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治験の仕事

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株式会社カナエ

【兵庫/神戸】<未経験歓迎!>製造(医薬品や化粧品の充填・包装)※年間休日125日/土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

神戸工場 住所:兵庫県神戸市中央区港島…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

【年間休日125日/土日祝休み/医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容: 同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。 <具体的には…> ◎充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。 ◎包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。 ◎検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。 このほか、包装機械の操作や設定もお任せいたします。 ■業務の魅力: ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。(30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます) ■神戸工場について: 神戸工場は5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。入社後はいずれかのフロアに配属予定です。 ■組織構成: 配属となる神戸工場は、約130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。それぞれの課ごとに、30人前後の体制となっています。 ■働き方の特徴: 年間休日125日/土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ■交代勤務: ・2交代制の場合(変形労働時間制/一か月単位・週38.75時間) (1)8:45〜19:15 (2)19:15〜5:45※週3日休日。 ・3交代制の場合(実働7.5時間) (1)7:00〜15:15 (2)14:30〜22:45 (3)22:30〜6:45 ■同社の特徴: 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲:会社の定める業務

サスメド株式会社

【日本橋】事業開発(治療用アプリ事業)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー/グロース上場【エージェントサービス求人】

商品企画、事業企画、事業プロデュース

本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■求人概要: サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場(現グロース)への上場を果たしました。本ポジションでは治療用アプリ(Digital Therapeutics, DTx)に関連する新規ビジネスの発掘、パイプラインの開発推進、事業化をお任せいたします。 ■業務内容: 治療用アプリ(Digital Therapeutics, DTx)に関連する新規ビジネスの発掘、パイプラインの開発推進、事業化 -既存パイプラインの開発の推進、事業化の検討 -新規パイプラインや新規ビジネスの案件獲得のための製薬企業やアカデミアに対する提案活動 ※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。 ■キャリアイメージ 入社後は治療用アプリ(Digital Therapeutics, DTx)の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。 ■会社の雰囲気 会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL:https://www.susmed.co.jp/recruit/ ■当社の魅力: 当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(メンバー〜リーダー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所 住所:山口県山陽小野田市…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。 <具体的には> ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術に関する業務 等 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。 【変更の範囲:会社の定める職務】 ■配属先:CMC研究所 110名程度(男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳) 研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力: ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。 ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 ■得られる経験: 製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます(海外留学制度および学位取得支援有)。また、プロジェクト推進を通してプロジェクトマネジメントを経験することができます。 【リータークラスで得られる経験】 ・グローバルプロジェクトのリード ・各極での申請戦略の立案 ・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:本文参照

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場/長期就業◎/受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> 埼玉工場第0プラント 住所:埼玉…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要 弊社工場にて品質保証業務をお任せします。 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・監査対応業務   ・文書管理(製品標準書/品質管理基準書等の管理) ■埼玉工場の特徴: 埼玉工場(第0プラント)・第1プラント・第4プラントでは経口剤を、第2プラント・第3プラントでは外用剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。多数のメンバーが意欲的に取り組み、活躍しています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成: 埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍。 ■入社後の流れ: 入社後は、OJTを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス: 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 【当社について】 (1)独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等 (2)医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 (3)高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲:会社の定める業務

第一三共株式会社

【日本橋/本社】品質保証職(品質マネジメントシステムの維持向上)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務概要: ◎国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ◎当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 ◎製造所等のGMP/GDP監査 ◎新規PJへの品質保証分野からの参画 ◎品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 ※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。 ※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。 ※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です ■キャリアパス: ・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・当人の適性を踏まえ、品質保証分野(及び関連分野)の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。 ・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

中外製薬株式会社

【東京/浮間研究所】プロセス開発研究 ケミカル医薬品【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験m承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

