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治験の仕事

検索結果: 1,076件(521〜540件を表示)

財閥系グループ会社の製薬メーカー

【山口県】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務（メンバー～リーダー）◆土日祝休み・40代歓迎◆

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

山口県山陽小野田市

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650万円〜1000万円

正社員

＜具体項目＞　・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）　・治験原薬製造の委託先への技術移転　・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進　・開発品の申請関連業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【松山】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞松山エリア住所：愛媛県受動喫…

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400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。【変更の範囲：会社の定める業務】＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：本文参照

株式会社アールピーエム

【大阪】開発薬事　国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先（大阪市内）住所：大阪…

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500万円〜899万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント：魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【姫路・神戸】治験コーディネーター ◇看護師・薬剤師など医療系資格をお持ちの方歓迎◇土日祝休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞姫路・神戸エリア住所：兵庫県 …

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400万円〜649万円

正社員

株式会社新日本科学PPD

【東京】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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550万円〜1000万円

正社員

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容：クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイロム

【郡山市】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

福島県郡山市エリア住所：福島県郡山市…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。また、チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合い連携し合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・がんセンターやや学病院等の基幹病院との提携が拡拡中。グループSMO各社のCRC/SMA業務プロセスの一層の標準化・効率化を推進し、グローバルスタンダートに準じた高品質な支援体制の構築を推進しています変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利／経験者歓迎】注射剤製造オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働！【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜799万円

正社員

【注射剤製造経験者歓迎！／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】最新鋭の注射剤新棟にて、製剤製造オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており増員募集をしています。注射剤製造部門は24名と少数精鋭のため、リーダー候補を目指して活躍頂けます。 ■業務内容：注射剤製造に関する業務をご担当頂きます。・注射剤原材料の秤量作業・使用資材の洗浄・滅菌作業・各種製造設備のオペレーター業務・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に2年連続で認定されました。

中外製薬株式会社

臨床開発部門のファイナンス担当　※フレックスタイム制あり

経理、財務

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本…

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600万円〜800万円

正社員

【職務概要】同社にて、以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・臨床試験の予算立案、予算実績管理・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携・会計系新規システム導入／update時の環境整備、運用管理・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動【魅力】臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務／経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社QLife

【虎ノ門ヒルズ】マーケティング提案営業／治験事業のマッチング◆業界未経験可◆在宅勤務可◆エムスリーG【エージェントサービス求人】

ルートセールス、マーケティング

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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500万円〜799万円

正社員

【時価総額5兆円超のM3グループ／業界未経験から社会貢献性の高い新薬開発プロジェクトに携わる／約半年間の充実研修あり／残業月25時間程度】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ■業務詳細： ◎治験と被験者をマッチングさせる被験者リクルートメントサービス・製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、QLifeならびにm3グループの各種プロモーションツール*を活用した企画の提案・実行 *m3グループ全体の主力サービスである「治験君（m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム）」を含む・受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◎患者調査・昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発（Patient Centricity）」を踏まえた企画の提案・実行 ■入社後の流れ：・入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につける・2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施・受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う・半年を目安に1人で戦略立案・提案ならびにプロジェクトマネジメントを実施 ※入社3ヶ月程度で製薬大手のクライアントを担当したメンバーもいます。上記はモデルケースであり、入社後に現状と希望に沿って、担当業務を相談いたします。 ■期待すること：将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップ（ベンチャースピリット、起業家精神）をもって取り組むことを期待しています。変更の範囲：本文参照

株式会社リモハブ

【大阪／医療機器】マーケティングリーダー（部長候補）※遠隔医療へ貢献◆阪大発医療系ベンチャー【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、マーケティング

