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非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

アピ株式会社

【岐阜/揖斐郡】医薬品の製造◆未経験歓迎/年休123日/売上高500億円超・業界トップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

池田医薬品工場 住所:岐阜県揖斐郡池田…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー/業界シェアトップクラス/年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■募集背景: 「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容: 医薬品工場にて無菌注射剤の製造業務をお任せします。将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。【変更の範囲:会社の定める範囲】 ■業務詳細: ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ■入社後の流れ: 基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育委いたします。 ■業務のやりがい: 当社は日本国内でも数少ないCDMO(製薬企業向けの医薬品受託製造会社)として製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。また、製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■働く環境: 当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力: ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲:本文参照

世界有数のアルミニウム総合メーカー

グローバルアルミ企業の開発・生産技術スタッフ

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

名古屋

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

アルミ自動部品の開発、および製造/生産技術全般(試作~量産準備まで) ⇒例)工程設計、設備設計、加工治具設計、製造原価試算、見積作業、標準類(作業要領書、作業手順書ほか)の整備とマニュアル作成/ 改訂など 量産設備導入後の不具合や課題の改善業務

世界有数のアルミニウム総合メーカー

グローバルアルミ企業の設備機械スタッフ 深谷

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

深谷市

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

アルミ板製造設備の劣化更新、新規設備導入における計画、設計、施工管理  アルミ板製造設備・生産工程における①技術的課題抽出と改善、②新規技術の導入  によって、アルミのリサイクル性を活かして環境負荷低減に貢献することが大きな役割。  現地・現物・現実の情報の基となる製造部門と協力して、データ・理論分析を行い、  品質・能率を改善する設備を提案・実装していく。

非公開

製造部(課長候補)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産・製造技術・管理系その他

邑楽郡板倉町泉野 東武日光線/ 板倉東…

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

■製造部のプレイングマネージャー  ・製造管理、生産管理  ・データ分析や今後の戦略立案 <業務内容(変更の範囲)> 会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【成田】医薬品の製造/製造設備管理(無菌注射剤)◆転居補助あり◆国内トップクラス製薬企業で働く◎【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

成田工場 住所:千葉県成田市新泉3-1…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

\医薬品の製造現場でのご経験者を募集しております!/ 日本最大手の製薬メーカーである同社にて、血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造担当者を募集いたします。 【職務内容】 同社の血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。難病治療に用いる製剤を扱える、社会貢献性の高いポジションです。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・製造工程改善活動、教育活動 ★入社にあたって転居が必要な方には、引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます。 ※成田工場は2030年までに大阪/十三工場への移転を予定しております。 ■工場・募集部門紹介: 成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。 成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。 「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。 ■成田工場について: 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【東京】医薬品製造管理〜業界未経験歓迎/国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

東京ラボ 住所:東京都江東区新砂3丁目…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 9:00〜17:30、21:30〜翌6:00、0:45〜9:15、23:30〜8:00、1:30〜10:00、2:30〜11:00、17:00〜翌 1:30、6:00〜14:30、5:00〜13:30、5:30〜14:00、4:00〜12:30、7:30〜16:00 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:本文参照

ニプロファーマ株式会社

【大阪/志紀工場】EHS担当【エージェントサービス求人】

技術(建築・土木)系その他、生産技術・生産管理

志紀工場 住所:大阪府柏原市古町2丁目…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容: ・安全衛生活動の推進  ・安全衛生委員会の運営  ・労災撲滅と職場環境改善の取り組み  ・環境負荷低減の取り組み  ・産業廃棄物管理  ・リサイクル推進活動  ・公害防止調査・対策   ・EHSに関する教育・訓練      ・EHS年間計画の策定   ・BCP事務局 ・エコアクション21  ・OHS活動・監査対応  ・消防関係(自衛消防・防火防災・避難訓練・行政届出・その他)   ・安否確認システム 等 【当社について】 (1)独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等 (2)医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 (3)高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲:会社の定める業務

エーザイ株式会社

【岐阜】製造(生産技術)※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー/「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

川島工園 住所:岐阜県各務原市川島竹早…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

川島事業所はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ■業務内容 ・治験用および商業用製剤業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 ■業務の魅力: ・新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。 ・また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。 ・更にここで製造された薬剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。 製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■就業環境: 離職率は2.5%、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。残業時間も20~30時間程度で長期就業が叶う環境です。 ■同社について: 設立75年以上を誇る、大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 ■同社理念について: 医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を“hhc”に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。

日本メジフィジックス株式会社

【群馬・藤岡】医薬品製造管理■業界未経験歓迎/国内シェアトップクラス/福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

北関東(群馬)ラボ 住所:群馬県藤岡市…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/業界未経験歓迎】 ■職務内容 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 ・8:45〜17:15、13:00〜17:30、14:00〜22:30、8:30〜12:00、21:30〜翌6:00、22:00〜翌6:30、0:00〜8:30、2:00〜10:30、17:00〜翌1:30、4:00〜12:30、7:00〜15:30 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可/DNPグループ/体制強化中【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

足利工場 住所:栃木県足利市久保田町5…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容 【変更の範囲:会社の定める業務】 注射剤 ・原材料の秤量 ・使用資材の洗浄・滅菌 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備の日常点検 等 固形剤 ・篩過秤量:原料の準備 ・製粒:錠剤の元粉や散顆粒債を製造 ・打錠:粉を錠剤に製造 ・糖衣:錠剤に膜を施す作業 ・選別:錠剤や散顆粒剤の検査 ※これまでのご経験や適性、希望に合わせご担当いただく工程を決定いたします。 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント/スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 製造部門:全体で約140名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上】医薬品製造管理■業界未経験歓迎/国内シェアトップクラス/福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

