品質管理・保証の仕事

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横浜製機株式会社

新幹線や電車のドア—や内装パネルなどの製造管理/未経験歓迎賞与年2回土日休み*30代～40代活躍中

生産技術・生産管理、品質管理・保証

＼横須賀勤務！最寄駅は久里浜駅！／ ◎…

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正社員

JR、私鉄、新幹線、輸出車輌の各種ドアーや内装パネルなど、当社オリジナル製品に関する製造管理全般をお任せします。＜具体的には＞ ◎製品の製造～納品までを管理いただきます ◎製造ラインは約15ライン。分担して管理いただきます ◎生産計画に基づき、滞りなく製品が納品できるよう管理するお仕事です ■生産管理 ■工程などのラインの改善活動 ■人員管理 ■品質作りこみ ■技能向上改善管理 ■4M（人 (Man)、機械 (Machine)、材料 (Material)、方法 (Method））の管理、改善　など＼未経験の方も安心してスタートできる環境です／まずは、先輩の近くで徐々に知識を吸収していってください。困ったことがあればすぐに近くのスタッフに相談ができるため未経験の方も安心してスタートできる環境です。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】＜例＞ ■新幹線・客室天井パネル：軽量、高性能パネル・トイレユニット：トイレなどのパネルユニット・運転室ドアー：高技術・技能3次元形状アルミドアー・乗客出入口ドアー：高速接着技術による量産 ■首都圏通勤車両・各種ドアー：乗客出入口、連結部、運転室・天井パネル：軽量、高機能パネル・取手、荷棚など：ステンレスやアルミ加工品の独自技術生産【注目】徐々に仕事に慣れていきましょう！さまざまな製造管理を行うからこそ、初めはわからないことだらけなのが当たり前だと考えています。製品によって管理する製造ラインが分かれていますので、入社後に少しずつ各工程の知識を付けていきましょう。また、今回募集するポジションは製造ラインの管理者ではありますが、各ラインにはベテランスタッフが配属されているため「自分一人で仕事を取り仕切らなくては...」と気負わなくても大丈夫。不明点や困ったことがあれば、近くのスタッフにすぐに相談ができる環境であり、互いに助け合いながら働けます。実際に当社で活躍中のスタッフは、前職「寿司職人」「土木士」など未経験からはじめた人ばかり。“やる気と元気”があれば問題ありません◎ 【注目】大手企業と直接ビジネス！貴重な経験が積めます！当社は設立67年の歴史の中で、新幹線、電車など車輌用部品の製造を行ってきました。そんな当社の取引先は、総合車両製作所・日立製作所・川崎車両・日本車輌製造・近畿車輛・三菱重工業の国内鉄道車輛メーカーである大手企業6社！業界内でも認知度の高い大手企業の車輛製造に携われる他ではなかなか経験のできないお仕事です◎ 【身につくスキル・キャリアパス】経験を積んでいくと、等級による管理職や専門職としてキャリアアップができます。また、仕事を通してなりたい自分を実現したいという方は技術者や営業、設計、調達管理、高度技能者（個人事業主）へのキャリアチェンジも可能！実際に経験を積んで高度技能者（個人事業主）として技術提携をしているメンバーも在籍中。私たちは、社員一人ひとりに夢や目標を持っていただき、それをカタチにして欲しいと願っています。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県厚木市旭町4-18-29

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700万円〜1000万円

正社員

「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です【具体的な職務内容】主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。【今後の事業展開】輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。【厚木工場について】厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

非公開

品質保証（医薬品健康食品）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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650万円〜900万円

正社員

■顧客との製品規格の取り決め ■品質システム維持管理 ■顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ■品質情報の収集と生産工場へのフィードバック【製品】医薬品・健康食品用ハードカプセルなど【魅力】 ■国内・海外ともにトップクラスのシェアを誇る医薬品・健康食品のカプセルメーカーです。 ■創業以来100年以上にわたり業界のパイオニアとして、世界中の製薬会社、健康食品企業で使用される製品を提供しています。相模原の拠点含めて年間2300億個のカプセル、2500トンの原料を製造しています。【組織構成】品質保証部　20名

グリコマニュファクチャリングジャパン株式会社

製造オペレーター【茨城勤務】未経験OK/賞与年2回(4.63ヶ月分)/若手活躍/有給消化率平均70%以上

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★車通勤OK！駐車場あり ★転勤なし・…

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350万円〜450万円

正社員

＼ジャイアントコーンやパナップなどのアイスクリーム製造に挑戦！／ ≪具体的な仕事内容≫ ■原料の調合：アイスクリームミックスを製造 ■フリージング：冷却機械を使用し、アイスクリームに変える ■容器へ充填：カップなどにアイスクリームを詰める ■包装・梱包：箱詰後に冷凍倉庫へ運び込み ★このポジションの魅力は…？安心安全に稼働できるように毎日設備の洗浄、立ち上げ、点検を実施。また、ロス削減や品質・生産効率向上のための新たな施策や設備改善の提案にも携われるため製造の中でも重要な役割を果たすことができます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】製造設備の安定を守る使命感がやりがいです！私の仕事におけるやりがいは、日々の点検や観察を通じて設備の不調を発見し、それを解決すること。設備トラブルが1箇所でも発生すると、後工程への遅れや、Glico全体の製造スケジュールに大きな影響を与える可能性があります。そのため、問題を未然に防ぐことができた時には、達成感が得られ、モチベーションにもなりますね。また、有名な製品をスーパーやコンビニで見かけることも多いので、その度に自分がその製造に携わっていることに誇りを感じます。【注目】未経験の方も安心の環境が待っています★ 入社後は、先輩スタッフがマンツーマンでサポート。OJT形式の指導で実際の業務を担当しながら先輩社員と学びます。担当工程の先輩や別部署で活躍する先輩（メンター）がサポートにつく【メンターメンティ制度】もあり。困ったことがあれば、いつでも気軽に相談できる雰囲気が自慢です。

