の特徴：縮小傾向だといわれた日本の外食市場で、当社のメインのフィールドであるファストフードの市場はこの18年間で9,000億円程伸長しています。世界の飢餓人口8億2,100万人（約9人に1人）といわれる今、「世界中の人々に安全でおいしい食を手軽な価格で提供する」を企業理念として、原材料の調達から製造・加工、物流、販売までの全てを自社管理下で行う独自の「MMD（マス・マーチャンダイジング・システム）」を構築し、食料の偏在を無くし供給の絶えない持続可能な仕組み作りを行っております。変更の範囲：会社の定める業務

ナガセヴィータ株式会社

【岡山】薬事担当・海外許可申請〜上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす◎／土日祝休〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：岡山県岡山市北区下石井1-…

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350万円〜499万円

正社員

【1883年創業／東証プライム上場NAGASEグループ／年間休日123日（土・日休み）／福利厚生◎／他社がやらない、他社ではできない独自のテーマで研究を行う研究開発型企業】 ■業務内容：・林原製品に関しての海外法令調査・顧客からの、林原製品の海外での使用可否に関する問い合わせ対応・各国規則・ガイドライン等に沿った林原製品の海外認可申請・海外コンサルタント、及び/又は海外当局との協議　など ■組織構成：現在、本ポジションには、幅広い年代の社員が活躍しております。中途入社者も在籍しており、すぐに馴染みやすい風土があります。 ■当社の特徴：（1）1883年に水飴製造からスタートした当社は、独創的な研究に取り組む研究開発型企業として歩み続け、バイオテクノロジーや機能性色素の技術をベースに幅広い分野で事業を展開しています。2012年にNAGASEグループの一員となり、情報収集や市場開拓、販売、物流等、商社・長瀬産業が有する幅広い機能のバックアップを得て、世界へ進出しています。（2）当社を特徴付けている酵素、微生物、糖質、色素に関する技術の研究開発を一層深化させ、様々な分野でイノベーションを起こし続けるオンリーワン企業となる事を目指しています。また、「誠実に正道を歩む」というNAGASEグループの理念の下、世界の顧客に真に価値ある製品を供給し岡山をベースにグローバルに事業を展開しています。

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ（QCチーム）※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴22…

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400万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■QC（分析）チーム・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方・南相馬工場への出張あり ■組織について： CMC開発部組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：本文参照

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の品質保証◇賞与実績約5.9か月分／国内最大手／土日祝休◇【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜1000万円

正社員

〜医薬品GMP・ISO9001に関する知見をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／世界28カ国に事業展開中の国内トップクラスの香料メーカー／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■ファインケミカル事業について：香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。 ■業務内容：同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。〈具体的な業務〉・GMPやISO9001に基づいた品証業務例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・顧客・サプライヤのクレーム対応等・資料作成（Excel／PowerPoint）・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応・データの取りまとめ ※検査の実業務は別の部署が担当しております。 ※※国内外の大手製薬メーカーへの技術的なサポートの提供も行っており、一部英語を用いたメールコミュニケーションも発生します。（顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案／問題解決を行うため、メールでのお問い合わせ対応および資料作成） ■同社について：・香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。・当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015〜20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【東京】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

メディカル東京支社住所：東京都中野区…

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600万円〜1000万円

正社員

〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要：私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしています。これまで大人用紙おむつのライフケア事業と手術準備用キットのメディカル事業という2本柱で、全国の介護・医療現場に役立つ製品・サービスを提供してきました。そこで刻んだ足跡が、お客さまからの信頼につながっていると感じます。とは言え、今日の安定に満足することを私たちは良しとしません。日々進化する介護・医療分野において、新たな課題は次々に持ち上がります。そこで私たちに何ができるのか、追求し続ける。それが私たちのスタンスです。これからも既存事業を深耕し、もっと喜ばれる商品やサービスを提供します。どれほど時代が変革しても、そこから新たな価値を生み出す〝人〟のチカラの可能性を、私たちは何よりも信じているのです。メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。 ■同社の魅力：同社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・排泄・入浴の三大介助の一つである排泄介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売し、施設・病院向けの業務用分野において国内トップクラスのシェアを誇ります。近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、手術室で使用される独自の手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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350万円〜649万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務・GMP適合性調査申請に係る業務・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂） ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。（2）キャリアステップ新規開発品のみならず既存医薬品も含めた医薬品全般に係る薬事業務を行うことができる部署です。ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。 ■所属部署・チーム・部署人数：10名程度・男女比：3：7 ・年齢層：30代メイン ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力（「こころの健康」サービス・リズム事業を開始）＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【在宅勤務可】メディカルライター

