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その他医薬関連技術者の仕事

検索結果: 812(301〜320件を表示)

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【札幌】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>

その他医薬関連技術者

【勤務地】 北海道札幌市中央区 全国転…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は]  ・治験実施施設の医師への案件打診  ・契約書作成、締結  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【帯広】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>

その他医薬関連技術者

【勤務地】 北海道帯広市 全国転勤の可…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は]  ・治験実施施設の医師への案件打診  ・契約書作成、締結  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

非公開

※東京※【在宅PL(プロジェクトリーダー)】希少な在宅求人!臨床研究に特化した内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 在宅勤務、もしくは虎ノ門オ…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

臨床研究に特化したCROでのプロジェクトリーダー業務 当社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 【担当業務】 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 【本ポジションと当社の魅力について】 ・早くプロジェクトリーダーにチャレンジしたい方 …20代でPL、30代前半で管理職の実績多数 ・実臨床に近いところで医療に貢献したい方、医療への貢献の実感が欲しい方 …自分が携わった試験の結果を見ることが出来ます。  研究の目的に対して、達成できなかった場合も得られた結果は実臨床の治療方針に貢献するエビデンスとなるため、失敗はありません。 ・試験の上流に携わりたい方 …フルパッケージで受諾することが多く、プロトコル~論文化まで携わって頂けます。  例えば、プロトコルの段階で、オペレーション部分について研究の実現性の高さやデータ収集の内容までPLからも提案することが可能で、よりサイエンティフィックな分野でも知見を深めて頂けます。 ・タスク的に業務をこなすことに飽きた方(自分で考えて進める方が好きな方) …部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。  クライアントによっては臨床研究の経験が十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 (バックにマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。)

EPメディエイト

開発・薬事(体外診断薬)※経験必須正社員◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

【募集拠点】IVD開発支援課     …

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 IVD開発支援課 体外診断用医薬品開発における開発・薬事業務 経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。 ・開発・薬事戦略立案・調査業務 ・臨床性能試験の試験計画策定 ・実施医療機関選定、臨床性能試験に関する資料作成、倫理審査及び試験の実施 ・薬事承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成 ・体外診断用医薬品に関するコンサルティング業務 など 【企業ポイント】 医療機器・体外診断薬開発支援、保健機能食品開発支援を中心とした、業界大手グループ企業です。 長年培ってきた品質と経験に基づく技術を大切に、医療機器や保健機能食品をはじめとしたヘルスケア領域において、 グループの次世代のコア事業を創出することを役割とし、今提供できるサービスにとどまらず、これから必要とされるソリューションを生み出し、新しいことに挑戦を続け、共に成長できる、新しい仲間を募集しております。 ■企業の魅力  【就業しやすい環境】高い安定性と長期就業が可能な環境です。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新、その他の6つの事業を展開しているグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。 グループとして各種制度や実績が整っており 一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、 常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です

メビックス株式会社

【東京・大阪】患者アンケート研究チームリーダー(候補含む)

その他医薬関連技術者

【虎ノ門オフィス】 東京都港区虎ノ門 …

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

私たちは、医療関係者の皆さんに 薬剤や治療法の新たなデータを提供するため 製薬会社や医療機関と連携しながら 「臨床研究」の支援を行っている企業です。 臨床研究支援の豊富な経験とノウハウを活かし 業界内では臨床研究をリードする立場として 医療への貢献を目指しています。 近年では、IT技術を用いた様々な研究が注目され 市場のポテンシャルは大きく業務拡大を続けています。 ■仕事の内容 患者、医師アンケートに関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い研究計画書を策定し、 様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後は データ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケート研究の企画 ・アンケート研究の実施体制の構築(グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、  社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携。 ・アンケート研究のプロジェクトマネジメント(クライアント企業との業務要件の確認、  複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理) ・研究計画書/同意説明文書/調査票(関連文書を含む)の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文(日本語・英語)やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・チームリーダー、副チームリーダーの業務  −実際に運営を行うプロジェクトリーダーのサポート、   プロジェクトがスムースに運営できるように支援  ープロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  ープロジェクト会議への参加(週に1回~2週に1回程度)  −メンバーのヒューマンリソースマネジメント

非公開

【PV マネジャー(安全性情報管理)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

350万円〜

雇用形態

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 (具体的には・・・) ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報(未経験)

その他医薬関連技術者

大阪府吹田市 受動喫煙対策:敷地内全面…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

■安全性情報管理業務全般 ・国内における臨床試験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

非公開

MSL【大阪/未経験可】

その他医薬関連技術者

大阪を拠点とし、クライアント製薬企業を…

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、 医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、 具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、 最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 【研修について】 約1ヶ月程度の研修を行う予定です。 ■KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案 ■医師とのコミュニケーション、ディスカッション ※アメリカ本国で一週間の研修もございます。 研修最後にはMSLの試験を受けて頂き合格になれば実際の業務を担当頂きます。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。

非公開

【大阪】☆オンコロジー領域☆画像エキスパート職

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地詳細】 ★大阪支社 大阪府大阪…

450万円〜550万円

雇用形態

正社員

・治験事前準備…撮像条件を統一するため、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行う) ・画像QC…ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているかの確認 ・画像処理…ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理 ・画像解析…依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案、実施 ・読影会(判定会)…判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する会を運営 上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂き、ゆくゆくはPJMやSPとして後進指導を行えるようになって頂きたいと 考えています。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【旭川】SMA(治験に関する営業および事務業務) <経験者優遇・未経験者歓迎>

その他医薬関連技術者

【勤務地】 北海道旭川市 全国転勤の可…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者(SMA)】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 [代表的な業務は]  ・治験実施施設の医師への案件打診  ・契約書作成、締結  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

非公開

PMSモニター【東京】◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

東京都新宿区

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ■おすすめポイント■ 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間は7時間30分。 自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。 厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。 仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。 社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担当者を募集 ■承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 DMF国内管理人等との各種調整

非公開

【在宅勤務可】非臨床開発企画

その他医薬関連技術者

【勤務地詳細】 在宅のためご自宅 会…

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません) ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。

非公開

QA(GCP監査)◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

東京本社(大阪は応相談) 東京23区内…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 ・GXP監査業務(内部監査、ベンダー監査)及び関連する業務全般を実施 ・受託プロジェクトに対する内部監査・受託業務監査を実施 ・治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施 ★おすすめポイント★ 社内外の関連部門に業務改善を促します。 監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務  特に医療用医薬品の担当者を募集 ■承認申請に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時の薬事パートの担当 ■新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務

非公開

CTL(Clinical Trial Leader)/CRA◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

東京都新宿区もしくは大阪府吹田市江坂町…

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■おすすめポイント■ ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、 日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

非公開

<未経験歓迎>臨床開発モニター(東京・大阪・愛知・福岡)※大手CRO勤務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都港区芝浦 大阪府大阪市北区中之島…

400万円〜450万円

雇用形態

正社員

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした 開発、臨床研究およびPMS業務をご担当いただきます。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、 データの信頼性を保証する業務となります。 幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。 ※ご経験をつけた後はPM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択も可能です。 (入社後一定期間経過により適用可能となります)

非公開

※東京※【臨床開発モニター(経験者)】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

400万円〜

雇用形態

正社員

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)

非公開

CMC薬事◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

東京都新宿区(フルリモート応相談)

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。 ★おすすめポイント★ 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。 実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

非公開

メディカルライティング職募集のお知らせ(東京)

その他医薬関連技術者

東京

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

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