前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 173件(101〜120件を表示)

第一三共株式会社

【品川】研究職（オンコロジー領域薬理研究者）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 ■キャリアパス：・がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー　・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー・がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト ■歓迎条件：・外部組織との協業を円滑に推進した経験　・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　・筆頭著者の学術論文を複数有する方・博士号取得者 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

生化学工業株式会社

【東京】創薬研究（新薬候補物質の有機合成・テーマリーダー等）※プライム上場／糖質科学のパイオニア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

中央研究所・CMC研究所住所：東京都…

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500万円〜1000万円

正社員

〜創立70年以上／東証プライム上場／就業環境＆ワークライフバランス◎／年間休日125日／リモートワーク制度あり〜 ■配属部署の業務概要：・新薬候補物質の合成業務・新薬候補物質の製剤分析業務・DDS技術を利用した製剤設計立案・調製・各種理化学試験機器を用いた分析法構築 ■担当業務：・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務・経験10年目未満の社員の指導・育成・新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引（テーマリーダー） ※業務比重は状況により変動いたします。 ■組織構成：・部員構成…12名（次長1名+研究員9名+派遣社員1名+PT社員1名）・募集ポジション…1グループ研究員〜次長補佐 ■募集背景：・組織強化のため、製剤設計やpCQAに基づく試験法の確立ができる専門性と経験を有した研究員を求めています。 ■当社について：・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料）〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場住所：群馬県館林市近藤町60…

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700万円〜799万円

正社員

生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。・医療用医薬品の製剤開発　・市販用（OTC）医薬品の製剤開発　・左記の申請対応業務・動物薬の製剤開発　・食品、動物用飼料の開発　・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ■業務詳細とキャリアパス：製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について：【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課（配属予定部門）−生産技術課製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、生菌製剤を取扱うことが多いですが、それ以外の剤型もあり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴：薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。

ファイメクス株式会社

【藤沢市】創薬研究職(ChemistryScientist I)※武田薬品からカーブアウトの創薬企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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500万円〜799万円

正社員

【武田薬品からカーブアウトし2018年設立の創薬スタートアップ／東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達済み】 ■担当業務：同社は新規モダリティであるタンパク質分解を作用機序とした新規医薬品の研究開発を進める創薬ベンチャー企業です。創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の合成研究をご担当いただきます。 ■詳細：プリンシパルサイエンティスト、サイエンティストⅡレンジの研究員とともに協力し業務を遂行していただきます。・薬物として望ましい特性を有する低分子化合物（タンパク質分解誘導剤）の設計・合成・構造確認に関する一連の実験業務・実験結果の考察・議論および合成標的の提案・合成・社内科学者との協業によるプロジェクト推進・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、合成実験の計画と実行・有機合成化学、創薬化学、探索研究の科学技術について、日常的な情報収集 ■特徴：同社は2018年に武田薬品工業からカーブアウトする形で創業しました。がん免疫の領域に特化して近年世界的にも注目される創薬技術の一つの、タンパク分解誘導剤の研究開発を進めています。人の体に存在するタンパク質の多数が疾患と関連するにも関わらず、現時点ではその中の一部しか薬になっていません。疾患との関連は明らかになっているものの、創薬研究が進んでこなかった分野にフォーカスしています。同社の大きな特徴は、最適な化合物を半自動合成によってスピーディーに合成できる基盤技術「RaPPIDS」を持つことです。この技術により、多くの化合物を効率的かつ迅速に半自動合成技術合成した上でデータを見ながら評価することが可能になりました。また薬剤設計の自由度を高める独自の分子を複数保有しているため、それをRaPPIDSと組み合わせながら新薬開発のプログラムを進めることができます。

