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治験の仕事

検索結果: 1,084件(681〜700件を表示)

株式会社インテリム

【東京】開発薬事※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・部門の管理、人財マネジメント・営業活動・部門の予算管理・医薬品・医療機器関連の治験相談・メディカルライティング業務管理・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

シミック株式会社

【東京／経験者】統計解析　◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎／平均残業20H程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。＜具体的に＞統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。（1）『治験』『PMS』『臨床研究』統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務（2）『RWD解析(DB研究) 』論文、研究、調査（3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成（4）『統計コンサルティング』統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）（5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など（6）『自社開発業務』グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方：フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

株式会社QLife

治験プロジェクトマネージャー／治験未経験可◆webマーケ・新規事業に挑戦できる◆M3グループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜799万円

正社員

製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ■担当業務：（1）受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、自社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール（2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進（3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 ■身につくスキル：・当社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ■育成プロセス：・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療／臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。・2〜4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務を相談の上決定します。変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

イーピーエス株式会社

【東京／在宅可】CRA／経験者モニター◇希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜799万円

正社員

【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週４日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。変更の範囲：本文参照

株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ

【長野・松本】品質管理 ◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休／年収400万〜／年休120日／転勤無【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：長野県松本市旭3-1-1 …

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400万円〜899万円

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要：ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における治験製品となる遺伝子改変T細胞の品質管理を担当していただきます。・品質管理（臨床用免疫細胞治療剤）・商業製造に向けた製造プロセスの開発【変更の範囲：なし】 ■働きやすさ・土日祝休み×年休120日以上・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ： 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成：研究開発部：15名カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。変更の範囲：本文参照

非公開

【兵庫/神戸】品質管理（課長）※年休125日／医薬品や化粧品の包装加工／福利厚生充実／大手取引多数　

品質保証

兵庫県

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650万円〜900万円

正社員

【医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社／年間休日125日／土日祝休み】【業務内容】同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の神戸工場にて、以下業務を担当いただきます。【具体的な内容】・原材料受入、製品出荷検査、苦情処理・医薬品や治験薬GMPに関する業務（社員教育等）・品質保証システムの構築と維持管理、品質保証に関する社員教育・原材料調達先の管理、薬事法に基づく品質管理業務　など【業務の魅力】・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもおります。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。（その他詳細は面談でお伝えします）

シミック株式会社

【大阪／経験者】統計解析　◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎／平均残業20H程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】＜具体的に＞統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。（1）『治験』『PMS』『臨床研究』統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務（2）『RWD解析(DB研究) 』論文、研究、調査（3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成（4）『統計コンサルティング』統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）（5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など（6）『自社開発業務』グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方：フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

株式会社アスパークメディカル

臨床開発モニター（受託部門CRA）東京

臨床開発(CRA)

品川オフィス月4日出社以外は在宅勤務…

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400万円〜750万円

正社員

■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。 ■受託型の特徴当社オフィスで医薬品メーカーから請け負った試験を担当していただきます。クライアントからはチーム全体のパフォーマンスを要求されるため、チームワークが重要です。当社はフレックスタイム制を導入しております。 ★月4日出社以外は在宅勤務可能 ★産休復職者100％：育児と仕事を両立できる職場環境の充実。育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の重要な責務であると考え、復職後も育児有給制度や時短勤務も準備。育児中も安心して働ける環境提供を行っています。 ※スキルアップにつながる手当は年間3万円まで支給します。 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 ■■新たな給与体系の導入・働き方の多様性■■（派遣就労を希望された場合） 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

中外製薬工業株式会社

【宇都宮】製造/製造技術 (注射剤)　〜業界未経験歓迎/バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

宇都宮工場住所：栃木県宇都宮市清原工…

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500万円〜799万円

正社員

■職務内容：・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務：入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ：製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。また、シングルユースや環境に配慮した設備を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など、成長に向けた学習コンテンツが充実しています。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、クオリティーカルチャー醸成などの活動も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】医療機器メディカルライティング業務/リーダークラス【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪第三オフィス住所：大阪府大阪市中…

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550万円〜799万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ■業務の詳細： ▽文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ▽品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。【同社の魅力】 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他：当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】臨床開発モニター<プロジェクトリーダー>〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★新・本社住所：東京都文京区小石川1…

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500万円〜899万円

正社員

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務・モニタリング業務の進捗管理・モニタリング業務の依頼者対応・部下の指導、管理・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境所定労働時間一日あたり7.25時間フルフレックスタイム制平均残業時間20〜25時間在宅勤務、上限週4日効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

