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検索結果: 1,076件(541〜560件を表示)
非公開
【受託型:癌領域 臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手!安定した案件数があるため待機はほぼありません!
臨床開発(CRA)
東京都
400万円〜
正社員
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
富士化学工業株式会社
【富山】医薬品の製剤開発◆第二新卒・キャリアチェンジ歓迎/創業80年◆【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
郷柿沢工場 住所:富山県中新川郡上市町…
400万円〜649万円
正社員
<学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境> ■業務内容:<半年〜1年の教育期間がございますのでご安心ください> 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■教育体制: ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■組織構成:製剤開発部は2グループに分かれています。配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。 20代後半〜30代半ばがメインの26名(男性24名、女性2名)で構成されています。 就業場所はどちらも同じ場所で仕事も連携して行っています。年齢が近い方が多く活発なコミュニケーションが行われており、仲が良い雰囲気です。 ■業務詳細:<慣れてくると顧客対応や難易度の高い業務に挑戦いただきます> 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定 ■当社について: 当社は、1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニアです。この独自の取り組みを核として、医薬品や賦形剤などの自社製品を生み出すとともに、原薬・製剤の受託製造を行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リメディア
【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週1〜4日リモート可【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市中央区…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 ・治験終了手続き、確認作業 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務体制: ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス: 一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境: 年休120日(土日祝)、残業月0〜10時間、案件・配属先・担当PJにも依りますが週1日〜週4日程度リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について: ▽事業内容 人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング 等 ▽当社の特徴 〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。 少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン: 当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社医療システム研究所
【東京都中央区】営業職 〜残業10時間程度/年休122日/転勤無/フレックス〜【エージェントサービス求人】
営業・セールス(法人向営業)
本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-…
400万円〜649万円
正社員
■具体的な職務内容: ◆治験受託に関する営業業務全般 ・既存顧客のフォロー業務ならびに医療機関との新規業務提 ■配属先情報: ・東京本社 約10名 うち、1名管理職 【内資系SMO/ワークライフバランスを重視】 ・SMO業務(CRC業務、治験事務局/IRB事務局業務) ・臨床薬理業務(生物学的同等性試験、薬物動態試験等) ・皮膚パッチテスト、健康食品の臨床試験等 変更の範囲:会社の定める業務
iRIS株式会社
<カジュアル面談>治験コーディネーター(CRC)※再生医療に特化したSMO/フルフレックス・リモート【エージェントサービス求人】
その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都台東区上野1-1-1…
350万円〜699万円
正社員
<オンラインにてカジュアル面談を実施します!>応募意思不問、ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/幅広いキャリアパス】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 【変更の範囲:無】 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ:10時間程度 ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。" 変更の範囲:本文参照
非公開
【外部就労型:臨床開発モニター(CRA)】製薬メーカーでの勤務も可能!残業・休日出勤無く働けます!
臨床開発(CRA)
①東京 ②大阪
400万円〜
正社員
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 【勤務時間】 9:00~17:30 (所定労働時間7時間30分、休憩1時間) ※外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。
株式会社リメディア
【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週1〜4日リモート可【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1> 本社 住所:東京都千代田区神田美…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 ・治験終了手続き、確認作業 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務体制: ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス: 一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境: 年休120日(土日祝)、残業月0〜10時間、案件・配属先・担当PJにも依りますが週1日〜週4日程度リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について: ▽事業内容 人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング 等 ▽当社の特徴 〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。 少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン: 当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
【東京:培養プロセス研究】プロセス開発研究 バイオ医薬品
基礎、応用研究、分析(化学)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
仕事内容: ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 職種の魅力: 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイク...