医療法人丹沢病院

【秦野市】社内SE/インフラ・ヘルプデスク等◇地域を支える医療機関◇ワークライフバランス◎福利厚生◎【エージェントサービス求人】

社内システム開発・運用、サーバー運用・保守、マシン運用・保守

本社 住所:神奈川県秦野市堀山下557…

350万円〜449万円

雇用形態

正社員

◆◇年休120日/メリハリを持って働ける◎所定労働7時間・残業も少ないのでプライベートも大切にできます◎家族手当・住宅手当あり◇◆ ■業務内容: ITエンジニアとして、院内システム・ネットワーク全般の運用/保守業務を担当していただきます。 【変更の範囲:法人の定める業務】 ■業務詳細: (1)システム運用/保守業務 ・PCヘルプデスク業務 ・院内システム/ITインフラのメンテナンス・リプレイス ・IT資産の管理/セキュリティ対策 (2)DX推進業務 ・各部の業務内容/運用フローのチャート化 ・最適なプロダクトの選定/IT化による業務効率化 ・広告戦略、マップ対策を用いた病院認知度向上 ■ポジションの魅力: ◇一般的な企業が、1日所定労働時間8時間なところ、当院は7時間◎ ◇子育てしながら働きやすい環境/お子様のいるスタッフ多数在籍◎ ◇年休120日/土日祝休みとワークライフバランス◎ ■当院について: ◇1960年に精神科単科の個人病院として開設。急速に進む高齢化社会の中で急増する認知症、複雑化するストレス社会の中で増加傾向にあるうつ病、様々なストレス関連障害、統合失調症、双極性感情障害等、複雑化し多様化する精神疾患に幅広く対応できるよう体制を整えています。 ◇疾患のみならず、多様化する患者様の精神科治療のニーズに応えるべく、チーム医療の充実、精神医学的な技術の充実は当然のことながら、スタッフ全員が優しさと寛い(ひろい)心で患者様に接することを目指しています。 ◇地域に開かれた病院として、他医療機関や介護・福祉等の機関との地域連携を積極的に進め、地域の医療・介護・福祉の充実に貢献しています。 ◇通常の一般外来に加え、最新の知見に基づく医療が可能な治験外来の設置、1日で心理からCT検査まで全ての検査が可能なもの忘れ外来(放射線科専門医によるCT読影を実施)、合併症の対応として内科医の充実をはかるなどしており、患者様目線に立った良質な医療への取り組みを実践しています。 変更の範囲:本文参照

アピ株式会社

【岐阜/揖斐郡】製造(ワクチン等バイオ原薬)◆UNIGEN勤務/社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所:…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜インフルエンザ・コロナワクチンの製造職/社会貢献性の高い仕事/年休123日/ワクチン特有の非製造期間有で長期休暇可〜 ■業務内容: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社UNIGENにて、新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 ■業務詳細: ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出 ・専用機で揺らすことで数を増加 ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認 ・少量バッファの調整 ・培養した原液の流動 ・制御盤の操作 等 ■組織構成: 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的に2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方: ・2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。※土日での有給取得も要相談可 ・非製造期間中は製造期間で発生した課題などに対して手順書や文書作成し、カイゼン活動を行っております。※非製造期間は土日休み ■キャリアビジョン: 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■当社インフルエンザワクチンの特徴: 従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたがUNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさ)。 ■UNIGENについて: 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲:会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【東京】医薬品製造管理〜業界未経験歓迎/国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

東京ラボ 住所:東京都江東区新砂3丁目…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等  ■働き方補足: 下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと(1シフト/1週間単位)のローテーション勤務となります。 9:00〜17:30、21:30〜翌6:00、0:45〜9:15、23:30〜8:00、1:30〜10:00、2:30〜11:00、17:00〜翌 1:30、6:00〜14:30、5:00〜13:30、5:30〜14:00、4:00〜12:30、7:30〜16:00 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:本文参照

