品質管理・保証の仕事

検索結果: 682件(81〜100件を表示)

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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【福島・青森】Quality Engineer（品質部門）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1300万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。・品質および規制要件の推進を主導する。・プロセスおよび手順の開発／変更を主導または参加する。・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、（必要に応じて）製造を指導し、サポートし、導く。・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。・その他必要な関連業務２．入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

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ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

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品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録　等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。【将来期待する役割】・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

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品質管理　マネージャー職※関東エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

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品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う）＜品質保証課＞製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス（１）～（２）。各国規制申請・対応の直接窓口は本社／品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。＜品質管理課＞製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応（指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証）、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

株式会社イーシー

初級エンジニア◆年休120日以上◆残業月15h以下◆独身寮･引越手当◆リモート面接★未経験入社多！研修充実

品質管理・保証

静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…

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300万円〜450万円

正社員

あなたのスキルや希望に合わせた業務をお任せします。 ☆未経験歓迎空調機器や自動車の内部構造の理解を深められます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【開発環境・業務範囲】 ☆三次元測定機の知識が得られます【1】試作用内製プレス部品の三次元計測作業・自動三次元測定機を操作しての試作パネルの測定・測定結果のデータまとめ・計測用ボデーの定盤への運搬、セッティング準備・測定の為の帳票準備【2】試作車両の品質確認準備及び、それに付随する業務・車両要求品質、紐付け情報の収集、問合せ・品質確認用各種チェックシートフォームの作成・合わせ目標品質項目、タイヤの測定・試作車両購入部品の品質確認業務・台上加振及びこれに付随する業務 ☆電気系の知識が得られます【1】自動車用電線の評価試験業務・金属の棒を加工し、電線部分を作成・作成した電線を使用し、電線導体試験評価を行う【2】自動車電機部品の評価試験・細かい部品をロウ付けし、熱電通を測る試験・試験結果をまとめ、報告書の作成【3】業務用空調機器の試験補助・市場からの返却品への分解～分析・不具合原因の確認～報告書作成【4】自動車用電線の評価・解析業務・自動車電気部品の試作～評価・評価結果をまとめ、報告書の作成【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です！ ★充実の休日休暇完全週休2日制で、年間休日は120～140日。また、有休消化率は70％以上です！(中には100％を超えている社員も…！？) プライベートも満喫できます。 ★残業少なめ！月平均の残業時間は繁忙期を除き、15時間前後と少なめです！メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK！独身寮(60％会社負担/上限3万円)を完備しているほか、引越し手当(上限4万円)もご用意。地方から転職される方でも、スムーズに業務をスタートできる環境です。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

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600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

ロジスティード株式会社

【東京／中央区】品質保証（医薬品物流）※年間休日126日／50代活躍中／マネジメント経験ある方歓迎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東日本統括本部埼玉北営業所住所：埼玉…

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900万円〜1000万円

正社員

【医薬品の適正流通基準に関する実務経験・マネジメント経験を活かせる／50代活躍中／年間休日126日／物流のリーディングカンパニー／連結従業員数46,000名越え／海外拠点400ヵ所以上】 ■業務内容：社内外関係者と協力した医薬品物流品質保証の推進、温度管理等での協力会社との協創、GDP（医薬品の適正流通基準）を戦略武器とした営業拡販が主な業務内容です。基本的には本社での業務中心となりますが、メディカル物流センター等でGDP対応業務や各種品質サポート・DX推進を対応頂く予定です。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先ロジスティクステクノロジー部　GDP管理G ■ご活躍事例・医療用医薬品・医療機器等の卸売販売企業にて営業・物流・流通品質管理に従事された方・製造業にてGMP文書の改訂、逸脱に関する是正措置・予防措置の立案を担当された方上記を満たさない未経験者や初心者でも問題なく、成長意欲旺盛の方であれば、ご活躍できる環境があります。 ■就業環境： GDP推進会議やGDP内部監査等での出張は、月に1〜2回程度です。在宅勤務制度の活用など、ライフスタイルに合わせた柔軟な就労形態が可能です。基本的には本社での業務中心となりますが、メディカル物流センター等でGDP対応業務や各種品質サポート・DX推進を対応頂く予定です。エンジニアリング開発本部ロジスティクステクノロジー部GDP管理グループのメンバー構成課長3名、主任2名となります。 ■当社の特徴： 3PLと重量機工、フォワーディングからなる「スマートロジスティクス」。弊社はグローバルに広がるネットワークと豊富な実績で、最適なサプライチェーンソリューションをワンストップで提供しております。 1950年の創業依頼、70年にわたり、物流情報システムの構築に早期から取組み、企業の物流業務を包括的に受託する国内3PL事業のリーディングカンパニーとして、幅広い業種・業界のお客様からの実績を拡大しております。 ■魅力：物流インフラ網を国内外で積極的に拡充し、多彩なサービスメニューを高品質にグローバルで展開しています。今後も「スマートロジスティクス」をコアとしながらも、事業、業界を超えた協創領域の拡大を図り、新たなイノベーションを実現していきます。

