前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 203件(141〜160件を表示)

大塚製薬株式会社

【佐賀】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討・結晶物性、晶析プロセスの検討・国内外の製造工場への技術移管および製造支援・薬事申請用のデータ取得、申請資料の作成・新規プラント起業や既存プラント改善維持・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務　等原薬のプロセス研究は、佐賀、徳島の2拠点にて行っています。佐賀拠点は開発中期〜後期のフェーズを主に担い、合成ルートの改良や技術移管、設備検討や各種申請等の業務が中心です。 ■同社の魅力：同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】創薬研究部門における化学系合成研究職 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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550万円〜799万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に当社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に当たり、創薬化学研究能力を有しながら、状況に応じてスケールアップ研究まで取り組んで下さる「化学系合成研究者」を求めております。 ■具体的な業務内容：・新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析・開発候補化合物の鍵中間体の製法開発・開発候補化合物の製法開発 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者（SD）_生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター　鹿島研究所　薬物分析…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。 ■配属部署：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部　薬物分析Gに配属となります。所属員としては10名おり、幅広い年代の社員が活躍中です。 ■特徴：当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。変更の範囲：会社の定める業務

旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

静岡県伊豆の国市（大仁）住所：静岡県…

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600万円〜999万円

正社員

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。【具体的な職務内容】（1）分析研究・原薬および製剤の試験法開発、特性解析・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）・国内外の試験委託先の管理（2）製剤研究・製剤開発、治験薬供給・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）・製剤の製造スケールアップ検討・治験薬製造・製剤製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成（3）原薬プロセス研究・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）・原薬製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・国内外の製造委託先の管理〔業務上、出張で対応する業務があります〕・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ■取扱い商材：開発化合物の原薬、製剤 ■仕事の魅力： CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ■キャリアパス： <1~3年後> ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 <３~5年後> CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の製剤開発/リーダークラス　※福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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450万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

寧薬化学工業株式会社

【奈良※面接1回】製剤化・工業化検討<医薬品・医薬部外品>◆家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し◎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：奈良県大和高田市旭南町2-…

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350万円〜549万円

正社員

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景：業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容：医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。・製剤化検討（試作・品質評価・安定性試験）・工業化検討（スケールアップ検討、バリデーション）・分析法開発（妥当性検討・バリデーション）・承認申請業務（新規開発品目の許認可業務） ■製品紹介：ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス：同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について：平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力：ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます）・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日・平均有給休暇取得日数 11日／年・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■歓迎条件補足：別枠記載の必須条件に併せ下記歓迎します。・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識

一般社団法人日本血液製剤機構

【神戸】研究職：蛋白精製（プロセス開発）◇国内血液製剤シェアトップ／年休127日／安定した就業基盤【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

中央研究所住所：兵庫県神戸市中央区港…

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500万円〜899万円

正社員

【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 ■血液製剤について血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の２種類にわかれます。血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■研究内容：蛋白化学研究室において、蛋白質精製（プロセス開発）をご担当いただきます。血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 ■当機構の特徴・魅力【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め３社のみ】日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で３社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。【安定した就業基盤】自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の２工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の１／２以上を占めます。変更の範囲：会社の定める業務

三國製薬工業株式会社

【大阪】化学品・医薬品のプロセス開発担当者／塩化リン総合メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社・豊中工場住所：大阪府豊中市神州…

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400万円〜649万円

正社員

【応用研究から製造まで幅広い業務に携われる】化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務について：・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすために英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。 ■組織構成： 20代3名・30代3名・40代4名・50代2名・60代5名 ∟30代以上の方は主任以上の役職をお持ちで、40代以上の方は係長〜部長の役職をお持ちの方です。 ■当社の特徴：塩化リンを中心とした技術を強みに、各種産業に重要な原料を合成 1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、さまざまな製品の重要な原料です。当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。塩素化反応においては、副生するPOCl3（塩化ホスホリル）や塩酸等を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。変更の範囲：本文参照

太陽ホールディングス株式会社

【東京】CMC企画推進（固形製剤の生産技術／マネージャー候補）※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

太陽ファルマ株式会社　本社住所：東京…

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800万円〜1000万円

正社員

【東証プライム上場・太陽ホールディングス社100%出資の医療・医薬品事業子会社である太陽ファルマ株式会社に出向／住宅手当等福利厚生充実／フレックス制活用】グループ会社の太陽ファルマ株式会社・生産技術部門（もしくは太陽ファルマテック株式会社）へ出向いただき、固形製剤の生産技術関連業務をお任せいたします。 ■業務内容：固形製剤を中心とした生産技術関連業務・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理・CMC薬事（一変申請時等の申請/承認取得に関する業務）・固形製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ※当社およびグループ企業への出向業務全般 ■ご入社後の活躍イメージ：これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転計画を計画、推進していただきます。当面はプレイングマネージャーとして組織強化を図り、PJの推進していただくことを期待します。 ■部署について：「生産技術」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 ■太陽ホールディングス社について：営業利益率14％（製造行平均4.7％）、海外売上比率80％、ソルダーレジスト市場シェア58％以上の東証一部上場・安定性抜群の化学メーカーです。 ■出向先の太陽ファルマ株式会社について：東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。

