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品質管理・保証の仕事

検索結果: 811(1〜20件を表示)

小林製薬株式会社

品質保証監査職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 茨木市豊川1-30-3(中央研…

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「品質保証監査職」のポジションの求人です 【職務内容】 国内における、 1.品質に関わる仕組みの整備、教育の実施など 2.開発・販売する各製品について、狙い通りの品質で生産できること確認する業務 <製品開発時> 各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス <製造時> 製造委託先工場の監査、改善指導 3.会社の品質に関わる規定やガイドラインの制定、維持更新 【魅力】 小林製薬では、数多くの製品を開発し国内外で販売しており、海外各国オリジナルの開発製品も増えつつあります。当社の製品開発ノウハウや品質保証の仕組みを理解していただいた上で、それを国内外グループに適した形で展開し、当社グループの成長を力強く支援していく役目を果たし、強い会社・成長し続ける会社の土台を創ることに貢献できます

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 厚木市旭町4-18-29

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【厚木/係長~課長クラス】品質保証(QA)」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(課長候補)」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社

プラントクオリティマネジメントジャパン/シニアマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 豊前市皆毛92−7

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「プラントクオリティマネジメントジャパン/シニアマネージャー」のポジションの求人です ■医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」、「腹膜透析用医療機器」等を製造・販売している当工場とダイアライザー(血液透析器)」の主要部分「中空糸(ファイバーバンドル)」を製造している犬飼工場における品質マネジメントシステムの維持管理をお任せします。 ■QS GMO APチームの一員として、工場、生産管理部門と協力をしながらビジネスを前進させる役割となります。 ■リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをして頂きます 【その他】 追加情報が必要な際は、営業担当まで遠慮なくご質問ください。

日機装株式会社

医薬品製造管理者(金沢)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県金沢市

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 扱う製品は透析液の原料となる粉末です。 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ■査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 製造している「Dドライ」は用途に合わせて3種類をラインナップしています。 Dドライは透析機を納入している医療機関が消耗品として定期購入されるもので売上の柱となっています。

アルフレッサ株式会社

【高山市】薬剤師職 ※東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/残業少なめ/女性活躍【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

高山支店 住所:岐阜県高山市新宮町73…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山市】医薬品の品質保証※アリナミン製薬グループの薬の製造・供給/平均残業15H/フレックスあり【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:京都府福知山市長田野町2-…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

医薬品、医薬部外品の製造を行う当社において、品質保証業務をお任せします。 ■採用背景: 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図るために採用を行います。 ■業務内容: ・記録のレビュー及び市場出荷判定 ・逸脱、社外クレーム対応 ・製品、製造環境等の品質照査 ・安定性試験の管理 医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。 ■職場環境: 社員食堂完備(夜勤の場合、夜食利用可)、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■配属先: 当課では、製造・試験工程が適切に行われたことを確認し、製造した製品を市場に出荷するための判定業務を主に行っています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■当社の特徴: 当社は、1980年に福知山市東部の丘陵地「「田野工業団地」に、武田薬品OTC部門が販売する一般用医薬品の主力製造会社として設立され、「アリナミン」や「ベンザブロック」などを製造・供給してきました。そして、2021年4月1日、武田薬品OTC部門がアリナミン製薬として武田グループから独立することに伴い、当社はアリナミン製薬グループ会社として、社名を武田ヘルスケアより「アリナミンファーマテック」へと変更いたしました。社会の高齢化に伴うセルフメディケーションの普及により、消費者の方々が直接、薬局やドラックストアなどで購入される一般用医薬品の役割はますます重要になっています

株式会社ワールドインテック

【福岡県内配属確約】【理系出身者向け未経験歓迎求人】医薬品品質管理業務〜未経験歓迎選考〜【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