三粧化研株式会社

【大阪／未経験可】化粧品・医薬部外品の品質保証／大阪本社の化粧品OEMメーカー◆年休126日・土日祝【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府池田市住吉2-14-…

￥

300万円〜549万円

正社員

【化学系の知識を活かし、品質にかかわるキャリア形成をしていきたい方へ／ワークライフバランス◎／化粧品OEMメーカー／国内シェアトップクラス／スキンケア製品に強み／肌の角質を取り除く画期的な商品を開発・製造／化粧品開発展に出展実績あり】化粧品や医薬部外品の品質保証をお任せいたします。 ■業務詳細：＜試作品、容器等の品質適合性の確認＞試作段階で品質安定を念頭においておりますが、最終校了試作品の処方により品質安定性試験を実施し、安心を提供します。＜薬事業務（販売名申請用書類作成・表示チェック等）＞商品化にあたり品質安定性試験・薬事申請などを行います。厚生省の許認可・委受託契約など薬事業務を経て商品として生産できる準備を整えます。 ■所属部署構成：男１名、女２名、パート１名の計4名が在籍しております。 ■当社製品の特徴：当社が長年積み重ねてきた技術とノウハウを凝縮したラインナップは、「シンプルケア」、「効果が見える、続けたくなる」、「五感に訴える感動があるコスメ」そして、「毎日を楽しくするコスメ」をコンセプトに世に生み出した商品であり、これまで多くのお客様にご活用いただいております。当社は、化粧品に求められる機能性と使用性を見据えた研究開発を行っています。原料からパッケージに至るまで、エンドユーザーの満足度を追求して、価値あるオリジナル製品づくりを目指し研究をしています。 ■当社について：当社は1968年創立の大阪にある化粧品OEMメーカーです。差別化された化粧品を得意とし、お客様と企画から商品化までを行っています。単なる受託メーカーとしてではなく、ＯＤＭ提案のできる化粧品創造メーカーとして技術開発を行っております。お客様にとって「楽しみながら健康で、美しくなる」、創り手にとって「驚きや感動を共有できる」という理念で生まれたコスメテインメント（コスメティック＋エンターテイメントを掛け合わせた造語：商標登録済み）。この理念のもとに、個性を活かし、お客様に満足いただける商品を創造しております。その手法のひとつとしてパテント性の高い商品を創り続けることで、さらに成長することが、我々、三粧化研の永遠のテーマです。

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証（管理職候補）※年間休日126日／東証スタンダード／創業130年以上の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市中央区玉造1-…

￥

600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間程度で、メリハリを持って働くことができる環境です。＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ■組織構成：配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。

日研トータルソーシング株式会社

【関西】化学・医薬系エンジニア◇手厚いサポートで安心してキャリアが積めます！／未経験歓迎／生涯スキル【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

関西エリア住所：大阪府・京都府・兵庫…

￥

300万円〜449万円

正社員

〜大手メーカーと取引多数（取引企業数約6,000社）／安定成長を続ける技術会社／家具家電付きの寮あり／初めての一人暮らしもご安心ください／充実の研修制度〜 ■下記お悩みを持つ方は、ぜひご応募を！・手に職をつけたいけど、未経験だから何から始めていいかわからない・キャリアをどう積めばいいかわからない・自立した生活をしたいが、お金がないから先へ進めない当社では研修から配属後のサポート、家具家電付き寮をはじめとした福利厚生が充実しており、一人一人のお悩みを解決いたします！ ■業務内容化学/製薬/医療/食品などの大手企業や公的機関にて化学系エンジニアとして業務いただきます。携わる業務は開発・分析から品質保証や品質管理、研究補助など、研修の習熟度やスキルに合わせてアサインいたします。未経験者限定の研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ ■職種例医薬品・創薬・化粧品・食品・エネルギーなど幅広い業界で、研究開発・分析業務・品質管理・品質保証・実験補助があります。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間20H・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ◇モデル年収：ご経験によっても変動しますが、モデル年収は１年目　300万円→5年目　450万円→10年目　550万円、となり長期的に就業していただける環境です。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績があります。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証(シニアエキスパート職)※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年間休日120日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

