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治験の仕事

検索結果: 1,076件(561〜580件を表示)

株式会社マイクロン

◆放射線技師の方歓迎◆【大阪】画像解析エキスパート職／イメージング技術に強み／土日祝休【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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450万円〜649万円

正社員

【放射線技師の経験を活かして事業会社へ！土日祝休／画像診断を活用した医薬品開発支援のリーディングカンパニー／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。 ◇イメージングサービス業務：・手順書作成：CT、MRI、PET等の撮像条件を規定する手順書等の作成・医療機関との調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整（撮像は各医療機関で実施）・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析・読影会：医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ◇コンサルティング：顧客（製薬、医療機器メーカー、研究医師等）が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案 ■キャリアパス：入社後は約2か月の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。 ■やりがい：今までの知見を活用し、新たな診断法・治療法の開発に貢献できます。日常診療では出会うことができない症例や高度な画像解析を扱うことも多く、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。国内トップの医師と意見交換できる機会も多くあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。モニタリングを行うCRAは別部門におります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

【アウトバウンド営業経験歓迎】自社サービスの企画提案◆時価総額5兆円超のM3グループ会社／在宅可【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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500万円〜799万円

正社員

クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ※従事すべき業務の変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。 ■業務内容 ◆治験と被験者をマッチングさせる被験者リクルートメントサービス・製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、QLifeならびにM3グループの各種プロモーションツール（※）を活用した企画の提案・実行 ※m3グループ全体の主力サービスである「治験君（m3.com会員医師から治験に参加する医師を募集するオリジナルシステム）」を含む・受託した案件の進捗管理を含めた、案件全体に係るプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◆患者調査・昨今の潮流である「患者の声を活かした医薬品開発（Patient Centricity）」を踏まえた企画の提案・実行 ◎将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。 ◎M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップ（ベンチャースピリット、起業家精神）をもって取り組んでいただくことを期待しています。 ■入社半年の業務イメージ ◎入社当初は顧客へのプレゼンテーション同行を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療・臨床開発の知識および自社サービスに関する知識を身につける ◎2〜4ヶ月程度を目安に、担当クライアントを設定の上、マネージャーによるサポートのもと戦略立案・提案を実施 ◎受託したプロジェクトのマネジメントに関して、オペレーションメンバーへの業務依頼等、プロジェクトオーナーとして担う ◎半年を目安に、1人で戦略立案・提案ならびにプロジェクトマネジメントを実施 ※入社3ヶ月程度で製薬大手のクライアントを担当したメンバーもいます。 ※上記はモデルケースであり、入社後に、現状とご希望に沿って、担当業務をご相談させていただきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【SMO、CRO経験者歓迎】◆リモート勤務可◆エムスリーグループ

その他医薬関連技術者

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

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400万円〜700万円

正社員

◆受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◆既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ◆クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップをもって取り組んでいただくことを期待しています。【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務

非公開

【年収450万円~・年間休日122日~・月残業平均10時間前後】薬剤師求人！医薬品の品質保証

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)

福岡県もしくは福島県

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450万円〜600万円

正社員

医薬品の質や製造工程の効率改善業務（GMP・GQP管理）・製造した医薬品が品質規格に合うかなど製造管理及び品質管理業務の統括・管理・製造現場や設備メンテナンス、行政の査察や監査対応・製造所におけるGMPの運用管理、改善業務・新設備導入など製造プロセス変更のための変更管理・医薬品、治験薬の製造所出荷判定医薬品・治験薬等の原料の受け入れから出荷に至るまでの、 GMP管理試験室での試験による品質管理・品質試験・微生物や動物細胞、液体クロマトグラフィーなど各種試験を用いた分析業務・検体の管理・原料の受け入れ試験・製品出荷試験・各種試験の有効性と安全性の試験や確認・試験結果報告書などの文書作成・試験室の管理など品質管理一般業務 ■GMP管理がメインになります。品質保証障害の薬事に関わる業務薬務課、GMPに関する業務お客様対応、法律内部監査品質管理：分析など開発：合成実験　スケールアップなど

