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治験の仕事

検索結果: 1,191件(1101〜1120件を表示)

メディフォード株式会社

【英語力活かせる】新薬開発における（非臨床試験）海外営業※新薬開発に必要な試験サービスの提案【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、海外営業

本社住所：東京都板橋区清水町36-1…

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550万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場／PHCホールディングス◎薬剤開発における創薬支援を核として事業を展開／業界経験不問！海外営業担当／年休125日・フルフレックス】 ■業務概要：同社は新規医薬品開発の非臨床および治験・臨床試験の医薬品受託試験機関として、創薬を支援する事業を行っています。今回募集するのは、海外営業の担当者です。主に欧米の創薬企業（大手製薬およびバイオベンチャー）からの非臨床試験の受託を拡大し、同社のサービスを広める役割を担っていただきます。短期・中長期の海外出張や学会・展示会での営業ブース対応も含まれ、多岐にわたる営業活動を通じて、同社の成長を支えます。 ■職務詳細：・顧客ニーズに対する受託サービスの紹介、提案及び新たなサービスの創出・見積作成や新サービス創出に伴う社内関連部署との協議および業務調整・見積提示後の顧客へのヒアリングおよびクロージング作業（見積合意・受注）・受注後の契約書作成および契約締結作業・海外出張および学会・展示会での営業ブース対応 ■組織体制：営業統括部の海外営業グループに配属されます。チームは多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されており、コミュニケーションを重視した働きやすい環境です。フレックスタイム制度を導入しており、柔軟な働き方が可能です。また、自己成長を促進するための研修制度も充実しています。 ■当社について：当社は、製薬業界が実施する薬剤開発における創薬支援を核として事業を展開している業界最大手企業です。創薬初期段階から市場投入、市販後までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。大きな成長が見込まれる業界であり、この度、業容拡大のため募集しております。尚、当社は、東証プライム市場に上場しているPHCホールディングス株式会社のグループ中核企業となります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の分析研究◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜899万円

正社員

■業務内容・試験法の開発、規格・試験法設定業務・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）・分析バリデーション・治験薬の品質試験および安定性試験・プロジェクトマネジメント・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務・Pre-formulation（物性評価等）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ

【長野・松本＊未経験歓迎】品質保証（細胞製品）◇信州大学×バイオベンチャー／土日祝休／年休120日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：長野県松本市旭3-1-1 …

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350万円〜1000万円

正社員

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務内容がん免疫細胞療法の研究開発（ピギーバックトランスポゾン技術）を用いた、CMC薬事関連業務を行っていただきます。・CAR-T治験製造業務の品質保証業務：逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応・GxP対応・委託先対応（監査等） ■働きやすさ・土日祝休み×年休120日以上・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成研究開発部：15名 ■会社の魅力・特徴〜アカデミア（大学）×バイオテック企業の密な連携の強みを生かして、一人でも多くの人々が、生きる希望を見出す事ができる社会の実現〜・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）〜CROのリーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜899万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。同社の受託する治験におけるグローバルスタディの比率は約7割におよび、グローバルファーマのクライアントとも優先契約を締結しています。オンコロジーの比率も6割近くあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、最初のプロジェクトについてグローバル試験へのアサインを確約します。 ■キャリアパス：入社後は、グローバルスタディのモニターとして実績を積んでいきます。2ndプロジェクト以降は希望や適性に応じて決定しますが、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。数年後にはモニタリングリーダーとしてプロヘクトを牽引する立場へのステップアップも期待しています。なお、同社は日本発のCROだからこそ、外資系ファーマのクライアントとも直接やり取りや交渉を進めています。外資系CROとは異なる経験を積むことも可能です。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【神奈川エリア】再生医療分野における研究開発職※残業月平均10時間程度【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