薬事申請

在宅のためご自宅会議や打ち合わせで…

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500万円〜1000万円

正社員

主な業務内容は、治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容（1）オーファンドラッグ指定申請資料（2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料（3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料（4）国際名・一般的名称等申請資料（5）承認申請書（CTDを含む）（6）試験総括報告書　等になります。＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。

広栄化学株式会社

【東京本社】化学メーカー／営業職◆東証スタンダード上場／年休126日／土日祝休／フレックス有【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

東京本社住所：東京都中央区日本橋小網…

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450万円〜799万円

正社員

【東証スタンダード市場上場のブランド力を有する化学メーカー／1917年創立の安定経営／年休126日／福利厚生◎／フレックスタイム勤務／平均残業20h／借上社宅有】 ■業務内容：当社の営業部門の一員として以下業務をお任せいたします。・新規規顧客開拓・既存顧客フォロー・契約交渉・売上管理など ■業務詳細：顧客は大手の製薬・化学・電子メーカーが多く、新規顧客向けの機能性製品の販売や、オーダーメイド製品を提案するカスタム製品の営業を担当していただきます。 ※当社製品情報（URL）：https://www.koeichem.com/product.html ■職場環境：営業は個人ではなく2〜3人のチームで行い、技術上がりの社員が多く穏やかな雰囲気が特徴です。全社として風通しを良くすることで、やりたいことに積極的に取り組める職場環境を整えています。また輸出比率も高く海外顧客との売上は約半分となっており、語学力を活かして仕事をすることも可能です。 ■育成体制：入社後は、基本OJTにて現場に入りつつ先輩社員より業務の進め方を指導いたします。また、当社では中途入社採用のためのブラザー制度を導入しており、丁寧な指導のほか、上司との面談にて仕事に関する悩みなどを相談できる場も設けております。 ■キャリアアップ：まずはスタッフとして経験を積んでいただき、その後の経験やスキル、ご本人の希望応じてマネジメント職として力を発揮していただくことも可能です。 ■同社の魅力： ◇1917年の創立以来、数多くの有機合成薬品の工業化を図るなど、化学工業の発展とともに歩んでまいりました。その間、主としてイオン液体、ピリジン塩基類、ピラジン類、アミン類など各種の化学製品の製造販売を通じて、広範囲にわたる社会のニーズにこたえるとともに、独自技術の開発に努め、高付加価値、高機能製品を次々に上市し、国際的にも高い評価を得ております。 ◇当社は「窒素化合物の広栄化学」として、得意の触媒技術、有機合成等の特徴ある技術にさらに磨きをかけ、「スペシャリティケミカルにおける最先端企業」を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都台東区元浅草3-7-…

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500万円〜999万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス：薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島県】製剤生物薬剤研究（化学合成品）リーダー◇抗がん剤領域シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う・適用する可溶化技術の判断や、製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働、製剤化方針、ターゲットとする基準の設定【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート、補助（社内及び委託）・BAを評価するin vitro試験方法の開発、実施、解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）・日米欧用のCTD M2.7.1、それに関連するM3、M5、IND、IMPDの作成・テーマ窓口や、製剤全体をとりまとめるリード対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤（2）免疫（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

