前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 204件(141〜160件を表示)

生化学工業株式会社

【東京】薬理研究（薬効薬理試験など）※プライム上場／創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

中央研究所・CMC研究所住所：東京都…

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500万円〜799万円

正社員

〜創立70年以上／東証プライム上場／就業環境＆ワークライフバランス◎／年間休日125日／リモートワーク制度あり〜 ■配属部署の業務概要：・invivo/invitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験・探索ADME及び探索毒性試験・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■担当業務： 1）概要・薬効薬理試験…80％・承認申請対応業務…15％・探索ADME及び探索毒性試験…5% 2）詳細・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験・承認申請資料の作成及び当局対応業務 ■組織構成：・室長→次長→メンバー11名（今回のポジション） ■募集背景：・創薬研の業務は創薬シーズ探索から開発研究業務、承認申請業務、市販後対応などと多岐にわたり、創薬の要となる薬理研究を担う人材が必要となります。・また、組織強化を図るため、創薬研究の中心となる薬理試験を担い、中期的な教育指導のもと、研究室の中核社員へと成長していただく人材を求めております。 ■当社について：・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

大塚製薬株式会社

【徳島】体外診断用医薬品の設計・開発◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：体外診断用医薬品・医療機器の基礎研究及び設計開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

千寿製薬株式会社

【兵庫県／神戸市】製剤担当者（研究職）／眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター住所：兵庫…

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600万円〜699万円

正社員

■職務内容：製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討・眼科製剤の治験薬製造・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）配属先は10名の社員が在籍しています。 ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料）〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場住所：群馬県館林市近藤町60…

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700万円〜799万円

正社員

生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。・医療用医薬品の製剤開発　・市販用（OTC）医薬品の製剤開発　・左記の申請対応業務・動物薬の製剤開発　・食品、動物用飼料の開発　・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ■業務詳細とキャリアパス：製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について：【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課（配属予定部門）−生産技術課製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、生菌製剤を取扱うことが多いですが、それ以外の剤型もあり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴：薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。

ファイメクス株式会社

【藤沢市】創薬研究職(ChemistryScientist I)※武田薬品からカーブアウトの創薬企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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500万円〜799万円

正社員

【武田薬品からカーブアウトし2018年設立の創薬スタートアップ／東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達済み】 ■担当業務：同社は新規モダリティであるタンパク質分解を作用機序とした新規医薬品の研究開発を進める創薬ベンチャー企業です。創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の合成研究をご担当いただきます。 ■詳細：プリンシパルサイエンティスト、サイエンティストⅡレンジの研究員とともに協力し業務を遂行していただきます。・薬物として望ましい特性を有する低分子化合物（タンパク質分解誘導剤）の設計・合成・構造確認に関する一連の実験業務・実験結果の考察・議論および合成標的の提案・合成・社内科学者との協業によるプロジェクト推進・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、合成実験の計画と実行・有機合成化学、創薬化学、探索研究の科学技術について、日常的な情報収集 ■特徴：同社は2018年に武田薬品工業からカーブアウトする形で創業しました。がん免疫の領域に特化して近年世界的にも注目される創薬技術の一つの、タンパク分解誘導剤の研究開発を進めています。人の体に存在するタンパク質の多数が疾患と関連するにも関わらず、現時点ではその中の一部しか薬になっていません。疾患との関連は明らかになっているものの、創薬研究が進んでこなかった分野にフォーカスしています。同社の大きな特徴は、最適な化合物を半自動合成によってスピーディーに合成できる基盤技術「RaPPIDS」を持つことです。この技術により、多くの化合物を効率的かつ迅速に半自動合成技術合成した上でデータを見ながら評価することが可能になりました。また薬剤設計の自由度を高める独自の分子を複数保有しているため、それをRaPPIDSと組み合わせながら新薬開発のプログラムを進めることができます。

大鵬薬品工業株式会社

埼玉◇プロセス開発研究（リーダー職）　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

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500万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引していただく方を募集いたします。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも携わっていただきます。＜具体的に＞・原薬製造方法（化学合成）の確立・出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得・内製品目に対する技術サポート・外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務・外部委託先の選定・テーマ担当窓口・グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

武田薬品工業株式会社

Scientist, Process Engineering, 【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南研究所（湘南ヘルスイノベーションパ…

