前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 189件(81〜100件を表示)

協和キリン株式会社

医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント＜プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード＞【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定 ■本ポジションの魅力： 1.日本発のグローバルスペシャリティファーマを目指し、海外対応を強力に推し進めています。 2.海外売上比率は2021年以降50％を超えており、さらなる飛躍のフェーズで存分に力を発揮でき、成長できる環境です。 3.日本発の製品を世界へ展開していきます。⇒日本を中心に海外の関係部署と連携してグローバルな開発を推進します。 4.ＨＱが日本にあるため、海外に対して日本の発信力が大きく影響します。 5.当部はメンバーが増加していく中で、新たなカルチャーを作り上げ浸透させるフェーズにあり、組織の土台を作るステージへの参画ができます ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】ワクチンのプロジェクト管理スタッフ（CMC）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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450万円〜899万円

正社員

■職務内容：ワクチンのプロジェクト管理スタッフとして下記のような業務をご担当いただきます。・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメントまたは補助業務・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート・製造部門との協働、試験サポート管理・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントなど ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所で環境モニタリングをリードするエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践する機会も有ります。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築・上市を目指した処方・製法設計 ■魅力：製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】注射剤製法研究担当者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。 ■魅力：製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】品質推進業務（QA業務・GMP教育など）製薬企業にて根幹業務に携わる【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場住所：群馬県館林市近藤町60…

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450万円〜799万円

正社員

館林工場にて、当社製品の品質保証業務を担当していただく方を募集します。当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 ■業務詳細：製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務・製品品質の照査に関する業務　　・出荷決定に関する業務　・バリデーションに関する業務　・変更管理に関する業務・逸脱管理に関する業務　　　　　　・苦情処理に関する業務　・自己点検に関する業務　・教育訓練に関する業務　・文書管理に関する業務未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 ■担当部門について：【組織構成】品質本部−品質推進部−品質推進課（配属予定部門）当社の品質本部は、館林事業所にあり、品質管理部と品質推進部の2つの部門で構成されています。品質管理部は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質推進部は法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築します。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】創薬研究部門における化学系合成研究職 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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450万円〜799万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に当社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に当たり、創薬化学研究能力を有しながら、状況に応じてスケールアップ研究まで取り組んで下さる「化学系合成研究者」を求めております。 ■具体的な業務内容：・新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析・開発候補化合物の鍵中間体の製法開発・開発候補化合物の製法開発 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

陽進堂ホールディングス株式会社

【富山】製剤開発職〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎／業績好調のGEメーカー〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：富山県富山市婦中町萩島36…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容：ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。主に固形製剤を取り扱うことが多いです。・処方設計・製造法の検討 ■募集部門：製剤開発課課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■ポジションの魅力：・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。（全社の平均残業時間は12.9時間／月です） ■福利厚生：・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ■当社について：株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。

アルプス薬品工業株式会社

【岐阜・飛騨市】医薬原薬・医薬品中間体の製法開発業務／残業月平均10時間未満【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：岐阜県飛騨市古川町向町2-…

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450万円〜549万円

正社員

■職務内容医薬品等の有効成分となる薬の基である「原薬」の専門メーカーである当社の研究開発部に所属し、医薬原薬や医薬品中間体の製法開発業務をお任せします。納期やコスト、高品質を意識しながらプロセス開発やスケールアップなどを担います。天然物は生薬・漢方エキスや健康食品素材、合成は一般合成薬から高生理活性物質（抗がん剤）、ステロイド原薬まで幅広く開発を行うことができます。完成品としては化粧品から薬局に並ぶ薬、医療現場で使われるような抗がん剤になるものまで、人類の健康に貢献をしております。 ■業務詳細基本的には既存の有効成分抽出の製法開発、改良がメインになります。原材料が天然物になるので、都度仕入れる原材料の状況によって製法が変わってくるため、グラム単位の施策から最終的には量産するまでの製法開発をお任せします。 ■研究環境・所属部署について：入社後は、上司や先輩から製品知識や研究開発のノウハウ、仕事の進め方などを教わり、業務で必要な知識・スキルを身につけていきます。これまでの経験にもよりますが、習熟度を見ながら徐々に業務をお任せしていく予定です。合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が取り揃えられており、最新技術も身につけられる環境です。研究開発部では天然物を扱うグループに約20名、有機合成を扱うグループに約20名の研究開発職が在籍しております。※医薬品業界未経験の方の入社実績も複数ございます。 ■将来のキャリアパスについて・同部署内でのキャリアアップはもちろんのこと、品質管理部や品質保証部、製造部門など、将来的には研究開発部以外でのキャリアを積むことも可能な環境です。 ■特徴：成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。

非公開

【非臨床・薬物動態又は毒性：メディカルライター】非臨床研究での経験者を求めています！英語力を活かせる職場環境です。

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、前臨床研究(製剤技術

東京都港区

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400万円〜700万円

正社員

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます（具体的には・・・）・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）　※年間3～４本程度のCTD作成・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応【勤務時間】 8：45～17：30（休憩60分）