非公開

【データセンターのPM／空調工事】大手/残業30H/70％以上のシェア／東京

生産・製造技術・管理系その他

東京都港区芝浦

￥

600万円〜900万円

正社員

・データセンターを中心とした新築・改修案件において　営業Phaseから施工Phaseまでのプロジェクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。・設計者、施工者、テナント等、社内外関係者と連携・調整して、　空調工事のプロジェクトマネジメント、コストマネジメント業務を担当頂きます。【具体的業務内容】・データセンターを中心とした新築・改修案件のコンストラクションマネジメント業務・設計者、施工者、テナント等、社内外関係者間の各種調整・施工者選定に関わる各種資料作成（募集要項、評価資料等）や　施工者対応等の発注者支援、代行業務・請負会社の立場(受注者)としての現場マネジメント・コストマネジメント関与　など【この仕事の魅力】・日本最大級の企業体であるNTTグループの主要企業の一つとして、　将来性、業務環境、福利厚生面などで安心して働いて頂けます。・技術営業、設計や施工管理などの現場経験がいずれかひとつしかない方も、　ご自身のご希望やキャリアプランに合わせて、徐々に業務内容を広げて頂くことができます・世界的な大企業を始めとする多くの企業のデータセンターの　新築・改修案件の提案・構築に従事することができ、達成感ややりがいを感じて頂けます・データーセンター建設のプロフェッショナルとしてキャリアアップを図ることができます【働き方】・フレックスタイム制度：有　・リモートワーク制度：有・ご自宅もしくはサテライトオフィスでの業務実施も可【求める人財像】・顧客を支援する建設エンジニアとして、　専門知識を活かして品質・工程・コスト管理を確実に実施できる方。　また、顧客の課題、現場で発生する課題に対し、周囲を巻き込みながら、　主体的に解決できる方。・担当プロジェクトを成功に導くために、自主的、能動的に　プロジェクト実施計画を立案し、必要な技術情報収集と　継続的な技術研鑽を行うことができる方。・明朗活発であり、コミュニケーション力、交渉力をもって業務を遂行できる方。・チャレンジ精神にあふれ、責任感があり、勤勉な方。

アークレイ株式会社

【京都】体外診断薬の研究開発職（生物系分野）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

￥

450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、生物系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容：世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴：これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流〜下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて：・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。 ■キャリアパス：スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

第一化成工業株式会社

未経験OK！【滋賀／犬上郡】製造スタッフ＜群青原料の生産で国内70％のシェア＞正社員／転勤無／社宅有【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡甲良町長寺…

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350万円〜449万円

正社員

【1949年創業の群青色専門メーカー／資格取得の補助制度あり／転勤がなく、腰を据えて働いていただくことが可能！社宅もアリ】 ■お任せするお仕事：無機顔料（群青色）の製造に携わっていただきます。＜詳細＞顔料原料の配合・つぼ詰・焼成　等の作業炉積み（ろづみ）、炉出（ろだし）及び焼成品の処理作業 ▼具体的な流れ原料をクレーンにて機械に投入→タンクから容器（るつぼ）に詰める機械補助作業→容器（るつぼ）のふたをする→パレットに積む→炉に運ぶ→容器（るつぼ）から取り出し作業 ※作業は２〜５人で行います ※10kg程度の重量物を扱います ◎フォークリフト、玉掛け等は入社後取得可能（費用は会社負担） ◎夜勤は月に2回ほど※2時間ごとの巡回業務メイン ■群青色の用途：主にプラスチック成型品への着色その他、絵の具、インキ、ペンキ、文具、化粧品などに使われています。群青顔料は環境や人体への負荷が少ないことから、幅広いエンドユーザーからの支持を得ています。 ■組織構成：焼成を行うグループ(配属予定)では、派遣などを含めて10名程度で構成され、40代〜50代の社員が活躍しており、穏やかな雰囲気です。また、滋賀工場は男性17名、女性4名の計21名が在籍しています。 ■キャリアパス：経験を積んでいただく中で、早々に管理職になっていただくことを期待しております。　※3年程でリーダーになった方もいらっしゃいます。 ■就業環境：焼成を行う部門では月に2回ほど通常の日勤の後、翌朝8時までの夜勤が発生します(設備のチェックを２時間毎に行うのみで力仕事はありません。チェックの合間に休憩をとる形になります。夜勤明けの日は休みです。） ※夜勤がない部署もあります。 ※2024年、年末頃より完全週休二日制を導入する見込みです。 ■事業について：無機顔料（群青色）製造。製造した顔料は代理店へ100％販売。エンドユーザーは大手化粧品メーカーからプラスチックメーカーなど多岐にわたります。＜群青の生産販売国内シェア70％でトップクラス◎＞創業75年。群青の生産販売国内シェア70％でトップクラスであり、国内にはライバル企業がいません。群青色の顔料は多様な用途があり、一定のニーズがあるため、経営は非常に安定しています。

