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品質管理・保証の仕事

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株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ/未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

東和薬品株式会社

◆東証プライム上場◆ジェネリック医薬品の【製造オペレーター】

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【マイカー通勤OK(駐車場あり)/美作…

300万円〜650万円

雇用形態

正社員

【教育研修制度充実】ジェネリック医薬品の「製造オペレーター」の業務をお任せします。※品質保証(正社員)・設備管理(正社員)も同時募集中※ チームで協力して、医薬品を製造します。 \詳細/ 原料の秤量~混合、造粒作業 整形~コーティング工程(薬が完成) 錠剤検査業務(欠け・割れがないか確認) ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※クリーンルーム内での作業です。 ※品質保証(正社員)・設備管理(正社員)も同時募集中!

株式会社富士薬品

【総合職(製剤・包装・品質管理・試験開発)】★未経験歓迎!

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

自社製品(市販薬、医療用医薬品)の、製剤・包装・品質管理・試験開発いずれかをお任せします。 ★配属先は適性や希望に応じて決定★入社後研修あり 製剤 原料の秤量・調製 錠剤製造に関わる業務(製粒・打錠・コーティング) 設備や器具の洗浄 錠剤検査・選別に関わる業務 包装 包装作業・ラインオペレーター 品質管理 GMP関連試験業務 試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析等) 試験データの入力・レポート作成

株式会社常磐植物化学研究所

ヘルスケアに貢献する素材メーカーの【品質保証】完全土日休み

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【 転勤なし 】 ◆本社:千葉県佐倉市…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【 残業は月平均10~20h程 】品質に関する書類作成や、HACCPに関連する業務をメインに担当 ◆昨年社員食堂を開設!働きやすさも抜群♪ HACCP関連業務 他部門及び顧客からの問い合わせや提出書類作成対応 工場の衛生環境改善業務 書類の整理 など 品質保証と聞くと、難しく思うかもしれませんが 例えば、製品情報書類は既にあるデータを 顧客の書式に書き写すなど 経験・スキルに応じて できる業務からお任せするのでご安心ください。 スキルアップと共に、仕事の幅を広げていきましょう。 品質保証部には他にも様々な仕事があり スキルや経験を積んだ後は 一人ひとりの適性を見て 下記業務にも携わっていただく予定です。 品質に関わる問題の調査・原因究明・解決 製造現場のトラブル対応・改善提案 原料購入先の調査 監査対応 など

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 富士宮市山宮2201-2(静岡…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ■メンバー(5名)の育成指導 ■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

株式会社イーシー

品質保証・評価管理者|未経験OK/20代~50代活躍/年間休日130日可/引越手当・社宅あり/賞与年2回

品質管理・保証

静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…

300万円〜750万円

雇用形態

正社員

あなたのスキルや経験に合わせて、評価および補助業務をお任せします。 【具体的な案件例】 ■家庭用空調機評価試験業務 ■業務用空調機評価試験業務 ■空調製品の評価試験補助業務 ■高圧電装部品(コネクタ部)の評価試験 ■自動車部品の評価試験 など 【この仕事の楽しさ】 世に出る前の新製品の評価試験もあり、 最新機械の構造をいち早く知ることができます! 業務を通して手に入れられる知識が豊富で、 日々スキルアップできる楽しさを実感できる環境です◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ■家庭用空調機評価試験業務 制御設計評価業務・ソフト設計後の第一評価になります。 言語を用いて稀に測定器などを使用しての評価試験となります。 ■業務用空調機評価試験業務 試験・データ取り業務。試験機を使用して(電気系)波形を見ながら エクセルフォーマットへ入力をしていきます。 ■空調製品の評価試験補助業務 評価対象機械の据付け~評価項目における チェック業務(Excelを使用しての報告書作成) ■高圧電装部品(コネクタ部)の評価試験 コネクタ製品の電流品質管理業務及び、試験業務が中心となります。 ■自動車部品の評価試験 自動車部品の評価試験が中心となります。 【注目】全社を挙げてのサポート体制 当社の社員はほとんどがエンジニア! つまり『技術者の会社』です。 クライアント先での勤務が基本ですが、 月1回、現場で働くエンジニアとの面談を実施し、 就業先での不安や不満はすぐに解決できるよう、 フォロー体制はバツグン! スキルや経験、得意な分野を活かし、 あなたらしく活躍し続けられる環境を整備していきますので、 安心して自分らしいキャリアを築いていただければと思います。 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です! ★充実の休日休暇 完全週休2日制で年間休日は125~130日。 有休消化率は70%以上でプライベートも満喫できます。 ★残業少なめ! 月平均の残業時間は繁忙期を除き15時間前後と少なめです! メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK! 独身寮(50%会社負担/上限2.5万円)を完備しているほか、 引越し手当(上限4万円)もご用意。 地方から転職される方でもスムーズに業務をスタートできる環境です。

非公開

医薬分析センター管理職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■グループ内の業務管理全般を担当いただきます。

非公開

製造管理薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

非公開

品質保証※未経験可

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■同社の品質保証担当者として従事いただきます。

非公開

製剤開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■製剤設計、処方設計 ■承認申請のための書類作成 ■工業化研究、技術移管など

非公開

品質管理(試験責任者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

非公開

製剤プロセス開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援

非公開

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

非公開

品質管理(システムエンジニア)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

非公開

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

非公開

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

非公開

栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

非公開

品質保証(管理職候補)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等

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