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品質管理・保証の仕事

検索結果: 450(1〜20件を表示)

株式会社ワールドインテック ファクトリー事業部【東証一部上場企業グループ】

【モノづくりエンジニア】未経験・フリーターもOK/家賃半額補助&引越費用負担/社宅・寮完備/帰省旅費年2回

製造技術・プロセス開発、品質管理・保証

岐阜県・静岡県・愛知県・三重県・滋賀県など

250万円〜600万円

雇用形態

正社員

機械、電気・電子、ソフトウェアなど、 トップメーカーの幅広いモノづくりを支えている私たちは 国内を代表する大手・有名企業と取引をしています。 今回は四日市にある超大手半導体メーカーの プロジェクトでの募集となります。 【仕事内容】 あなたには、製造工程分析(LE)のお仕事をお任せします。 マニュアルを確認しながら、各工程で出た不良品の解析、分析を行い、 パソコンに入力していくお仕事です。 そのため、パソコンの作業に自信がある方は スムーズに活躍することができます。 【具体的には】 ◎不良品を画面上で目視して、チェック ◎異常発生時の対応や異常製品の処置手配 ◎データ集計業務(グラフ作成/資料作成) など 【注目】半導体に関わるやりがい 半導体は、常に新しいもの・次世代に必要とされるものであり、 挑戦を続けている非常にスピード感ある分野です。 日々チャレンジングな環境で働けるだけではなく、 自分の携わった製品が世の中で使用される 電子デバイスに搭載されるスケールの大きさを味わえる仕事です。 【注目】将来ビジョンに合わせて成長できる! 社員ひとりひとりがベストな働き方を実現することは、 ワールドインテックの理念であり役目です。 「地元で働きたい」「研究開発をやりたい」など、 社員のビジョンに親身に寄り添い、実現に向けてしっかりサポートします。 取引先は国内だけで約450社あり、 その多くの現場に当社専用の研修施設を有しています。 そのため各現場でスキルを磨き、 新たな技術を施設で学ぶことが可能。 1つの事をとことん極めるもよし、マルチに活躍できるエンジニアになるもよし。 将来の方向性に合わせて成長できます。

日研トータルソーシング株式会社 ヒューマンリソース部

在庫管理などのモノづくりサポート職★未経験大歓迎★正社員★1月面接来社で5000円分の電子マネー進呈

品質管理・保証、販売スタッフ

全国

300万円〜800万円

雇用形態

正社員

たとえば… ★今すぐ仕事につきたい方 ★ともかく暮らしを安定させたい方 ★正社員になりたい方 ★モノづくりって、面白いかもという方 そんな方は未経験大歓迎、全員正社員採用、 こんな時期でも仕事がたくさんある日研トータルソーシングへ! 知識とかスキルとかは不要。 誰でもすぐに始められるカンタンな仕事です。 でも、正社員だから将来につながる道も用意されていますよ。 【たとえばこんな仕事です】 ◆部品や製品の検査・測定、 製品の組立て・検査や製造現場での機械の操作、データ入力など さまざまなお仕事の中から、あなたの希望や適性に合う仕事をお任せします。 ◎部品等を倉庫に入出荷する仕事 ◎スマホ部品などの製造、検査 ◎プラスチック製品(ペットボトル/化粧品ボトル)製造・検査 ◎救急車や幼稚園バスなど特殊車両の製造 ◎エアコンの製造 ◎各種部品・素材等の倉庫管理・在庫管理 ◎食品工場の製造オペレーター などなど、ものづくりに関係するさまざまなお仕事があります♪ 【注目】未経験でも安心スタート!将来のキャリアも充実してます! ◆導入研修もあるし、あなたと同じく未経験から始めた先輩がイチからしっかり教えます。休憩室での楽しい過ごし方なんかも教えちゃいます。 ◆当社は正社員採用がメインです。正社員だからキャリアUPのチャンス多数。キャリアを積んで、年収800万~1000万円になったメンバーもいますよ! 【注目】寮完備だから住まいの心配なし!週休2日制で残業も少ないです! ◆電気・水道・ガス・ネット完備の社員寮あり。寮費無料や半額会社負担も多数あるので、自由に使えるお金がたくさんできます! ◆シフト制なので残業少なめ。1日1時間程度です。休みは週休2日制または完全週休2日制で、年間休日115日~160日。だから自分の時間も大切にできます! 【身につくスキル・キャリアパス】 【キャリアチェンジした先輩より】 ◆私は製造スタッフとして入社し、7カ月間は救急車や幼稚園バスなどの特殊車両をつくる工場で働いていました。そんな時、「採用の仕事をやってみない?」と声をかけていただいたんです。 最初は自分にできるか不安でしたが、努力して頑張ろうと思い、キャリアアドバイザーに挑戦してみることにしました。今は、面接に来られた方に「来て良かった」という言葉をいただいたり、入社した方から「これから頑張ります!」と言っていただくことが、やりがいです。 私のように工場勤務からキャリアアドバイザーになるなど、日研は社歴に関係なくチャンスをもらえ、いろいろなことに挑戦できる会社です。