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【東京:リモート】プログラマー ※フレックスタイム制あり
オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)
東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。 まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、 ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。 ◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります ◇基本的にはチームで業務を進めていただくパターンが主です ■教育制度:SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■就業環境:完全週休2日制/有休消化日年間平均13日/残業月10時間未満/フルフレックスとプライベートを大切にしたい方におすすめの環境です。また『育休・産休からの復帰率100%』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
【京都】各治験における統計解析業務、SAS等のプログラミング業務◇土日祝休み※業界最大級ワールドHD【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析
顧客先(京都市南区) 住所:京都府京都…
350万円〜899万円
正社員
〜大手メーカーや上場企業と取引多数/年休120日・住宅手当・資格手当あり〜 ■業務内容: ・各治験における統計解析業務 ・各治験における申請電子データ対応を含めたSAS等のプログラミング業務 ・申請電子データ作成の標準化に関するプログラミング・文書作成業務 ・可視化ツール等IT技術の活用推進および統括部内利用促進業務 ■入社後の流れ: (1)入社後初期研修:導入研修(1日間) (2)現場配属 (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。 その際、給料UPも叶います! ■会社、仕事の魅力: ・現場での業務時には「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、ダイレクトサポートの3体制によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社セキノサイトネット
【池袋】CRC<看護師/臨床検査技師歓迎>年休128日/就業時間7H/新薬開発の一役を担う専門職【エージェントサービス求人】
医療事務、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都豊島区池袋2-53-…
300万円〜549万円
正社員
〜看護師・臨床検査技師からの転職者多数/大手有名製薬会社と多数お取引/認定資格のサポート制度有/一人一人のスキルアップを支援◎〜 ■業務内容: CRC(治験コーディネーター)は、製薬会社・医療機関・被験者様の三者をつなぐ架け橋として新薬開発に向けた治験をサポートし、安全かつスムーズな治験業務の支援を行っていただきます。 【詳細】 ・患者さんと面談・診察への同席 ・来院スケジュール管理 ・服薬指導、併用薬剤のチェック ・治験データの収集と書類等の管理 ・病院内のスタッフとの連絡・調整 ・製薬会社の説明会の参加 ・検査資材の準備・集荷手配 ■当社の魅力 社員一人一人が最大限のパフォーマンスを発揮しながら働く環境を支える制度、福利厚生、設備の導入を積極的に行っています! <働き方> ・年間休日128日、完全週休2日制(原則土日祝※振休100%取得可) ・平均残業月20H └就業時間は7時間(同業他社は基本8時間)。他社の定時退社と同等の働き方のため、実質賃金(時給単価)が高い設定となります◎ ・移動時間40分以内の病院を担当 └通常業務へパフォーマンスを最大限発揮していただく為、移動時間の効率化を推進しています ・競合他社に先駆けてICT化を推進し、スピーディーな情報共有が可能 <頑張りは報酬で還元> スキルアップを志す社員への全社的な支援活動として、会社推奨資格に合格した場合の受験費用の負担、資格手当による毎月の給与増額等、自己実現に努められる環境が整っています! ※入社1~2年で、年収が30%前後アップする社員も◎ <少人数の強み> 1つの治験に2〜4名でチームを組み、少人数だからこそ、周りとの連携やフォローを行い業務を進めることができます <評価制度> 計4項目で目標を定め、半期毎に振り返り・評価を行います。目標設定のガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ■当社の特徴 〜業界大手にも引けをとらない豊富な実績〜 従業員数は少ないながらも、国内外資を問わず有名製薬会社と多数お取引があり、安定した実績がございます。最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、その活動は多くのお客様に高い評価を頂いています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロン
【東京】社内SE/安定性◎の医療業界/画像診断を活用した医薬品開発支援を展開/土日祝休【エージェントサービス求人】
オープン系SE、アプリケーション系SE、社内システム開発・運用
本社 住所:東京都港区港南二丁目13番…
450万円〜649万円
正社員
【画像診断を活用した医薬品開発支援/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: ◇自社開発プログラムのサポートエンジニア 当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集します。 ■具体的な業務内容: ・治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール) ・案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト) ・既存システム保守 ・社内情報インフラの運用 ■開発言語: MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server) WANT:VB.net、C#.net ■インフラ環境: インターネット接続環境の設計・構築・保守 ■キャリアパス: 当面は、弊社管理者の指導のもと、チームリーダー(PL)として業務を進めて頂きます。 将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 ■やりがい: ・みずから課題提起し、新たなプロセスを構築できる面白さがあります。 ・社内外の専門職(臨床開発職、研究者・医師等)との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近いため、みずからの仕事によりユーザ・会社への貢献が実感できます。 ・新薬を待っている患者様に早くよい薬を提供するために働ける社会的意義のある仕事です。 ■当社について: 画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手級のイメージングCROです。 治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。いっぽう様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務
財閥系グループ会社の製薬メーカー
【山口県】注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(メンバー〜リーダー)