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500万円〜999万円

正社員

"人々のより良い健康、世界のより明るい未来 "は、企業の目的です。私たちは、その目的を実現しながら、人々が生き生きと成長し、自らの可能性を実現できるような、多様で包括的な組織を目指しています。私たちは革新を続け、患者さんの生活を一変させるような変革を推進します。私たちは、志を同じくするプロフェッショナルを求めています。タケダは、価値観に基づく研究開発型のグローバルなバイオ医薬品リーダーです。私たちは、創業以来受け継がれてきた「タケダイズム」という価値観に導かれています。タケダイズムとは、「誠実」「公正」「正直」「忍耐」の4つの価値観であり、「誠実」はその中核をなすものです。これらは、「患者-信頼-恩返し-事業」の順に基づく行動によって実現されます。合成分子プロセス開発（SMPD）は、高水準の純度と品質を達成・管理する方法とともに、新規低分子医薬品の製造のための堅牢でコスト効率の高いプロセスの開発を担当しています。 ■業務内容詳細：反応・粒子工学のあらゆる側面を担当し、単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発や、外部の製造受託機関への技術移転を行う。プロセス分析技術（PAT）と数理モデル（統計モデルおよび第一原理モデル）を組み合わせて使用し、プロセスの理解を深めることで、プロセスの開発、最適化、スケールアップ、トラブルシューティングを効果的に行うことができます。シニアエンジニアは、スケールダウン装置を構築し、バッチプロセスおよび連続プロセスの革新的な高度プロセス制御戦略を開発する経験を有する。 SMPD内および製薬科学全体の技術リソース／エキスパートとして認知され、その技術的専門知識を活かして複数のプロジェクトに貢献し、技術／科学的戦略を推進する。シニアエンジニアは、研究・開発・製造技術における現在のトレンドをベンチマークし、科学的・技術的な課題とともに、並外れた、十分に考慮されたリスクを伴うプロジェクトを立ち上げ、または高いレベルで参画し、必要に応じて製品プラットフォーム全体のアウトソーシングを指揮・管理する責任を負う。

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜649万円

正社員

【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。（1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用（2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用（3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

中外製薬工業株式会社

【原薬製造】バイオ医薬品　 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・バイオ医薬品（原薬）のGMP製造,および関連業務全般バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。【入社後の業務】入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■期待役割：医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。【キャリアステップ】キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜649万円

正社員

シミックファーマサイエンス株式会社

【山梨】非臨床 CRO試験研究員 ※シミックグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

シミックバイオリサーチセンター住所：…

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350万円〜549万円

正社員

【国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ保有／日経WOMAN”女性活躍”ランクイン／シミックグループ】法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。 ■仕事詳細： 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ - 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます 1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■同社の魅力＜世界をリードするNon-Clinical CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。なお、国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。＜山梨県の小淵沢町＞ラボがある小淵沢町は、八ヶ岳南麓の高原に広がるリゾート地として、夏は避暑、冬はスキーで人気の観光地でもあります。降水量が少なく晴天が多い気候で、夜にはキリっと澄んだ空気の中、満天の星空に包まれます。また、冬には八ヶ岳ブルーと言われる真っ青な空と雪をまとった山々とのコントラストは絶景です。美味しい高原野菜や八ヶ岳の峰々に磨かれた清冽な湧水など、自然豊かな環境に囲まれた生活ができます。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】製剤研究（担当課長）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

リサーチセンター住所：兵庫県三田市ゆ…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：ジェネリック医薬品に関する研究開発をお任せ致します。 ◎職務詳細：・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務・治験薬GMPに関わる業務・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ■組織構成：製剤研究部には7名（部長１名、部員6名）所属しており、チームワークを大切にしています。 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。マイカーでの通勤も可能です。・食事補助制度もあります。（2）キャリアステップご経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

ファイメクス株式会社

【藤沢市】創薬研究職(BiologyScientist Ⅱ)※武田薬品からカーブアウトの創薬企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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600万円〜899万円

正社員

【武田薬品からカーブアウトし2018年設立の創薬スタートアップ／東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達済み】 ■担当業務：同社は新規モダリティであるタンパク質分解を作用機序とした新規医薬品の研究開発を進める創薬ベンチャー企業です。創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期の生物学的評価をご担当いただきます。 ■詳細：主席研究員の指揮のもと業務を遂行していただきます。・プロジェクトを推進するメンバーとして化合物の生物学的評価を構築し実行する一連の実験業務・実験結果の考察・議論および次の方策についての提案・実行・社内科学者との協業によるプロジェクト推進・プロジェクトの目的・タイムラインに基づく、評価系の計画と実行・生物学、創薬プロセスに対する幅広い知識・サイエンティストⅠをはじめとするジュニアレンジの研究者の教育 ■特徴：同社は2018年に武田薬品工業からカーブアウトする形で創業しました。がん免疫の領域に特化して近年世界的にも注目される創薬技術の一つの、タンパク分解誘導剤の研究開発を進めています。人の体に存在するタンパク質の多数が疾患と関連するにも関わらず、現時点ではその中の一部しか薬になっていません。疾患との関連は明らかになっているものの、創薬研究が進んでこなかった分野にフォーカスしています。同社の大きな特徴は、最適な化合物を半自動合成によってスピーディーに合成できる基盤技術「RaPPIDS」を持つことです。この技術により、多くの化合物を効率的かつ迅速に半自動合成技術合成した上でデータを見ながら評価することが可能になりました。また薬剤設計の自由度を高める独自の分子を複数保有しているため、それをRaPPIDSと組み合わせながら新薬開発のプログラムを進めることができます。