福岡エリア 住所:福岡県 / ご希望を…

350万円〜449万円

雇用形態

正社員

【未経験歓迎/1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/研究者を大事にする社風です/ワークライフバランス◎】 福岡営業所の本格始動にあたり、福岡県内の配属確約で募集をします。 ■職務内容: 国内工場(福岡県)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検など ※工場での品質管理体制強化のための採用となります。 ※スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 今回は理系出身の方であれば、未経験歓迎の案件となりますので、入社後は当社研修ラボにて、1ヶ月前後の徹底した研修を実施いたします。 また長期で研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることも多々あります。そこで、同社であれば案件が変わるタイミングでも、充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように同社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力: ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること(会社都合のジョブローテーション)はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

桐灰小林製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理(QC) ※小林製薬グループ/未経験歓迎/転勤無/マイカー通勤可【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

三田工場 住所:兵庫県三田市テクノパー…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◆概要: 製品の品質管理業務を行っていただきます。 ◆業務内容: ・担当製品の仕様書作成 ・試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ・品質トラブル発生時の真因追及、再発防止策の検討 ・医薬品の品質管理全般 ◆担当製品: 桐灰カイロシリーズを中心にお任せいたします。 ◆組織構成: QCグループは7名程度の組織となります。 ◆キャリアアップ 「企業の成長」の原動力となるのは、多様な「人財」です。社員一人ひとりが総合的な人間力を高め、その能力や個性を発揮する事で新たな価値が生まれ、企業の成長の基盤になると考えます。 桐灰小林製薬株式会社では、小林製薬グループ主催の研修に加え、独自の教育制度や勉強会など教育体系を整え、キャリアアップを目指す全ての社員をサポートします。一人ひとりが自分自身の夢の実現に向かって、思う存分に力を発揮して下さい。 http://www.kiribaikobayashi.co.jp/recruit/new_graduate/career_up.html ◆特徴: 2008年に桐灰化学の製造部門が分社して設立されました。 同社は長年に渡り培ってきた技術力と100%自社生産を行っていることから、製品品質が非常に高く評価されており、使い捨てカイロにおいては国内トップシェアを誇っています。 小林製薬グループとして積極的に海外展開を行っており、弊社からも小林製薬の海外子会社へ出向している人材もおります。

武田薬品工業株式会社

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア/コンピュータ化システムバリデーション担当【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場 住所:山口県光市光井字武田47…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■主な業務: ・プロトコール作成 ・バリデーション作業の調整 ・バリデーションの実施 ・バリデーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介: 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■タケダについて: タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

テルモ山口株式会社

【山口】品質管理(理化学試験担当者、微生物試験担当者)※PRIME市場上場テルモグループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:山口県山口市佐山字村山3-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務内容: ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 ■就業環境:部署によって多少異なるものの、残業目安は10〜30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5%と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 ■テルモ山口株式会社(テルモ株式会社100%出資子会社)新設の背景: カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■同社の魅力: 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル&コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

共立製薬株式会社

【つくば】動物用医薬品の品質保証担当者<動物薬国内トップクラスシェア/充実の福利厚生>【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

500万円〜649万円

雇用形態

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: (1)細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 (2)動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 (3)医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務 ■組織構成 部署人数6名(男女比(男性:3名、女性:3名) ■やりがい:人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力:新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社:世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