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)
山口県山陽小野田市
650万円〜1000万円
正社員
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 <具体項目> ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計 及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援
株式会社ワールドインテック
【東京 / 未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務)【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
【東京 希望勤務地を考慮しながら決定い…
350万円〜549万円
正社員
<製薬メーカーでの経験が積める/未経験から医薬品開発に関わることが可能!医薬品の安全性情報の収集・報告業務> ■業務内容: 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容: 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)・PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)へ報告、リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について: 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります) ■同社の特徴・魅力: 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC700点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲:会社の定める業務
iRIS株式会社
【大阪】治験コーディネーター(CRC)※再生医療に特化したSMO/フルフレックス/リモート可【エージェントサービス求人】
その他医薬関連技術者
支社 住所:大阪府大阪市北区梅田3-4…
400万円〜699万円
正社員
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル 株式会社
【東京/未経験歓迎】自社製品、自社商品の企画開発業務及びGCP担当 〜将来のマネージャー候補〜【エージェントサービス求人】
製品開発(化学)、製品開発(食品)
★★本社 住所:東京都中央区八重洲2-…
350万円〜549万円
正社員
<世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー> ■業務概要: 同社はジェネリック医薬品のメーカー兼原薬商社として、患者に安心・安全な医薬品を届けることを使命としています。今回募集するポジションでは、企画開発部において新規製品(ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、サプリメント等)の企画立案および開発、ならびにGCP業務に携わっていただきます。薬学の知識をフルに活用し、将来的にはマネージャー候補として活躍していただける方を求めています。 ■職務詳細: ・新規製品の探索および市場競合品の調査 ・新規製品の企画立案と関連法規調査 ・社内向け説明資料の作成 ・GCP業務:施設選定、治験契約関連資料の確認、治験薬納入の管理 ■組織体制: 企画開発部は新設部署であり、現在部員を拡充中です。アイデアマンやチャレンジ精神が豊富な人材に最適な環境です。経験豊富な先輩たちがOJTを通じて丁寧に指導しますので、未経験の方でも安心して挑戦できます。チームワークを重視し、部内ミーティングを通じて情報共有を行いながら業務を進めています。 ■会社の特徴: ジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。 ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、 世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、 幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。 原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。 海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。 多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
【東京:産生株構築研究】プロセス開発研究 バイオ医薬品
基礎、応用研究、分析(化学)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
仕事内容: ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 職種の魅力: 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイク...
財閥系グループ会社の製薬メーカー
【山口県】医薬品の分析研究業務(メンバー〜リーダー)
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)
山口県山陽小野田市
650万円〜1000万円
正社員
医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転
中外製薬工業株式会社
【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) 〜国内バイオ医薬品製造のパイオニア〜 【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容: ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
【CRCマネージャー】直行直帰・オンコールなし・土曜日対応も少ないポジションです/最先端の臨床研究に貢献
臨床開発(CRA)
東京都港区 銀座線 虎ノ門駅より徒歩約…
400万円〜800万円
正社員
【臨床研究特化CROでのCRCマネージャー職】 (具体的な仕事内容) ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは… 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。 看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。 ≪働き方の魅力≫ CRCから働き方改善を望まれている方が少なくないかと思います。 本ポジションは臨床研究専門+施設常駐では無く訪問型の為、オンコール対応無し、土曜日の施設対応も治験と比較すると少ないと言えます(残業時間は年平均で15時間弱)。 業務の面では、治験と比較するとプロトコルで決められている事項が少ないことから、CRCの業務手順を自分で考えられる面白みがあります。 ≪企業の魅力≫ ★最先端の臨床研究(今後の伸びしろ領域)に貢献できる! -医療の発展に貢献できます。 -エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ★裁量高く仕事ができる! -治験と比較して、圧倒的に工夫の余地が大きい分野です。 -医師とコミュニケーションしながら、自分たちの手で業務を組み立てる醍醐味があります。 ★フレキシブルに仕事ができる! -担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。 職務変更の範囲:会社の定める職務