希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
品質管理・保証の仕事
検索結果: 626件(41〜60件を表示)
武田薬品工業株式会社
【成田工場】品質システム＆コンプライアンス担当者／QMS（課長代理※非管理職）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
650万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 今回のポジションでは、武田薬品成田工場の品質マネジメントシステム（QMS）を改善し再構築するプロジェクトの一員として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 具体的には、グローバルで統一された品質マネジメントシステム（SOP）に対して成田工場の仕組みや手順をレビューし、ギャップ評価を行い、ギャップが認められた場合には、成田工場のSOPを制改訂していただきます。必要に応じて、工場内の専門家と協同し、弊社のグローバルのQMSが工場内の仕組みとして浸透定着するよう、仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。 ■配属部署について： 成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。 ■タケダの紹介： タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。
武田薬品工業株式会社
【成田】品質保証担当者／QA（血漿分画製剤）※経験の浅い方や異業種の方も歓迎します！※【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
400万円〜799万円
正社員
【食品や化粧品メーカー出身者など異業種からも多くの方がご入社・ご活躍されています！／福利厚生充実・働き方◎】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。ご経験に応じて順次お任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視、監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 ■タケダの紹介： タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。
株式会社ワールドインテック
【関東】医薬品分析・品質試験担当者 〜大手製薬メーカーのコア業務に携われる〜【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、品質管理・保証
【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…
400万円〜649万円
正社員
医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 （1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 （2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■特徴・魅力： 【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
【福岡】医療機器の品質管理（検査・QMS）◆フレックス◆WLB充実◆硬性内視鏡で世界トップ【エージェントサービス求人】
品質管理・テスト・評価、品質管理・保証
福岡事業所 福岡検査室 住所：福岡県福…
500万円〜899万円
正社員
＼硬性内視鏡分野で世界トップシェア◆フレックス利用可◆アットホームな社風で、社員定着率が高い／ ■採用背景 2022年に現在の倉庫へ移転後、売上が拡大すると共に、製品の取扱い量が 増大しており増員での採用となります。 ■業務内容： 日本法人では、ドイツやスイスの工場から輸入した製品を福岡で取り扱っており、それら製品の品質管理業務をお任せします。 （１）ドイツからの入荷品の合否判定試験の実施 主に内視鏡及びCCU・光源装置等の試験 その他、検査員により試験実施と指定されている製品群の試験 （２）上記試験に伴う各種書類の作成および記録 QMS（品質管理システム）の運用、管理 各種規定書の更新、製品標準書の作成・更新など （３）3PL業者に委託している製品群の最終合否判定 （４）上記付随する関連業務 【変更の範囲：会社（ドイツ本社を含む）の定める業務】 ※ただし変更のある場合、事前の説明を行うものとする。 ■組織構成 ５０代の部門長と、３０代〜４０代のメンバー数名で構成されています。 ■働き方 ・フレックスタイム制度 ・全社的に残業の少ない風土で、ワークライフバランスを重視して働くことができます。年に2、3回程度出張が発生します。 ■成長性： 世界的TOPシェアの同社製品は、引合いが多く今後も増員していく方針がございます。 ■魅力点： 【硬性内視鏡分野で世界トップシェア】 世界市場においてシェアトップクラス（硬性内視鏡）製品を保持しており、その製品力・開発力から、さらに最先端の技術を駆使した製品を開発していく力があります。その技術力・製品力の高さから医療施設（医師）において、当社ブランドを知らない外科ドクターはいない程の認知となっています。 【アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い】 外資系であるものの、ドイツ人の社長は非常に親日な方で、アットホームな雰囲気が特徴的です。「ストルツファミリー（従業員は家族）」という思いを持った会社で、時間内に仕事を終わらせることを良しとする社風のため、ワークライフバランスを保つことができる環境です。従業員の4割程度は女性で、女性の働きやすさも整っております。社員の方々の定着率が非常に高く、また18時半には社内にほぼ人がいないというように全体的に残業が少なく働きやすい環境です。
株式会社 ホギメディカル
【茨城】医療機器製品の試験業務◆医療関連製品のリーディングカンパニー／プライム市場上場◆【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
筑波工場 住所：茨城県牛久市奥原町16…
450万円〜699万円
正社員
【国内初の新規事業に携われる／医療関連製品のリーディングカンパニー／国内随一のシェア】 医療キット等の医療関連製品メーカーの当社にて、茨城研究工場の製品試験業務をお任せ致します。 ■職務詳細 ・受け入れ検査（外観目視で行う抜き取り検査） ・シール検査（滅菌包装材のシール状態の確認及び強度測定等） ・製品検査（滅菌後の機能性および安全性確認） ・そのほか品質保証にかかる業務 ■組織構成 製品管理部は計32名となり、その中で試験課は計10名の組織となります。 係長1名、主任3名、メンバー6名 ■入社後のプロセス まずは、現任者の指示のもとOJTにて業務習得を行っていただきます。 ■働き方 全社的に残業管理をしっかり行っており、部署平均残業時間は月5時間程度。 ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品 医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。 ・医療キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。 ・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。 ・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。 ・滅菌用品類…メッキンバッグじゃ国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。