第一三共株式会社

【日本橋本社】3ADC製剤における生産マネジメント業務 ◇英語活用／グローバル製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◇3ADC（3つの主力抗体薬物複合体）製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント ◇後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討 ■募集背景：従来の低分子化合物の医薬品から、抗体・ADC・ワクチンなど高分子化合物の医薬品が、直近5年間で急増しています。特にADC品目については、3ADCsが本格的な商用製造フェーズに入ってきており、CMOとの調整・交渉、各種変更管理等の業務が拡大しております。並行して後続ADCsが商用生産体制構築のステージに入ってきており、ADC製品に関わる業務が急速拡大している状況です。また、長期収載品を含む既存品においても原材料の調達課題等に起因した多くの製剤変更が発生しており、グループとして慢性的な人員不足となっています。これらの業務に対応するには、製剤に関する知識・経験（処方検討、申請業務、工業化検討や製造所への技術移転など）が必須となるため、急速に拡大するADC製剤関連のサプライチェーン技術マネジメント業務（商用製造場所選定、商用生産体制構築、変更管理対応等）に従事する人材の確保をキャリア採用にて検討すべく、本募集に至りました。ADC関連業務は海外製造所（CMO）との英語での直接交渉が必要であり、英語での交渉・折衝が出来ることも必須要件となります。 ■キャリアパス： ◇3ADCsの業務経験を活かし、後続ADCにおけるCMC／SC視点でのプロジェクトリーダー・マネジメント ◇CMC／SC視点での製品戦略立案業務 ■当社のADC技術の特徴：リンカーについては、（1）高い薬物抗体比を実現し、がん細胞に多くのペイロードを届けることができ、（2）血中での高い安定性から、ペイロードが抗体から外れにくいため、がん細胞に確実に届けることができ、外れたペイロードによる正常細胞への悪影響を少なくすることができます。また、（3）がん細胞内で多く発現する酵素で選択的に切断されます。ペイロードは（4）DNAトポイソメラーゼⅠ阻害を作用機序とする新規誘導体（DXd）であり、（5）がん細胞を死滅させる作用が強いことはもとより、（6）がん細胞に取り込まれたペイロードが周りのがん細胞にも作用するバイスタンダー抗腫瘍効果を発揮し、（7）抗体から外れた後は血中から速やかに代謝されます。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）・DDS等の新規技術開発・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント ■本ポジションの魅力：当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

中外製薬工業株式会社

【原薬製造】低・中分子医薬品　〜中外製薬グループ中核企業　グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳250…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品（原薬）のGMP製造及び関連業務全般。主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 ■入社後の業務：入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■期待役割：医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 ■キャリアステップ：製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。

武田薬品工業株式会社

Scientist, Process Engineering, 【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南研究所（湘南ヘルスイノベーションパ…

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500万円〜999万円

正社員

"人々のより良い健康、世界のより明るい未来 "は、企業の目的です。私たちは、その目的を実現しながら、人々が生き生きと成長し、自らの可能性を実現できるような、多様で包括的な組織を目指しています。私たちは革新を続け、患者さんの生活を一変させるような変革を推進します。私たちは、志を同じくするプロフェッショナルを求めています。タケダは、価値観に基づく研究開発型のグローバルなバイオ医薬品リーダーです。私たちは、創業以来受け継がれてきた「タケダイズム」という価値観に導かれています。タケダイズムとは、「誠実」「公正」「正直」「忍耐」の4つの価値観であり、「誠実」はその中核をなすものです。これらは、「患者-信頼-恩返し-事業」の順に基づく行動によって実現されます。合成分子プロセス開発（SMPD）は、高水準の純度と品質を達成・管理する方法とともに、新規低分子医薬品の製造のための堅牢でコスト効率の高いプロセスの開発を担当しています。 ■業務内容詳細：反応・粒子工学のあらゆる側面を担当し、単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発や、外部の製造受託機関への技術移転を行う。プロセス分析技術（PAT）と数理モデル（統計モデルおよび第一原理モデル）を組み合わせて使用し、プロセスの理解を深めることで、プロセスの開発、最適化、スケールアップ、トラブルシューティングを効果的に行うことができます。シニアエンジニアは、スケールダウン装置を構築し、バッチプロセスおよび連続プロセスの革新的な高度プロセス制御戦略を開発する経験を有する。 SMPD内および製薬科学全体の技術リソース／エキスパートとして認知され、その技術的専門知識を活かして複数のプロジェクトに貢献し、技術／科学的戦略を推進する。シニアエンジニアは、研究・開発・製造技術における現在のトレンドをベンチマークし、科学的・技術的な課題とともに、並外れた、十分に考慮されたリスクを伴うプロジェクトを立ち上げ、または高いレベルで参画し、必要に応じて製品プラットフォーム全体のアウトソーシングを指揮・管理する責任を負う。