ＪＦＥガルバテックス株式会社

【千葉/市川/未経験歓迎】製造オペレーター◇JFEグループ/独身寮・社宅・家賃補助など福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：千葉県市川市高谷新町3 最…

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350万円〜599万円

正社員

【JFEスチールのグループ会社/必要な資格は会社の負担で取得可能！/年休118日/有給取得率平均15.7日/4月入社の社員は初めから20日の有休付与/時間外割増率30%/創業100年/寮・社宅から工場へ送迎バスあり/マイカー通勤可】 ■担当業務：鉄パイプの錆びや劣化を防ぐために、亜鉛めっきを行っている当社の加工オペレーション業務や製品検査、機械整備、修理などの業務をお願いします。めっきの工程は大きく分けて３つあり、各工程1チーム20名程度でチーム単位で動いています。 ■入社後：・安全・品質について座学教育・併せてて掛など必要な資格も取得します（全額会社負担）・決まった配属先の先輩について実際の作業の流れを覚えますそこから現場OJTにて実践します。できるようになるまで先輩がそばでしっかり見守ります。玉掛け・クレーン免許も会社負担で取得可能です！未経験でも安心して働ける研修体制を整えていますので、ご安心下さい。 ■福利厚生の詳細：（1）休日・休暇土日祝日を基本のお休みです。年間休日は118日ですがGWは7連休やその他特別休暇などの制度は整っております。有給休暇の取得実績は年平均15.7日と非常に多いため、多くの社員の実質的な年間の休日は131日ほどとなっています。また、入社初年度の2か月目から有給休暇が20日(4月入社起算)付与されるので「入社直後に環境になれるまでに体調崩してしまったらどうしよう」という場合も安心していただけると思います！（2）残業代割増率30％一般的には割増率25％となっていますが、頑張ってくれている社員にはその分を還元するため残業の際の割増率を30％としています！（3）社員寮・住宅補助市川では光熱費込み5千円〜で入れる社員寮があります。川崎は月5〜8万円の住宅補助があります。（4）JFEグループのメリット社員が加入する健保がグループの管理している健保となるため保養所の利用や健康促進のためのスポーツジムの割引など様々なものがお得に利用できます！（5）長期労働環境について高い定着率は自慢で、退職者はほとんどいません。定年を迎えたあとの再雇用制度もあり、70歳を超えても第一線で活躍している社員もおります。変更の範囲：会社の定める業務