沢井製薬株式会社
【兵庫/三田】品質管理(医薬品)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
1＞ 三田工場 住所：兵庫県三田市テク…
400万円〜799万円
正社員
■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。
武田薬品工業株式会社
【成田工場】品質システム・コンプライアンス担当／QMS（グループマネージャー）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
1000万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 当社、成田工場にて品質システム・コンプライアンス部門におけるグループマネージャーとしての役割を担っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・品質システム＆コンプライアンス組織を管理し、拠点の目標を部門に確実に伝達する ・トラックワイズやDMS/LMSなど、品質関連のコンピューターシステムをサイト全体で効果的に導入する ・変更管理プロセスを整備し、すべての変更を適切に評価して必要な措置を講じ、その変更を確実に実行する ・品質システム＆コンプライアンス組織を管理し、サイトの目標を部門に確実に伝達するトラックワイズやDMS/LMSなど、品質関連のコンピューターシステムをサイト全体で効果的に導入する ・変更管理プロセスを整備し、すべての変更を適切に評価し、必要な措置を講じ、その変更を確実に実行する ・サプライヤー管理プログラムを維持し、サプライヤー/サービスプロバイダーを認定する ■配属部署について： 成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。 ■タケダの紹介： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
東菱薬品工業株式会社
【東京都】薬剤師有資格者向け総合職◎第二新卒／医薬品メーカーへのキャリアチェンジ歓迎◎【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
1＞ 青梅研究所 住所：東京都青梅市末…
350万円〜549万円
正社員
■職務内容： 病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の受託製造を行う当社にて、薬剤師国家資格を活かし将来の幹部候補として、入社後はジョブローテーションにより様々な業務に携わっていただく予定です。 ■職務詳細： □選考を通して適性をみて当初の配属を決定し、入社後は以下の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。 （1）研究開発職（研究所） 当社の主力製品「セルニルトン錠」を例にとると、原料の受け入れ試験と、最終工程を経た後の出荷試験に注力して、それぞれ正しく規格に適合しているかを入念にチェックします。一つの原料・製品に対して10〜15の試験を行います。 将来的には研究所の研究開発部門の責任者を視野に入れたキャリアパスもあります。 （2）製造品質管理職（工場） 青梅工場では各種機械設備により、素錠・糖衣錠・フィルムコーティング錠・注射剤・軟膏材・坐剤などを製造しており、原料の搬送・保管から、各種の機械作業、梱包・箱詰めまでの最終製品の出荷に至るまでの工程を管理しています。 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程全てを経験していただきます。将来的には製造部門の責任者、工場長を目指していただきたいです。 （3）品質保証職（本社） 将来の総括製造販売責任者(医薬品の品質と安全、全てを管理するポジション)を目指し、まずは当社製品に関する薬機法およびGQP省令等に基づくGQP業務全般に携わっていただく予定です。 ■組織構成： 【本社】27名 【大阪分室】2名 【青梅研究所】16名 【青梅工場】42名 ■勤務時間 ※どちらも実働7.6時間／1日となります 【本社・青梅研究所】8:50〜17:20 【青梅工場】8：30〜17:00 ■会社・求人の魅力： ・90名の少数精鋭の会社のため、裁量範囲が広く幅広い経験を積むことが出来ます。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。またご自身の声が社内に届きやすい風通しの良い社風です ・当社は新人研修やOJT研修をしっかり行っているほか、業務に必要な知識は、セミナーや講習会で身に付けることができます
生化学工業 株式会社
【茨城（高萩市）／未経験歓迎／夜勤なし】医薬品製造※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
高萩工場 住所：茨城県高萩市大字赤浜字…
400万円〜899万円
正社員
〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜 高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備 80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業 ・設備オペレーター ・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成 20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事： ・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 ・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 ・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 ・文書類の作成・管理 ・製造エリアの環境管理 ・安全衛生 ■部員構成： 製剤3課 部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者 （内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。 （1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０ 但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。 夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
武田薬品工業株式会社
【成田】品質システム＆コンプライアンス（QMS）担当者※血漿分画製剤（無菌製剤）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
400万円〜999万円
正社員
