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検索結果: 3,648件(61〜80件を表示)
非公開
製造管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ
日本メジフィジックス株式会社
【岩手・北上】医薬品製造 〜業界未経験歓迎/国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
東北ラボ 住所:岩手県北上市相去町山根…
350万円〜549万円
正社員
【放射性医薬品のパイオニア企業/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 ■職務詳細 ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ・出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。 ・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化を捉えて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療に必要不可欠なツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実に取り組んでおり、放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床のステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用頂くための受託事業も行っています。 変更の範囲:本文参照
日本秀一化粧品株式会社
【岡山】化粧品・医薬部外品の工場長◆世界に広く展開する化粧品メーカー◆年収800万円〜【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:岡山県勝田郡勝央町太平台5…
800万円〜1000万円
正社員
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: ・当社の工場長として工場全般の管理をお任せします。 ■業務詳細: ・生産性向上の仕組化/再構築/運営および製造工程 ・生産スケジュール計画運営及び管理 ・要員・工場全般などの管理や人員の採用 ・生産プロセス・品質・購買や物流業務など各種改善活動のマネジメント/構築 ・生産計画の立案、調整⇒各得意先との販売動向収集、生産・出荷調整 ・法規・規制に基づく原料/処方の管理 ・国内外既存品の薬事承継・国内外新製品の広告/申請薬事 ・工業会情報の収集とリスク対策の立案、自主基準の制定 ・そのほか工場全般管理 ■当社の魅力: 当社は中国トップクラスの実績を誇る化粧品メーカー「上海上美化粧品集団」グループ会社であり、スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する会社です。 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ヤマシタ
【三重】事業所長/営業・製造・流通部門を統括責任者として裁量をもち、シェア拡大に貢献【エージェントサービス求人】
営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理
三重事業所 住所:三重県亀山市布気町1…
1000万円〜1000万円
正社員
<1963創業・老舗リネンサプライ企業/平均有給取得日数10.8日/福利厚生充実> 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 ■お任せしたい役割: ・LS事業所の営業・製造(工場部門)・流通(物流部門)組織の短期・中期戦略を立案する。 ・LS事業本部の営業・マーケティング部門・SCM部門長と連携し、事業所のマネジメントを行い、EXを高め、人財の成長を加速する。 ・事業所の損益を高めるために、シェア拡大、原価削減に向けて、営業・流通・製造部門のマネージャーとともに事業プロセスを、定量的/定性的に分析、カイゼンする仕組みを作り、運用する。 ■職務詳細・ミッション: ・LSの短期・中期の利益顧客、開拓、製造・流通プロセスの目標を、各部門の責任者と共に達成する。 ・LS事業部の人財の採用、成長、仕事のやりがい(組織風土調査、成長支援プロセス)の目標を達成する。 ・LSの短中期の営業・流通・販売および人財の戦略を立案する。 ・営業・物流・工場部門のマネージャーと連携し、生販配(生産・販売・配送)会議を推進し、の生産性を上げる。 ■当社について: 1963、静岡を拠点にリネンサプライ会社として創業。1988年、福祉用具レンタル・販売事業に参入。 現在、両事業とも業界大手のポジションを確立し、売上規模で2030年に850億、2050年に1兆円への成長に向けた全社・事業・ブランド戦略等の変革を行う第2創業期として位置付けています。2021年、AIサービス開発会社エクサウィザースとのジョイントベンチャーを立ち上げ、既存事業×テクノロジー(DX)領域に進出しています。 今後、卓越したサービス品質及び顧客価値で圧倒的な業界シェア獲得し、業界の再編と高付加価値化の実現に挑戦することで、『正しく生きる、豊かに生きる』を体現していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
非公開
【富士宮工場】品質保証業務(製造管理/品質管理の維持改善)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは 品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 【職務内容】 各製品ごとに小規模なチームが組まれています。 まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。 ・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など ・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務 ・開発文書の審査業務 【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。
米久デリカフーズ株式会社
大手食品グループで活躍【品質管理】*完全週休2日制/経験者募集
生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
【 UIターン歓迎 】 ◆前橋工場:群…
300万円〜450万円
正社員
\ 安全でおいしい商品を届ける/ 自社で製造している”とんかつ”をはじめとした惣菜の品質管理を担当。◆サポート体制あり!経験を活かせる職場です。 ” 安全 ”で” おいしい ”惣菜を お客さまに届けるために、品質管理業務を担当。 < 仕事内容 > ◆自社商品の検査業務 ◆製造工程における品質管理業務 ◆原料の受入時検査業務 など < ゆくゆくは > 製造ラインでの品質チェックポイントの設定や 品質改善活動などに挑戦することも可能です! 皆さんの無限の可能性を引き出します! 当社では、食生活アドバイザーをはじめとして 栄養や調理関連、 製造機器をメンテナンスする設備関連など 業務に関わる資格を取得する場合には 会社負担で取得が可能です! また、FP検定など、業務に関係ない資格まで 一部規定に基づき会社が負担することも! ぜひ様々なことにチャレンジしてください♪
非公開
製造技術(管理職)【茨城県】
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
つくば原液製造1課(管理職)
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認 ■薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認) ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
非公開
【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1300万円
正社員
【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…
株式会社片平エンジニアリング・インターナショナル
土木工事監理(海外案件) ※年間休日120日以上
管理職(建築・土木)、建設コンサルタント
東京都中央区新富1-14-1 いちご八…
400万円〜650万円
正社員
【職務概要】 同社にて下記工事監理業務をお任せします。 【職務詳細】 同社にて政府開発援助(ODA)など、発展途上国のインフラ(特に道路・橋梁・鉄道)整備に関する業務をお任せします。 海外現地調査に参加し、調達事情調査を行った上で工事監理業務をご担当いただきます。 【働き方】 コンサルタントの立場となるため、月平均残業時間20時間と、 ワークライフバランスを充実させながら就業することが可能です。 ■出張エリア:主にアジア圏 ■出張頻度:4回程度/年 ■出張期間:1ヶ月程度/回 ※チーム単位で案件を担当していくため、入社後からひとり立ちできるまでフォローする体制が整っています。(規模・期間は案件毎に異なります) 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
