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治験の仕事

検索結果: 1,084件(721〜740件を表示)

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP)　※設立4年目のグローバルCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4…

￥

450万円〜999万円

正社員

【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／自社開発のバーチャル治験システム】グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細：・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。【PRAの提供するStrategic Solutions Division（FSP）について】いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM（Clinical Team Manager）などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

日研トータルソーシング株式会社

研究(基礎・シーズ探索・スクリーニング)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

￥

600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

サスメド株式会社

【日本橋】品質保証担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■業務内容：・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 ■キャリアパス：入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。 ■組織構成：現在の組織構成：品質保証担当1名事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL：https://www.susmed.co.jp/recruit/ ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】医薬品製造販売後調査における施設契約業務　※伊藤忠グループ／働き方◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

￥

450万円〜599万円

正社員

■業務内容：・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後）・プロジェクト窓口業務（社内外対応）・セットアップ業務・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■変更の範囲：当社業務全般 ■組織構成：配属予定のデータサイエンス本部　データサイエンス第2部は合計35名程の組織で、東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）在籍しています。 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

サスメド株式会社

【日本橋】UI/UXデザイナー(治療用アプリ)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー【エージェントサービス求人】

WEBデザイナー、Web・オープン系プログラマ

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■求人概要サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、治療用アプリのUI/UXデザイナーをお任せします。 ■業務内容・医療機器を前提とした治療用アプリのUX設計全般・社内外の医学専門家や臨床開発チームとの議論・臨床試験特有のデータ取得方法（画面設計）の検討・アプリコンテンツ作成・患者さんの行動を変えるためのコンテンツ（テキスト・画像・動画）の検討・医師、理学療法士、栄養士等の専門家とのコンテンツ議論・アプリのテーマに沿った患者さん向けテキストの作成・資材・ロゴ・イラストの製作・患者さん向けの説明資料・アプリのテーマに沿ったロゴ・イラスト作成・選定チームにジョインいただいた後は「自分が設計したUI/UXが最終的に世の中にどのような影響を与えるか」を日々考えながら業務に携わっていただくことになります。医療業界で新規ビジネスに携わりたい方、社会貢献をしたい方、お待ちしております！ ■会社の雰囲気雰囲気やカルチャーについては、下記URLをご確認ください。(社員インタビューなど記載されております) URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ ■当社の魅力サスメドでは薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。世の中には、様々な健康管理アプリがありますが、サスメドでは医療機器としてアプリを提供するために、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の承認を経て患者様に利用されるアプリを企画・開発しています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっており、今後さらなる拡大を目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

法務

〒350-0801 埼玉県川越市大字竹…

￥

500万円〜700万円

正社員

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、企業規模の拡大に伴い、法務・コンプライアンス部の体制整備が急務となるため新たなメンバーを増員募集します。《主な業務内容》 ■医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー ■契約交渉に関する関係部署へのサポート ■法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス ■契約書及び社内規程等の管理 ■社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート【変更の範囲：会社の定める業務】

非公開

CRA経験者（フルリモート）

臨床開発(CRA)

★フルリモート勤務可・施設への直行直帰…

￥

450万円〜650万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている同社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有【具体的には】新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

株式会社レナサイエンス

【宮城】管理部部長　※年収600万円以上

企画・管理・事務その他

宮城県仙台市青葉区星陵町2-1　医学部…

￥

600万円〜800万円

正社員

【職務概要】東北大学発の創薬ベンチャー企業である同社にて、管理部長として下記業務のマネジメントを担っていただきます。【職務詳細】※実務担当者は別途設けております。・社内体制・プロセスの整備・取締役会や株主総会などの機関運営・開示対応、証券会社・監査法人・取引所等との折衝等・財務会計（経理担当と合同での特殊な会計処理の検討や、監査法人と折衝等）・契約管理、機関法務・IR、株主対応・内部統制やJ-soxの補助・知財管理・治験薬管理【同社について】世界保健機関（WHO）では、老化や生活習慣に伴う重要な疾患（老化関連疾患）を「非感染性疾患」として位置付け、がん・糖尿病・呼吸器疾患・循環器疾患を対象としています。開発パイプラインは来年度からフェーズ3が2本になる予定であり、5年後の上市を目指して開発を進めております。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社アイメプロ

【営業アシスタント】在宅勤務制度あり！治験業界経験者を求めてます！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

営業事務、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区日本橋…

￥

350万円〜450万円

正社員

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて営業アシスタントを募集しています。【業務概要】・提案書、見積書、契約書の作成・社内の各部門との調整・学会、セミナーへの参加、出展・営業資料の作成及び管理・営業活動報告の入力および管理【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【風通しの良い社風】当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。【当社について】 ①治験DX旗手/治験ニューノーマルへの挑戦：Imepro × JMDCグループ　・JMDC保有している医療ビッグデータ/RWDを活用した新しい臨床試験の構想を描きチャレンジ中　・レセプトデータ活用したリクルーティング/サイト選択/プロトコル作成など、既にチャレンジ始まっています　・今後はEDC、e-Consent、e-PRO、DDC、EHR Captureなどのデータツール提供などまで予定 ②フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