トーテックフロンティア株式会社

初級テストエンジニア/80%以上未経験入社/独自の研修多数/賞与実績4ヶ月分/有休消化率80%

その他IT・ソフトウェア系その他、品質管理・保証

岐阜県・静岡県・愛知県・三重県

300万円〜500万円

雇用形態

正社員

自動車のバックモニター、自動駐車システムなど 製品リリース前の最新の車載システムのテスト・品質管理を担当します。 【◆誰もが知る有名メーカーの製品に携わる】 主な配属先は大手企業ばかり。 中には、ドライバーモニター、電気自動車のエンジン部分の開発、自動車のアプリ連携などのプロジェクトもあり、最新技術に未経験から挑戦できます! <配属先> ・株式会社アイシン ・デンソーテクノ株式会社 ・トヨタ自動車株式会社 ・富士ソフト株式会社 ・三菱電機株式会社 など 【◆仕事の流れ】 ▽プログラムを読んで動作の内容を理解。  テスト用のツールを使ってPC上で正しく動作するか検証します。 ▽結果をもとにデータを記録。  不具合があれば原因と改善方法を分析します。 ▽自動車やカーナビなどの実機につなぎ、問題なく動くかを検証。 手厚い研修がありますので、未経験の方もご安心ください! 【◆働く環境】 ・人数:2~10名のチーム体制 ・期間:2~3年間 ・平均年齢:31歳 プロジェクトの期間が長いため、人間関係が変化する心配もありません。 仲間の年齢も近いので教え合ったり、相談したりしやすい関係性です! 【案件例】 <プロジェクト例> ・自動車ECU開発での要求分析、テスト ・ソフトウェア開発支援 ・ホワイトボックス、ブラックボックステスト ◎業界でも注目の領域に携われる! 頭文字で”CASE”という業界で注目される領域をお任せします。 将来性の高いスキルを身に付けられる環境です! C:コネクティビティ(接続性) A:オートノマス(自動運転) S:シェアード(共有サービス) E:エレクトリック(電動化技術) 【注目】未経験者を育ててきた実績あり!充実の研修制度で安心です。 当社では未経験者向けのテックゼミという約3ヶ月の研修をご用意しています! ▼テックゼミ1ヶ月目:導入研修(座学) ・メール文や報告書の作成、Excel・Wordなど ・エンジニアに必要な数学・物理の基礎学習 ▼テックゼミ2ヶ月目~:体験・集合・技術研修 ・C言語、オシロスコープ(計測器)の使い方、専門用語などを習得 ソフトウェア分野のテスト技法、C言語などのプログラムを読み解く力、電子機器の構造・製品知識など、実践に近い研修です。 ▼研修後もスキルアップできるようサポートが充実 ・現場でのOJT ・200講座が揃う『トーテックビジネスカレッジ』(オンライン研修) ・資格受験料全額補助など 【注目】エンジニアの声を聞く会社です! プロジェクト先に配属された後も、2~3ヶ月に1度は担当営業との面談が実施されます。 現状の相談や今後のキャリアについてフォローし、将来を見据えてサポート。 あなたの不安や想いもしっかり受け止めます! 【身につくスキル・キャリアパス】 【◆着実にキャリアアップを】 ▽1年目:まずは一人前のエンジニアへ …半年に1回キャリア面談があり、働き方や目標を相談できます。 ▽2年目:2年目研修でキャリアパスを設定 …自身のキャリアを振り返り、マネジメントやハイプレーヤーなど、目指したいキャリアを整理します。 ▽5年目:マネジメントやハイプレーヤーへ …テスト実務だけではなく、テストや検証内容を設計したり、メンバー育成や管理も担う事ができます。 【◆資格取得も可能】 テストの品質管理技術を持つ証明となる「JSTQB 認定テスト技術者資格」という資格を取得することも可能です。受験料全額補助、インセンティブ支給などの支援もあります。

