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非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
ソフトバンク株式会社
技術企画・開発(エネルギーマネジメントシステム).
設計(建築・土木)、空調・電気設備・配管設計
東京都港区海岸 東京/一部リモートワー…
600万円〜1199万円
正社員
【具体的な業務内容】 エネルギーマネジメントシステムの技術企画・開発 【具体的な業務】 エネルギーマネジメントシステムの技術調査・設計開発 ・事業性評価および分析 ・エネルギーマネジメントシステムの設計、運用、維持管理 ・再エネ設備、蓄電池などの性能評価、市場調査、技術詳細の文書管理と分析 ・新しい技術トレンドの調査報告 【ミッション】 AI革命を支える次世代社会インフラ構築(分散型AIデータセンター)のエネルギーマネジメントシステム(EMS)および関連する周辺プロダクトの独自開発およびサービス化(社内だけでなく、社外にも販売) ・GX事業のソリューション開発(システム設計・技術仕様策定)と実証 ・GX事業化に向けた企画立案・技術調査・推進 業務の変更の範囲:会社内でのすべての業務
ソフトバンク株式会社
ファシリティエンジニア【データセンター企画/設計_電気設備】.
設計(建築・土木)、空調・電気設備・配管設計
東京都港区海岸 東京/一部リモートワー…
700万円〜1299万円
正社員
【具体的な業務内容】 データセンター、ネットワークセンターの電気設備の設計/導入 【具体的な業務】 データセンター、ネットワークセンターの企画/設備設計に関わる、以下のような業務をご担当いただきます ・設計要求仕様書作成 ・設計会社との協議 ・工事管理 ・老朽化設備の更新計画策定 ・新規技術開発 ・省エネ推進 など 【ミッション】 データセンター、ネットワークセンターの構築 業務の変更の範囲:会社内でのすべての業務
有限会社谷中工務店
施工管理(室内作業が7割)|月給60万円スタートも可|年休122日|賞与年2回|50代・60代活躍中|面接1回
設計(建築・土木)、土木施工管理
【直行直帰OK|社用車貸与|「岩本町駅…
400万円〜850万円
正社員
━━… RC造・S造のオフィスビル、賃貸マンション、商業施設など 新築工事を中心に、耐震工事などの施工管理業務をお任せします ━━… 【具体的な仕事内容】 ◆発注元(個人・法人のお客様、ゼネコン、サブコン)との打ち合わせ ◆施工図の作成・チェック ◆協力業者との調整・工期管理 ◆工程管理・品質管理・安全管理・原価管理 ◆各種書類作成・報告 ◆竣工検査の立ち合い・お引き渡し ◆アフターメンテナンス \安心ポイント/ 室内(事務所)業務が約7割なので、体力的に不安のある方でも これまでの経験を存分に活かしてご活躍いただけます! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】【元請案件7割】で、スケジュールが柔軟に調整できます! 当社の案件は多くが元請案件。 お客様と直接やり取りができるからこそ スケジュールの調整も柔軟に対応可能です◎ 工期の延長が必要な場合も 現場の状況を考慮して判断できるので 無理な残業や急な対応がほとんどなく 体力的に負担の少ない働き方が実現できます! 【注目】裁量だけでなく、周囲の【サポート】も大きいので安心です◎ 施工中の追加工事の判断などは 現場の裁量で対応できるので、 自由度高く働きたい方には最適の環境です◎ 一方で、万が一トラブルが起きたときには 社長を含め営業や施工管理チーム全員で解決策を考えるので 1人で不安な気持ちや過度な責任を抱え込む必要はありません。 施工管理技士の社長をはじめ、豊富なノウハウを持つ ベテランスタッフばかりなので、少しでも悩むことがあれば ぜひ一緒に相談しながら最善策を見つけていきましょう! 試用期間中の雇用形態の差異はありません
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製造管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ
非公開
【湘南】 品質情報担当/東証プライム上場/リモートワークOK
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
700万円〜1000万円
正社員
【募集背景】 ・心臓血管領域の海外製造品および国内導入品の品質情報・維持管理業務が急増しており、現状の体制から更に円滑に業務を推進するために今後のリーダー候補になれるような方も視野に入れ、増員を目的に募集を開始します。 【ミッション】 このポジションは、製品品質の向上と顧客満足度の維持・向上に寄与する重要な役割を果たします。 国内市場で発生する苦情や海外製造所からのフィードバックを迅速かつ的確に処理し、国内病院へのフィードバック書類を作成することが主な業務です。 国内での苦情トレンドを継続的に監視し、必要に応じて海外製造元への改善要望を提案する役割も担います。 特にリスクの高い苦情案件については、品質保証部および安全情報管理部と密接に連携し、適切な市場対応を行っていただきます。 【職務内容】 ・国内市場での苦情内容の把握と海外製造所への連絡 ・海外製造所からのフィードバック内容の精査 ・国内病院へのフィードバック書類の作成 ・国内病院へのフィードバック進捗管理 ・国内での苦情トレンドの監視 ・海外製造元へのフィードバックおよび改善要望の提出 ・リスクの高い苦情案件への対応 (品質保証部および安全情報管理部との連携) 【仕事の魅力】 ★治療現場で使用される製品を扱うことで企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を日々実感できます。 ★医療機器の国内規格であるQMS省令に基づく業務を通じて、専門的な知識と実務経験を深めることができます。 ★品質保証部、安全情報管理部、本社など、社内の多くの関連部署と密接に連携することで、幅広い知見とスキルを身につけることができます。 ★複数の海外製造所との連携を通じて、グローバルな視点を養い、国際的な考え方やコミュニケーション能力を磨くことができます。 【組織構成】 -導入品推進室 湘南オフィス 品質情報管理チーム 英訳情報チーム(5名程度) 現品対応チーム(3名程度) ※導入品とはグループ内海外製造所や別会社(海外/国内)で製造され、国内で販売展開している製品を指します。当チームはその導入品のみを対象とした品質保証部門です。 【働き方】 ・平均残業時間:10時間前後 ・リモートワーク:柔軟に使用可能 入社しばらく(およそ1か月~1か月半)は業務習得…
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医薬品質保証部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務> ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理 ・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務 ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理 ・製品改善提案に係わる対応、検討等 ・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援 ■期待される役割 個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 ■経験 医薬品の品質保証関係業務経験者 医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。