株式会社QLife

デジタルマーケター（ミドル向け）　※土日祝休み

営業企画・販促戦略、マーケティング

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

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500万円〜750万円

正社員

【職務概要】エムスリーグループの医療・ヘルスケアサービスの成長を牽引するマーケターを募集しています。エムスリーグループが運営する数十に及ぶサービスを対象に、事業部門と連携し、マーケティング戦略の立案から実行、効果検証まで一気通貫で担当いただきます。【職務詳細】ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。・エムスリーグループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案・デジタルマーケティング施策（SEO／SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど）の企画・運用・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案・マーケティング予算の策定・管理・外部パートナー（広告代理店、制作会社など）との協業【担当事業例】・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど【業務内容変更の範囲】同社業務全般

エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社

【湘南／リモート可】事業開発グループ　マネージャ候補◆最先端mRNA医薬品◆残業月10〜20h【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、その他医薬関連技術者

神奈川県藤沢住所：神奈川県藤沢市村岡…

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800万円〜1000万円

正社員

◆◇医療業界の発展に貢献している同社でCDMO事業の事業開発担当者を募集しております◆◇ ■職務内容：・CDMO事業の国内外での事業開発活動（営業活動、マーケティング活動、提案書および見積書作成を含む）・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集・関連する領域のKOLとの連携・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む） ※本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。 ■特色： ◎当社は、ライフサイエンス産業・研究機関が集積する、神奈川県の殿町国際戦略拠点キングスカイフロント地区にて事業を開始し、現在は湘南iParkにも拠点を有します。日本を中心にアジア・パシフィック地域の試薬、細胞事業、及びmRNAのCDMO事業の拡大を目指しています。 ◎自社の強みであるmRNA技術を使用し、創薬研究用途または治験薬用途のmRNA製造受託事業（CDMO事業）は治験薬製造に関する相談を受ける段階まで成長しつつあり、順調に事業が拡大しています。また、本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができるとともに、mRNA創薬の支援を通じて人々の健康や安心に貢献することができます。 ◎配属予定のCDMO事業部は、製造グループ、QCグループ、事業開発グループ、QA部門で構成されています。CDMO事業部の製造グループでは、受託案件におけるmRNAの製造業務や、製造プロセスの開発・改善を行っています。若手研究者が中心の組織であり、現場からの提案を積極的に受け入れている風通しの良い組織です。 ◎コロナ禍によって注目を浴びたmRNAワクチンの全世界的な適用と普及により、mRNA 医薬品の安全性、有効性が世界的に認知されるようになりました。この流れに乗って、がんを含む様々な疾患に対して、mRNA医薬品をモダリティとして開発する新しい取り組みが進んでいます。当社はアジア・パシフィック地域において、RNA医薬品の安定供給に貢献することを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京／業界未経験歓迎】営業担当者〜在宅勤務可／安定性と就業しやすい環境が魅力~【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)

本社住所：東京都新宿区下宮比町2-2…

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450万円〜799万円

正社員

◇業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／在宅勤務可能／業界未経験者歓迎／フレックス勤務◇ ■業務内容：既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案などをお任せいたします。 ■業務詳細：・企業／バイオベンチャー／アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務・治験／製販後調査／臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案の実行　など ■ポジションの魅力：・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります・商材が大きく、クライアントも大手企業が多いです。・不特定多数相手の新規開拓営業ではないです。 ※ターゲット絞り込まれているので新規営業は基本的にございません。 ■働き方：・フレックス制度も活用されており、事前申請などの必要がないため自身の仕事量やプライベートの都合に応じて柔軟に取得が可能です。・子育て中の社員も多く在籍していますが、両立しながら就業できており、突発的な休みなど場合にも周囲が快く協力し合っています。・現状転勤の頻度は少ない状況です。総合職のため確約まではできませんが、腰を据えて就業できる環境です。 ■当社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

