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前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 189(61〜80件を表示)

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川/藤沢市】オンコロジー領域の薬理プロジェクトリーダー(リーダー候補〜リーダー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

湘南事業所 住所:神奈川県藤沢市村岡東…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

オンコロジー創薬ユニットにて薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。 <具体項目> 創薬プロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営を担っていただきます。 ・薬理試験の担当(細胞や動物を使用した実験実務あり) ・進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連 【魅力・やりがい】 創薬を通じて患者さんに薬を届けることで、患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です。 【本職務における競合との差別化ポイント】 田辺三菱製薬としてがん領域に新規に参入しました。 開発段階の製剤としては、MT-2111(ロンカツキシマブテシリン)を国内導入し、また自社創製のADC製剤の臨床開発を進めています。 研究分野では、これまでの創薬経験の中で低分子の創薬の強みを活かしたタンパク分解誘導薬(TPD)やバイオの技術を用いた抗体薬物複合体(ADC)の創薬研究を進めつつ領域の拡大を目指しています。全社的にがん領域の拡大を目指しており、他部門との協調して仕事を進めることも多く、研究分野の方針や展開性を議論できるやりがいのある仕事です。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 創薬の現場では倫理観を高く持ち、信頼性の高いデータを取得する必要があります。そのため、細胞や動物を使用して薬効評価を行いますが創薬に関する各種レギュレーションを学ぶことができます。また、世界の先端的な情報や技術も獲得する必要があるため、語学やコミュニケーション力を磨く必要があります。 【キャリアパス】 創薬本部の職制(グループ長/専門職)など 【当該研究の将来ビジョン/目標】 当社の成長戦略の柱となり得るオンコロジー領域パイプラインを2030年までに構築していきます。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_安全性薬理試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■事業内容: 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川/横浜市】中枢領域疾患のデータサイエンス力をもつ薬理研究員(リーダー候補〜リーダー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

横浜事業所 住所:神奈川県横浜市青葉区…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。 <具体項目> ・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ(RWD)などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用 ・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案(プロジェクト創出)・およびその創薬研究推進 ・薬効評価系の構築 【魅力・やりがい】 ・アンメットメディカルニーズの高い中枢神経領域の疾患において、独自性の高い創薬ターゲットに対する創薬研究を進め、患者さんのQOL向上に貢献できる非常にチャレンジングな仕事です。 ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストは研究現場におけるニーズが極めて高いため、即戦力としてご自身の専門性・スキルを活かして活躍いただけます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 グローバルに上市している筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬であるラジカヴァの研究開発により得たノウハウ・情報を活かした、独自性の高い新規創薬ターゲットの探索及び妥当性検証を強みとしています。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストを目指していただきます。 ・米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA)との連携、国内外アカデミア・企業との協業などを通じて、最先端の創薬技術・ノウハウを獲得すると共に、人脈ネットワークを構築いただきます。 ・その後は創薬本部内のグループ長や高度専門職として、中枢神経領域のリーダーとしてグローバルに活躍いただきます。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

シミックCMO株式会社

【足利】 注射製剤技術 ※東証プライム上場グループ/最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場 住所:栃木県足利市久保田町5…

300万円〜799万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場・創業以来26期連続増収のシミックグループ/CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当いただきます。2018年10月稼働の注射剤新棟にて、最新鋭の設備で注射剤技術者としてのキャリア積むことができる仕事です。 ■業務内容: ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■配属先の特徴:足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴: 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■CDMOとは?:CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)とは「医薬品製造受託」を意味します。シミックCMOは製薬会社から依頼を受け、医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状です。そういったニーズに応えて、シミックCMOは製造受託だけではなく、製剤化研究〜治験薬製造〜工業化まで受託することができます。

EAファーマ株式会社

<化粧品業界の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

福島事業所(福島工場) 住所:福島県白…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション: 分析研究職(CMC・プロセス開発)としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴: 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力: 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について: ・配属部署は、CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・CMC統括部は5グループ50名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。  研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

株式会社片山製薬所

【富山市】研究開発職〈医薬品原薬メーカー〉◆東証プライム上場企業G会社/大手の取引多数/創業100年【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