株式会社メディカロイド

【神戸】安全管理(医療機器/手術支援ロボット)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫県

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 手術支援ロボット の安全管理業務全般 ・製品不具合情報の収集、安全性評価 ・安全確保措置の立案、実行 ・行政当局への不具合報告、調整 ・社内関連部門との協業 ・海外子会社との各種調整 ■同社に関して(概要) 同社は2013年、産業用ロボットのリーディングカンパニーである川崎重工業株式会社と、検査・診断の技術を保有し医療分野に幅広いネットワークを持つシスメックス株式会社の共同出資により設立されました。2020 年 8 月に手術支援ロボットシステム「hinotoriサージカルロボットシステム」が国産としては初めて製造販売承認を取得しました。 ■同社に関して(オープンプラットフォーム体制) 同社では事業化を進めるにあたり、オープンプラットフォーム体制を敷いています。行政・アカデミア・医療機関・民間企業と連携し、医療現場へのニーズを満たす製品をスピード感をもって研究開発を進めています。 例えば、5Gを用いた世界初の遠隔操作の実証実験や、軟性内視鏡手術システムの開発など領域の世界最先端をゆく、成長著しいリーディングカンパニーです。

株式会社 メディネット

【品川】再生医療製品の治験薬製造・品質検査担当 【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【多くの医療機関に革新的な技術・サービスを提供している同社で、ご経験を活かしませんか?】 再生医療製品等を製造している当社において、下記業務をお任せいたします。再生医療等製品の開発にあたる一連の業務に携わって頂きます。 ・再生医療技術を用いた治験薬製造 ・再生医療技術を用いた品質検査 等 ・標準作業手順書(SOP)の作成 ■組織構成: 配属先である製造統括部 品川CPFは45名で構成されております。 ■当社の特徴: 1995年の創業から20余年にわたり、「先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい」、「病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい」の実現に向かって挑戦を続けてきました。その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする画期的なビジネスモデルを創出、多くの医療機関に革新的な技術とサービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けてきました。なお、再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するためには、根拠に基づく医療(EBM)推進のための臨床エビデンスの収集、構築が欠かせません。当社は確かな実績をベースに新規技術の商業化を加速するため、国内外の企業、研究機関、大学を始めとするアカデミアと共同開発などに取り組んでおります。 2020年1月には、品川CPF「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく「再生医療等製品製造業許可」を取得しました。これにより品川CPFでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制のさらなる整備と取り組みを拡大させるとともに、再生医療等製品の上市実現を図ってまいります。

三國製薬工業株式会社

【岡山】医薬品品質管理保証/塩化リン総合メーカー※第二新卒歓迎/残業10時間程度【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

岡山県

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【塩化リンの製造で国内トップシェア/70年以上続く老舗企業】 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、ご経験を積んで頂きながら、将来的に医薬品に関する製造管理者(候補)をご担当いただきます。 ※入社後の配属先はご本人の適性や希望によって、研究部門、または品質部門となります。 ■業務内容: ・研究開発部門:研究/製造/保管工程における関連業務…応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務、製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理(清掃、従業員の健康管理など)、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質部門:品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 ■当社の特徴: ・当社は塩化リンの製造で国内トップシェアを誇っています。塩化リンを精製するのに使用される黄燐はとても危険な化学物質であり、取り扱いが難しいです。当社は50年以上前から黄燐の取り扱いを行っており、安全に対する取り組み、黄燐の取り扱いに対するノウハウが豊富なため、塩化リンの安定供給を可能としています。当社の製品は「農薬」「医薬中間材」「樹脂添加剤」「電材」「界面活性剤」「食品添加剤」などに幅広く使用されています。 ■企業理念: もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。