￥

550万円〜699万円

正社員

■業務内容：・品質問題の早期発見、適切な改善・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）・クレームに対しての商品検証＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　　朝礼 9：05〜9：10　　清掃 9：10〜9：30　　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　工場や各担当者の進捗状況確認 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　資料等の作成 15：00〜18：00　その他業務 ■組織構成：社員3名、パート5名で構成されております。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。

株式会社ベリタス

【東京】品質管理(医療機器・診断薬)※薬剤師歓迎／バイオテクノロジー専門商社／転勤なし／年休125日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：東京都港区浜松町1-18-…

￥

350万円〜799万円

正社員

【英語を活用できる環境／意欲さえあれば未経験でも大歓迎／成長性が見込める業界】海外メーカー製の医療機器や研究用試薬、検査役、原薬などを販売している当社にて、品質管理職を募集致します。 ■職務詳細【管理業務】・医療機器の管理業務・体外診断薬用医薬品の管理業務・海外メーカーとのMTG、コミュニケーション将来的には総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等に関する業務ついてもご担当頂きます。【テクニカルサポート業務】・販売先顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）・試薬デモンストレーション ■企業の特徴・バイオテクノロジーの専門商社／日本に適したマーケティング 50年以上の歴史から業績も安定し、社内で着実にステップアップすることができます。また、技術革新が常に行われるバイオテクノロジーの世界で、当社は免疫学、血液学、微生物学、分子生物学、ヒト組織適合性抗原、ならびに環境改善製品に確固たる地位を築き、臨床検査関連製品、検査用試薬から原料まで、グローバルネットワークを駆使して先端的な技術、製品を扱っています。また、海外の製品をただ売るのではなく、日本の市場に適したマーケティング・営業を行い普及を図ります。・業界の強み医療面において遺伝子レベルでの治療や薬剤開発など、バイオテクノロジーの役割が大きく求められている分野での進展に注目が集まっております。特にがん治療については、発生原因の特定や治療に効果のある物質の発見といった、企業や関連機関による研究成果が連日のようにニュースで取り上げられております。国内製薬各社においては、抗がん剤開発を本格的に行う動きが見られるなど、がん治療に対する取り組みに進歩を予感させる状況の中、バイオ関連が果たすべき役割にも大きな期待が寄せられています。

三粧化研株式会社

【大阪本社】化粧品・医薬部外品の品質保証／大阪本社の化粧品OEMメーカー◆年休126日（土日祝）【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：大阪府池田市住吉2-14-…

￥

350万円〜549万円

正社員

【本社での品質保証業務／ワークライフバランス◎／化粧品OEMメーカー／国内シェアトップクラス／スキンケア製品に強み／肌の角質を取り除く画期的な商品を開発・製造／化粧品開発展に出展実績あり】化粧品や医薬部外品の品質保証をお任せいたします。 ■業務詳細：＜試作品、容器等の品質適合性の確認＞試作段階で品質安定を念頭においておりますが、最終校了試作品の処方により品質安定性試験を実施し、安心を提供します。＜薬事業務（販売名申請用書類作成・表示チェック等）＞商品化にあたり品質安定性試験・薬事申請などを行います。厚生省の許認可・委受託契約など薬事業務を経て商品として生産できる準備を整えます。 ■所属部署構成：男１名、女２名、パート１名の計4名が在籍しております。 ■当社製品の特徴：当社が長年積み重ねてきた技術とノウハウを凝縮したラインナップは、「シンプルケア」、「効果が見える、続けたくなる」、「五感に訴える感動があるコスメ」そして、「毎日を楽しくするコスメ」をコンセプトに世に生み出した商品であり、これまで多くのお客様にご活用いただいております。当社は、化粧品に求められる機能性と使用性を見据えた研究開発を行っています。原料からパッケージに至るまで、エンドユーザーの満足度を追求して、価値あるオリジナル製品づくりを目指し研究をしています。 ■当社について：当社は1968年創立の大阪にある化粧品OEMメーカーです。差別化された化粧品を得意とし、お客様と企画から商品化までを行っています。単なる受託メーカーとしてではなく、ＯＤＭ提案のできる化粧品創造メーカーとして技術開発を行っております。お客様にとって「楽しみながら健康で、美しくなる」、創り手にとって「驚きや感動を共有できる」という理念で生まれたコスメテインメント（コスメティック＋エンターテイメントを掛け合わせた造語：商標登録済み）。この理念のもとに、個性を活かし、お客様に満足いただける商品を創造しております。その手法のひとつとしてパテント性の高い商品を創り続けることで、さらに成長することが、我々、三粧化研の永遠のテーマです。

