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治験の仕事

検索結果: 1,190件(1141〜1160件を表示)

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担当します。＜具体的には＞・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）・治験原薬製造の委託先への技術移転・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進・開発品の申請関連業務 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める職務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。 ■得られる経験：化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード ■労働時間区分に関して：本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

株式会社アイメプロ

【大阪】臨床開発モニター／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪事務所住所：大阪府大阪市淀川区宮…

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450万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

サスメド株式会社

【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場【エージェントサービス求人】

商品企画、事業企画、事業プロデュース

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーン技術を用いた臨床試験プロセスの効率化を実現するサスメドシステムの事業開発を担っていただける方を募集しています。 ■業務内容：【お任せしたいこと】・臨床試験システムの事業戦略の検討・構築・事業拡大に向けた事業戦略の実行・臨床試験システムの営業・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案の検討・実施・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント【具体的な業務】・事業の目指す方向性について経営層とともに検討し、事業戦略・営業戦略を構築する・日々の営業活動の結果をもとに、事業戦略・営業活動にフィードバックをかけてPDCAを回す・リード獲得に向けた学会、展示会対応・社内の臨床開発部門やデータマネジメント部門、システム開発部門との連携・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件獲得（想定顧客：製薬企業・医療機器メー・カー・アカデミア）・顧客アカウント管理・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応・案件獲得後のシステム導入に向けた試験に関連する各ステークホルダーへの説明・プレゼンテーションの実施 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL：https://www.susmed.co.jp/recruit/ ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【関東】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

東日本住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容：最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験（細胞、動物投与）を担当します。・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力：・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます（例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など）。・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先：配属となるR＆D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。（3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

キャリオプ　by Jobuddy(ジョバディ)

工場設備の点検・管理のお仕事／年間休日125日

品質・生産管理（化学・医療・食品）

福寿製薬株式会社富山県富山市萩原48…

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240万円〜

正社員

年休125日とプライベートも充実間違いなし♪教育体制整ってる◎ □コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方 □チームワークを重視して業務を進めていきたい方 □柔軟かつ迅速に変化に適応できる方【仕事内容】原薬専門のメーカーの設備点検・メンテナンススタッフとして勤務していただきます☆ 未経験からスタートできるお仕事です！【事業内容・取扱商材】化学合成に基づき医薬成分を作る原薬専門のメーカー【具体的な仕事内容】・日々点検管理・メンテナンス・トラブル対応＜管理する装置/設備＞・医薬品原薬/治験原薬/中間体製造装置・工場ユーティリティ設備 ◎幅広い業務を経験し、スキルアップを目指せる環境です！【当社の魅力・社風】面倒見の良い先輩が揃っている当社。入社後は、そんな社員に教えてもらいながら、業務の習得を目指していきます！基本的にチームで作業を進めているため、相談や質問を気軽にしやすい環境ですよ！皆業務に真剣だからこそ、社員同士で意見を出し合うことも！そんな活気のある社風です！固定観念にとらわれない、柔軟な思考を持つ方も大歓迎！当社は決して大きな会社ではありませんが、その分社員の挑戦やアイデアを積極的に受け入れる風土があります！だからこそ、当社に新しい風を吹き込めるような方であれば、強みを活かしながら輝くことができると思います！新たなアイデアはウェルカムなのでぜひ積極的に提案してくださいね！【一日の流れ】 08:30　出社・朝礼 ┗環境保全部全体で行っています！ ▼ 08:40　保全作業 ▼ 12:00　昼休憩 ┗食堂で昼食を食べたり、外食しに行ったり、皆さん思い思いに過ごしています！ ▼ 13:00　保全作業 ▼ 16:30　片付け・清掃 ▼ 16:50　作業報告・書類作成 ▼ 17:00　退社【勤務時の服装】作業服・靴（無料貸与）【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の製造＜係長クラス＞年休123日／売上高500億円超・業界トップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■募集背景：「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容：医薬品工場にて無菌注射剤の製造業務を行うグループでの係長クラスとして従事いただきます。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。 ■業務詳細：・バイアル瓶の洗浄・滅菌・無菌原薬の充填・巻締・製造に関連する書類準備、データ入力 ■入社後の流れ：基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育委いたします。 ■業務のやりがい：当社は日本国内でも数少ないCDMO(製薬企業向けの医薬品受託製造会社)として製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。また、製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■働く環境：当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

金剛化学株式会社

【富山市】医薬品製造における量産化プロセス開発〜残業ほぼなし【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)