大塚製薬株式会社

【東京/神田】医薬品の品質保証(Quality Assurance)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京都

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 ・国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ・海外を含む当局査察への対応 ・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ・データインテグリティーの強化 ■同社の魅力: 国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

株式会社スディックスバイオテック

【鹿児島】体外診断用医薬品の品質管理(QMS)〜鹿大発ベンチャー/23年にIPO目指す/責任者候補〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

鹿児島県

500万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜鹿児島大発ベンチャー/原則土日祝休み/インフルと新型コロナ同時検査可能なPCR検査キットの開発・販売/昨対比で200%以上で急成長/直近3億円の資金調達完了しています〜 ■担当業務: 主に体外診断用医薬品のQMSの運用および品質管理業務を担当します。 ■詳細: ・規制対応業務(QMS/ISO13485) ・規制対応文章の作成/レビュー ・各国規制対応業務(QMS/ISO13485) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査/査察対応 ■組織構成: 研究開発・製造・代表含む4名/営業2名/社内総務1名パート2名:20代後半~40代前半 ■開発商品の優位性: ・インフルエンザとコロナウイルスを同時測定可能 ・活性ウイルスのみを検出するので他社商品と比較して検査の正確性が高い。 ・他社と比較して短時間でPCR測定が可能 ※これら、もとになる技術は特許取得済みです。 ■魅力: ・裁量が大きいです。 責任者候補として品質管理部門の体制強化、マネジメントをお任せしたいと考えております。 ・コロナ禍で追い風でもあるが、今後も必要とされるものであり競合優位性の高いプロダクトです。 ・2023~24年を目途にIPOを視野に入れております。このフェーズで経験を積めるのは今後のキャリアにおいても非常に貴重な機会です。

武田テバファーマ株式会社

GQPリーダー(名古屋)/Nagoya GQP Sec., Leader【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

愛知県

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■職務内容: GQPチームのリーダーとして、下記の業務を行っていただきます。 ・チーム内のリソースマネジメント ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理業務 ・製造所の管理 ・監査対応業務、取り決め契約等の対応業務 ・品質標準書、手順書など関連文書の維持・管理他 ■特徴・魅力: ・世界120を超える国々で医薬品を販売し、売上高183億USドル(2011年度)を誇るテバグループの一員です(従業員数4万6000人) ・ジェネリックメーカーの中でもトップクラスの製品数を保持。ジェネリック業界でTEVAは世界No.1の売上を誇ります。 ・ジェネリック市場は年約10%で成長しており、政府の政策でその成長がさらに後押しされています(ジェネリック普及率政府目標値:30%/現状:22.8%) ・気象疾患治療薬(肺高血圧症)や抗がん剤の開発・生産にも注力しています。 ■企業情報: 当社は製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。

生化学工業 株式会社

【茨城】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城県

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜東証一部上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎/離職率2%代と長期就業が叶う環境〜 ■担当業務詳細: ・ラボ情報管理システム(LIMS)および文書・記録管理システムのマスターデータ作成および維持管理 ・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理 ・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善 ・国内外査察、監査対応 ・メンバーへの技術支援、教育 ■部署内ミッション: ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達 ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達 ・工場内の変更管理 ・製造時の逸脱管理 ■組織構成: QA室は現在26名の社員が在籍しています。(正社員12名、契約社員6名、派遣社員8名) ■魅力: ・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できます。 ・品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展させる経験を積むことができます。 ・FDA査察を経験することができます。 ・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られます。 ■製品の特徴: 主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。 (1)アルツ:世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。(国内における製品シェア:57%) (2)オペガン:国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。(国内における製品シェア:35%)