本社住所：大阪府大阪市淀川区西中島4…

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800万円〜999万円

正社員

＜【医療機器/マーケティング】遠隔心臓リハビリシステムを上市に導くマーケティングメンバー募集＞上市に向けて広報／マーケティング体制の強化を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を募集します。 ■業務内容：大学発スタートアップの新製品上市にあたり、広報／マーケティングチームの初期メンバーを募集しております。弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、メンバーとともに、KOLや学会とのコミュニケーション強化、及び、新規リードの創出をプレイングマネージャーとして推進していただける即戦力の方を求めています。 ■具体的には：・マーケティングリーダーとして、当社のマーケティングチームを率いていただきます。・KOLの発掘、及び、関係構築をリードしていただきます。・関連学会に対する戦略を立案し、実行していただきます。（学会展示からのリード獲得、等）・オフライン/オンラインのマーケティング施策を企画・実行していただきます。・新製品の上市に向けた関連資材制作を行っていただきます。 ■ポジションの魅力：・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。・循環器領域におけるKOLの先生方とのコネクションが広がります。・組織が発展していく過程にあり柔軟性は求められますが、主体的な働き方ができます。 ■当社について：遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

※大阪※【CRCマネージャー】直行直帰・オンコールなし・土曜日対応も少ないポジションです／最先端の臨床研究に貢献

臨床開発(CRA)

大阪府大阪市中央区下鉄御堂筋線「淀屋…

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400万円〜800万円

正社員

【臨床研究特化CROでのCRCマネージャー職】（具体的な仕事内容）・支援する医療機関における研究実施環境の整備・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント・クライアント対応窓口・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは… 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。 ≪働き方の魅力≫ CRCから働き方改善を望まれている方が少なくないかと思います。本ポジションは臨床研究専門＋施設常駐では無く訪問型の為、オンコール対応無し、土曜日の施設対応も治験と比較すると少ないと言えます（残業時間は年平均で15時間弱）。業務の面では、治験と比較するとプロトコルで決められている事項が少ないことから、CRCの業務手順を自分で考えられる面白みがあります。 ≪企業の魅力≫ ★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できる！ -医療の発展に貢献できます。 -エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ★裁量高く仕事ができる！ -治験と比較して、圧倒的に工夫の余地が大きい分野です。 -医師とコミュニケーションしながら、自分たちの手で業務を組み立てる醍醐味があります。 ★フレキシブルに仕事ができる！ -担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。職務変更の範囲：会社の定める職務

株式会社近大アシスト

【大阪】CRC(癌領域)◆未経験歓迎！※近大100％出資の安定基盤/働きやすさ抜群/安心の研修制度◎【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

近畿大学病院住所：大阪府大阪狭山市大…

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400万円〜449万円

正社員

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100％出資の安定基盤/未経験の方も安心の研修体制/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ※2025年11月移転予定｜最寄駅：南海泉北線「泉ヶ丘駅」直結 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について：近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細：・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告・被験者への治験内容や投薬等の説明・症例データの収集、データ回収者との調整・検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力： ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎担当案件により波はあるものの、残業はほぼ発生していません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間が発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい： ◎近大病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。 ◎新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。 ■研修体制：・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境： 10名（平均年齢30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。 ■同社について： 2014年設立。近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており今後の事業展開も多岐に渡ります。変更の範囲：会社の定める業務