本社住所：富山県富山市日俣3 最寄駅…

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350万円〜549万円

正社員

【世界シェアトップクラス製品あり／大手取引多数／医薬品原体を中心に約80種に及ぶ製品開発／有給取得：平均年間16日以上／業務拡大中／月平均残業5時間以内】 ■業務内容：医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発を担当いただきます。また工程改良や、商業生産に向けスケールアップの検討もお任せします。・工程改良…ソフト（製法変更等）による収率向上等、ハード（機器導入等）による工数削減等の対応・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策…不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認…製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応…設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、GMP関連書類（DQ、IQ、OQ、PQ、PV、製品標準書等）の作成・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応・既存品MF照会対応…不純物の管理戦略等に関する対応・老朽化機器更新時の機器選定…ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応・不純物合成…試験に用いる不純物などへの対応・調査…結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応当社では、医薬品原薬を中心に約80種に及ぶ製品を開発しており、開発力と有機合成技術は高い評価を獲得しています。また、治験薬／医薬品原薬及びそれらの中間体の研究開発サポートから始まり、商業生産に至ったものは10品目以上に及びます。 ■働き方：年間休日125日、残業ほぼ無く、18:00にはオフィスが空っぽになる環境です。有給取得も平均年間16日以上と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。また、転勤はございません。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエ

【栃木】生産技術（医薬品・化粧品等の包装）◆年休125日／残業月10H／新規設備導入にも携われる◎【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、建築・施工・設備工事系その他、技術(建築・土木)系その他

栃木工場住所：栃木県真岡市寺内599…

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400万円〜599万円

正社員

【第二新卒歓迎！／年休125日／土日祝休み／夜勤なし／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容：同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の栃木工場にて設備導入及び保全業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関すること全般　等 ■業務の魅力：・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・製造業務の効率化・省力化の推進に伴い、工場設備の新規導入や改善案件が増加しております。様々なプロジェクトに携わり、設備保全として豊富な経験を積むことができるポジションです。 ■組織構成男性5名で構成されております。（課長50代、課員40代2名、30代2名） ■栃木工場について：関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うためキレイな職場環境です。 ■働き方の特徴：・年間休日125日／土日祝休み／夜勤なしとワークライフバランスを整えながら働くことができる環境です。・中途入社者も多く風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【秋田】大館工場の施設管理業務／高圧ガス製造保安責任者（甲種又は乙種）必須◆東証プライム上場グループ【エージェントサービス求人】

プラント設計、建築・施工・設備工事系その他、技術(建築・土木)系その他

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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400万円〜699万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務内容：大館工場において、製造支援設備の点検及びメンテナンス等の業務全般を担当していただきます。・各設備の日常点検、定期点検作業、ボイラー管理・高圧ガス管理、危険物施設管理、設備監視業務、電話対応 ■使用設備：・電気設備、ボイラー設備、冷凍機・高圧ガス設備、空調機械設備・水処理設備等 ■大館工場の特徴：・大館工場は1,100 名を超える従業員が勤務するニプロファーマ最大の生産拠点として、主に注射剤のキット製剤全般を製造しています。・注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】社内SE／システム保守※東証プライム上場G／国内トップの受託製造実績／住宅・家族手当【エージェントサービス求人】

オープン系SE、アプリケーション系SE、社内システム開発・運用

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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300万円〜799万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要大館工場において、システム管理業務を担当頂きます。・分析機器と品質管理アプリケーションの連携作業・品質試験作業関連のマスタ化　など ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質管理/責任者クラス※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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500万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：固形製剤の分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の臨床試験　※福利厚生充実/賞与5.44カ月分【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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400万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：生物学的同等性試験に関する業務をお任せいたします。・血中濃度の測定、解析・試験計画の立案、委託先の選定、折衝・モニタリング・標準手順書（GCP）の改訂作業【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

キャリオプ　by Jobuddy(ジョバディ)

医薬品業界における製造職／年間休日125日／資格経験不要

製造・技能工（化学・医療・食品）

福寿製薬株式会社富山県富山市萩原48…

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240万円〜

正社員

スキルやキャリアUPできる環境整ってる！年休120日以上☆ □コミュニケーションをとりながら業務を進めていきたい方 □チームワークを重視して業務を進めていきたい方 □柔軟かつ迅速に変化に適応できる方【仕事内容】医療品業界での製造職を担当していただきます♪ 未経験からスタートできるお仕事です！【事業内容・取扱商材】化学合成に基づき医薬成分を作る原薬専門のメーカー【具体的な仕事内容】 ◆医薬品原薬・治験原薬・中間体の製造（化学合成、精製、粉砕） ┗反応釜、遠心分離機、乾燥機、粉砕機の操作など ※決められたプロセスに従い、一連の作業をチームで確認しながら行っていきます。 ※工場内に冷暖房設備はありません。（工場併設監視室内にはあり） ◎幅広い業務を経験し、スキルアップを目指せる環境です！【当社の魅力・社風】面倒見の良い先輩が揃っている当社。入社後は、そんな社員に教えてもらいながら業務の習得を目指していきます！基本的にチームで作業を進めているため、相談や質問を気軽にしやすい環境です！皆業務に真剣だからこそ、社員同士で意見を出し合うことも！そんな活気のある社風です！固定観念にとらわれない、柔軟な思考を持つ方も大歓迎！当社は決して大きな会社ではありませんが、その分社員の挑戦やアイデアを積極的に受け入れる風土があります！だからこそ、当社に新しい風を吹き込めるような方であれば、強みを活かしながら輝くことができると思います！新たなアイデアはウェルカムなので、ぜひ積極的に提案してくださいね！【一日の流れ】【ある1日の流れ 08:30　出社・朝礼 ┗製造部全体で行っています！ ▼ 08:40　製造作業 ▼ 12:00　昼休憩 ┗食堂で昼食を食べたり、外食しに行ったり、皆さん思い思いに過ごしています！ ▼ 13:00　製造作業 ▼ 16:30　片付け・清掃 ▼ 16:50　作業報告・書類作成 ▼ 17:00　退社【勤務時の服装】作業服・靴（無料貸与）【転勤】なし【勤務スタイル】出社勤務