第一三共株式会社

【日本橋／本社】グローバルQA部門 DX,DTx企画推進スタッフ【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード ■キャリアパス：・グローバルQA組織におけるDX戦略策定や、プロジェクトのリードを担当し、DX・DTx企画推進スタッフとしての経験を積み、企画スタッフリーダーへと育成します。・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、DX/IT等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

ニプロファーマ株式会社

【大阪】品質管理(教育担当)◆国内No.1の受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

道修町分析センター住所：大阪市中央区…

￥

400万円〜799万円

正社員

品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。 ■業務内容：品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育・スキルチェック、育成プランの策定・技術支援（操作、記録、メンテナンス等）・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 ■当社の魅力：（1）会社全体での平均有給取得日数 13.4日、新卒者3年以内の離職率 8%、育休取得率 100%など、長期就業が可能な環境です。（2）総受託実績は600品目以上です。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造し、国内トップクラスの実績を誇ります。また海外出荷が可能な生産体制も構築しています。 ■当社について：・注射剤や経口剤から外用剤など、あらゆる剤形の製剤開発から容器開発までをトータルで支援している、数少ない総合医薬品受託製造会社です。・グローバル展開も推進中です。日本で標準化された高品質な医薬品を、国際社会へリーズナブルに提供するため、ベトナムハイフォン市に自社工場を設立し2015年4月から稼働しています。

株式会社タウンズ

【静岡・伊豆の国市】薬事・品質保証(統括製造販売責任者候補)/薬剤師資格の取得者歓迎/フレックス◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞本社住所：静岡県伊豆の国市神島…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【変更の範囲：会社の定める業務】〜今回募集する職種は、当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です〜新工場の立ち上げに関わる事もできます！薬剤師の資格を活かしながら、体外診メーカーでのキャリアを築きませんか？〜 ■具体的な業務内容：・国内薬事申請業務・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者としての業務・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理業務・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート　など ■当社の特徴： ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬の開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念としています。 ◎この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルスひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが、私たちの使命と考えています。 ◎これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足していただける商品を世界に発信して参ります。

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

【東京＊リモート可】品質保証（部長職）〜ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都文京区本郷2-38-…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場（栃木工場）で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ドイツ本社の品質部門、同社の品質部門及び安全管理部門とともに、製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上を目指していただきます。 ■業務詳細：・品質マネージメントシステムの社内教育を行い、効果的な運用及び維持管理を行う。・マネージメントレビューを開催し、トップマネジメントと共に社内プロセスの改善とリソースの適切な配分をおこなう。・内部監査の指示と実施結果の評価を行う。・改善予防措置（CAPA）の活動計画を承認し、実施結果及び有効性の評価を行う。・変更管理の活動を監督し、必要に応じてサポートをおこなう。 ■企業について：当グループは、ドイツに本社をおく1839年に創業を開始した大変歴史ある総合医療機器メーカーです。「薬局からグローバルな総合医療機器メーカーへ」ビー・ブラウングループの歴史は、常に革新＝イノベーションを原動力とする道のりでした。ファミリーカンパニーという経営形態を維持することで安定した財務基盤を確保し、長期的視野に基づく研究・開発が可能な環境が、今日もその原動力を支えています。現在、世界64ヶ国以上の拠点で約64,000名を超える仲間が、「世界中の人々の健康を守り、向上させる」ことをビジョンに掲げ、精力的に働いています。数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給しています。総売上高は約9,010億円になり、医療関連の市場にて世界最大手のサプライヤーとして貢献しています。＜当社の社会貢献活動について＞ Youtube: https://www.youtube.com/c/BBraunGroup/featured

富士化学工業株式会社

【富山／転勤なし】医薬品・治験薬の品質保証（薬剤師）◆離職率低／働きやすさ◎老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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600万円〜1000万円

正社員

〜富山本社の医薬品メーカー／薬剤師資格を活かせる品質保証スタッフを募集／転勤なし・残業平均月20時間程度〜品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■業務詳細：・品質保証管理業務全般・薬事業務・その他関連業務全般 ■組織構成： 24名（男性17名、女性7名）が在籍しており、うち薬剤師は5名です。 20代〜60代の幅広い年齢層の方が活躍しております。 ■事業内容：・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

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