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治験の仕事

検索結果: 1,172件(821〜840件を表示)

株式会社アイロムＯＭ

【福岡】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：福岡県福岡市中央区天神2-…

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350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。また、チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合い連携し合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・がんセンターやや学病院等の基幹病院との提携が拡拡中。グループSMO各社のCRC/SMA業務プロセスの一層の標準化・効率化を推進し、グローバルスタンダートに準じた高品質な支援体制の構築を推進しています変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ：シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。変更の範囲：本文参照

アガサ株式会社

フィールドセールス（ヘルスケア担当）◆新規顧客へのヒアリングと製品紹介等◆リモート中心【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

本社住所：東京都中央区日本橋兜町7-…

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400万円〜799万円

正社員

〜資金調達8.8億円／設立9年で利用実績3000法人以上／IPOを目指し医療プロセスの開拓者を標榜するグローバルベンチャー〜 ■業務内容：医療機関やSMO（治験施設支援機関）をメインにご担当いただきます。・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動・アポイント取得先への商談の実施（主にWeb商談）・新規顧客へのヒアリングと製品紹介（デモンストレーション含む）・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き・戦略立案・実施・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応 ■入社後のイメージ：・約1ヶ月で社内ルールや製品説明等のレクチャー・並行して1ヶ月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解（OJT) ・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 ■キャリアパス希望に合わせてスペシャリストまたはマネジメントを目指すことができます。その他、マーケティングやインサイドセールスへのチャレンジも可能です。 ■自社プロダクト「Agatha（アガサ）」・医療機関/製薬企業向けに開発し、治験・臨床研究の文書をクラウド上で共有、保存管理するサービスです。・医療業界は業務効率化/ペーパーレス化が課題となっています。そういった課題に対し、リーズナブルで使いやすく、業界の法規制にも対応した革新的なサービスとして、多くのお客様から支持されている商材です。 ※導入実績：国立大学病院・大手製薬会社など多数変更の範囲：会社の定める業務

MTコスメティクス株式会社

【九段下】処方開発責任者候補◆土日祝休/受賞多数ドクターズコスメメーカー【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

本社住所：千代田区飯田橋1-5-10…

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500万円〜899万円

正社員

【土日祝休み・残業月15時間程度／受賞歴多数のクリニック専売コスメ「MTメタトロン」「サンダルフォン」の製造メーカー】当社は、効果のある化粧品づくりをモットーとしております。少数精鋭で行っているので、専門的な処方開発業務以外の薬事的業務や、商品企画に至るまで、色々と新しい事にも取り組んで行く、チャレンジ精神とスキルアップに対してポジティブな考え方を持った方を歓迎いたします！ ■業務内容：チームメンバーとともに、自社ブランドの処方開発を中心とした業務をお任せします。 (美容クリニックのOEM案件も請け負うため、処方開発受託の業務も一部発生します。) ■具体的には：・試作（スキンケア処方が中心）、試作品の安定性試験、容器との相性確認試験・OEM会社との共同開発業務・技術コンセプト立案と対応する機能性成分選定・化粧品成分や製剤技術に関する情報収集と製品への応用・製品の有用性評価（試験計画立案、試験実施）、データの販促資料への応用・学術文献／エビデンスの調査・クレーム調査・他部署、顧客からの製品に関する問合せ対応・製品パッケージの表示内容チェック・化粧品製造販売届出（書類作成と行政への対応）・治験/商品の効能テスト・国内外成分規制の調査、適合性確認・社内向け成分研修の実施　など ※年に1〜2回出張の可能性があります。 ■当社について：・ブランド：MTメタトロン、サンダルフォン、OEM ・商品：メディカルコスメ。化粧品、医薬部外品。賞多数受賞。メディア掲載多数。某有名フリーアナウンサー、芸能人、モデル愛用。・美容クリニック、サロン向けに販売。B向けECサイトあり。 ◎美容業界に特化した流通ではありますが、高い商品力で口コミサイトや雑誌にて数多くのアワードを受賞しています。また、SNSにおいては著名人の愛用も多く、プライベートでの投稿も多数いただいております。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転を行います。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。＜具体的に＞・分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・産官学との共同研究への参加 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

千寿製薬株式会社

【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究◆眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