アステラス製薬株式会社

【富山】製造で発生した課題の解決、製造データの解析等／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山技術センター住所：富山県富山市興…

￥

550万円〜799万円

正社員

〜『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容：プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。＜突発事象への対応を含む顕在課題の事例＞・生産性や品質の予期しない低下・原料や資材の変更・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング・逸脱の原因調査、再発防止策の検討この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。・製造データのトレンド解析・培養工程の代謝分析・新技術の利用可能性の調査や導入 ※プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 ■組織について：富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】医薬品品質管理（QC）スタッフ ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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300万円〜649万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】【仕事内容】品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ◆GMP下における製品の品質管理業務・出荷のための品質試験に関する業務・原薬・製剤の安定性試験に関する業務・製造工程中の工程管理試験に関する業務・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う・安定性モニタリングを行いその結果を報告する・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う・当局からの査察において適切に対応する　等【品質管理部のチーム編成について】当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。・原料試験・微生物試験担当・技術移管担当・LIMS担当 ■当社について「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、稼働を開始いたしました。今後も引き続き、治験薬の製造開始の予定など、事業拡大に向けて増員のため、新規メンバーを募集しております。 ※2026年：同施設に製剤工場の竣工を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社インテージヘルスケア

御茶ノ水◇文献調査・アウトカムリサーチの企画提案　※医療系リサーチ最大手／事業好調による増員採用【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都千代田区神田駿河台4…

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400万円〜799万円

正社員

〜医療系リサーチ業界最大手／人を大事にする企業／リモートワーク可能／ワークライフバランスも充実〜 ■業務内容：（１）文献調査の実施：対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います（２）アウトカムリサーチの企画提案・実施：患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います（３）保険償還および資金調達の状況の把握：既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います（４）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案：医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います（５）バリューコミュニケーション戦略の立案・実施：薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います（６）顧客管理の実施：エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ■やりがい・魅力：当社グループはマーケティング、医薬品開発、プロモーション活動など幅広くサービスを有しています。グループ連携を通じて、医薬品・医療機器の製品プロダクトサイクル全体を支援できることで、顧客課題にトータルサポートできます。 ■ワークライフバランス：育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100％。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の分析研究/試験責任者クラス　※福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、学術・テクニカルサポート

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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450万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

富士フイルム株式会社

【東京・六本木】バイオ医薬品事業の事業企画◇2桁成長が続くダイナミックな市場／フレックス・在宅可◎【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、会計・税務

東京ミッドタウン本社住所：東京都港区…

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600万円〜999万円

正社員

【日本を代表する大手メーカー／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務内容：バイオ医薬品の生産プロセス開発や安定性試験、治験薬の開発・製造、市販薬の製造まで幅広いサービスを製薬企業などに提供する、当社のバイオCDMO事業において、計画立案・遂行管理、事業運営全般業務に携わる業務を担って頂きます。具体的には、関連子会社で欧州/米国を拠点とするFDBとともに中長期戦略立案から遂行管理や事業課題の推進を行っていただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆本ポジションの魅力：当社バイオCDMO事業部は欧州/米国を拠点とする関連会社Fujiflm Diosynth Biotechnologies(FDB)を中心にバイオ医薬品の開発・製造受託サービスを行っております。その中で国内事業本部では、設備増強が進む海外拠点と連携しながら経営管理から中長期戦略策定の業務/役割を担っており、成長するライフサイエンス事業の強化に向けて活動しています。バイオ医薬品のCDMO事業は年率2桁成長が続くダイナミックな市場です。グローバルな職場環境の中、医薬品事業分野での事業貢献を実践・実感できるポジションです。バイオCDMO事業部の関連会社FDBの「Partners for life, Advancing Tomorrow’s Medicine」のスローガンに共感し、熱意と行動力がある方からのご応募をお待ちしております。 ※ご入社後は富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン株式会社へ出向となります。 ◇富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン株式会社(FDBJ)の事業内容：バイオ医薬品の開発・製造受託サービスの販売および顧客サポート（港区赤坂9-7-3） ◆就業環境：残業20〜30時間程度、在宅勤務制度あり（上限週2日）、フレックス制でワークライフバランスも整います。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。変更の範囲：本文参照

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）・DDS等の新規技術開発・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント ■本ポジションの魅力：当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の包装設備保全・立ち上げ※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産管理・製造管理

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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450万円〜599万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：・包装設備における不具合の原因調査・対策（包装設備メーカーと共に進めて頂きます）・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV）・ラインの省人化検討（ロボット導入）・他社製薬との委受託・包装設備への新製品導入に伴うライン構築【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

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