三國製薬工業株式会社

【大阪】医薬品品質管理保証(医薬品製造管理者候補)/塩化リン総合メーカー※第二新卒歓迎/残業少【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【塩化リンの製造で国内トップシェア/70年以上続く老舗企業】 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、ご経験を積んで頂きながら、将来的に医薬品に関する製造管理者(候補)をご担当いただきます。 ※入社後の配属先はご本人の適性や希望によって、研究部門、品質部門、またはISO/GMP管理部門となります。 ■業務内容: ・研究開発部門:研究/製造/保管工程における関連業務…応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務、製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理(清掃、従業員の健康管理など)、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質部門:品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 ・ISO/GMP管理部門:ISO/GMPに従った製品・文書管理や内部監査等 ■当社の特徴: ・当社は塩化リンの製造で国内トップシェアを誇っています。塩化リンを精製するのに使用される黄燐はとても危険な化学物質であり、取り扱いが難しいです。当社は50年以上前から黄燐の取り扱いを行っており、安全に対する取り組み、黄燐の取り扱いに対するノウハウが豊富なため、塩化リンの安定供給を可能としています。当社の製品は「農薬」「医薬中間材」「樹脂添加剤」「電材」「界面活性剤」「食品添加剤」などに幅広く使用されています。 ■企業理念: もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。

日本ビーシージー製造株式会社

【東京】QA※リーダークラス(唯一BCGワクチンを製造/競合のいない安定した市場/残業20h程度)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京都

500万円〜649万円

雇用形態

正社員

【競合のいないニッチトップ企業/豊富なキャリアパス/日本で唯一結核予防のBCGワクチン(はんこ注射)やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容: 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーである当社にて製剤に関する品質保証業務をご担当していただきます。 ■職務内容詳細: 具体的には主に以下の点をご担当していただきます。 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理(マニュアル) ・SOP作成と改訂 ・国内業態許可の管理/監査業務 ・CAPA管理、バリデーション(検証業務) ・一部マネジメント業務 など ■組織構成: 現在、品質保証部は12名で構成されています。 ■人事制度/キャリアパス: 4月スタートで、1年間の目標を設定します。3月に振り返り、どのくらい達成できたかを上長が評価する仕組みです。また、その際に本人のキャリアの希望を伺い、社内のポジション状況や評価に応じてご自身の関心のあるキャリアにチャレンジすることができます。 ■同社の特徴・魅力: ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています(結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万8000万人の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです) ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や結核の診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です(BCGワクチンを製造している唯一の企業)。 ・落ち着いている社風が特徴です。

共和クリティケア株式会社

【厚木】生産技術※バリデーション・工程管理など(QA,QCから挑戦可能/ニッチトップな安定メーカー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

神奈川県

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【QA,QCの方歓迎します/競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤及びソフトバッグ製剤のパイオニア/穏やかな日系の社風】 ■職務内容: 輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当頂きます。 ■配属部門について: 生産技術部には現在、管理職含む4名が在籍しています。製造所内には他にも品質管理部(QA,QCなど)/製造部/設備管理部(製造所内の保守保全など)/生産企画部などがあり、生産技術部では各部と連携しながら以下の業務を遂行しています。 <生産技術部の業務内容> ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など) ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・製品品質の照査 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務(新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など) ■同社の魅力: 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■今後の事業展開: 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

大塚製薬株式会社

【大阪】医薬品の品質保証(Quality Assurance)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪府

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化 ■同社の魅力: 国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

ブレインラボ株式会社

【東京】安全管理業務<医療機器>※グローバル展開の外資系医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京都

