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治験の仕事

検索結果: 1,146件(801〜820件を表示)

武州製薬株式会社

＜埼玉＞医薬品の品質管理

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大字…

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400万円〜750万円

正社員

医薬品・治験薬の品質管理業務をお任せいたします。（ご経験・ご希望に応じて下記から担当業務を決定いたします） 1. 製剤分析固形剤・注射剤の市場への出荷試験及び安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含む理化学試験 2. 原料分析約400種を超える賦形剤及び原薬の入荷時の理化学試験 3. 包材検査・包装検査約600種の包装資材の入荷検査及び最終製品の外観・表示検査 4. バイオバイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の市場への出荷試験、安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含むバイオ試験 5. 微生物無菌製剤の無菌試験及び医薬品及び医薬品原料の微生物限度試験、エンドトキシン試験、製造エリアの環境モニタリング等 6. IPC (In Process Control:工程内検査) 各製造工程における物性を中心としたQCによる品質評価

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

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400万円〜549万円

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容：医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方：・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント：・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

※大阪市※【臨床開発ラインマネジャー】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市北区

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500万円〜

正社員

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。（具体的には・・・）・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、　規制要件及び、ガイドラインの　教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。・CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに　実施出来ていることを監督する。・医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。・状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。【勤務時間】 9:00～18:00（休憩60分）フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター職＜東証上場/離職率6~7％と長期就業可能＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西　希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

＜製薬メーカーへのアサイン・豊富な手当で年収アップ可能・キャリアチェンジも可能なCRA求人です＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先：現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります）可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力：【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

株式会社ワールドインテック

(東海エリア)有機合成の研究開発職(残業月平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：名古屋市内の某大学内に常駐し、新規アンモニア合成触媒、合成プロセスに関する研究開発業務を担当します。新規触媒を活用した、アンモニア合成技術を確立し、アンモニアをフレキシブルな条件で供給できる事を目指しています。ハーバー・ボッシュ法と比較し、低温かつ低圧の環境下にて、必要な場所で必要な量のアンモニアを合成できるオンサイトアンモニア供給システムの事業化に携わります。世界最先端となるアンモニア合成技術を使用する事により、アンモニアをフレキシブルな条件で供給できる社会の実現を目指しています。 ■業務の魅力：世界最先端となる、必要な量のアンモニアを必要とされる場所で生産する、「オンサイトアンモニア生産」モデルの実用化という最先端の業務に携わる事が出来ます。また、アンモニアに新たな価値を付与することにより、化学産業を変革し、「世界の人々の生活の質の向上」に貢献することができます。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属となる予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。（3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップクラスを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

株式会社QLife

【虎ノ門】デジタルマーケティング／患者向け◆女性活躍／在宅中心／M3グループ〜【エージェントサービス求人】

ルートセールス、マーケティング

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

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450万円〜599万円

正社員

【医療総合情報メディア運営会社／日本最大級の月間利用者数約600万人／社会貢献度の高い事業／エムスリー100％子会社／月1出社／柔軟な働き方◎】医療・ヘルスケア業界向け各種サービス事業を展開している当社にて、デジタルマーケターをご担当頂きます。 ■ミッション：病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、エムスリーグループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、エムスリーグループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。 ■具体的な業務内容： ◎M3グループ内プロダクト -医療メディアの運営で培った知見・アセットを活かし、グループ内の約10サービスのマーケティングパートナーとして多様な課題解決を実戦 -様々な広告媒体を活用した医療の啓蒙活動に伴い、会員基盤の構築と市場開拓例）クリニック向け電子カルテのリード獲得、動画教材販売 ◎治験集客事業 70万人を超える会員基盤の拡張、これを活用するためのチャネルデベロップメント ■入社後の業務イメージ：・各プロジェクトの集客KPIマネージメント・集客のメディアプランニング・CV・CPA・ROASなどの数値を可視化して、各数値から課題分析や施策立案をリード・クライアントワーク（クライアントの課題整理、ステークホルダーとの関係構築）・新規集客チャネルの開拓や会員DB構築・BPR／DXの企画提案 ■当ポジションの魅力：・自社メディアを運営する当社、ひいてはエムスリーグループの持つ知見やデータを活用したマーケティングが出来る・マーケティング、プロモーションの裁量は大きく、新たなことにもチャレンジしやすい環境がある・新薬をいち早く患者へ届けるための一役を担うことができる社会貢献性を感じられる・働きやすい環境（在宅勤務中心、裁量労働制、女性の育休復職率100％、男性社員も半年、2年間の育児休暇取得実績あり）変更の範囲：会社の定める業務