岩城製薬株式会社

【蒲田工場】【係長候補】医薬品開発業務〜1931年創業の老舗医薬品メーカー/アステナHDグループ〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1…

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600万円〜799万円

正社員

＜研究開発部門の中核メンバー募集/将来の係長候補としてご入社いただきます/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ ■部門の業務内容：ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当しております。試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の製剤業務を担当している部門ですが、入社後はご経験に合わせて業務をお任せいたします。 ◎具体的な業務内容：・製剤研究（処方・製造法の検討・設定）・製造のスケールアップ対応・分析法開発（規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）・申請書の作成、当局照会事項対応 ※ご経験に応じて、業務をお任せします。 ■キャリアステップについて：入社後、まずは担当の業務に携わっていただきますが、部署の中核メンバーとしてゆくゆくは係長として部長や課長などと連携しながら、組織強化のためにサポートいただくことを期待しております。 ■配属部門について：研究開発部には製剤研究グループとIP＆開発グループがございます。正社員、派遣社員などを含め約15名が在籍しております。 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜649万円

正社員

【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。（1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用（2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用（3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

株式会社新日本科学

医薬品開発プロジェクトマネジメント／東証プライム／創業60年超業界パイオニア／新規技術開発に携われる【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

鹿児島本店／安全性研究所住所：鹿児島…

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650万円〜1000万円

正社員

■業務内容：基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発のプロジェクトリードやマネジメント担当者を担っていただける方を募集致します。 ■業務詳細： TR（トランスレーショナルリサーチ）事業部：TR（Translational Research）とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。部内では5〜6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。製品の開発フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセスに携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。 ■組織構成： TR事業部は約30名程の組織で、2,30代がボリュームゾーンですが、50代まで幅広い年代が活躍しています。 ■キャリア：ご経験に応じて部内でチーム単位のプロジェクトの管理を徐々にお任せしていきます。当事業部では、開発の進んだ品目は分社化していくことも検討しており、将来的にはより裁量のある業務へのチャレンジも可能性があります。 ■開発品目一例：独自の経鼻投与技術を活用した、パーキンソン病をはじめとする中枢神経疾患に対する経鼻レスキュー薬の国内第1相臨床試験を2022年に開始しております。 ■当社について：当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。

千寿製薬株式会社

【兵庫県／神戸市】製剤担当者（研究職）／眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター住所：兵庫…

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600万円〜699万円

正社員

■職務内容：製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討・眼科製剤の治験薬製造・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）配属先は10名の社員が在籍しています。 ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇プロセス開発研究（リーダー職）　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

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500万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引していただく方を募集いたします。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも携わっていただきます。＜具体的に＞・原薬製造方法（化学合成）の確立・出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得・内製品目に対する技術サポート・外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務・外部委託先の選定・テーマ担当窓口・グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

シミックＣＭＯ株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）※東証プライム上場グループ企業／3年連続増収中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。シミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

大鵬薬品工業株式会社

【茨城／つくば市】がん領域（低分子・抗体薬物複合体）テーマリーダー候補者 ※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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550万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、薬理評価）を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。＜具体的には＞ 1）テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意 2）標的妥当性を示す試験立案と結果の提示 3）安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告 4）テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意 ■業務の特徴： ◇当社ではがん領域を中心として複数の創薬プロジェクトを展開しております。これらのプロジェクトにおいては、患者さんにとって価値ある薬剤候補を見つけることを目指して、探索と評価を行っております。 ◇第一研究所では、ケミスト・薬物動態・安全性など複数分野の専門家と協力しながら、プロジェクトの中心として戦略立案やマネジメントおよび生物系評価(活性、メカニズム解析、薬効など）を行っており、標的の提案から臨床移行までを牽引する役割を担っています。 ■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。・外部組織との協業を円滑に推進した経験　・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク・筆頭著者の学術論文を有する・博士号取得 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