神戸イノベイティブセンター住所：兵庫…

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550万円〜699万円

正社員

■職務内容：製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の治験薬製造・眼科製剤の製剤化検討・眼科製剤の製剤技術開発・特許調査・出願・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）配属先は7名の社員が在籍し、20,30代で構成されています。 ■業務の魅力：・1人最低1テーマを担当し、製剤研究における一連の業務を担当できます。・個々の担当者に裁量があり、自身の企画、アイデアに基づいて研究活動を進めることができます。・チャレンジングに研究活動を進めるために組成した組織のため、どの社員も失敗を恐れず、様々な挑戦に取り組んでいます。 ■当社の特徴：眼科領域に特化した製薬会社です。わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

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450万円〜899万円

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容：医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方：・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント：・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。変更の範囲：会社の定める業務

アステラス製薬株式会社

【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山技術センター住所：富山県富山市興…

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400万円〜799万円

正社員

〜業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容：以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます（1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）（2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務・ドキュメント作成、精査・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）・逸脱・変更提案（3）堅牢な製造体制への継続的な改善・製造データのトレンド解析・製造手順・製造ノウハウの改善・設備改善・導入（4）新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務（5）規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 ■組織について：富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター住所：徳島県徳島…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。・製剤の処方設計及び治験薬製造・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

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500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

AGC株式会社

【千葉／市原市】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務【23-chemi-22】【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県市原市五井海岸1…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】下記業務をお任せします。 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）・製造環境の管理・安定性試験・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など）・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携・試験方法の技術移管・品質に関する技術打ち合わせ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 ■当業務の魅力：製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）変更の範囲：本文参照

サスメド株式会社

【日本橋】情報システム担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場／在宅可【エージェントサービス求人】

プロジェクトマネージャー、社内システム開発・運用、サーバー運用・保守

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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500万円〜899万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。本ポジションでは事業の成長に伴う情報システム及び情報セキュリティの強化のため、メンバーを募集します。ご経験やご希望に応じて、全社及びプロダクトのセキュリティ施策や管理に関わっていただくことも可能です。 ■業務内容：情報システム全般の管理・運用のほか、新しいシステムの提案や導入などを担当していただきます。・クラウドサービスやアプリケーションのアカウント／権限管理・クラウドサービスやアプリケーションの導入相談窓口・社内ネットワーク機器の運用・保守・IT関連の固定資産管理・情報管理規程、情報システム管理規程など関連規程の運?、メンテナンス・IT監査対応・コーポレートサイトの環境とサイトの管理・運用・PCほかモバイル端末など貸与品のキッティングやシステムの選定、購入手配 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャーについては、下記URLをご確認ください。(社員インタビューなど記載されております) URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/n0c931ad48809 ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイロム

【東京】未経験歓迎！CRC〜研修充実／ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／過去最高益更新〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都千代田区富士見…

￥

350万円〜549万円

正社員

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■勤務地についてお住まいの地域や通勤時間を考慮します。 ※ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメインです。 ■募集エリア：東京都全域 ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。チームで連携をとり、担当施設内（同じ疾患領域含む）に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたれます。・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】製剤技術担当者◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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〜599万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 ■主な業務内容具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。・注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）・注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務・注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

日研トータルソーシング株式会社

研究(ゲノム・バイオ)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

全国

￥

600万円〜

正社員

研究(ゲノム・バイオ) ＜医薬品関連＞ 1、品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 2、理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 3、研究開発職創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験　など 4、合成プロセス業務合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など 5、データ・サイエンティスト統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など＜再生医療関連＞細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など＜バイオ関連＞遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など＜化学素材・材料・塗料＞化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など＜環境関連＞環境に関する検査、分析測定（水質検査、大気成分）　など＜化粧品・食品・健康食品関連＞製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など