グリコマニュファクチャリングジャパン株式会社

製造オペレーター/未経験OK/若手活躍/ジャイアントコーン・パナップを製造/有給消化率平均70%以上/茨城勤務

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★車通勤OK！駐車場あり ★転勤なし・…

￥

350万円〜450万円

正社員

＼ジャイアントコーンやパナップなどのアイスクリーム製造に挑戦！／ ≪具体的な仕事内容≫ ■原料の調合：アイスクリームミックスを製造 ■フリージング：冷却機械を使用し、アイスクリームに変える ■容器へ充填：カップなどにアイスクリームを詰める ■包装・梱包：箱詰後に冷凍倉庫へ運び込み ★このポジションの魅力は…？安心安全に稼働できるように毎日設備の洗浄、立ち上げ、点検を実施。また、ロス削減や品質・生産効率向上のための新たな施策や設備改善の提案にも携われるため製造の中でも重要な役割を果たすことができます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】茨城工場ってこんなトコロ！《扱う商品編》誰もが知っている「ジャイアントコーン」「パナップ」「牧場しぼり」などの人気アイスを手掛けることができます。グリコブランドの一員として、多くの人々に愛される商品を作り出し、あなた自身もその一員となることができます。安全でおいしいアイスを製造することで、多くの人に喜びを届けるやりがいがある仕事です。また転勤がなく、安定したキャリアを築ける環境です。【注目】茨城工場ってこんなトコロ！《働く環境編》 20～30代が多数在籍しており、和やかな雰囲気の中で仕事ができます。日曜が固定休みで年間休日118日、有休消化率70%以上、残業月平均20時間と、働きやすさ抜群の環境です。さらに、従業員想いの手当や福利厚生も充実していて、転勤もありません！

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分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

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600万円〜700万円

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定・設定した試験項目について規格値の検討・設定・分析法バリデーションの実施・治験薬の品質評価試験の実施

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製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

西神工場（神戸市内）受動喫煙対策：就…

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800万円〜1000万円

正社員

◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務・製造所における監査対応業務、出荷判定業務・社内の海外製造所との品質改善活動

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栄養製品の品質保証責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

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600万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進・製造所における質（不適合、変更、苦情等）イベントの評価及びFSMS22000の活動推進・品質保証システムの構築及び監視・新製品のリスクアセスメント及び判定・品質クレーム対応・回収業務責任者・委託及び仕入れメーカーの管理・製品改良の推進・食品表示などの関連法規及び当局対応

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製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

西神工場（神戸市内）受動喫煙対策：就…

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1000万円〜1200万円

正社員

◆品質試験管理業務・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施・変更管理・環境モニタリング・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）・部内における業務品質及び生産性の改善活動・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画・新規テクノロジー導入・その他試験実施に関わる業務・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む） ★☆本ポジションの魅力★☆ ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理（試験法開発）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

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600万円〜800万円

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。【具体的には】１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課・扱う薬剤：原薬・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品・英語使用の有無：有（文章読解）

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医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

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600万円〜1000万円

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。【具体的には】・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）

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品質管理担当職（静岡工場）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県（工場）公共交通機関はございま…

￥

900万円〜1100万円

正社員

・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定・品質管理の仕組みの改善・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・医薬品の品質の最後の砦として重要な業務であり、責任とやりがいを感じることができます。・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

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医薬品の品質試験（分析）業務職（山口工場）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県（工場）公共交通機関はございま…

￥

700万円〜900万円

正社員

・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査・試験設備、システムの維持管理・品質マネジメントシステムの運営（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント） ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

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ワクチンの試験技術・マネジメントスタッフ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメントまたは補助業務・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート・製造部門との協働、試験サポート管理・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントなど

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

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600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など

非公開

品質管理担当職（静岡工場）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県（工場）公共交通機関はございま…

￥

600万円〜800万円

正社員

医療機器メーカー

品質保証（医療機器）※課長クラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県【詳細はお問い合わせください】

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900万円〜1000万円

正社員

同社の品質保証担当として、手術支援ロボットを始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。＜具体的には…＞・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応・文書管理プロセスの運用及び改善　等【変更の範囲：会社の定める業務】

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

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650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

ベーリンガーインゲルハイム製薬

GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

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600万円〜1200万円

正社員

1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理・製造業者等との取り決めを作成、照査する・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する（GMP／GDP等査察の実施）・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る・記録及び文書を適正に維持管理する・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する・品質に関する問題の解決にあたる・変更管理、査察、品質苦情、逸脱、 CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品を市場へ出荷する・製造所にお...

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