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

◆◇◆ニッチ領域で日本で高いシェアを誇る医療機器メーカーで、安全管理担当者を募集しております◆◇◆ ■業務内容:ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の安全管理を中心に業務を行っていただきます。所属する品質薬事部門は少人数の部署のため、ご本人の希望や適正に応じて、手順書作成等のQMS関連業務や、業態ライセンス管理・医療機器製造販売届作成等の薬事関連業務など、幅広く経験できます。 ・安全情報の収集、PMDAへの不具合報告、海外製造元への報告。 ・自主回収(改修)に関する行政報告。回収(改修)の実施及びその進捗管理 ・添付文書の作成・管理 ・規制当局や顧客向け報告書の作成 ・QMS関連業務、監査対応、薬事業態の維持管理、医療機器製造販売届の作成等 *適性に応じて、将来的には薬事申請のサポートをお任せすることも考えています ■組織構成:マネージャー、QMアソシエイト1名、今回の採用ポジション、Regulatory Affairs Specialist 1名、契約社員(翻訳担当)1名の5名となります。 ■同社の特徴:ユニークな医療機器を製造販売しています。放射線治療に用いる患者位置決め機器は日本でも高いシェアを誇ります。また、脳外科手術などの外科手術に使用するナビゲーションシステムを製造販売しています。ドイツ本社には多国籍な人員が所属し、密接に関連するので様々な文化に触れることもできます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【福山/尾道エリア】研究職(研究・開発・分析職)◆多様なキャリアパス有/教育研修制度充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

広島県

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

【キャリアチェンジ歓迎/希望勤務地考慮/安心して長く働ける職場環境です/様々な領域・業務経験が積めます/人材業界最大手のパーソルグループです】 ■職務内容: 同社の取引先に常駐し、これまでのバックグラウンドを活かして、研究・開発・分析などの業務をご担当頂きます。配属先の業界は、化学・医療・医薬・化粧品・バイオ・食品業界です。配属先候補としては、大手の化学・医薬品・食品飲料・化粧品・素材メーカー・学術研究機関等があります。 https://www.youtube.com/watch?v=zmrYCzBGWGs&feature=emb_logo ■サポート体制: 研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務経験が少ないといった場合でも、充実したバックアップ体制と手厚いサポートがあります。例)医薬系であれば、細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意しています。自社研修だけでなく、メーカーと提携した質の高いプログラムもあり、また配属後も継続して研修を実施しています(平日の勤務時間中に実施)。 ■同社の魅力: 【1】業界最大手:食品・製薬・化粧品・化学など様々な業界の研究・実験に携わることが可能です。取引実績は約1,400社で業界No.1。大手企業、研究機関など勤務先も多数ございます。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ。 残業時間はほぼなし(見込み10時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務なども可能です。 【4】キャリアパスが多様 手技のスキルアップや、社内公募、グループ間異動などがございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。

株式会社EPメディエイト

【東京】安全性情報管理〜事業拡大中/業界最大級・EPSグループの医療機器専門CRO〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

東京都

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜業界トップクラスのCRO・EPSグループ/事業積極拡大中/薬事などキャリアパスが豊富/人事制度等はEPSと基本的に統一で安心して就業可能〜 ■職務内容:国内CROのパイオニア的存在のEPSグループで医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、安全性情報管理業務を担当します。 ・臨床試験、市販後における安全性情報管理業務 ・当局報告書式作成業務 ・文献検索、評価業務 等 ※部門が薬事部となるため、経験や適性に応じて薬事業務にも携わる可能性があります。幅広い経験を積みたい方にはお勧めです。 ■医薬品との違い: ・対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。 ・顧客には創業間もない中小企業や大学病院の医師など「良い製品を国内でも使えるように」という熱意がある一方、薬事申請や治験のノウハウを知らないことも少なくありません。治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。 ・グループ内の立ち位置でいうと、2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。薬事の人員数は30名程度です。まだまだ発展の途上でもあり、効率的な業務プロセスを確立したり、社内により多くのノウハウを蓄積していかなければならない状態です。何もないところにレールを敷きながら、業務の進め方そのものを作り上げている過程にあるといえ、これが同社の醍醐味でもあります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、GR、益新、その他の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社 ホギメディカル