伯東株式会社

【三重／四日市市】工業薬品の法人営業職【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

中部営業所住所：三重県四日市市別名6…

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450万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場・売上規模1,900億円超の大手半導体商社で製品ラインアップが充実し化学メーカーとしての事業も併せ持つことで安定した業績を実現〜 ■担当業務：工場やプラントなどで使用される工業薬品の法人営業を行います。担当顧客は既存顧客となり、新規の場合は既存のお客様からの紹介となります。営業と言っても顧客の技術者とやりとりをしたりサンプルを持っていったり知識を活かしながら活動します。同社はエレクトロニクス商社と化学メーカーの両事業を行っており、今回は化学メーカーとしての営業で化学バックグラウンドを存分に活かした営業です。 ◇扱う製品：プラント向けの水処理薬品等 ◇顧客：完成車メーカー、石油精製、石油化学メーカー、製紙企業等幅広くご担当頂きます。 ■詳細：・顧客によって工程は違い、必要となる工業薬品は違ってきます。そのため、まずは顧客の課題のヒアリングをし、自社工場・研究所へフィードバックすることで、顧客の求める工業薬品を開発し、顧客への提案を行います。・フィールドサービスによる、サンプリング製品の提出・回収。提供した工業薬品が問題なく機能しているかをチェックするために、現場に行ってサンプリングを行います。・分析結果から判明した改善点のレポーティング、報告書作成といった業務もあります。・新製品開発に向けての試作品のアイデア出しやマーケティング戦略立案もあるため、異業種出身の視点からの違う意見も期待されています。 ■入社後の流れ：入社後はOJT中心に業務知識を覚えていただきます。その後は営業同行や自身で提案していただき、一人前になるまでサポート致します。 ■給与ベースアップについて：当社は人事制度改定に伴い、24年10月から給与水準の引き上げを実施致しました。急激な物価情報を背景に月額給与と業績賞与の支給バランスを是正し、社員の生活安定に寄与するため、基準として大卒初任給を30万円台に改定いたします。キャリア採用も同様にベースアップし、社員満足度向上のため推進していきます。 ■同社特長：同社は電気電子の専門商社としての役割と化学メーカーの役割を持つ総合技術専門商社です。世界中のエレクトロニクス関連商品を扱い、業界でもトップクラスの売上を創出し、多彩な工業薬品や化粧品関連商品を開発製造しております。変更の範囲：会社の定める業務

ＪＦＥガルバテックス株式会社

【川崎/未経験歓迎】製造オペレーター◇鉄鋼業界トップ級のJFEグループ/福利厚生◎/土日祝休【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

池上工場住所：神奈川県川崎市川崎区池…

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350万円〜599万円

正社員

【JFEスチールのグループ会社/必要な資格は会社の負担で取得可能！/年休118日/有給取得率平均15.7日/4月入社の社員は初めから20日の有休付与/時間外割増率30%/創業100年/寮・社宅から工場へ送迎バスあり/マイカー通勤可】 2024年に創業100周年を迎え、プライム市場上場・日本を代表する総合鉄鋼メーカーのJFEグループの一員といて事業展開しています。常に世界最高の技術をもって社会に貢献することを理念として活躍頂ける製造メンバーを募集中です！ ▼仕事内容＜技術職＞技術職は、製品の各製造プロセスにおいて、いかに質の良い製品を効率的に生産するかを考え実行する仕事です。また、非効率な部分などの情報を集め、設備の不具合や製品の不良などの課題を発見し、改善も行います。さらに作業に必要となる設備についての管理も行い、メンテナンスや設備の入れ替えといったことを生産に支障をきたすことなくスケジュールを組み、計画的に進めていくことも仕事内容の一つとなります。工場全体を常に把握し、最善の状態を維持することが求められる大変な仕事ですが、「品質」と「効率」そして従業員のことを第一に考えた業務を行うことで、現場で頼られる存在となるのが技術職の仕事です。 ▼入社後の流れ＜最初の1カ月＞安全・品質について座学教育。併せて玉掛など必要な資格も取得します。（全額会社負担）決まった配属先の先輩について実際の作業の流れを覚えます。＜2カ月〜（ポジションにより前後）＞現場OJTにて実践します。一人でできるようになるまで先輩がそばでしっかり見守ります。 ■働きやすさ：・土日祝休/年休118日＋有給休暇の取得実績は年平均15.7日のため年間で130日以上お休みが取れます。また、入社初年度の2か月目から有給休暇が20日(4月入社起算)付与されるのも当社の特徴の一つです。・寮や社宅制度◎ ・工場と寮・社宅間はシャトルバスが出ており、通勤面も◎ ■当社の技術について：鉄の劣化を阻止するために有効的かつ経済的であるのは、ガルバテックスが国内シェア55％と圧倒的な強みを持つ「溶融亜鉛めっき」の技術。当社はホテルや、学校などの公共施設のガス管や給排水管に利用されているパイプめっき製品を主に加工しています。変更の範囲：会社の定める業務

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