株式会社近大アシスト

【大阪】CRC(癌領域)◆近大100％出資の安定基盤/事業拡大予定※働きやすさ抜群/豊富な休暇制度◎【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

近畿大学病院住所：大阪府大阪狭山市大…

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400万円〜649万円

正社員

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100％出資の安定基盤/臨床研究センターの拡大予定/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ※2025年11月移転予定｜最寄駅：南海泉北線「泉ヶ丘駅」直結 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について：近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細：・試験内容と進捗の確認・医師、看護師など医療従事者への伝達報告・被験者への治験内容や投薬などの説明・試験結果/症例データの収集、モニターとの調整・スケジュールの調整、検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力： ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎案件により波はあるものの、残業はほぼ発生しておりません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間は発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい： ◎試験の8割以上がオンコロジー領域であり全国でも2番目に治験実績数の多い近大病院で、CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。グローバル試験や希少疾患の試験も担っています。 ◎新築移転を控えており、がん治療・研究分野の更なる拡大が予定されています。 ■研修体制：・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境： 10名（平均30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。 ■同社について： 2014年設立。同社は近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており、今後の事業展開も多岐に渡ります。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

※大阪※【CRA（臨床研究モニター)】在宅勤務を中心に勤務が可能です！内資系CROでの臨床研究モニタリング業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪本社（京阪本線・堺筋線「北浜」駅…

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400万円〜700万円

正社員

内資系CROの受託部門での臨床研究モニター業務 ※臨床研究事業を現在新たに立ち上げております　アカデミアでの臨床研究等における下記業務（具体的には・・・）・各種手順作成・治験事務局の手続き業務・モニタリング・研究計画の企画、立案などその他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】低・中分子医薬品 (原薬工程)　〜グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳250…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んで頂き、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事して頂きます。将来的には本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等に携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることができる。(藤枝工場はISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞のInnovation部門で年間最優秀施設賞を受賞) 開発に力を入れている中分子医薬品において、開発段階から製造/製造技術の経験が積める。当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

※CRC/CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区道修…

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350万円〜599万円

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

非公開

【受託型：医師主導臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手！CRC経験者も大歓迎！

臨床開発(CRA)

①東京 ②大阪

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400万円〜

正社員

・医療機関/医師の要件調査・試験打診訪問・スタートアップミーティング・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート・症例登録推進・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応　　等【勤務時間】フレックスタイム制　（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

財閥系グループ会社の製薬メーカー

【山口県】医薬品の分析研究業務（メンバー〜リーダー）◆土日祝休み・40代歓迎◆

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

山口県山陽小野田市

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650万円〜1000万円

正社員

医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築・商業生産サイトへの分析技術移転

株式会社QLife

【リモート可・自社サービス】ソフトウエアエンジニア／医療のＤＸ化貢献／アーキ選定／残業15H程度【エージェントサービス求人】

Web・オープン系プログラマ、オープン系SE、アプリケーション系SE

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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600万円〜999万円

正社員

〜自社サービスの企画から運用まで経験可／残業時間約15時間〜 ■業務概要：担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。プロダクトマネージャーやビジネスチーム、デザインチームと協力しながら、ユーザーヒアリング・技術選定・設計・実装・QA・運用保守といった様々なフェーズに関わることが出来ます。 ●被験者募集事業条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。QLifeでは得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。 - 治験参加者向けの応募システム「Survey」 - 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システム「Qlick」の開発・運用。 ● 生活者向けメディア事業ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。QLifeでは内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます - 医療総合サイト「QLife」 - がん患者向け「がんプラス」 - 遺伝性疾患患者向け「遺伝性疾患プラス」などの開発・運用。 ● 医療従事者向け支援事業エムスリーグループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。エムスリーグループの一員として、QLifeでも解決策の提案・実行を行います。 ■技術スタック：・サーバーサイド: TypeScript / PHP ・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt ・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible ・モニタリング: DataDog / Sentry ・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence ■ 魅力・市場価値を高められる企画〜運用までの全てのフェーズを経験でき、インフラ・サーバーサイド・フロントエンドとフルスタックなスキルを身につけることができます。・ペアプログラミング等を通じて、現状のコードベース理解をサポート・技術畑、マネジメント畑のどちらでも実践できる場を提供できるように都度サポート変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】Global Project Manager/正社員【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

