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治験の仕事

検索結果: 1,109件(781〜800件を表示)

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。・製剤の処方設計及び治験薬製造・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

株式会社ＢＭＬメディカルワークス

【埼玉】焼却設備オペレーター◆残業10H以内／土日祝休／夜勤無／年休122日／プライム市場上場企業G【エージェントサービス求人】

警備員・守衛、清掃関連職、建築・施工・設備工事系その他

株式会社ＢＭＬメディカルワークス本社 …

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400万円〜599万円

正社員

〜廃棄物処理施設技術管理者の資格をお持ちの方必見／1969年設立の老舗企業／年間休日122日／土日祝休み／日勤のみ／UIターン歓迎〜 ■職務内容：プライム市場上場企業の株式会社ビー・エム・エルの100％子会社である当社にて、焼却炉の廃棄物の投入作業及び焼却施設のコントロール、メンテナンス業務をお任せします。【具体的な業務】・医療用廃棄物の焼却炉への投入・焼却炉の日々の点検、運転監視・工事の際の外部業者への発注、修理依頼〜資格保有者の方には〜官公庁査察の対応もお任せする予定です。※年に1回程度査察があります。 ■入社後の流れ：医療用廃棄物を処理するために、標準作業手順書などのマニュアルもあり取扱いルールが細かく定められております。設備も特殊なため、全行程を覚えるのに経験者でも1年かかると見込んでおります。 ■働き方：・夜勤なし・残業は月10時間以内・土日祝休みで年間休日122日 ※特殊な焼却炉なので、大規模な修繕工事をする際に土日出社する場合がありますが、主にチーフが対応しておりますし、ローテーションで出社するため、あっても月1回程度、ないときもあります。 ※高性能な機械なので、専門の業者が修繕対応をしますので窓口対応をお任せします。 ※土日出社が発生した場合には手当が出るほか、振替休日は月内に必ず取っていただくようにしております。【事業】治験用容器キット・健康診断用容器のラベリング・新型コロナウイルスの検査キットなどの作製・販売を事業を手掛けており、社会貢献性が高く、世界レベルの品質で医療を支えています。医療業界かつ競合企業も少なく、需要は安定的かつ継続的にあり事業としても安定。アメリカなど海外企業からの依頼も多く、グループ会社の中でも業績がトップクラスに伸びており、今後も事業成長が見込まれます。 ■組織構成：現在６名が在籍しております（40代〜60代） ■当社の強み：・健康診断及び治験用の容器を間違いなく準備することで医療機関の信頼を得て、医療を通して社会に貢献しております。・株式会社ビー・エム・エルのグループ企業で、専業ではライバル企業（同業他社）がいないのが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【名古屋】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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450万円〜899万円

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容：医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方：・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント：・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【東京本社】造血器腫瘍領域の開発／クリニカルサイエンス（リーダー候補〜リーダー）◆創業300年以上【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区丸の内1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：＜具体項目＞造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進・KOLマネジメント・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業・当局との事前面談・対面助言資料作成・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂・治験薬概要書作成・改訂・安全性情報対応・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント ■配属部署の紹介：国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 ■配属事業所のご紹介：テレワークと出社ワークのハイブリッドです。出社時の座席は自由選択が可能です。 ■魅力・やりがい：重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。 ■本職務における競合との差別化ポイント：重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。 ■当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等：チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。 ■キャリアパス：本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：会社の定める職務

武州製薬株式会社

【埼玉／川越】品質管理（試験担当者）※医薬品製造受託トップクラス／Web面接可／正社員【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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400万円〜799万円

正社員

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイロム

【東京】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都千代田区富士見…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■勤務地についてお住まいの地域や通勤時間を考慮します。 ※ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメインです。 ■募集エリア：東京都全域 ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたれます。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

研究(ゲノム・バイオ)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

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600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【浜松町】事務／売上計上・請求書発行◆女性が活躍する企業として表彰実績あり◆フレックス／リモート可【エージェントサービス求人】

経理、財務、一般事務

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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450万円〜549万円