シミックファーマサイエンス株式会社

【兵庫／西脇】バイオマーカー研究員（リーダー候補）◆キャリアアップ◎／アカデミア・派遣就業の方も歓迎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

神戸ラボラトリー住所：兵庫県西脇市中…

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400万円〜549万円

正社員

【分析機器使用経験者歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／マイカー通勤可】 ■概要医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した下記業務を中心にお任せします。 1．生体試料中の薬物濃度の測定 2．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ■入社後の業務・キャリアイメージ将来的に試験責任者（SD：StudyDirector)として業務を推進していただくことを期待しています。社内では並行して複数のプロジェクトが稼働しているため、まずは複数の試験を担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けており、試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ■神戸ラボについてバイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

小林製薬株式会社

【大阪】技術開発職/ヘルスケア領域　※「ブルーレット」等/プライム上場製薬メーカー/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

製造本部住所：大阪府大阪市淀川区三津…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：製品のアイデアをカタチにし、開発〜量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。・アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案・製剤設計　　：処方設計および製剤製法の検討・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定・量産化検討　：工場と連携し、量産化フローを検討・構築・コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施（対象製品例） OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品 ■お任せしたい役割・期待したいこと：入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。製品包装の設計、生産ラインの立ち上げ、製剤設計、医薬品・部外品・化粧品等許可品開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップしていただけると考えております。 ■この仕事の魅力：設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中のお客様に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【埼玉】生産技術職　※鷲のマークでおなじみの企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）・新規製造技術導入・製造所（海外工場含む）への技術移管 ■ポジションの特徴：大正製薬は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社です。OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（多成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■就業環境：・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。・これまでキャリア採用で入社された方々は、それぞれの部署に新しい考え方や卓越したスキルと知識を持ち込み、職場に刺激を与えながら活躍しております。当社としても、従来の延長線上にある考え方ではなく、今まで培った経験、知識を基に、まったく新しい発想、技術で仕事に取り組んでいただくことを求めております。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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400万円〜999万円

正社員

■業務内容：・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントです。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取組み、今後も「新しい価値」を提供してきました。現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】＜第二新卒歓迎／実務未経験者歓迎＞技術開発）〜創立70年以上を誇る「糖質科学」企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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500万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／LAL事業の売上右肩あがり〜茨城の工場にて下記業務をお任せします。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っている当社で技術開発／技術管理職として医薬品等の製剤に関する以下の業務をお任せいたします。・自社製品及び新製品の製造技術開発　・品質改良及び製造工程改良　・製造技術移転　・バリデーションの実施　・実験装置の点検、校正　・校正標準機器の管理　・設備改良及び導入検討　・査察、監査対応 ■業務詳細：・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、技術移転、実験装置の点検/校正、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など ■部員構成：・高萩工場：課長、係員（12名、うち契約・派遣社員2名） ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内で高いシェアを誇る製品です。・アルツ…世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）・オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　

シミックCMO株式会社

【足利】注射剤の製剤技術担当◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中／働き方◎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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300万円〜799万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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350万円〜649万円

正社員

【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。（1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用（2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用（3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力：・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※ 変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（精製プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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700万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。 ■歓迎条件補足：・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】医薬品ソフトカプセルの製剤開発〜年間休日124日／東和薬品グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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450万円〜699万円

正社員

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中〜 ■業務内容：医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。・医薬品ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセル構成成分）の開発・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討配属先情報：2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せ致します。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境なので、ご安心ください。東和薬品株式会社のグループ会社として安定した生産を誇っています。 ■キャリア：・入社後はご経験に応じて業務をお任せしていきますので、安心して経験を積んで頂きます。ステップアップも視野に入れて働ける業務となります。将来的には部署の責任者を目指していただきます。・また年次に関係なく、ご活躍いただける方には相応の役職をお任せしていきます。中には30代中盤でマネージャーを務められる方もいます。 ■当社の特徴：・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35％になると見込まれております。健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。当社は、扱いやすく／飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。

シミックファーマサイエンス株式会社

【兵庫／西脇】※急募※バイオマーカー研究員◆実務未経験歓迎／アカデミア・派遣就業の方も歓迎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

神戸ラボラトリー住所：兵庫県西脇市中…

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350万円〜499万円

正社員

【第二新卒歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■概要医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した下記業務を中心にお任せします。・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定・各種バイオマーカーの測定・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等・品質試験（GLPの経験があればなおよい）・特性試験 ■神戸ラボについてバイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。変更の範囲：本文参照

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