大塚製薬株式会社

薬理研究員（中枢領域）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：精神疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など） ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

静岡県伊豆の国市（大仁）住所：静岡県…

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600万円〜999万円

正社員

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。【具体的な職務内容】（1）分析研究・原薬および製剤の試験法開発、特性解析・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）・国内外の試験委託先の管理（2）製剤研究・製剤開発、治験薬供給・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）・製剤の製造スケールアップ検討・治験薬製造・製剤製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成（3）原薬プロセス研究・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）・原薬製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・国内外の製造委託先の管理〔業務上、出張で対応する業務があります〕・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ■取扱い商材：開発化合物の原薬、製剤 ■仕事の魅力： CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ■キャリアパス： <1~3年後> ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 <３~5年後> CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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500万円〜999万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■魅力点：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して：・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境：年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

株式会社エーピーアイ　コーポレーション

【福岡】生産技術＜スケールアップ・技術移管など＞ ※東証一部UBEグループ／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

吉富事業所住所：福岡県築上郡吉富町大…

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350万円〜699万円

正社員

〜大規模顧客多数／フレックス制(コアタイム無)／有休消化率は平均85％(有給最大22日)社宅・家賃補助充実(年齢上限なし)〜 ■業務内容：・受託品、開発品の工業化検討および技術移管・受託品、開発品のサンプル合成、試製、分析技術開発および試験検査業務・営業品の製造に関する業務および製法改良・合理化検討・トラブル対応および品質評価を含む支援 ※ご経験によって、有機/バイオ合成ルートの研究開発業務や工業化プロセスの開発業務および技術移管等に携わっていただく場合があります。 ■組織構成：20代〜50代と年齢層は幅広く構成されています。 ■ポジションの魅力：・東証一部UBEグループの安定した基盤を持ち、大手顧客を多数抱えています。・幅広い年齢層の少数メンバーで、互いに意見を言いやすい雰囲気があります。・コアタイムなしの完全フレックス制を導入しています。休憩時間は12時〜13時で、１日の労働時間の下限2時間15分を下回らない範囲で、法定労働時間内で自由に勤務時間を設計することができます。・年間休日は120日、全社平均で85％の有休消化率を誇ります。なお有給は初年度は8日〜11日ですが、将来的には最大で22日取得可能です。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】製剤技術（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

リサーチセンター住所：兵庫県三田市ゆ…

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350万円〜799万円

正社員

■業務内容：当社にて、ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務をお任せ致します。 ◎職務詳細：・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務・治験薬GMPに関わる業務・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ■就業環境：・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力（「こころの健康」サービス・リズム事業を開始）＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

太陽ホールディングス株式会社

【東京】CMC企画推進（固形製剤の生産技術／マネージャー候補）※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場・太陽ホールディングス社100%出資の医療・医薬品事業子会社である太陽ファルマ株式会社に出向／住宅手当等福利厚生充実／フレックス制活用】グループ会社の太陽ファルマ株式会社・生産技術部門（もしくは太陽ファルマテック株式会社）へ出向いただき、固形製剤の生産技術関連業務をお任せいたします。 ■業務内容：固形製剤を中心とした生産技術関連業務・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理・CMC薬事（一変申請時等の申請/承認取得に関する業務）・固形製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ※当社およびグループ企業への出向業務全般 ■ご入社後の活躍イメージ：これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転計画を計画、推進していただきます。当面はプレイングマネージャーとして組織強化を図り、PJの推進していただくことを期待します。 ■部署について：「生産技術」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 ■太陽ホールディングス社について：営業利益率14％（製造行平均4.7％）、海外売上比率80％、ソルダーレジスト市場シェア58％以上の東証一部上場・安定性抜群の化学メーカーです。 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの製剤設計◆IUターン歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター住所：静岡県富…

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350万円〜599万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア／引越手当全額会社負担／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せしていきます。・消費者が飲みやすいカプセルや、より効果的なカプセルの製剤研究をしていただきます。・当社新技術：顆粒カプセル／マイクロカプセル剤口内即溶性カプセル／F-CAPS／口中漬涼剤グリーンキャップ／寒天カプセル／植物性カプセル ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。

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