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】製剤研究（担当者）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

リサーチセンター住所：兵庫県三田市ゆ…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容：ジェネリック医薬品に関する研究開発をお任せ致します。 ◎職務詳細：・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務・治験薬GMPに関わる業務・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ■組織構成：製剤研究部には7名（部長１名、部員6名）所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップご経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

コーアイセイ株式会社

（山形）医薬品の研究部門管理職候補（製剤化研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：山形県山形市若葉町13-4…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。・新製品(ジェネリック)の開発企画業務・新製品の導入の評価検討・新製品の製剤化研究業務・新製品に係る薬事業務 ■配属先：配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門製品化企画、検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。今回のポジションは、同部門の責任者候補のポジションとなり、ご経験に合わせて業務を行っていただきます。 ■同社の特徴：注射剤製品が主力に医薬用医薬品（ジェネリック）を取り扱っています。同社は小ロット多品種を強みとしており、取扱い商材は多岐にわたります。本社工場に加え、「高薬理活性注射製剤（抗がん剤領域）」のジェネリック医薬品生産のために、2016年5月、山形県蔵王産業団地に新工場を新設しました。加えて現在、上場も目指しており今後の成長が期待されます。

株式会社カネカ

【兵庫/高砂】微生物由来の機能性食品素材に関する生産技術研究・開発要員　※東証プライム上場メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高砂工業所住所：兵庫県高砂市高砂町宮…

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450万円〜999万円

正社員

■募集背景「カネカは世界を健康にする」という志のもと、「環境・エネルギー」「健康」「食」という地球が抱える３つの課題に対して化学を通じて様々なソリューションを提供しています。カネカの多岐に渡る事業領域、数多くの素材製品の中にコエンザイムQ10を始めとした機能性食品素材があります。生産技術研究所では、微生物由来の機能性食品素材の新規生産技術開発に取り組んでおり、本技術開発を加速させることを目的に研究人員のキャリア採用募集を開始致します。 ≪コエンザイムQ10素材≫ コエンザイムQ10とは、生命活動をする為のエネルギー産生に欠かせない補酵素のひとつ。カネカは発酵技術を活かして世界で初めて「酵母」からコエンザイムQ10素材をつくることに成功、世界の多くの製薬会社・サプリメントメーカーにコエンザイムQ10素材を提供しています。またこれまで難しかった「還元型」コエンザイムQ10素材の量産化にも世界で初めて成功、商業化しています。健康なヒトの血液に含まれるコエンザイムQ10の90%以上が還元型であり特に還元能力が低下している中高年の健康維持に役立ちます。 ■業務内容・微生物培養技術の開発とスケールアップ検討（高生産性培養条件の決定、網羅的分析手法・データ解析技術を用いた培地成分の決定、実生産用の培養設備選定等）・微生物生産物の新規精製プロセスの開発とスケールアップ検討（主に抽出、晶析、吸着工程での分離メカニズム解析、基本プロセス並びに材料・分離条件・溶媒等の処方決定、実生産用の設備選定等）・ラボ検討で得られた新規知見の工場生産設備での実証実験・新規知見が得られた際の特許出願業務 ■やりがい微生物を使用した物質生産の培養から精製までの生産技術開発に対して、ラボ研究から海外工場を含む生産設備の実証実験まで、幅広く関わることが出来ます。また、研究結果がダイレクトに事業規模や利益の拡大に繋がりますので、大きなやりがいを感じて頂けると考えております。 ■キャリアパスプラン当面の間は本募集ポジションでご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 ■出張 1日/月程度（大学訪問、学会参加や設備メーカー打合せ等） ※国内外長期出張の可能性有（立上げフェーズや工実等）

EAファーマ株式会社

【神奈川】探索研究（in vitro薬理）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

創薬研究所住所：神奈川県川崎市川崎区…

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500万円〜1000万円

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション：探索研究（in vitro薬理）※経営職もしくは一般職 ■業務内容：・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する ■業務の特徴・魅力：・in vitro薬理評価を基軸とし、探索薬理研究を主体とします。・チームを形成し、様々な創薬機能との有機的な連携により業務を遂行していただきます。・努力が実を結ぶまで長期間かかることが多いため、強い忍耐力と根気を要する業務ですが、その分遣り甲斐も大きな仕事です。 ■配属組織について：探索研究部　探索統括グループに配属となります。探索研究部は総勢38名体制です。 ■経営理念：生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア（hhc）企業を目指します。 ■当社について：エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