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600万円〜1000万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

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400万円〜599万円

正社員

〜メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日〜 ■職務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ◇品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 ※東京or大阪どちらかでの勤務となります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ

【川崎】品質管理リーダー候補　◇遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／残業10h程度【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3…

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400万円〜649万円

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・試験検査技術の整備・試験手順書、機器手順書等の改訂作業・製造工程・製剤の品質試験・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成・製造用資材等の受入試験・外部委託試験業務 ※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。 ■組織構成現在女性4名の組織で、30代〜40代を中心にご活躍されています。 ■用いる分析手法リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など ■募集背景弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理をリードしていただける即戦力の方を必要としています。 ■キャリアプラン（例）・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップを目指せます。・品質管理のプロフェッショナルとして様々な試験責任者になっていただきます。・品質管理の経験を活かし、研究開発として試験法の開発していくことも可能です。 ■魅力点・遺伝子治療という新しい領域の製品の品質管理業務に主体的に関わることができます。・若手のうちから試験責任者として他者の試験レビューなどを経験できます。・個々の試験業務だけではなく、発注や日常点検業務などのルールを考えラボ運営の円滑化にも携わることができます。・新しい設備導入の提案を経験できます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リモハブ

【大阪／リモート】物流事務＜経験者歓迎＞遠隔医療へ貢献◎阪大発医療系ベンチャー◇年休127日／転勤無【エージェントサービス求人】

物流、営業企画・販促戦略、一般事務

本社住所：大阪府大阪市淀川区西中島4…

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400万円〜549万円

正社員

〜心臓リハビリの実施率を大幅に向上させるために遠隔管理型心臓リハビリシステムを開発／社会貢献性の高い事業でやりがい◎〜 ■業務内容：当社が開発する医療機器プログラム「遠隔心臓リハビリシステム」において、サプライヤ／販売会社を含めたIoT製品の物流事務をご担当していただける方を求めています。 ■具体的には： ◇新規構築中のサプライチェーンにおいて、全国の営業所と中央倉庫間の各種調整（入出庫対応など）を担っていただきます。 ※業務フローやマニュアル等のドキュメントをもとに、オペレーション実務をご担当いただきます。 ◇社内で保管している物品の在庫管理、及び、入出庫をご担当いただきます。 ◇サプライヤとの各種書類（発注書、検収書、請求書、など）のやり取りを実施いただきます。 ■ポジションの特徴・魅力： ◇サプライチェーンの新規構築が進んでおり、実務を担うことのできる人材を求めています。 ◇必要に応じ、リモートワークを活用しながら働くことが可能です。 ◇医療の課題解決に携わることができます。 ◇リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ■当社について：遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート　※3年連続130％の成長率／待遇◎【エージェントサービス求人】

一般事務、臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版住所：大阪府大阪…

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350万円〜549万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数】 ■業務概要：・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

WDBココ株式会社

【東京】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京オペレーションセンター住所：東京…

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300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報担当として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社新日本科学PPD

【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎／残業月20時間以下【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。＜具体的な業務内容＞・主にグローバル治験の安全性情報業務・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・クライアント対応 ■本ポジションの魅力：・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■英語について：当社のPVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等でCommunicationを取ることになります。＜充実した英語サポート＆英語教育＞自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■教育、福利厚生充実：同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。変更の範囲：会社の定める業務

財閥系グループ会社の製薬メーカー

【山口県】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（メンバー～リーダー候補）

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

山口県山陽小野田市

￥

650万円〜1000万円

正社員

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般＜具体項目＞・固形製剤の処方製法設定・経口剤のDDS技術構築・連続生産の技術構築・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援・開発品の承認申請業務・商用生産品目の技術支援・新規製剤技術に関する業務　など

中外製薬工業株式会社

医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応・業者管理（原材料サプライヤー等） ■当社の魅力：・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携わる事ができます。業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで、誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。変更の範囲：会社の定める業務

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