R&D事業部　横浜オフィス住所：横浜…

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350万円〜699万円

正社員

■業務内容：パートナー提携企業に就業し、IPS細胞やES細胞などの幹細胞を用いた再生医療の研究を行います。内容としては、細胞の培養技術に関連するものなどがあり、各臓器の生成段階での細胞評価や新たな評価方法の確立など、主体的な役割が求められる仕事です。研究以外での業務も多数あり活躍できるフィールドが広いのも特徴です。また、公的機関において、話題の分野であるIPS細胞に携わることができ、日本の再生医療発展に研究開発の分野から貢献することができる点が最大の魅力です。 ■業務の特徴：再生医療研究の最先端をいく機関であるため、最新かつ高度な技術の取得が可能です。特に各種設備及び在籍している研究者の質は高く今後、バイオ分野で活躍したいと思う人材にとっては申し分ない環境になります。また、同社からも多くの研究社員が就業しているため、不安なく就業できる環境が整っています。 ■組織構成：配属先となる開発部（80名）5つの部署に分かれており、1部署15名程度で構成されています。そこからまた2つないしは3つのグループに分かれて業務に取り組みます。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。（3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境です。

株式会社リモハブ

【大阪／フルリモート可】フロントエンドエンジニア※遠隔医療へ貢献◆阪大発医療系ベンチャー◆転勤無【エージェントサービス求人】

Web・オープン系プログラマ、オープン系SE、アプリケーション系SE

本社住所：大阪府大阪市淀川区西中島4…

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500万円〜899万円

正社員

＜【AI×IoT】国内実用化第１号へ！医療機器開発で患者のQOLに貢献。遠隔医療を技術でリードするフロントエンドエンジニア募集＞医療者が使用するwebアプリケーションにおけるフロント部分の開発をしてくださるエンジニアを募集いたします。直感的かつミスが起こりにくいUIを追求していきたいと考えています。日常生活の中でもデザインのことを常に考えてしまっている、デザイン性と操作性を兼ね備えたUI実装を自分の手で実現したい、そんな方にぜひ応募いただきたいと考えています。医療領域の経験は不問です。 ■業務詳細：・HTML／CSSでのマークアップ実装・JavaScriptでの動きや機能の実装・PdMやUI／UXデザイナーとの仕様調整・サーバサイドエンジニアとの連携・フロントエンドの各種設計（画面設計書、シーケンス図など） ※ご経験、能力、興味を考慮した上で役割を一緒に検討したいと考えています ■開発環境：・Java、Python ・AWS（Lamda、DynamoDB、APIGateway）・Postgresql ■魅力：リモハブは高齢者や日本人の死亡原因の第2位を占める心疾患患者の生活の質向上に寄与する製品開発を進め、社会に大きな価値を提供することができます。最新のAI技術の開発を推進し、検証や学習が自由に行えるAWS環境を提供。さらに、医療機器開発という参入ハードルの高い分野で働くことで、エンジニアが貴重な経験を積む機会を創出しています。 ■当社について：リモハブは「世界のヘルスケアを前に進める」というミッションのもと、世界初となる医療機器の開発を行っています。IoTデバイスを用いて自宅でリハビリを行う心疾患患者に対し、医療者はWebアプリケーションを活用したモニタリングを実施、これまでに無かった在宅リハビリを実現する遠隔心臓リハビリシステムを開発しています。2022年には在宅医療事業の拡大を推進するエア・ウォーターグループへ参画。プロダクト開発も治験ステージへと進んでおり、2024年度の実用化を目指しています。将来的には在宅医療はもちろん、あらゆる「在宅との通信」プラットフォーム構築を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容：・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■業務の魅力：新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 ■健康経営優良法人：「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）〜ホワイト500〜」に2年連続で認定されました。経済産業省と日本健康会議が共同で実施する本認定制度は、特に優良な健康経営を実践している500の大規模法人を顕彰する制度です。当社グループでは、2017年12月に「中外グループ健康宣言」を発信し、従業員が心身ともに健康でいきいきと働くことができ、活力ある健全な組織風土を実現していくことができるよう、健康経営に積極的に取り組んでいます。2021年は2030年に向けた当社の成長戦略「TOP I 2030」にあわせ、中期目標、KPIを定め、推進を図りました。この度の認定は、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して取り組んできたこうした活動が高く評価されたものと考えております。