株式会社コスミックコーポレーション

【東京】商品開発(検査キット／試薬キット) ※マネージャー〜自己免疫疾患領域で圧倒的シェア〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都文京区小石川2-7-…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：既に社内で着手済の開発案件を継続しリードして頂きます。・新規開発品の提案および開発業務の遂行・課の取り纏め・課員の育成および他部署との折衝・開発案件に関わる契約、予算の管理・新規測定系の企画、計画、実行＜製品開発プロセス＞（1）シーズ探索、有用性予備調査（2）設計開発の立案（3）設計(input／output) （4）開発(測定系の樹立〜プロトタイプ) （5）製造移管（6）検証（7）バリデーション（8）最終製品決定 ※商品企画部として（1）〜（8）の仕事全般に関わり、研究開発課の主な業務範囲は（4）と（5）になります。 ■ポジションの魅力・社会貢献を実感：For the patientに直接役に立つ・壁のない組織、上下関係、差別のない実力主義・成長・キャリア：他社では経験できないほど臨床医や研究者との接点が密・社内関係部署と協力しながら開発スタートから製品化まで携わることが可能 ■配属部署：商品企画部　研究開発課 ■組織構成：研究開発課は5名で構成されております。マネージャー：1名、チームリーダー：2名　スタッフ：1名　派遣社員：1名 ■キャリアパス：将来的には、リーダーやマネージャーを目指していただくことも可能です。また、ご本人様の希望があれば営業や企画部門などへの挑戦の可能性もございます。 ■当社について：当社1990年の設立以来、RSR社の甲状腺疾患・糖尿病・神経疾患の診断薬に関する活動を中心に事業を展開してまいりました。試薬販売のみならず、学会や講演会でも情報提供の場を設け、その場で収集した皆様の「声」をもとに、患者様向け資料などの作成も行っております。2007年からは「診断から治療まで」をテーマに製薬会社との共同プロモーションを行っており、甲状腺疾患分野をはじめとした「自己免疫疾患領域」におけるリーディングカンパニーを目標に努力しております。今後は今までの事業展開に加え、臨床ニーズの高い製品の導入及び開発を目指し、患者様のQOL向上に貢献してまいります。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務　※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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400万円〜999万円

正社員

■業務内容：バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して：・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】ワクチンや治験薬のプロジェクト管理／CMC関連サポート（QC・QA経験者募集）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

■職務内容：・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメントまたは補助業務・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート・製造部門との協働、試験サポート管理・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント　など ※週2〜3回のリモートワーク可能 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）は、武田薬品のワクチン生産拠点となっています。品質管理室、ワクチン試験グループは、国民皆様に広く使用されているワクチンだけでなく、開発段階のワクチンも含め、光工場で製造される各種ワクチンを医療現場で安心して使用いただけるよう、出荷前製品の品質試験や安定性試験を実施している部門です。世界中で猛威を振るっている感染症から人々を守るため、ワクチンの品質管理を通じて世の中に貢献してみませんか。きっと、家族、親せき、友人からも感謝されるはずです。 ■タケダの紹介：タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

大塚製薬株式会社

【徳島】研究員(診断事業部研究部)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、前臨床研究(製剤技術)

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

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500万円〜1000万円

正社員

【実はアクセスが良い徳島県/企業内託児所有/福利厚生充実】 ■業務内容：体外診断用医薬品・医療機器の基礎研究及び設計開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

協和ファーマケミカル株式会社

【富山】医薬品原薬の研究（プロセス開発・スケールアップ）〜平均残業10〜20時間／福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：富山県高岡市長慶寺530 …

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400万円〜899万円

正社員

〜日系のゆったりした社風／住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／転勤なし〜 ■業務内容：キリングループの中で、原薬製造を行う当社にて、低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）や低分子医薬品のスケールアップ研究などの研究開発業務をご担当していただきます。＜具体的に＞・当社製造工場における研究開発業務・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション ■配属部署：全体で40名ほどが在籍しており、各8〜10名ほどのグループに分かれて研究を行っています。 ■研究について：・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。・培われた酵素法、不斉合成法、光学分割法などをはじめとする固有の不斉技術は、複雑な構造の医薬原薬の新たなプロセス開発研究や分析法開発に展開されています。 ■当社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

十全化学株式会社

【神奈川／湘南】合成研究者（創業70年を超える安定企業／業績好調／国内有数のCDMO事業）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

湘南サテライトオフィス＆ラボ住所：神…

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500万円〜799万円

正社員

【開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力／研究員としてあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています】医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■業務内容（CMC系業務）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■業務内容（プロセス開発系業務）・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ■組織構成：湘南サテライトオフィス＆ラボは課長代理（50代）、スタッフ（30代）の2名体制です。 ■ポジションの魅力医薬品原薬の安定供給を担う当社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。本業務を通じて、当社の企業ミッションである“自社の創出する付加価値を通じて人々の健康に貢献する”が体感できます。また、課題に対し、主体的に取り組み、創意工夫を凝らして業務完遂できた際に得られる大きな達成感は、研究に携わる者にしか味わえない特権でもあります。 ■同社の魅力：・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。

大塚製薬株式会社

【大阪】遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

大阪創薬研究所住所：大阪府箕面市彩都…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：仕事内容１．AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド，ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。２．この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し，それを基に，社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。３．上記に直接の経験が無くても，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリード。４．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (１)ベクター構築，宿主細胞選定（HEK293，その他），細胞培養など，実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。 (２)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス，分析，及び製剤化の検討。 (３)上記プールサンプルの基礎分析（wet，及び，in silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

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