富山工場 住所:富山県富山市八尾町保内…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

求医薬品の原薬や中間体の受託製造メーカーである当社の富山工場にて、研究開発職の業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・医薬品原薬・中間体の工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務 ・商用品目の変更管理(設備、原料、製造法等)に関わる技術的なサポート及び顧客との調整 ■GMP体制: 国内外のGMPおよびICH原薬GMPガイドラインを遵守し構築した当社のGMP体制は、国内PMDAをはじめ米国FDA・欧州当局の承認を受けています。 品質保証部門・品質管理部門は、製造部門から独立した立場で品質にかかわる全ての要求事項に関与し、GMP管理を遂行する上で十分なマネジメント力を有しています。 富山工場では主に商用品の原薬や中間体を製造しています。 ■強み: (1)独自の有機合成技術…当社はこれまで様々な種類の合成反応について、工業化検討を行ってきました。その豊富な経験から培われたスケールアップ技術により、ラボスケールから実機生産まで対応することができます。自社で持つ長年のノウハウだけでなく、定期的に勉強会を行ったり、各学会に参加したりすることにより、最新の有機化学の知識も日々取り入れています。 (2)大手製薬会社との信頼関係…「くすりづくり」には信頼性の構築が必要不可欠です。当社は1988年から医薬品の製造業に進出し、長年にわたり数多くの製薬会社と取引きしてきました。その成果が実り、これまでに約2,000件の引き合いの実績があります。また、既存顧客の満足度向上はもとより、新規顧客の開拓にも努めています。 (3)堺化学グループの一員…2012年2月より同社は堺化学工業の傘下に入り、グループの医薬品原薬・中間体事業を支えています。1部上場企業のグループとして、コーポレート・ガバナンスの拡充やコンプライアンスの強化に取り組んでいるほか、グループ全体での教育研修や部門交流にも参加し、堺化学グループの一員である強みを最大限活かしています。 (4)国内外の厳しい品質基準をクリア…医薬品をつくるためには、規制当局や顧客に認めてもらう必要があります。グローバルにビジネスを展開するために、日・米・欧の規制当局はもとより、国内外の顧客からの厳しいチェックを受けてきました。

サンメディカル技術研究所

人工心臓開発|高い技術と先進を見据えた医療機器の開発製造|長野県諏訪市

前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者

長野県諏訪市四賀2990

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

植込み型補助人工心臓の開発業務をお願いします。 具体的には ・生体安全性・高分子材料の確認、評価業務 ・臨床戻り品や動物実験品の分解観察業務 ・その他(商品企画書作成補助、特許関係業務など) をお願いいたします。

非公開

医薬品の非臨床試験 品質保証職

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県西脇市※マイカー通勤可

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 <入社後の業務・キャリアイメージ> ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。  まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。 ・数年先に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています。 ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 <勤務時間> 8:45~17:30(休憩1時間)

非公開

※急募※《☆研究開発職☆》★分子生物学実験・解析/フレックスタイム制/土日祝休み☆彡

前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者

東京都

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

《業務内容》 ☆技術開発 ☆ライブラリー調製等の分子生物学実験と解析業務 ☆実験手法調査 ☆受託解析業務における報告書の作成 ☆顧客との面談

富士製薬工業株式会社

【富山】包装設計 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

富山工場 住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

◇◆医療業界未経験歓迎/東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇ ■職務内容: ・直接容器の選定/改善に関する起案 ・包装資材の改版作業 ・新製品の容器・包装資材の設計・デザイン ・包装バリデーションの計画立案など ■UIターンの方歓迎: 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅/引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン: 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について: 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年9月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン(注射液、錠剤、散剤100mg/g)」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液(0.025%、0.05%、0.1%、10%)」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

富士製薬工業株式会社

【富山】プロセス開発 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山工場 住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

◇◆医療業界未経験歓迎/東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇ ■職務内容: ・新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成 ・既存製剤スケールアップに伴うプロセスバリデーションの内容起案 ・原薬/製剤に関する一般的な試験作業(日局 一般試験法、その他) ■UIターンの方歓迎: 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅/引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン: 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について: 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年9月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン(注射液、錠剤、散剤100mg/g)」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液(0.025%、0.05%、0.1%、10%)」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。

非公開

医薬品前臨床試験 品質保証担当 製薬の品質保証(CMC)担当者募集のお知らせ(兵庫or北海道勤務)

前臨床研究(製剤技術)

兵庫ないし北海道

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

医薬品開発における受託業務として 原薬や製剤の申請用安定性試験 GMP下で行う製造時の出荷試験 分析法の開発、分析法バリデーション等実施。 職務変更の範囲:会社の定める職務 勤務地変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

非公開

【東京】臨床研究推進本部マネジャー(管理職)候補

前臨床研究(製剤技術)

【東京オフィス】 東京都港区虎ノ門3-…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

当社が受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。 ■担当業務 ・プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成 ・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案 ・社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等) ・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート

