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検索結果: 1,514件(141〜160件を表示)
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
JFEスチール株式会社
[福山市]プラントエンジニア（電気・機械）～発注者側／世界のインフラを支える大手鉄鋼メーカー～
プラント設計
広島県福山市鋼管町1番地 配属拠点：西…
600万円〜1000万円
正社員
西日本製鉄所（福山地区）内のプラントエンジニアリング業務をお任せ致します。 設備の改造案件やプロセス開発案件に対し、設備仕様検討・設計・予算・申請・発注／検査・工事管理をご経験やスキルに応じて徐々にお任せする予定です。 ～業務内容～ ・製鉄所内の各種設備の建設、機能改善（機能向上、合理化）、老朽更新、保全計画など ・機械・電気・計装系設備の仕様検討、予算申請、設計、発注（資材、工事）、施工管理、試運転立上げなど ～業務の魅力～ 製鉄プラントは規模が大きく、設備の大きさだけではなく、使用される電力・水・ガス等の量も他のプラントを圧倒するほどです。そのため、ちょっとした改良でもかかる金額が大きく、改善効果で生まれる金額も桁違いで、大きな仕事をしている実感を得ることができます。 ＜転勤について＞ リージョナル総合職（地域限定）として西日本地区（岡山県／広島県）の中でのみの転勤の可能性がございます。 ＜ポジションの魅力＞ 製鉄プラントは規模が大きく、設備の大きさだけではなく、使用される電力・水・ガス等の量も他のプラントを圧倒するほどです。そのため、ちょっとした改良でもかかる金額が大きく、改善効果で生まれる金額も桁違いで、大きな仕事をしている実感を得ることができます。 働き方良好（全社の平均残業月27.5時間）／福利厚生充実）：同社は、フレックス制度、勤務間インターバル確保、勤怠状況をPCログにて労務管理しており、働き方良好です。製鉄所近隣に独身寮（例 ワンルーム／1LDK、各部屋バストイレ付、食堂・駐車場）を完備・借上げ社宅制度（家賃の75％を会社負担※上限金額は地域により異なる）があり、住宅に関する補助が手厚いです。 鉄鋼業のリーディングカンパニー（国内2位のシェア）／世界のインフラを支える事業：同社は、国内の鉄鋼高炉メーカーで粗鋼生産量において、国内2位の高いシェアを誇っております。技術力においてはトップレベルで、世界の競合他社と比較しても圧倒的な差を誇っています。強みを活かして今後も技術力への投資は継続して取り組んでいます。各産業には鉄鋼製品に対して、軽量化・強度を上げる・加工性の向上といった様々なニーズがあり、日々研究・開発を進めそれらの製品化を成功しています。特に新興国では需要が増大しており、高級鋼板を主力とした海外ビジネスを拡大にも取り組んでいます。
非公開
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
非公開
CMCプロセス技術研究（再生医療等製品を含むバイオロジクス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略）
非公開
【総合商社系列】国内外工場エンジニアリング プロジェクトマネージャー
プラント設計
本社：東京都中央区 施工現場：国内、国…
600万円〜1000万円
正社員
国内外の工場建設案件・環境プラント案件への対応 【業務詳細】 日本企業のお客様をメインに海外（北米）・国内工場建設に伴う、生産設備やユーティリティ—設備（E、P、C）を含めプロジェクトマネジメントを担当していただきます。 ・事業計画策定支援、プロジェクトコンサルティング ・技術営業 ・設計、CAD、技術資料作成 ・積算、BQ、見積 ・プロジェクトリスク分析 ・協力業者選定、プロジェクトオーガニゼーション ・調達、輸送 ・工事、据付 ・試運転 ・メンテナンス ・法令・許認可取得サポート 【勤務地】 国内：東京本社及び各プロジェント現場 海外：北米、中米、アジア、中国、欧州、一部アフリカ ※技術営業ステージでの短期出張・海外プロジェクト施工管理ステージでの中期出張と様々な国で活躍の機会がございます。 【主要顧客】 自動車・部品、食品、ケミカル、半導体、バッテリー、他
非公開
CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
非公開
CMC分析（主任研究員） 膵島細胞治療事業部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
日揮株式会社
バリデーションエンジニア（医薬品／ファインケミカル）
生産技術・生産管理
神奈川県
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品プラント／研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務を行っていただきます。 ※国内駐在：2-3年に1回程度、可能性あり。(3か月-半年程度) ※国内出張：月に2回程度、可能性あり。(日帰りもしくは1泊) 【配属組織のミッション・役割】 医薬品プラント／研究所などの工場建設PJにおいて、設計・調達・建設・バリデーション業務を遂行し、かつプロジェクト関係者をリードしてマネジメントを行う。 【仕事のやりがい・魅力】 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、GMP規制遵守の要求されます。最先端のGMP規制動向とお客様の要求を実証するバリデーションを行うことで、プロジェクト全体を通じて、ライフサイエンス関係の品質に関与できることが魅力です。
非公開
原薬研究（抗体医薬品開発）※リーダークラス
生産技術・生産管理
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の細胞株の構築 ・原薬製造プロセス開発や原薬製造 ・外部委託先（国内外CDMO）コントロール ・開発基盤の構築や研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成 ・抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）など
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
分析研究（医療用医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）など
非公開
QA Compliance Manager
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
800万円〜
正社員
■QA Compliance Managerとして従事していただきます。
非公開
Commissioning, Qualification
生産技術・生産管理
大阪府
1200万円〜
正社員
■工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務を実施いただきます。 また、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と協力しながら、そのリスクを評価し、検証を実施し、適格性確認およびバリデートいただきます。
非公開
Japan QA Operations CAR-T
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1300万円
正社員
■品質保証オペレーション部のマネージャーとして従事していただきます。