東北ラボ 住所:岩手県北上市相去町山根…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/業界未経験歓迎】 ■職務内容 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 ・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務

浜理PFST株式会社

※未経験歓迎※【千歳市/転勤なし】製造職(医薬品原薬・中間体製造または食品添加物)◆年休125日【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

千歳工場 住所:北海道千歳市泉沢100…

〜499万円

雇用形態

正社員

◇◆完全週休2日制/年休125日/転勤なし/大手メーカーとの取引実績あり/浜理薬品工業の100%子会社◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします ■主な業務内容: (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。 (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当 ※食品製造部門は日勤(8:20〜17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 【変更の範囲:無】 ■ご入社後の流れ: 未経験の方は、食品添加物の製造部門から担当頂きます。 実際に未経験でご入社された方も活躍しており、OJTにて業務を覚えて頂きます。 ■組織構成: ・医薬製造部門…第1課 16名、第2課 7名 ・食品製造部門…5名(20代後半〜) ■キャリアパス: 現場の作業からスタートし、製造の責任者、課長とキャリアアップしていくことが可能です。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:本文参照

EAファーマ株式会社

【福島】生産技術職(CMC/プロセス開発/製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

福島事業所(福島工場) 住所:福島県白…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップして頂きます。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行致します。また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画します。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属先情報 ・研究開発本部 CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名  研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

製造部【デザイン設計】(課長候補)

製品開発(化学)、製品開発(食品)、生産・製造技術・管理系その他

邑楽郡板倉町泉野 東武日光線/ 板倉東…

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

■デザイン設計(設計部門を新設予定)   ダンボールのデザインやパッケージ設計開発 <業務内容(変更の範囲)> 会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】注射剤の包装オペレーター◆キャリアアップ可/DNPグループ/体制強化中【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場 住所:栃木県足利市久保田町5…

350万円〜799万円

雇用形態

正社員

【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の強化】 ■業務内容 注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造・包装設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・日常点検 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント/スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成 検査包装部門:固形剤・注射剤全体で約130名です。 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照

大内新興化学工業株式会社

※薬剤師資格をお持ちの方へ【オープンポジション】医薬品原薬の品質保証など※創業92年化学メーカー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

開発研究所・須賀川工場 住所:福島県須…

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

◆◇◆薬剤師資格をお持ちの方へ/大手メーカーとの取引多数/ゴム用薬品のパイオニア企業/借り上げ社宅制度あり・有給取得率78.8%◆◇◆ ■業務内容:ご経験・ご希望を踏まえた上で、以下いずれかの業務をお任せします。※以下に記載していない業務をご相談させていただく可能性もあります。 (1)医薬品原薬に関する分析業務 ・製品試験、分析業務 ※使用する分析機器は、高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、融点測定器等です。 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 (2)医薬品原薬に関する研究業務 開発研究所にて、新製品開発、製造工程の設計、既存製品に関する応用開発等をお任せいたします。 (3)生産計画・工程管理業務 須賀川工場における、製造指示、工程(品質維持、進捗)管理、工程の改善業務、工場内の安全管理、品質管理業務をお任せいたします。 ■キャリア支援制度: 階層別研修、各種技能研修、自己啓発支援制度など、スキルアップのフォローをする研修を多数用意しております。※自己啓発支援制度では、業務を行う上で有効な資格の取得や技能講習に関する費用を条件に応じ会社負担する等しております。 ■当社について: 1937年に設立して以来、ゴム用薬品及び工業薬品を開発・生産を行っている老舗化学品メーカーです。現在では、ゴム用薬品だけでなく、医薬品、写真薬、果樹用抗菌剤、環境薬剤の製造も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【神奈川・小田原】医薬品製造管理■業界未経験歓迎/国内シェアトップクラス/福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

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450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/業界未経験歓迎】 ■職務内容 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 ・8:45〜17:15・22:15〜6:45・21:45〜6:15・1:00〜9:30・1:45〜10:15・2:00〜10:30・8:45〜17:15・16:30〜1:00・17:00〜1:30・5:00〜13:30・6:00〜14:30・5:45〜14:15・4:00〜12:30・1:00〜9:30・8:00〜16:30・7:45〜16:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【神戸】医薬品製造管理■業界未経験歓迎/国内シェアトップクラス/福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

神戸ラボ 住所:兵庫県神戸市中央区港島…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/業界未経験歓迎】 ■職務内容 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 ・22:00〜翌6:30、0:00〜8:30、3:30〜12:00、2:00〜10:30、21:30〜翌6:00、1:00〜9:30、7:00〜15:30、8:00〜16:30、6:00〜14:30、4:30〜13:00、17:00〜翌1:30、8:45〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【佐賀】生産職(医薬品原薬) ◆国内トップクラスの医薬品メーカー/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

佐賀工場 住所:佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【完全WEB面接/福利厚生充実/誰もが知る大手メーカー】 ■職務内容: 医薬品の有効成分である原薬の製造職を担当頂きます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理 化学系の合成工場は屋外のプラントが多いですが、同社の製造工場は屋内にあります。 ■キャリアパス、配属先に関して: 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。 ■勤務時間:三交替制 【1】8:00〜16:30(休憩60分、実働7.5時間)【2】16:00〜0:30(休憩60分、実働7.5時間)【3】0:00〜8:30(休憩60分、実働7.5時間)5日もしくは3日交替

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