EAファーマ株式会社

【福島/新白河駅】 分析研究職 ※消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

福島事業所(福島工場) 住所:福島県白…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション: 分析研究職(CMC・プロセス開発)としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴: 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力: 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について: ・配属部署は、CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・CMC統括部は5グループ50名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。  研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)/病理検査(鏡検)※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務に従事していただきます。 (1)ラット・マウス・イヌ・サルを用いた安全性試験の解剖、あるいは肉眼的検査(剖検所見の記録)の業務があります。解剖後、剖検所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。 (2)HE染色標本を用いた病理組織学的検査の業務があります。HE染色標本を光学顕微鏡で観察し、病理組織学的所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。 (3)観察終了後、得られた結果を元に病理報告書を作成します。科学的根拠や知見に基づいて得られた結果を考察します。このため、病理学的な知識に加え、科学的根拠に基づき得られたデータを解釈し、報告書として纏められる能力が必要となります。 報告書を英文で作成する機会があるため、英文での報告書や論文作成経験者を歓迎します。 また、安全性試験における病理組織学的検査の経験者も歓迎します。 【事業内容】 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■事業内容: 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

EAファーマ株式会社

<農薬メーカー出身の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

福島事業所(福島工場) 住所:福島県白…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション: 分析研究職(CMC・プロセス開発)としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴: 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力: 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について: ・配属部署は、CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・CMC統括部は5グループ50名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。  研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

中外製薬株式会社

【東京/浮間研究所】低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■仕事内容: ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■職種の魅力: 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

東色ピグメント株式会社

【東京】処方設計・管理職候補<創業70年の老舗化粧品OEM企業/安定経営で風通し良い社風>【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

開発センター 住所:東京都葛飾区立石6…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

スキンケアからポイントメイクまで多様な化粧品を手掛ける同社にて、化粧品OEM案件の処方設計及び管理業務(係長クラス以上)をご担当頂きます。 ■仕事内容: <処方設計>開発商品は、リップ・マスカラ・湿式タイプのファンデーション・アイライナー・乳化製品(リキッドファンデーション含む)・乾式プレス成形品・非プレス品などの処方設計をご担当いただきます。営業担当がお客様の要望をヒアリングしたものを具体的な形にしていくため、営業部門との緊密・円滑な連携をとりつつ進める業務となります。 <マネジメント業務>現在組織は営業開発本部に営業部・開発部があり、開発部社員は30名で構成されます。20~30代の若手社員も多いため、処方のチェック・改善の他、メンバーのマネジメント・人材育成もご担当頂きます。 ■ショールーム: 同社には業界初のBtoB型ショールームがございます。田町駅より徒歩3分という好立地に、豊富なカラーサンプルや質感サンプルをご用意し、商品の仕上がり感・付け心地をお試しいただきながらの商談が可能で、製品のアイディアをよりスピーディかつ具体的に形にしていくことが可能です。 ■キャリアについて: 入社後は各種処方設計業務を担当して頂き、能力・特性に応じて管理職・専門職としてキャリアアップを図っていただきます。同社の役員には40代も複数名おり、年齢に関わらず実力・実績を正当に評価致します。 ■同社の特徴: 同社は、1951年の創業以来「品質重視の行動」「納期重視の行動」「コスト重視の行動」を行動指針に、中間製品から最終製品までを一貫して行える化粧品受託メーカーとして業界から高い評価を受けています。また、多様化するニーズに応えるため、自社向けの原料開発も行っており、独自原料を使用した同社ならではの提案が可能です。取り扱いアイテム数も多く、宇都宮工場をはじめ国内外の生産拠点において積極的な設備投資と品質教育を実施しており、最高の品質とサービスで人々の暮らしに貢献することを目指しています。 ■グローバル体制: マーケットのあるところでの開発、生産、販売をグローバル化の基本方針とし、「Toshiki International Group」として日本・中国・シンガポールに生産拠点を構えています。

非公開

医薬品の薬効薬理・安全性試験職

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)

東京都練馬区

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

主として抗炎症・鎮痛外用貼付剤の薬効薬理・安全性試験に関する業務をお任せします。 【具体的には】 ・慢性及び癌性疼痛治療薬や関節リウマチ治療薬の有効性・安全性試験の実施 ・実験動物(主にラット、マウス)を用いた試験 ・薬物選定及び処方検討における濃度設定 ・その他関連する資料作成 など 先輩社員についていただき、OJTでの教育になります。 個々で担当する業務もありますが、基本的にチームで声を掛け合って業務を行っています。

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