■職務内容： 今回のポジションでは、成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの一員として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属部署について： 成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 ■タケダの紹介： 240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
アピ株式会社
【岐阜／揖斐郡／管理職候補】品質保証（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所：…
600万円〜899万円
正社員
■業務内容： 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成： 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて： 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
大同薬品工業株式会社
【奈良】品質管理担当〜東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証
本社 住所：奈良県葛城市新村214-1…
400万円〜599万円
正社員
【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： ・当社の品質管理部門において、製品試験や定量試験、原料試験等を担当していただきます。 ・身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。 ■キャリアパス： 将来的には品質管理部の責任者となっていただけるような方を募集しており、入社直後は定量試験を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。 ■働き方：多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。 ■当社に関して： 当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木】医薬品製造所の品質保証業務担当者※競合の少ないニッチトップメーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
厚木工場 住所：神奈川県厚木市旭町4-…
450万円〜649万円
正社員
【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】 ■職務内容： 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わって頂きます。ご経験により、適性のある品質保証に係る業務を担当して頂きます。 ■職位： 主任〜係長クラス ■当社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、製造品質は世界最高クラスの水準を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■厚木工場について： 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ高い水準の品質管理レベルが要求されますが、当社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正（経験や役職によります） ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります） 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
非公開
安全性評価 ※中国規制対応
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約） の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、 品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、 及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の 実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、 欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 【募集背景】 グローバル品質保証ガバナンス体制強化
非公開
安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 ＜事業の特徴・魅力＞ 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。
非公開
グローバルプロジェクトマネージャー（品質部門/医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての職務 ■プロジェクト計画、タスク・リソース管理、遅延やリスク発生時の対応やエスカレーション ■プロジェクト会議（定例やワークショップ）の運営・ファシリテーション ■海外からのメンバー来日に伴うアテンド ■その他支援業務 【入社後のキャリア】 ■グローバルプロジェクトマネージャーとしてスキルアップ ■プロジェクトマネージャーの組織を管理するマネージャー職へのキャリアアップ ■各国の医療機器法規制、品質システム関連知識の構築 【職務の魅力】 品質部門がグローバルで行っているプログラムやプロジェクトのProject Management（PM）の一員として活躍できます。 PMは医療機器分野のみならず、様々なビジネスで求められています。 当社で業務をすることで実践的なPMスキル向上が期待できます。 当社の開発、製造部門、そして欧州、アメリカの当社従業員等、様々なポジションの方と共に議論、協力し合いながらProjectのゴールに向けて業務を行います。 様々な利害関係者との折衝は時に大変ではありますが、Project完了した時の達成感を強く感じるはずです。 【配属組織の紹介】 グローバルメドテックカンパニーとして品質法規制部門がグローバル化されています。 これまで各サイト・各リージョンで行っていた取組みをグローバルレベルに統一していくため複数のTransformation活動を行っています。 これらの動きを遂行するために必要なプロジェクトマネージャーの増員となります。 品質システムの統一、プロセス改善など医療機器を安全に世界へ提供するための根幹となる品質システム・オペレーションに関わるプロジェクトメンバーとして活躍いただきます。 【働き方】 ■平均残業時間：40時間以内（グローバルでのプロジェクトの為早朝、夜の会議あり） ■出張有無 ・国内（頻度）：2～3か月に1回、1週間程度の工場への出張の可能性あり ・海外（頻度）：お任せする業務内容により発生する可能性あり ■在宅勤務状況：有（オフィスでの会議等が無い場合は基本在宅勤務が可能、週1-2日出社目安、国際会議やアテンドによって変動の可能性あり） 【勤務地補足】 働く場所は…
非公開
品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、 そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、 それらによる監査スキルが向上できる