シミック・イニジオ株式会社

【関東/先行採用】ベテランMR◇雇用形態による待遇の差はほぼ無し◎手厚い福利厚生/豊富なPJ数◎【エージェントサービス求人】

MR

関東地方 住所:東京都、千葉県、埼玉県…

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

<生涯現役!MRのキャリアを追い続けたい方/面接1回スピード選考/充実した顧客基盤&直近5年の売上成長率は約150%の成長企業> ■職務概要 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 <コンクラクトMRという働き方> 各製薬企業のプロジェクトの一員として、配属される営業所を拠点にMR活動に従事します。MRとしての活動は、製薬企業所属のMRと違いはありません。 また、コンクラクトMRは、各企業が持っている開発パイプラインに左右されることは、ほぼありません。様々なプロジェクトを経験することで、幅広い製品の取り扱い経験や知識を積み、MRとしてのスキルアップが叶う環境です。 ■シミック・イニジオの強み (1)豊富なプロジェクト数 当社は、国内CRO事業のパイオニアであり、リーディングカンパニーであるシミックグループと、欧米を中心に多様なCSOサービスをグローバルに展開する、Inizio Engageを親会社に持つジョイントベンチャーです。 そのため、取引先企業数は60社以上、95%以上が新薬メーカーのプロジェクトになります。プロジェクト人数が100名を超える大規模なものから、日本市場に新規参入する企業のプロジェクトなど、規模やミッションも様々です。 (2)様々なバックグラウンドを持った社員が活躍 当社は、業界2位のMR数(750名)を有しており、ほぼ全員が中途入社です。20〜60代まで、幅広い世代の社員が活躍しています。 (3)業界トップクラスの手厚い福利厚生 転勤を伴うことのあるMRだからこそ、社員とそのご家族が安心して、仕事とプライベートを充実できるようなサポート体制を整えています。 ・1日あたり1,500円の外勤手当を支給 ・家賃の60%を会社負担する借上社宅制度(持家からの通勤者等一部を除く) ・転勤が必要な場合、転居費用は会社負担(単身赴任手当や帰省旅費補助あり) (4)豊富なキャリアパス 在籍期間や雇用形態に問わず、業績評価と上長からの推薦があれば、管理職登用試験にチャレンジすることができます。 また、MRトレーナーや事業開発、人事・採用など、MR経験を活かしたネクストキャリアも用意しています(キャリア申告制度導入済み)。 シミックグループ内の社内公募制度を使って、治験支援などに携わることも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

協和キリン株式会社

【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可/フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都千代田区大手町1-9…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ・クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する ・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 ■ポジションの魅力: Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社リモハブ

【大阪/フルリモート可】バックエンドエンジニア※遠隔医療へ貢献◆阪大発医療系ベンチャー【エージェントサービス求人】

Web・オープン系プログラマ、制御系プログラマ

本社 住所:大阪府大阪市淀川区西中島4…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

<国内実用化第1号へ!医療機器開発で患者のQOLに貢献。IoTデバイスにおける通信部を支えるバックエンドエンジニア募集!> AWSを用いたインフラ・バックエンド部分の開発をしてくださるエンジニアを募集いたします。生体データのリアルタイムな送信や、医療者と患者間における安定的な双方向通信を実現するなど、貴重な経験が得られるます。技術やものづくりがとにかく好き、難しい課題にチャレンジしてさらに成長したい、そんな方にぜひ応募いただきたいと考えています。医療領域の経験は不問です。 ■業務詳細: ・IoTデバイスからのリアルタイムデータ送信部の設計、開発 ・リアルタイム性、安定性、セキュア性を考慮したAWSバックエンド技術選定 ※ご経験、能力、興味を考慮した上で役割を一緒に検討したいと考えています ■開発環境: ・Java、Python ・AWS(Lamda、DynamoDB、APIGateway) ・Postgresql ■魅力: ・リモハブが開発しているのは、高齢者を中心とした患者の日々の生活に貢献するプロダクトです。日本人の死亡原因の第2位を占める心疾患患者の生活の質を改善する開発を通し、社会に大きな価値を提供することができます。 ・AI領域の開発推進を予定しており、最新の技術に触れる機会が豊富な環境です。 ・自由に検証、調査ができるAWS環境を用意しており、AWSに関する様々な学習を行いやすい環境にあります。 ・参入のハードルが高い医療機器領域での開発を通して、エンジニアとして希少性の高い経験を蓄積することができます。 ■当社について: リモハブは「世界のヘルスケアを前に進める」というミッションのもと、世界初となる医療機器の開発を行っています。IoTデバイスを用いて自宅でリハビリを行う心疾患患者に対し、医療者はWebアプリケーションを活用したモニタリングを実施、これまでに無かった在宅リハビリを実現する遠隔心臓リハビリシステムを開発しています。2022年には在宅医療事業の拡大を推進するエア・ウォーターグループへ参画。プロダクト開発も治験ステージへと進んでおり、2024年度の実用化を目指しています。将来的には在宅医療はもちろん、あらゆる「在宅との通信」プラットフォーム構築を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務