非公開

法務担当

法務

東京都港区（転勤なし）　※在宅ワーク中心

￥

700万円〜1000万円

正社員

●国内法務業務全般をご担当いただきます。主に国内事業に関する契約審査…事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおりになります。 1.医療従事者向けの会員制WEBサイトの運営や同サイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業 2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業など - 契約雛形・約款等の作成・改定 - 新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート - 法令改正等に伴う準備・対策や対応 - 係争対応 - その他各種法律相談・コンプライアンス対応…コンプライアンスに関する社員教育／ホットライン・内部通報対応・知的財産管理・経営管理業務…株主総会・取締役会の運営・サポート／決裁管理／各種規程の制定・見直し／登記・M&A関連業務・子会社管理…買収子会社の法務・経営管理体制整備のサポート／子会社の設立・グローバル法務・コンプライアンス関連業務…各国の法務責任者・担当者と連携し、重要な法規制への対応や順守・対応状況を確認・フォロー／係争の状況を把握し必要なアクション等のアドバイス ※公的資格関連費用支援あり（弁護士会費）

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質管理／課長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

￥

650万円〜899万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務（医療用・一般薬）の統括をお任せします。 ■具体的な業務：＜品質管理1G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）分析技術移管（4）分析機器管理＜品質管理2G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）治験薬製品標準書（4）試験法、分析法開発（5）分析技術移管（6）治験薬安定試験管理、企画設定（7）分析法バリデーション（8）分析法リスク管理（9）分析機器管理 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

第一オフィス住所：東京都新宿区津久戸…

￥

400万円〜899万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点：医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】注射剤包装オペレーター ※積極的設備投資により2018年注射剤新棟が稼働【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

￥

350万円〜799万円

正社員

【創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており、包装オペレーターも増員募集をしています。 ■業務内容：注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。・各種製造設備のオペレーター業務・包装設備のメンテナンス業務・日常点検　等 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に2年連続で認定されました。

非公開

医師主導治験/臨床研究のモニタリング・事務局担当【IT技術を駆使した新しい手法にチャレンジ】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都港区 JR線・東京モノレール「…

￥

400万円〜700万円

正社員

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）【具体的には・・・】 ■臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。 ■アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。 ■Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ■新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】薬事コンサルタント〜選択的週休3日制／伊藤忠グループ／標準勤務時間 7.25時間〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

￥

700万円〜999万円

正社員

■業務概要：同社は、医薬品や医療機器の開発を専門とするCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）として、クライアントの開発プロジェクトを成功に導くために薬事コンサルタントを募集します。薬事コンサルタントとして、日本における開発戦略を立案し、PMDAとの折衝を行うことで、クライアントのニーズに応えます。また、新規案件の受託に向けた戦略の提案も行います。 ■職務詳細：・クライアントからの受託案件に対する日本での開発戦略を作成・PMDAとの折衝を通じて承認申請をサポート・クライアントに対する開発戦略の素案を提供・承認申請やPMDA相談の資料作成 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント※プライム上場／在宅勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ■業務の魅力：日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

基礎・応用研究・技術開発

基礎、応用研究、分析(化学)

全国

￥

600万円〜

正社員

基礎・応用研究・技術開発（化学、素材、バイオ）＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

MSD株式会社

【東京・大阪】非臨床薬事 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

1＞本社住所：東京都千代田区九段北…

￥

500万円〜899万円

正社員

【募集メッセージ】非臨床の専門性を発揮して、医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献いただける、意欲ある方を求めています。【職務内容】・非臨床（薬理、毒性）担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する・米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する・臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など）・規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する・医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。変更の範囲：会社の定める業務

ｉＲＩＳ株式会社

【大阪／マネージャー候補】治験コーディネーター(CRC)※再生医療に特化したSMO／フルフレックス【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

支社住所：大阪府大阪市北区梅田3-4…

￥

550万円〜799万円

正社員

【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容：プレイングマネージャーとして従事頂き、・部下の施設業務のサポートや指導・育成、業務マネジメント・プロジェクトの進捗管理・治験データの管理 ■働き方：個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です・内勤業務が発生数る場合はリモート可・フルフレックス・残業少なめ（10時間程度） ■魅力：・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について：再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて：医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。変更の範囲：会社の定める業務

シオノギファーマ株式会社

【徳島市】製造職※原薬◆業界未経験◎塩野義製薬100％子会社で安定性◎年休127日／土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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450万円〜649万円

正社員

塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細・一般薬や高薬理活性原薬の製造・有機合成反応→抽出・濃縮→晶析→乾燥→粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など一連のプロセスについてチーム単位でオペレーションしていただき原薬まで導きます。経験・スキルに応じて、各種業務をお任せしていきます。 ■組織構成製造部門⇒58名（男性45名・女性13名）、平均年齢41.8歳（男性41.5歳、女性42.8歳）徳島工場は、充実した設備を整備し、医薬品原薬製造の豊富な経験を有しています。治験用原薬から商用原薬まで一貫した製造が行えます。 ■働く魅力・年間休日127日、残業月15時間程度と非常に働きやすい環境です。また、育児支援・時短勤務などの制度も充実しています。・製造工程に関する幅広い業務をご担当いただくため、これまでの経験を活かしたうえで、製造技術や医薬品の品質システムに関する知識も学ぶことが可能です。・社員に当社の良い所を尋ねると、口を揃えて「人間関係が良い！」と言うほど風通しの良い会社です。また、上司との距離も近いため、「作業の流れをこんな風に変えたい！」などのアイデアや意見は積極的に採用され、評価はしっかりと賞与昇給に反映されます。 ■当社について　シオノギファーマは、塩野義製薬の生産部門が独立し、新たに設立された会社です。原薬・製剤の研究開発ならびに治験薬〜商用に至る幅広い生産、調達、包装、分析、医薬エンジニアリング技術、薬事などで「フルレンジサービス」をワンストップで提供し、お客さまのニーズや社会の期待に応える高い品質と専門的なサービスを、グローバルに通用する価格で提供しております。 ☆会社紹介動画：https://cdmo.shionogi-ph.co.jp/introduction/movie.html 変更の範囲：会社の定める業務

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