DOTワールド株式会社

【東京】臨床統計解析　※リモートワーク中心／残業月20時間程度／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

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500万円〜799万円

正社員

■業務概要: 統計解析部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！・統計解析計画書や手順書の作成・解析プログラムの構築・データセットの作成・解析報告書の作成・検討会資料の作成　等 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の特徴：業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。変更の範囲：会社の定める業務

アガサ株式会社

フィールドセールス（ヘルスケア担当）◆新規顧客へのヒアリングと製品紹介等◆リモート中心【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

本社住所：東京都中央区日本橋兜町7-…

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400万円〜799万円

正社員

〜資金調達8.8億円／設立9年で利用実績3000法人以上／IPOを目指し医療プロセスの開拓者を標榜するグローバルベンチャー〜 ■業務内容：医療機関やSMO（治験施設支援機関）をメインにご担当いただきます。・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動・アポイント取得先への商談の実施（主にWeb商談）・新規顧客へのヒアリングと製品紹介（デモンストレーション含む）・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き・戦略立案・実施・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応 ■入社後のイメージ：・約1ヶ月で社内ルールや製品説明等のレクチャー・並行して1ヶ月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解（OJT) ・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 ■キャリアパス希望に合わせてスペシャリストまたはマネジメントを目指すことができます。その他、マーケティングやインサイドセールスへのチャレンジも可能です。 ■自社プロダクト「Agatha（アガサ）」・医療機関/製薬企業向けに開発し、治験・臨床研究の文書をクラウド上で共有、保存管理するサービスです。・医療業界は業務効率化/ペーパーレス化が課題となっています。そういった課題に対し、リーズナブルで使いやすく、業界の法規制にも対応した革新的なサービスとして、多くのお客様から支持されている商材です。 ※導入実績：国立大学病院・大手製薬会社など多数変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ：シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。変更の範囲：本文参照

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

シミックCMO株式会社

【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者／最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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450万円〜649万円

正社員

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務・メンバーマネジメント・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務・国内外当局による査察対応・各種手順書の制改訂　等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

十全化学株式会社

富山市　核酸オリゴマー合成研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)

富山県富山市木場町1番10号

￥

500万円〜800万円

正社員

次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています！！ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。【具体的なお仕事内容】 ■核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ■核酸オリゴマーの合成法の確立 ■中、高分子の製造プラントの立ち上げ　など新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです！このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。【職場環境など】 ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。

株式会社医療システム研究所

【関東】治験コーディネーター（CRC）◆チーム制◆幅広い領域◆賞与5.5ヶ月◆【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容：治験コーディネーター業務全般を行っていただきます。・患者への同意説明補助・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助 ■組織構成：東京本社：約80名／横浜オフィス：約15名／船橋オフィス：約15名 ■同社の特徴：同社は基幹病院担当のCRCとクリニック担当のCRCがおり、「チーム制（以下にメリット記載）」にて業務を行っています。・複数の医療機関・プロジェクトに携わり、幅広い経験が積める。・自己流にならず、経験豊富な先輩社員のやり方を見て成長することができる。・問題発生時、チームメンバーと協力して問題を解決でき、チーム全体で成長できる。・リアルタイムな情報共有により、メイン担当者が不在であっても、各種からの問い合わせにスピーディに対応できる。変更の範囲：会社の定める業務

アステラス製薬株式会社

【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山技術センター住所：富山県富山市興…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容：以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます（1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）（2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務・ドキュメント作成、精査・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）・逸脱・変更提案（3）堅牢な製造体制への継続的な改善・製造データのトレンド解析・製造手順・製造ノウハウの改善・設備改善・導入（4）新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務（5）規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 ■組織について：富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

日本メジフィジックス株式会社

【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア6割超／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県袖ヶ浦市北袖３−…

￥

450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・品質管理・検査業務、製造設備の点検・整備等の保守業務・資料作成（PCを用いて）・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）・製造実験・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。変更の範囲：本文参照

日研トータルソーシング株式会社

研究(ゲノム・バイオ)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

￥

600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

￥

450万円〜899万円

正社員

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。・製剤の処方設計及び治験薬製造・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

基礎・応用研究・技術開発

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)

全国

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600万円〜

正社員

基礎・応用研究・技術開発＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

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