全星薬品工業株式会社

【大阪/岸和田】品質管理/メンバー※派遣経験可/ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与6.51カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> 岸和田工場・研究所 住所:大阪府…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】 ■業務内容: ジェネリック医薬品の品質管理として、固形製剤または原薬の分析、データ入力等の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・理化学機器を用いた固形製剤または原薬の分析業務(HPLC、GC、溶出試験器など) ・試験データのまとめ、報告 ※生産量が伸びておりますので、日々の検体数は多い状況です。 ※工場での生産品目は50品目以上ありますので、様々な試験を経験することができます。 ※配属される課により、業務内容が若干異なります。面接の中で適性を見て判断致します。 (1)品質管理一課:固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 (2)品質管理二課:固形製剤の分析業務 (3)信頼性管理一課:固形製剤の安定性試験検体の分析業務生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査/生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査 ■組織について: 岸和田・和泉の2拠点に工場があり、製造部門には、400名程度の社員が在籍しております。順調に事業拡大をしているため、全体の7割が中途採用入社!風通しが良く、居心地の良い環境です。 ・男女比:男女比=5.5:4.5 ・年齢構成:20〜30代が多めですが、20〜60代まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ■同社について: 1951年の創業以来、すぐれた製品を世に送り出すことが人々の健康維持に貢献できるものと考え、独創的な研究開発力と高度な生産技術力に磨きをかけてまいりました。後発医薬品の普及に伴う業績拡大で毎年売上・利益を更新し、約10年前には175名だった当社も、2020年時点で600名超。歴史のある企業の安定感を合わせ持ち、社歴の長いベテラン社員と多様な経歴を持つ中途入社の社員が気さくに意見を交わす風通しの良い社風です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀/職種未経験可】品質保証<世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド>【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

〜349万円

雇用形態

正社員

<第二新卒歓迎/派遣での経験を活かして就業可能です/研修・教育が整った環境/Uターン・Iターン歓迎> ■業務内容: 組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ■業務詳細: 薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。 ■部署構成: 品質本部、品質部ともに正社員が3名ずつ所属しております。 ■業界について:現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足:社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について:主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝:4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク(京都市南区)、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。

テルモ山口株式会社

【山口】薬事担当者 ※PRIME市場上場のテルモ株式会社100%出資子会社/転勤なし/働きやすい環境【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社 住所:山口県山口市佐山字村山3-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力/創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容:薬事担当者として、医療機器における国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行います。勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1〜2年は静岡県にて研修を行う場合があります(赴任手当支給)。※詳細は選考時に別途ご説明します。 ■テルモ山口株式会社(テルモ株式会社100%出資子会社) 新設の背景:カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 ■同社の魅力: 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル&コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

株式会社安評センター

【磐田市】分析試験責任者※業界不問〜残業15H程度・転勤なし・働きやすさ◎〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社 住所:静岡県磐田市塩新田582-…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

医薬・農薬・食品関連物質等、化学物質の安全性を評価するための試験研究委託や、遺伝子改変マウスの作製受託などを手掛ける当社にて、試験責任者として以下業務をお任せします。 ■職務内容: ・分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括 ※使用機器※ HPLC、GC、UV、水分測定、LCMなど ■組織構成: 現在本ポジションでは2名(40〜50代)が在籍しておりますが、順調に案件が増えていることから増員での募集となります。 入社後は現メンバーからのOJTを中心にフォローアップいたします。 ■当ポジションの魅力: ・年間休日124日(土日祝休み)、残業は月平均15時間と少なく、転勤もないので、腰を据えて就業可能です。 ・マイカー通勤可能です。無料駐車場があり、マイカー通勤手当も支給します(上限5万円)。 ■当社の特徴: ・東証マザーズ上場の株式会社トランスジェニックグループの一員です。旧公益財団法人から事業を譲り受け、平成30年4月に開業いたしました。 ・設立以来、医薬品/農薬/食品/一般化学物質など多様な分野の研究者/開発者から、数多くの安全性評価試験を受託しております。 ・とりわけ、がん原性試験/遺伝毒性試験/環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。 ・更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。