品質保証責任者・候補者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(GQP省令)」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。 各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 【仕事の概要】 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。 自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。 ・市場への出荷に係る記録の作成 ・適正な製造管理及び品質管理の確保 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 他 【配属組織備考】 ・配属部署:信頼性保証部 ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ(15名)、ファーマコビジランスグループ(18名)、薬事監査グループ(3名)の3グループ体制、部長1、部付1名 【業務の特徴・魅力】 品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
株式会社横浜コンサルティングセンター
【大分】土木工事の発注者支援業務 ※年間休日120日以上
管理職(建築・土木)、土木施工管理
大分県 により異なる
350万円〜550万円
正社員
【職務概要】 道路(高速道路、一般道)や橋梁、トンネル、上下水道などの社会インフラについて、 NEXCO各社や国、地方自治体などの発注者から委託を受け、 技術的な支援を行います。 ※入社後は設計もしくは施工管理の部門に配属となりますが、 施工管理の方がニーズが高いため、施工管理の配属となる可能性が高いです。 【職務詳細】 《施工管理》 ・発注者と施工会社の間に立ち、工事発注・工事施工・完成までの 各局面でスケジュール・品質等の総合的な管理を担当。 発注者の意図を汲み取り、施工会社の事情や利益なども考慮しつつ、 全体が上手く回るように調整していく重要な役割をお任せします。 《設計》 ・長年にわたって蓄積してきた技術、知識とノウハウで計画段階から 事業に加わり、調査・測量や設計、積算の支援を担当。 多様化、高度化するお客様のニーズに応えるため、安全性と経済性に優れ、 環境と景観保全にも配慮した設計提案を行っていただきます。 (使用アプリはAuto CADで、3Dも導入しています。)
ブライザ株式会社
【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発
生産技術・生産管理
兵庫県姫路市
600万円〜
正社員
【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング 【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。 ・プロセスケミスト、スケールを上げた合成 ・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案 (変更の範囲)会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力 品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。 プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。 自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など
株式会社ノム建築設計室
【京都】法人営業
営業・セールス(法人向営業)、管理職(建築・土木)
京都府京都市右京区梅津高畝町52-1 …
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 主に依頼主の相談を受け、敷地条件、法的規制条件や事業性を調査・検討し、適切なアドバイスをすると共に、企画調査書や事業計画書までをお任せします。 【職務詳細】 ■案件→商業施設、ホテル、工場など ※お寺や町家など京都ならではの案件も多数あります! ■営業スタイル:新規開拓営業及び既存顧客営業(紹介70%) ※飛び込み営業はなく、基本は深耕営業です! ■受注割合→民間:公共=9:1 【入社後の流れ】 先輩社員に同行して業務の流れを掴みます。 半年ほどで独り立ちするイメージです。 ★残業削減への取り組み★ ◎水曜日にノー残業デーを設定しています! プロジェクトチーム会議や全体会議を定期開催→業務進捗状況の確認と業務負荷の超過が生じないよう調整・管理しています! ◎随時タイムカードを確認し、業務負荷の偏りの有無を管理しています!
非公開
【東京or大阪】市販後安全管理(GVP)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案 ■製品苦情のハンドリング ■トレンド分析 ■規制当局への報告・対応 ■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理 ■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施 ■リスクマネジメントの実施 【期待される役割】 ■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 ■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。 ■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。 【入社後のキャリア開発について】 ・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。 【ポジションの魅力】 担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。 また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。
株式会社シアテック
【千葉】工事監理(発注者側/非住宅/有資格者) ※年間休日120日以上
管理職(建築・土木)、建築施工管理
千葉県市原市姉崎海岸5-1 内房線「姉…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 主に工場施設(プラント架構、工場、事務所、研究施設、厚生施設、倉庫、インフラ施設等)を対象に発注者側の立場で工事監理、施設維持管理業務をお任せします。 【職務詳細】 ・工事監理業務 ・設計品質監理、工程管理、安全管理 ・発注者側の立場で施工会社を管理 ・補修・改修工事の計画立案、実行 ・工事日常手続き業務 ・各種工事検査、技術検討 ・関連部門との打ち合わせ、会議、調整業務 【同社の魅力!】 ★住友化学グループの安定性で安心! ★充実した資格奨励金制度(試験費用・資格更新費用も会社負担) ★長期出張はなし!短期出張がメイン 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
【東京】 品質保証プロフェッショナル(医療機器)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1400万円
正社員
【事業・組織構成の概要】 同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム(QMS)の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け(主に医療機器)のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。 【職務内容】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ 【ポジションのアピールポイント】 ・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。 ・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。 ・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります(例:管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など)。 ・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。
非公開
設備管理(管理職)
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品(原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等)の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類(作業手順書、試験記録等)の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。