エムスリー株式会社

【在宅可】薬事コンサル(最先端医療技術のコンサルティング業務)◆新規医療ビッグデータビジネス【エージェントサービス求人】

薬剤師、臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都港区赤坂1-11-4…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

〜国内最大級の医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有し、様々な新規事業を行う急成長企業にて、最先端医療技術についてのコンサルティング業務をお任せします〜 ■業務詳細: AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務 国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。 ■具体的な業務:  1)薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定  2)規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行  3)対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成  4)AMED等のグラント申請支援  5)上記に係るコンサルテーション、文書作成(翻訳含む)、プロジェクトマネージメント ※未経験の方でも6ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。 ■ミッション: エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。 特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。 ■所属: e-エビデンスソリューションカンパニー(eESカンパニー) POCグループ ※eESカンパニーとは 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。治験・臨床研究分野のDX化を通じ、新しい治療を待ち望む患者様や医療の発展に貢献することをミッションに掲げています。 20名ほどの組織でサービス企画・構築・クライアントワークまで一気通貫で行っています。 ■業務の魅力: ・AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事(レギュラトリー・サイエンス)が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。 ・医療機器、再生医療等製品(遺伝子治療及び細胞治療)及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。 ・海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく ・リモート(在宅)中心の業務スタイルです。 変更の範囲:会社の定める業務

エムスリー株式会社

法務<東証プライム/医療従事者を支える情報プラットフォーム運営/競合優位性ある商品力>リモート可【エージェントサービス求人】

総務、法務

本社 住所:東京都港区赤坂1-11-4…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■ミッション:多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高めることで企業の成長をサポートして頂きます。 ■担当業務:エムスリーを含むエムスリーグループの企業に関する下記業務を想定 ・国内法務業務全般    主に国内事業に関する契約審査…事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり   1.エムスリーにおけるm3.com(医療従事者向けの会員制WEBサイト)運営やm3.comを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業   2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など  - 契約雛形・約款等の作成・改定  - 新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート  - 法令改正等に伴う準備・対策や対応  - 係争対応  - その他各種法律相談 ・コンプライアンス対応…コンプライアンスに関する社員教育/ ホットライン・内部通報対応 ・知的財産管理 ・経営管理業務…株主総会・取締役会の運営・サポート/決裁管理/各種規程の制定・見直し/登記 ・M&A関連業務・子会社管理…買収子会社の法務・経営管理体制整備のサポート/子会社の設立 ・グローバル法務・コンプライアンス関連業務…各国の法務責任者・担当者と連携し、重要な法規制への対応や順守・対応状況を確認・フォロー/係争の状況を把握し必要なアクション等のアドバイス ※公的資格関連費用支援あり(弁護士会費) ■エムスリーの事業の特徴:ヘルスケア産業はGDPの約10%である50兆円規模で、かつ国内では数少ない成長産業です。加えて、約30万人の医師(総人口の0.2%)が医薬品・医療機器の採用等に深く関与する特殊な構造を有しています。エムスリーは、医師がヘルスケア産業の重要プレーヤーである点に着眼し、医師の約90%(28万人以上)が登録する日本最大級の医療従事者向け情報プラットフォーム「m3.com」を構築・運営しています。また、このプラットフォームを基盤として継続的に新規事業を創造してきます。 変更の範囲:会社の定める業務

富士フイルム株式会社

JM11【富山】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1> 富山県の新設拠点(2026年度新…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【日本を代表する大手メーカー/売上高2兆円超/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/年休123日/フレックス制・週2日リモート可/良好な就業環境◎】 ◆募集背景: 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容: バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応  (研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLAなど) 【変更の範囲:当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力: 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力: 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲:本文参照