【茨城/牛久】品質保証(滅菌管理/滅菌保証)※東証一部上場/土日祝休/医療消耗品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【国内最大級の滅菌施設/医療関連製品のリーディングカンパニー/国内随一のシェア/資格取得でスキルアップ】 滅菌管理課として、製品の滅菌保証業務や滅菌業務等をお任せ致します。 ■入社後にお任せする業務 まずは日常業務である滅菌合否入力作業をメインにお任せ致します。未経験の方でもOJTにて学んでいただけるので、安心して挑戦可能です。慣れてきたら、電子滅菌・ガス滅菌業務・ISOの監査対応等もお任せしたいと考えております。 ■職務詳細 ・滅菌保証の日常業務(EB滅菌合否入力作業、EOG滅菌合否入力作業、緊急出荷時対応、計測機器の校正作業) ・滅菌の技術情報収集、管理、伝達(JIS、ISO教育) ・定期滅菌バリデーションの実施業務 ・滅菌条件設定業務 ■スキルアップの為の支援 会社の承認を得れば、業務と並行して「放射線主任者」の資格勉強をしていただくことも可能です。業務で知識をつけながら専門資格を取得してスキルアップが叶います。 ■国内最大級・最新鋭の滅菌センター 筑波滅菌センターでは、安全でクリーンな大規模電子線滅菌設備を保有しています。完全自動化によって少人数体制での運転が可能で、梱包状態のまま短時間で大量の滅菌を行うことができます。 ■組織 製品管理部では約30名ほどが所属しており、滅菌管理課では3名の社員がおります。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品 医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。 ・医療キット…手術や診療時に使用する各医療器具をニーズにキット化。ニーズに合わせた豊富な品揃えが強みです。 ・オペラマスター…コスト管理から医療器具の発注業務まで可能とした病院向けに特化したシステムです。 ・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療向けに特化した製法を用いています。 ・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。

大日本住友製薬株式会社

【大阪】ファーマコビジランス(データ解析&ITシステム担当スタッフ)◆国内屈指の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

大阪府

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■職務内容: くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等 ■この仕事の魅力 薬剤疫学に関する知識を深めていただくため、外部研修への参加も積極的に進めています。会社全体としても、データサイエンティストの育成に注力しています。Global Safety Databaseは、海外のグループ会社と共同で運用・管理しており、グローバル連携に参画いただきます。リアルワールドデータの利活用に向けても取り組んでおり、外部データの利用にも取り組んでいただけます。 ■職場について 同じグループ内に、製造販売後調査の企画・推進や、教育・研修、手順書管理等の担当者も所属しており、出身もファーマコビジランスだけでなく営業や開発や研究部門と、バラエティに富んだメンバーの職場です。比較的ベテランが多い職場ですが、最近は若手も増えてきました。多くの業務では各自のPCから必要なシステム等にアクセスでき、リモートワークにも対応しています。ただし、海外との会議においては、早朝や夜間の会議などが発生することもあります。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【岩国】研究職(研究・開発・分析職)◆多様なキャリアパス有/教育研修制度充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

山口県

300万円〜499万円

雇用形態

正社員

【キャリアチェンジ歓迎/希望勤務地考慮/安心して長く働ける職場環境です/様々な領域・業務経験が積めます/人材業界最大手のパーソルグループです】 ■職務内容: 同社の取引先に常駐し、これまでのバックグラウンドを活かして、研究・開発・分析などの業務をご担当頂きます。配属先の業界は、化学・医療・医薬・化粧品・バイオ・食品業界です。配属先候補としては、大手の化学・医薬品・食品飲料・化粧品・素材メーカー・学術研究機関等があります。 https://www.youtube.com/watch?v=zmrYCzBGWGs&feature=emb_logo ■サポート体制: 研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究のみで実務経験が少ないといった場合でも、充実したバックアップ体制と手厚いサポートがあります。例)医薬系であれば、細胞培養、リアルタイムPCRを学べる同社独自の研修プログラムを用意しています。自社研修だけでなく、メーカーと提携した質の高いプログラムもあり、また配属後も継続して研修を実施しています(平日の勤務時間中に実施)。 ■同社の魅力: 【1】業界最大手:食品・製薬・化粧品・化学など様々な業界の研究・実験に携わることが可能です。取引実績は約1,400社で業界No.1。大手企業、研究機関など勤務先も多数ございます。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ。 残業時間はほぼなし(見込み10時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務なども可能です。 【4】キャリアパスが多様 手技のスキルアップや、社内公募、グループ間異動などがございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。

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