ファイメクス株式会社

【藤沢市】創薬研究職(BiologyScientist Ⅱ)※武田薬品からカーブアウトの創薬企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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600万円〜899万円

正社員

【武田薬品からカーブアウトし2018年設立の創薬スタートアップ／東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達済み】 ■担当業務：同社は新規モダリティであるタンパク質分解を作用機序とした新規医薬品の研究開発を進める創薬ベンチャー企業です。創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の生物学的評価をご担当いただきます。 ■詳細：主席研究員の指揮のもと業務を遂行していただきます。・プロジェクトを推進するメンバーとして化合物の生物学的評価を構築し実行する一連の実験業務・実験結果の考察・議論および次の方策についての提案・実行・社内科学者との協業によるプロジェクト推進・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、評価系の計画と実行・生物学、創薬プロセスに対する幅広い知識・サイエンティストⅠをはじめとするジュニアレンジの研究者の教育 ■特徴：同社は2018年に武田薬品工業からカーブアウトする形で創業しました。がん免疫の領域に特化して近年世界的にも注目される創薬技術の一つの、タンパク分解誘導剤の研究開発を進めています。人の体に存在するタンパク質の多数が疾患と関連するにも関わらず、現時点ではその中の一部しか薬になっていません。疾患との関連は明らかになっているものの、創薬研究が進んでこなかった分野にフォーカスしています。同社の大きな特徴は、最適な化合物を半自動合成によってスピーディーに合成できる基盤技術「RaPPIDS」を持つことです。この技術により、多くの化合物を効率的かつ迅速に半自動合成技術合成した上でデータを見ながら評価することが可能になりました。また薬剤設計の自由度を高める独自の分子を複数保有しているため、それをRaPPIDSと組み合わせながら新薬開発のプログラムを進めることができます。

生化学工業株式会社

【東京】薬理研究（薬効薬理試験など）※プライム上場／創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

中央研究所・CMC研究所住所：東京都…

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500万円〜799万円

正社員

〜創立70年以上／東証プライム上場／就業環境＆ワークライフバランス◎／年間休日125日／リモートワーク制度あり〜 ■配属部署の業務概要：・invivo/invitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験・探索ADME及び探索毒性試験・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■担当業務： 1）概要・薬効薬理試験…80％・承認申請対応業務…15％・探索ADME及び探索毒性試験…5% 2）詳細・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■組織構成：・室長→次長→メンバー11名（今回のポジション） ■募集背景：・創薬研の業務は創薬シーズ探索から開発研究業務、承認申請業務、市販後対応などと多岐にわたり、創薬の要となる薬理研究を担う人材が必要となります。・また、組織強化を図るため、創薬研究の中心となる薬理試験を担い、中期的な教育指導のもと、研究室の中核社員へと成長していただく人材を求めております。 ■当社について：・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

大塚製薬株式会社

薬理研究員（中枢領域）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：精神疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など） ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

大塚製薬株式会社

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容： CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

静岡県伊豆の国市（大仁）住所：静岡県…

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600万円〜999万円

正社員

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。【具体的な職務内容】（1）分析研究・原薬および製剤の試験法開発、特性解析・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）・国内外の試験委託先の管理（2）製剤研究・製剤開発、治験薬供給・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）・製剤の製造スケールアップ検討・治験薬製造・製剤製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成（3）原薬プロセス研究・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）・原薬製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・国内外の製造委託先の管理〔業務上、出張で対応する業務があります〕・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ■取扱い商材：開発化合物の原薬、製剤 ■仕事の魅力： CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ■キャリアパス： <1~3年後> ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 <３~5年後> CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

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