カナデビア株式会社

【大阪】アフターサービス(食品・医薬品向け生産設備)※東証プライム上場企業/創業140年以上【エージェントサービス求人】

サポートエンジニア、フィールドエンジニア

築港工場 住所:大阪府大阪市大正区船町…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜創業140年以上/環境・エネルギー問題を技術で解決する「カナデビア株式会社(旧 日立造船)」〜 ■配属先部門の担う役割: 食品・医薬品向けの生産設備(充填・包装・滅菌ラインシステム、画像式・機械式選別機械等)におけるアフターメンテナンスにかかる営業及び施工管理 ■取り扱う製品例: 〇飲料・食品充填包装ラインシステム:主に重量式充填を採用し、多品種生産に対応したライン構成に取り組んでいます。衛生管理の簡易化はもちろんのこと、多様な容器への対応、日本酒・焼酎・リキュールなどの酒類、調味液、乳製品、さらに固形物を含んだ液体など様々な液種にも対応可能な製品を取り揃えています。 〇輸液製袋充填ラインシステム:輸液製袋充填設備のトップメーカーとしての豊富な実績と経験を活用し、高レベルの品質・生産性が必要な製薬業界で各種薬液ラインを提供しています。各種充填機、製袋機、シール機をはじめ、透析製品(ダイアライザ)用設備、プレフィルドシリンジ用設備、試薬用設備、治験用テスト装置のほか、ロボットハンドリング技術を活用した各種組立装置も取り揃えています。 ■入社後の具体的な仕事内容: 上記製品のアフターサービス担当として、下記の業務を担当していただきます。 各種機械を納入している全国の主に既存顧客から依頼を受け、定期メンテナンスや補修工事等を実施するための工事作業業者の選定及び見積入手、そして顧客に提示する見積書作成、受注(契約)、そして実際の工事現場の管理監督まで一気通貫した業務をしていただくことになります。 一概には言えませんが、工期は1〜2日と短期の案件もあれば、2週間程度の案件もあります(期間中は近隣のホテル等に宿泊していただきます)。 ※1〜2週間程度の案件については、お盆休みやGW等の連休を利用して行うことが多くありますが、原則は土日祝がお休みとなります。 ■仕事の進め方: お客様との良好な関係を築くため、またマニュアルを用いた点検等を含めた巡回もあるため、1日1〜2件程度、客先へ訪問していただきます。 お客様のお困りごとを聞き出し、スムーズな対応ができるよう定期接点を取っていただきます。 ■出張の有無: 宿泊を伴う出張が月に1〜3回程度あります。 変更の範囲:会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【関西】メディカルサイエンスリエゾン※非侵襲性のがん治療機器/米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区梅…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【米NASDAQ上場/革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業/世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要: ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電場)療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。当社製品と臨床研究に関する医学的、化学的データを医療従事者に提供する、MSLとしての業務をお任せいたします。 <具体的な業務内容> ノボキュアの販売製品および研究製品に関連する以下のような活動 ・製品および疾患に関するHCPへの教育 ・日本の規制下での医師主導治験の適切な促進 ・治療領域およびノボキュア製品に関するHCPからのフィードバック/洞察および競合情報提供 ・指定された学会への出席と取材、アドバイザリーボードの組織 ・TTフィールド療法に関する科学の進歩を促進する ■腫瘍治療電場療法について: 腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。詳細については下記HPをご覧ください。 企業HP:https://www.optune.jp/for_patients/optune/ ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫(脳腫瘍)/転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)に対して適応があります。 ■当社について: 当社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド(腫瘍治療電場)療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫(悪性脳腫瘍の一種)治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社新日本科学PPD

【東京/フルリモート◎】PVマネージャー ※月1回程度の出社/受託案件増加に伴い組織強化【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1> 本社 住所:東京都中央区明石町8…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品安全性監視部門(PV)におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。 <具体的な業務内容> ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務 ・他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のマネジメント ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上 ・メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発 ・グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVの特徴 PPD Globalと同じプロセスで動いており、グローバルの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ■働き方: 基本的にフルリモートでの勤務となります。月1回程度、メンバーとの進捗確認等で出社していただきますが、働き方は柔軟に対応いただいて構いません。(出社したい方は出社ベースでも大丈夫です。) ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社リモハブ