アルフレッサ株式会社

【東京/業界未経験歓迎】品質保証職※アルフレッサグループの中核企業/残業20時間以内/年休125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区神田美土代町…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務内容: 当社品質保証グループの一員として、医薬品卸売会社における品質管理、品質保証業務をお任せ致します。ご経験に合わせて下記いずれかの業務をお任せします。 ・GDPガイドラインに対応した品質管理システム構築するための品質管理業務 ・GDP監査に携わる品質保証業務 ■組織構成: 薬制管理部は薬事グループ、品質保証グループの計2グループで構成されており、部全体で25名程度が在籍しております。今回配属を予定している品質保証グループは4名(30代2名、40代1名、50代1名)で構成されております。 ■アルフレッサ株式会社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【甲府/引越し補助あり】微生物試験担当(リーダー候補)※東証プライムテルモグループ/年間休日124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府ラボ 住所:山梨県中巨摩郡昭和町築…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【東証PRIME上場・世の中から求められる製品/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■求人概要: 当社は国内大手医療機器・医薬品メーカーの一員として、試験業務を担っています。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の微生物試験をご担当頂きます。 ■業務内容: 微生物試験業務の仕事を学んでいただきながら10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。 リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等に携わっていただきます。微生物試験の具体的な内容は以下の通りです。 ・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出 ・製造環境の微生物検出 ・異常品の原因究明や分離された微生物の同定 (無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等) 使用機器はクリーンベンチ・TOFMS・プレートリーダー等があります。微生物を取り扱いますので、クリーンルームでの作業が主となります。 ■職務の特徴: ご経験にもよりますが、まずは小人数のチームリーダーに携わっていただきます(ルーチンワークも、多少御対応いただきます。)将来的にグループリーダーに移行し、30名近くを管理していただくことを想定しております。フォロー対象の社員の方は、20代〜60代を想定としております。 ■取り扱い製品: 注射針、シリンジ、輸液セット、真空採血管、ナノパス(世界で一番細い針)、血糖測定システム ■組織構成: 配属予定のKPラボは、約70名弱の社員が在籍しております。グループは【理化学、微生物、物性機能、管理チーム】に分かれております。 ■当社の特徴: 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区神田司町2-…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容: 同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理: ・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討 ・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築 ・KPIモニタリングのための情報管理 ・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築: ・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント ・体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証) 本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力: 国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

シーホネンス株式会社

【大阪】品質保証(部長候補)※年間休日120日/転勤なし/医療・介護用ベッドメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:大阪府大阪市東成区深江北3…

700万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容 医療及び介護用のベッドメーカーである同社の部長職候補として品質保証体制の維持・強化を推進していただきます。 <具体的には…> ・品質管理システムの維持管理、強化推進 ・JIS認証及び、ISO認証の継続 ・DX化を含めた製造体制の強化 ・海外仕入れ先との交渉、製品改善 など ※主に介護ベッドの海外協力工場やリフト、高機能ベッド等の仕入れ先との協議に基づく製品改良・改善や不良対応交渉を含みます。(主に台湾・ヨーロッパ。通訳者は社内におりますが、会議内容は全て英語です。) ■組織構成: 配属予定部署は、計6名(30代1名、40代2名、50代1名、60代2名)で構成をされています。幅広い年代が活躍している職場環境です。 ■特徴・魅力: (1)ユーザーの立場にたった商品開発を徹底する医療・介護用ベッドの老舗メーカーであり、国内上位のシェアを誇ります。 (2)売上は非公開となっていますが、医療・介護用のベッドメーカーとしては、当社は業界上位の位置にあります。68周年を迎える歴史ある当社は、確かな技術力とお客様に寄り添った提案で、オーダーメイド型の製造を実施してきました。特に医療ベッドは殆どが受注生産で、自社で調達〜開発〜加工〜組立まで一貫して行っています。 (3)在宅介護用ベッド「和夢彩」は「新しい価値機能を創造する」という開発コンセプトについて高い評価を受け、2015年にグッドデザイン賞を受賞、さらに2016年には関西ものづくり新撰2016に選定されました。 (4)当社はお客様のニーズを把握し、使用者の視点に立った商品開発を行い、大手メーカーと差別化をはかってきました。また「madeinJapan」にこだわり、良質な製品を提供しています。今後は販売先として国内のみではなく、海外への積極的展開も予定しています。 (5)経済産業省より2020年「地域未来牽引企業」に選定されました。

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