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】ヘルプデスク◆東証プライム上場グループ／国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

社内システム開発・運用、サーバー運用・保守、マシン運用・保守

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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300万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要大館工場において、ＩＴシステム管理業務（ハードウェア、ネットワーク、医薬品工場向けアプリケーションのヘルプデスク）を担当頂きます。 ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

メビックス株式会社

【大阪】CRCマネージャー〜受注好調で急成長中の臨床研究ＳＭＯ／残業平均15h／オンコール無し〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

出向先：クリニカルポーター株式会社（大…

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400万円〜899万円

正社員

＜臨床研究特化SMO／受注好調で急成長中／残業平均15h＞臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100％子会社です。 ■業務内容 CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます〈CRC業務〉 ◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います ◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います〈SV（スーパーバイザー）業務〉 ◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます ◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます ◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。 ※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。 ■働き方〈1日の流れ〉 9:00〜　オフィスへ出社　事務業務 10:00〜1時間範囲の施設を訪問 11:00〜訪問先施設内業務 16:00〜オフィスに帰社　書類等の残務処理 17:30 退勤 ◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応（最大5時間程度）となります。 ◇外勤頻度は週３回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。 ※基本宿泊は伴いません　※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能！ ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能！臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【神奈川エリア】医薬品の研究開発業務〜年間休日122日/残業月平均20時間程度〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

R&D事業部　横浜オフィス住所：神奈…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：大手製薬メーカーにて、医薬品の研究開発業務を担当します。・製品の有効性指標の検討を目的とした研究での、動物、ヒト由来細胞培養と増殖試験及び試料調製業務遺伝子、タンパク質発現解析・マウス抗腫瘍実験、病理サンプル採取準備から病理標本作成業務上記に必要な生化学実験業務（ELISA、ウエスタンブロット、PCR、FACS解析など） ※製品化された既存品についての育薬研究を行い、より良い有効性、需要性の高い医薬品の開発を目指します。 ■ポジションの魅力：患者の治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、最先端技術を駆使しながら、国内外にて独自性の高い革新的な医薬品の創出に携わる事ができます。就業先には同社の研究員も多数参加しているため安心です。最寄駅からも徒歩圏にあり、通勤も便利です。 ■配属先：配属先は、指揮命令者・社員6名・派遣社員2名（同社1名）で構成されています。 ※配属実績…6名在籍（他研究所含め25名） ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。（3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】医薬品の分析研究業務（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品の分析研究業務を担当します。＜具体的には＞・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築・商業生産サイトへの分析技術移転 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。 ■得られる経験：医薬品の分析技術の獲得に加え、医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解を深めることができます。また、幅広いモダリティーの分析業務に関わることもできます。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡／管理職候補】製造＜ワクチン等バイオ原薬＞UNIGEN勤務／ベテラン活躍／年休123日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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500万円〜899万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務概要：新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。まずは業務を覚えていただき、将来的には製造部門のリーダーとしての活躍を期待します。 ■業務詳細：バイオ医薬品の製造、製造技術担当バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造 ■組織構成：培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的には2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方： 2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。 ■キャリアビジョン：将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■株式会社UNIGENについて：「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎　※オンコロジー領域に強みを持つCRO【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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400万円〜549万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：可能その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【埼玉】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞埼玉工場第0プラント住所：埼玉…

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300万円〜599万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要・理化学試験　・微生物試験　・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験・試験設備などのメンテナンス・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

EPSデジタルシェア株式会社

【管理職候補／全国フルリモート可】社内SE◆インフラサービスの設計・構築・運用保守／年休125日【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、社内システム開発・運用、サーバー運用・保守