【大阪/フルリモート可】フルスタックエンジニア※遠隔医療へ貢献◆阪大発医療系ベンチャー◆転勤無【エージェントサービス求人】

Web・オープン系プログラマ

本社 住所:大阪府大阪市淀川区西中島4…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

<国内実用化第1号へ!高難易度の課題に挑み、新たな遠隔医療を構築 │フルスタックエンジニア募集> webアプリケーションのバックエンドとフロントエンド双方をご担当いただける方を募集します。希望される場合はAndoroidアプリケーションやIoTデバイスとの通信部分など幅広く全体を触っていただくことも可能です。フルスタックから入りいずれは専門領域を持ちたい、という方も歓迎です。医療領域の経験は不問です。 ■業務詳細: ・医療者の使用するwebアプリケーションのフロントエンド開発 ・医療者⇔患者間の双方向通信API設計・開発 ・AndroidアプリケーションおよびIoTデバイスとの通信分開発 ※ご経験能力、興味を考慮した上で役割を一緒に検討したいと考えています 生体データのリアルタイムな送信や、医療者と患者間における安定的な双方向通信を実現するなど、ユニークな開発経験を獲得いただけるポジションです。 ■開発環境: ・Java、Python ・AWS(Lamda、DynamoDB、APIGateway) ・Postgresql ■魅力: ・進化を見据え、プロダクトをリード 現在開発中のサービスを軸に、ゆくゆくは栄養・服薬・生活面の管理などを包括するプラットフォームの構築を目指しています。開発を牽引する中心メンバーとして初期フェーズから携わり、プロダクトと事業の成長を体感いただけます。 ・ご自身の手で開発したサービスが社会へと実装され、多くの方のQOL向上に貢献します。「とにかく技術が好き」という方のご参画をお待ちしています。 ■当社について: リモハブは「世界のヘルスケアを前に進める」というミッションのもと、世界初となる医療機器の開発を行っています。IoTデバイスを用いて自宅でリハビリを行う心疾患患者に対し、医療者はWebアプリケーションを活用したモニタリングを実施、これまでに無かった在宅リハビリを実現するオンライン管理型心臓リハビリシステムを開発しています。2022年には在宅医療事業の拡大を推進するエア・ウォーターグループへ参画。プロダクト開発も治験ステージへと進んでおり、2024年度の実用化を目指しています。将来的には在宅医療はもちろん、あらゆる「在宅との通信」プラットフォーム構築を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務

シオノギファーマ株式会社

【摂津】日勤・製造職※無菌製剤・経口固形製剤◆業界未経験OK/塩野義製薬100%子会社/年休127日【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

摂津工場 住所:大阪府摂津市三島2-5…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品(無菌製剤・経口固形製剤)の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細 ・無菌製剤・経口固形製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など 経験・スキルに応じて、各種業務をお任せしていきます。 ■組織構成 製造部門⇒267名(男性100名・女性167名)、平均年齢43.7歳(男性43.3歳、女性44.0歳) ■摂津工場について 摂津工場は製造第一と製造第二に分かれています。 配属部署は、最終選考合格の段階でお伝えします(一次選考・最終選考の中での相談も可能です)が、製造第二への配属を中心に想定しています。 ※製造第一⇒経口固形製剤(錠剤、カプセル剤、顆粒剤)の製剤〜包装 ※製造第二⇒ホルモン剤、アンプル注射および点眼剤の製剤〜包装 ■働く魅力 ・年間休日127日、土日祝休み、残業月10〜15時間程度と非常に働きやすい環境です。また、育児支援・時短勤務などの制度も充実しています。 ・レギュレーションに適した最新の設備を保有しており、新棟も建設予定で会社として成長性にあふれています。 ・製造工程に関する幅広い業務をご担当いただくため、これまでの経験を活かしたうえで、製造技術や医薬品の品質システムに関する知識も学ぶことが可能です。 ・社員に当社の良い所を尋ねると、口を揃えて「人間関係が良い!」と言うほど風通しの良い会社です。また、上司との距離も近いため、「作業の流れをこんな風に変えたい!」などのアイデアや意見は積極的に採用され、評価はしっかりと賞与昇給に反映されます。 ■当社について  シオノギファーマは、塩野義製薬の生産部門が独立し、新たに設立された会社です。 原薬・製剤の研究開発ならびに治験薬〜商用に至る幅広い生産、調達、包装、分析、医薬エンジニアリング技術、薬事などで「フルレンジサービス」をワンストップで提供し、お客さまのニーズや社会の期待に応える高い品質と専門的なサービスを、グローバルに通用する価格で提供しております。 ☆会社紹介動画:https://cdmo.shionogi-ph.co.jp/introduction/movie.html 変更の範囲:本文参照

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