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【東京】クラス(4)医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有/国内シェアトップクラスの製品あり
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
■募集背景: 組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS(品質マネジメントシステム)マネージャーを1名増員します。 ■業務内容: 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者(国内品質業務運営責任者)に加え、下記業務をお願いします ・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ・監督官庁・PMDAとの折衝業務 ・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査 【配属組織】 製品開発本部 ・安全管理担当:2名在籍(30代・40代中心) ・QMS部門:今回募集のポジション(QMSマネージャー)に配属予定 ※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。 今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。 【働き方】 ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
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【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
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合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
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【奈良】生産管理職(課長)
生産技術・生産管理
奈良県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名~60名程度) ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代~40代が中心です。(男女比率8:2程度) 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No1の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。 【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場 ・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。 ・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤 ・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。 ・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。 【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。
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品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
非公開
【富士宮工場】品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定(試験法技術移転、分析法バリデーション) 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課:50名程度(20~30代、40代後半の方が在籍) 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
共同エンジニアリング株式会社
新築物件がメインの【設計】★年休125日以上/土日祝休/実働7.5h
設計(建築・土木)、CADオペレーター(建築・土木)、建築施工管理
【転勤なし】 ★「九段下駅」より徒歩7…
500万円〜700万円
正社員
【スキルに合わせたOJTで安心スタート】集合住宅の企画設計、基本設計などをお任せ★仕事はチームで分担&未経験の分野もベテランの先輩がサポート! 《設計物件は?》 新築集合住宅がメイン。大規模なリノベーションも手掛けています。 《規模は?》 最も多いのは40~50戸の分譲マンションです。 《お任せするのは?》 ◎企画設計 ◎基本設計 ◎実施設計 ◎監理業務 など ソフトはJw-CADを使用。業務はチームで分担して取り組みます。 チームで仕事!一緒に成長!試験対策も◎ 1人で1つの物件を担当して黙々作業… といった働き方ではなく、常にチームで物件を担当します。そのためお互いフォローし合うことが当たりまえなのが当社の社風です。 定期的に実行している勉強会では建築士試験間近になると、試験対策にもつながる法規の勉強をするなどたくさんの学びがある職場です! 多くのメンバーが入社後に建築士資格を取得! 建築系の学校卒で2級建築士を保持して入社するメンバーもいますが、多くは入社後に建築士資格を取得しています。 当社の規模としては珍しく、8名もの1級建築士が在籍。一緒に働く中で多くの知見を得られます。 1級5万円、2級3万円の資格手当もあるため、資格をお持ちでない方はぜひ取得を目指しましょう!
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など
非公開
バイオ医薬品の品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1100万円
正社員
バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う.
非公開
製造技術(管理職)【茨城県】
生産技術・生産管理
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
大鵬薬品工業株式会社
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
生産技術・生産管理
茨城県 つくば市大久保3製剤研究部
600万円〜1100万円
正社員
「バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
株式会社タウンズ
品質本部 薬事・品質保証部(主務クラス/製造管理者候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 伊豆の国市神島761-1
600万円〜800万円
正社員
「品質本部 薬事・品質保証部(主務クラス/製造管理者候補)」のポジションの求人です 【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。 薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか? 【具体的な職務内容】 薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、 品質保証業務(QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等)をご担当いただきます。 また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 【職種限定の条件など】 薬剤師手当あり