本社事務所住所：東京都文京区後楽2-…

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700万円〜999万円

正社員

【新たなサービスの企画・提案にも携われる／医薬品開発業界のITシェアード企業／管理職（候補）】 ■業務内容：グループ各社が利用するインフラ環境において、インフラサービスの設計・構築・運用保守を担当します。ヘルスケア業界に求められる安全性、堅牢性を維持しつつ、業務効率化も実現するためにゼロトラスト、SSE、XDR や AI など次世代技術を多く取り入れた環境の維持・運用に携わることができます。また、新たなサービスの企画・提案にも携わっていただきます。 ■具体的には：＜環境設計・構築・運用＞サーバ、ネットワークの設計・構築・運用を中心に、経験や志向に応じてメール、グループウェア、クライアント（PC・モバイル）等の設計・構築・運用にも関与できます。＜新サービスの企画・提案＞グループ各社に向けた新たなインフラサービスの企画を行います。＜プロジェクト推進業務＞インフラサービスの導入に関わり、計画から実行まで管理します。具体的には、プロジェクト計画、スケジュール作成、タスクの割り当て、成果物のレビュー、関係者との交渉・調整、進捗管理、ベンダーコントロールを担当します。 ※案件例：グループ統合認証基盤の統合（HAADJ 環境の構築）、グループ統合コミュニケーション基盤の提案（M365 のテナント統合）等 ■魅力・グループ全体約8000名を支える機能を持つ企業で、ベンダー・情シス・シェアードなど様々な観点からグループの発展を担えるポジションです・・CRO（医薬品開発業務受託機関）において国内シェアトップクラス ※CROとは：医薬品開発業務受託機関。医薬品や医療機器の開発に欠かせない臨床試験(治験)を請負う企業です。当グループはCRO事業においては国内トップクラスのシェアと実績を誇ります。 ■環境： OS：Windows Server、Linux系 NW：SASE、NW-Switch、Fire Wall、Proxy、DNS ツール等：Microsoft Exchange、Microsoft SharePoint 仮想化技術：VMware、VMware-VDI（VMware Horizon）クラウド：Microsoft365、Microsoft Azure、AWS 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイメプロ

【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞在宅勤務住所：フルリモート勤務…

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450万円〜699万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（精製プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

￥

700万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。 ■歓迎条件補足：・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験

株式会社カナエ

【神戸】＜未経験歓迎！＞生産技術（医薬品・化粧品等の包装）◆年休125日／土日祝休み／残業月10H【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、建築・施工・設備工事系その他、技術(建築・土木)系その他

神戸工場住所：兵庫県神戸市中央区港島…

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400万円〜649万円

正社員

【未経験からスキルアップできる生産技術職／年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容：同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の神戸工場にて、以下業務をお任せします。＜具体的には…＞・工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関すること全般　など ■組織構成男性5名で構成されております。（課長40代、課員60代1名、40代2名、30代1名） ■業務の魅力：・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもおります。 ■神戸工場について：・神戸工場は、およそ130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。・関西における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手の医薬品・化粧品メーカーと多数取引があります。・顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり、医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く、現在採用活動を強化しています。キレイで働きやすい職場環境です。 ■入社後について：入社後半年は先輩社員がチューターとして業務のサポートなどを行います。相談や困ったことがあればいつでも気軽に聞ける環境が整っております。社内ＯＪＴや外部研修への参加（研修費用は当社負担）を通じて、じっくりと知識を身に着けていただきます。過去未経験でご入社された方もおりますので、安心ください。 ■働き方の特徴：・年間休日125日／土日祝休み／日勤のみとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。＜具体的には＞・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討・治験薬製造、工業化検討業務・開発品の申請業務・商用生産品目の変更管理・技術支援 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。・アラウンドピルソリューションにより、薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。 ■得られる経験：製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

富士フイルム株式会社

JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞東京ミッドタウン本社住所：東京…

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600万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景：当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容：バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力：当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

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