アガサ株式会社

【全国フルリモート×フレックス】フィールドセールス◆医療分野向け文書管理クラウドサービス／残業20H【エージェントサービス求人】

コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、プリセールス

本社住所：東京都中央区日本橋兜町7-…

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400万円〜599万円

正社員

〜資金調達8.8億円！設立8年で利用実績2500法人以上／IPOを目指し医療プロセスの開拓者を標榜するグローバルベンチャー／充実したキャリアパス〜医療機関とライフサイエンス企業向けに治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム『Agatha』の開発・提供を行う当社にて、フィールドセールス（クリニカル／ヘルスケア担当）をお任せします。 ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】医療機関やSMO（治験施設支援機関）をメインにご担当いただきます。・セールスが獲得した商談の実施（主にWeb商談）・新規顧客へのヒアリングと製品紹介（デモンストレーション含む）　・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き ■入社後イメージ：・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー・並行して１か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解（OJT) ・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 ■キャリアパス希望に合わせてスペシャリストまたはマネジメントを目指すことができます。その他、マーケティングやインサイドセールスへのチャレンジも可能です。 ■就業環境基本フルリモート、実働7時間45分、残業月20h、フレックスあり、完全週休2日制で働きやすいです。 ■自社プロダクト「Agatha（アガサ）」・医療機関/製薬企業向けに開発し、治験・臨床研究の文書をクラウド上で共有、保存管理するサービスです。・医療業界は業務効率化/ペーパーレス化が課題となっています。そういった課題に対し、リーズナブルで使いやすく、業界の法規制にも対応した革新的なサービスとして、多くのお客様から支持されている商材です。 ※導入実績：国立大学病院・大手製薬会社など多数変更の範囲：本文参照

アポプラスステーション株式会社

【東京/未経験歓迎】CRA（受託/医薬品試験）※在宅勤務制度有／東証プライム上場クオールグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋2-14…

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450万円〜599万円

正社員

◆◇臨床研究モニター業務経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールホールディングスグループ／在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容：受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容：・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。・将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております。（1）臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など（2）試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務（3）他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務（4）症例報告書（CRF）とカルテ等との整合性（照合）確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収（5）試験終了時の各審査委員会への手続きなどCRAには十分な知識と経験が求められます。そのため、教育研修による知識とスキルの修得が欠かせません。 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・モニタリングのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■組織構成：配属予定のCRO事業部クリニカルオペレーション部医薬品試験グループは現在9名の組織です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】薬事担当者〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・全日利用可能〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

★新・本社住所：東京都文京区小石川1…

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400万円〜649万円

正社員

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、薬事担当者として下記業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応・国内行政通知等情報の収集、分析および社内関連部門への提供と対応 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

【治験コーディネーター】東京・千葉近郊のみで勤務できます！少数精鋭のSMO。個々を大事にして頂ける環境があります！

臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他

東京都、千葉県案件により異なりますが…

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450万円〜600万円

正社員

治験コーディネーターとして都内近郊の病院、クリニックでの業務 ■医師が実施する臨床試験のサポート業務 ■臨床試検実施施設調査＊看護師、臨床検査技師、薬剤師など医療に携わる仕事をしていた方＊専門的な業務が多いです。 ■１人のプロトコルの分担数が少ないため、比較的緩やかな業務内容です。

非公開

【受託型：癌領域　臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手！安定した案件数があるため待機はほぼありません！

臨床開発(CRA)

東京都

￥

400万円〜

正社員

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

株式会社ピープロジェクト

【大阪／本社勤務】統計解析 ※経験者募集｜残業月10h以内｜年休122日｜土日祝休み｜福利厚生◎【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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400万円〜599万円

正社員

■担当業務：臨床試験（研究）のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 ■業務詳細：・解析計画書・解析報告書の作成・CDISC関連資料の作成・SASプログラムの作成 ■職務の特徴：・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、　業務の成果を直接感じることができます。 ■同社の特徴：同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と、精神・神経系の案件がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。

イーピーエス株式会社

【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

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〜メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日〜 ■職務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ◇文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ◇品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 ※東京or大阪どちらかでの勤務となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】外部就労でのPV(メディカルドクター)業務　※3年連続130％の成長率／発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他

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正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 1.市販後、治験品目の個別症例評価【45%】１日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する 2.問い合わせ対応【15%】個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応（随時発生） 3.集積評価、月次評価のモニタリング結果の確認など【15%】 DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等 4.治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】 IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー 5.課員への教育【5%】医学勉強会の実施、日常的なOJTなど 6.海外提携会社、子会社などとの会議【5%】 TOI、Servier、Nordic、TPB、TPACなどの定例会議などへの参加 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

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