サービス＆セキュリティ株式会社

ITインフラエンジニア【未経験・第二新卒歓迎！クラウド＆セキュリティ案件充実／定着率94％／リモート6割】

サーバー運用・保守、その他IT・ソフトウェア系その他

★リモート比率60％！★ 【東京本社お…

￥

450万円〜900万円

正社員

デジタル化が加速する現代においてセキュリティ・クラウドをはじめとする ITインフラ分野がますます重視されています。フルスタックな技術を習得でき、技術のスペシャリストや、マネジメントキャリアを目指すこともできます。セキュリティ・クラウド系にも精通し豊富な実績を有する当社ならセキュリティ・クラウドに強い次世代インフラ人材へのキャリアシフトも可能です！【具体的な業務内容】・汎用機、サーバ（UNIX、Linux、Windows等）/クライアントの設計・設定・チューニング・各種データベース設計・設定・チューニング・ネットワーク（クラウド含む）設計・設定・チューニング　など【安心の就業環境】 ■リモートワーク相談可能 ■残業時間は月平均10～15h程度 ■帰属意識を高められる社内イベントを開催 ■希望しない転勤なし ■案件のない期間は勉強期間とし、給与を100％保証 ■男女ともに産育休取得実績あり社員が長く働き続けられる環境を整える当社で、市場価値の高いIT人材を目指しませんか？ ※変更の範囲：上記業務を除く当社業務全般【案件例】・オンラインストアの環境構築/AWS(API GW, Lambda, DynamoDB) 、 AWS SDK 、Git 、OpenAPI（Swagger UI）・クラウドシステムの導入、開発、保守対応/ AWS、Azure、Python、PowerShell ・海外拠点向けネットワーククラウドの構築案件/paloalto製品【手がける商品・サービス】【案件例（続き）】 ■官公庁のツール開発案件 ■AWS等のクラウド環境構築案件 ■製薬会社の治験データベース構築案件 ■大手金融機関のシステム更改案件（サーバーの設計構築)など【開発環境・業務範囲】【その他クラウド・セキュリティ系案件も豊富！】＊データ分析基盤のAWS設計・構築＊Azureクラウドシステム設計・構築＊Webアプリインフラ構築・保守業務＊大手通信企業ネットワーク設計、構築業務＊情報システム全般サービスデスク支援＊診断ツールによるスキャンの実施、ツールで検出された脆弱性の誤検知確認＊ツール検出できない脆弱性の手動診断＊不正アクセスの監視、ログ調査＊セキュリティインシデント対応＊CSIRT窓口【注目】多彩で豊富な学びの機会。エンジニアの成長を後押し！当社では「技術力」はもちろん、「人間力」を身につけるための教育制度や、ベンダー資格を含めた資格取得支援制度を整備し、個々のスキルを伸ばし活かすことができる環境を提供しています。多くの社員が資格取得支援制度を積極的に活用しており、社員同士の交流も盛んなため、互いに刺激し合いながら成長できる環境があります。さらに、社内の教育プログラムも充実。役員が相談に応じたり、WEBでの勉強会を頻繁に実施するなど、学びの機会が豊富に用意されています。【注目】エンジニア想いの環境を整備。帰社日は設けず、営業が社員のもとへ定期的に出向き面談を実施。帰社する手間や負担を軽減しています。また、残業にも配慮しており、過剰な負担がかかる案件は一切受け付けていません。平均的な残業時間は10～15時間程度に抑えられています。【身につくスキル・キャリアパス】【業務に役立つ資格取得支援が充実】情報処理技術者試験などの国家資格、ベンダー系資格などの受験料を補助。教材の購入費も会社負担します。さらには、合格祝い金の支給や資格取得手当も充実しており、恵まれた環境下で学習に取り組んでいただけます。

イーピーエス株式会社

薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容：主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成 ■ポジションの魅力：・アカデミア、国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社） ■当社の魅力： ◇キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アクセライズ

東京◆臨床開発モニター ※メーカーへの転籍実績多数／手厚いフォロー充実／平均残業10Ｈ程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区神田小川…

￥

550万円〜999万円

正社員

■業務内容：派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います！＜具体的に＞・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど派遣先によって複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向はグローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。入社後はあなたの希望を伺った上で派遣先を決定しますので、興味のある領域ややってみたいこと、遠慮なく仰ってください。＜クライアント先について＞多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■サポート体制：・充実したメンター制度経験豊富なマネージャーが専任のメンターとして担当します。あなたの味方になり、仕事やキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも親身にご相談に乗ります！・研修体制参加必須な定例会や研修はありませんが、英語（英会話、TOEIC対策）や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。・育児休業取得実績多数アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。 ■働き方について：・平均残業時間は10時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】医療機器メディカルライティング業務【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪第三オフィス住所：大阪府大阪市中…

￥

400万円〜599万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容：クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■業務の詳細： ▽文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ▽品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力：リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。【同社の魅力】 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境：毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他：当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

サスメド株式会社

【日本橋】プロジェクトマネージャー(臨床開発)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 ■業務内容：・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る・開発戦略策定・プロトコル作成・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）・品質管理・当局への承認申請準備・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/nb7af17922e60 ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼】臨床評価業務に関わるマネジメント業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

￥

800万円〜1000万円

正社員

【東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先とのアライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。変更の範囲：会社の定める業務

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