株式会社ＢＭＬメディカルワークス

【埼玉】焼却設備オペレーター◆残業10H以内／土日祝休／夜勤無／年休122日／プライム市場上場企業G【エージェントサービス求人】

警備員・守衛、清掃関連職、建築・施工・設備工事系その他

株式会社ＢＭＬメディカルワークス本社 …

￥

400万円〜599万円

正社員

〜廃棄物処理施設技術管理者の資格をお持ちの方必見／1969年設立の老舗企業／年間休日122日／土日祝休み／日勤のみ／UIターン歓迎〜 ■職務内容：プライム市場上場企業の株式会社ビー・エム・エルの100％子会社である当社にて、焼却炉の廃棄物の投入作業及び焼却施設のコントロール、メンテナンス業務をお任せします。【具体的な業務】・医療用廃棄物の焼却炉への投入・焼却炉の日々の点検、運転監視・工事の際の外部業者への発注、修理依頼〜資格保有者の方には〜官公庁査察の対応もお任せする予定です。※年に1回程度査察があります。 ■入社後の流れ：医療用廃棄物を処理するために、標準作業手順書などのマニュアルもあり取扱いルールが細かく定められております。設備も特殊なため、全行程を覚えるのに経験者でも1年かかると見込んでおります。 ■働き方：・夜勤なし・残業は月10時間以内・土日祝休みで年間休日122日 ※特殊な焼却炉なので、大規模な修繕工事をする際に土日出社する場合がありますが、主にチーフが対応しておりますし、ローテーションで出社するため、あっても月1回程度、ないときもあります。 ※高性能な機械なので、専門の業者が修繕対応をしますので窓口対応をお任せします。 ※土日出社が発生した場合には手当が出るほか、振替休日は月内に必ず取っていただくようにしております。【事業】治験用容器キット・健康診断用容器のラベリング・新型コロナウイルスの検査キットなどの作製・販売を事業を手掛けており、社会貢献性が高く、世界レベルの品質で医療を支えています。医療業界かつ競合企業も少なく、需要は安定的かつ継続的にあり事業としても安定。アメリカなど海外企業からの依頼も多く、グループ会社の中でも業績がトップクラスに伸びており、今後も事業成長が見込まれます。 ■組織構成：現在６名が在籍しております（40代〜60代） ■当社の強み：・健康診断及び治験用の容器を間違いなく準備することで医療機関の信頼を得て、医療を通して社会に貢献しております。・株式会社ビー・エム・エルのグループ企業で、専業ではライバル企業（同業他社）がいないのが強みです。

田辺三菱製薬株式会社

【東京本社】造血器腫瘍領域の開発／クリニカルサイエンス（リーダー候補〜リーダー）◆創業300年以上【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区丸の内1…

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800万円〜1000万円

正社員

■職務内容：＜具体項目＞造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進・KOLマネジメント・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業・当局との事前面談・対面助言資料作成・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂・治験薬概要書作成・改訂・安全性情報対応・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント ■配属部署の紹介：国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 ■配属事業所のご紹介：テレワークと出社ワークのハイブリッドです。出社時の座席は自由選択が可能です。 ■魅力・やりがい：重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。 ■本職務における競合との差別化ポイント：重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。 ■当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等：チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。 ■キャリアパス：本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：会社の定める職務

イーピーエス株式会社

【名古屋】臨床研究データマネジメント　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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450万円〜899万円

正社員

武州製薬株式会社

【埼玉／川越】品質管理（試験担当者）※医薬品製造受託トップクラス／Web面接可／正社員【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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400万円〜799万円

正社員

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワイエムシィ

【京都】経理(管理職候補）/バイオ医薬の原薬精製など国内トップクラスの分取化学メーカー【エージェントサービス求人】

経理、会計・税務

本社住所：京都府京都市下京区五条通烏…

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450万円〜699万円

正社員

【土日祝・年休126日／月平均残業時間13h／英語スキルを活かせる／売上右肩上がり◎／大手企業取引実績あり／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：当社は、医薬品の製造工程で重要な役割を担う分離・精製技術に特化した化学メーカーです。近年では、バイオ医薬品などにおける医薬品原薬の受託精製サービスの展開など、製品だけでなくサービスにも業務の幅を広げております。当社の主要な取引先は、世界の大手製薬会社となっており、海外子会社8社によるグローバルな事業展開をしています。事業拡大にともない、経理・財務の管理職候補を募集（増員）します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・年次、月次決算・会計監査対応・税務申告・海外子会社の計数管理将来的には、財務会計を中心に幅広く経理業務に携わっていただきます。 ■配属先情報：経理部（8名）：部長（1名50代）、次長（1名50代）、課長（1名40代）主任（4名30,40,50代）、一般社員（1名20代） ■当社について：当社が創業以来、コアテクノロジーと位置づけて、この普及とともに歩んできた分離精製技術「液体クロマトグラフィー（HPLC）」。当初、このHPLCの常識はラボスケール分析の利用のみでしたが、当社はそうした少量分析からは考えられないほどの大量生産向け分離精製（分取）に応用することに成功。以後、現在に至るまでこの分野のパイオニアとして邁進してきました。当社はバイオ医薬品、治験原薬、ペプチド、タンパク質、オリゴ核酸、キラル化合物などのクロマトグラフィー分析からプラントスケールの分取までを、自社開発の製品・サービスによるトータルソリューションとして提供。あらゆるニーズに応える事業をグローバルに展開しています。当社の製品・サービスは、生物学、医学、薬学などを総合的に研究する「ライフサイエンス」をはじめとした様々な研究機関や、世界の人々の健康や暮らしに関わる分野の生産拠点で、広く利用されています。変更の範囲：本文参照

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