正社員

【女性の長期就労が叶う環境／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％／フレックス・リモート可／教育充実】 ■業務内容：弊社オリジナルのシステムを使用した、売上計上処理・クライアント向けの請求書発行業務をご担当いただきます。・売上計上業務・クライアント向けの請求書発行・売上計画作成・案件ごとの売上・原価予測確認 ※業務習得後は1か月あたり250〜300件程の請求書作成をご担当頂きます。 ■組織構成：配属予定の経営管理部（請求書担当グループ）は18名の組織で20代〜50代の社員が在籍しています。グループ内でお互い助け合いながら業務を進めてまいります。 ■就業環境：月初に請求書作成が重なることが多く残業も発生いたしますが、月末にかけて落ち着き、残業も少なくなる傾向です。上長との相談の上リモート勤務も可能です（利用実績：月5〜10日程度）。 ■同社の魅力：・チームワーク：困ったときは先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：業務特性上、月の前半に20〜30時程度の残業が発生しますが、フレックスタイム制やテレワークを活用し、効率的に働ける環境が整っています。女性も多く活躍しており、ライフプランの変化に合わせて長期就業も可能です。 ■同社について：新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。当社は、SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。また、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに未病・予防から予後にいたるまで、各ライフステージにおけるヘルスケアの課題解決となるソリューションを提供しており、SMO業界の中でも特徴的な会社です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社エスアールディ

【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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400万円〜699万円

正社員

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容：研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）を中心に業務をお任せいたします。また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。・臨床研究の支援業務・モニタリング業務など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方：月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン変更の範囲：会社の定める業務

日本化薬株式会社

【東京】統計解析＜東証プライム上場／年休127日／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

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600万円〜999万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般をお任せします。・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成・PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討 ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】製剤技術担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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〜599万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 ■主な業務内容具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。・注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）・注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務・注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社アイロムＯＭ

【福岡】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：福岡県福岡市中央区天神2-…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。また、チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合い連携し合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・がんセンターやや学病院等の基幹病院との提携が拡拡中。グループSMO各社のCRC/SMA業務プロセスの一層の標準化・効率化を推進し、グローバルスタンダートに準じた高品質な支援体制の構築を推進しています変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア6割超／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県袖ヶ浦市北袖３−…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・品質管理・検査業務、製造設備の点検・整備等の保守業務・資料作成（PCを用いて）・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）・製造実験・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。変更の範囲：本文参照

サスメド株式会社

【日本橋】臨床開発※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場／在宅可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜999万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。本ポジションでは臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。 ■業務内容：・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）・プロトコル及び治験機器概要書の作成・総括報告書の作成主な業務過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。・開発戦略策定・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 ■キャリアイメージ：・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャーについては、下記URLをご確認ください。(社員インタビューなど記載されております) URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/n0c931ad48809 変更の範囲：会社の定める業務

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】薬事コンサルタント〜選択的週休3日制/伊藤忠グループ／標準勤務時間 7.25時間〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

★新・本社住所：東京都文京区小石川1…

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700万円〜999万円

正社員

■業務概要：同社は、医薬品や医療機器の開発を専門とするCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）として、クライアントの開発プロジェクトを成功に導くために薬事コンサルタントを募集します。薬事コンサルタントとして、日本における開発戦略を立案し、PMDAとの折衝を行うことで、クライアントのニーズに応えます。また、新規案件の受託に向けた戦略の提案も行います。 ■職務詳細：・クライアントからの受託案件に対する日本での開発戦略を作成・PMDAとの折衝を通じて承認申請をサポート・クライアントに対する開発戦略の素案を提供・承認申請やPMDA相談の資料作成 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(非固形製剤・DDS)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：注射剤、点眼剤、吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究を担当頂きます。・各種製剤の処方設計及び治験薬製造・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【名古屋】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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400万円〜549万円

正社員

日研トータルソーシング株式会社

基礎・応用研究・技術開発

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)

全国

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600万円〜

正社員

基礎・応用研究・技術開発＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

株式会社富士薬品

【富山市】新製剤開発・生産技術／部長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ■具体的な業務：＜開発G＞（1）新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務（2）委託会社への技術移転及び製造支援（3）包装設計・表示業務（4）薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）＜試験開発G＞（1）新製品の規格・試験法設定に係る業務（2）申請用安定性試験の実施＜生産技術1G＞（1）新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務（2）生産技術支援業務（3）富山工場受託製造推進に係る支援業務（4）治験薬製造業務 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

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