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生産技術・生産管理の仕事

検索結果: 466(1〜20件を表示)

セントラルエンジニアリング株式会社

ものづくり系エンジニア◆20代・30代の未経験者活躍中◆年間休日124日◆リモートワークあり◆研修施設有

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

★首都圏を中心にプロジェクト多数あり …

350万円〜700万円

雇用形態

正社員

★未経験OK!「未経験から手に職をつけたい」「大手メーカーで働きたい」という方歓迎いたします★ ものづくりエンジニアとして、自動車、航空機、宇宙関連機器などの最先端技術を用いた製品開発から、生活インフラを支える機器開発まで、さまざまなプロジェクトをご提案させていただきます。 【具体的には】 ■実験評価 ■生産技術 ■生産管理 ■品質保証 ■機械設計 ■回路設計 ■組込・制御設計 ■設計補助 ■CADオペレーター ほか ★プロジェクト数: 1710件(2023年度実績) ★今はどんなお仕事をするのかわからなくても大丈夫です! ★希望の働き方やキャリアプランを考慮し、最適なプロジェクトをご提案します。 【未経験にも安心の研修】 自社の研修施設で研修を受講後、各プロジェクトに配属となります。あなたの現時点での経験やスキル・適性、さらに将来のキャリアプランを考慮したプロジェクトで活躍できます。 【注目】理想のポジションを見つけられる! 多彩なキャリアの選択肢がある点は、エンジニア系総合職の魅力。 携わる案件や得意なこと、身につけたいスキル、理想の働き方といった様々な観点から、あなたに最適なポジションを見つけることができます! 今は、エンジニアの種類や仕事内容について詳しくなくても大丈夫。 入社後に少しずつ理解を深めながら、私たちと一緒にあなただけのキャリアを探していきましょう◎ 【注目】“自分らしさ”を大切にして働ける環境 エンジニアの育成サポートだけでなく、働きやすい環境づくりにも注力している当社。 ◆年間休日124日 ◆有給取得率74.9% ◆10連休可能・大型連休の取得を推奨 ◆リモートワーク制度あり ◆残業月18時間と少なめ ◆産育休の取得実績多数(女性の育休取得率100%) ◆時短勤務制度あり 大手企業のプロジェクトが中心なので、無理のないスケジュールでプロジェクトを進められます◎ 現在子育て中の方や、将来にライフイベントを控えている方も安心して働ける環境です。 【身につくスキル・キャリアパス】 ゆくゆくは、管理職やエキスパート職へのキャリアチェンジも可能です。

東明エンジニアリング株式会社

【CADオペレーター】充実の研修で安心♪設計のスキルが身に付く!年5回大型連休★賞与3.9か月分★

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

《車通勤OK!(勤務地により)/U・I…

350万円〜650万円

雇用形態

正社員

航空宇宙機器(機体・装備品・生産設備)や自動車、鉄道などの機械設計をお任せします。 〈具体的には〉 お客様から出される仕様に応じて、 新規あるいはすでにある図面の改修を行います。 お客様のニーズを汲み取りながら、設計図に起こしていきます。 ★プロジェクトの約8割が航空機★ 複数の自社メンバーでチームを構成し、プロジェクトにアサイン! 新開発も多く、守秘義務の関係上、一般的には知られていない 極秘プロジェクトも多々あります。 ★技術職として成長できる環境★ 今回募集する職種は専門性の高い業務になりますが、 知識や経験を選考基準とはしておりません。 もちろん経験者は尚歓迎いたしますが、 当社にはこれまで培ってきた人材育成のノウハウがあるので、 まったくの未経験者も広く歓迎できます。 「モノづくりをこだわりたい」 「自慢できる技術を身に付けたい」 という挑戦意欲の高い方の希望も叶う環境です。 【案件例】 ■航空機本体開発(飛行機・ロケット) ■航空機部品開発 ■航空機・宇宙機器の製造用設備/治工具開発 ■自動車部品開発 ■航空機・自動車などの製造機械開発 ■鉄道車体・鉄道部品開発 ■カーボン製品開発 …など 【注目】一気通貫の環境で、技術力を磨く 当社は、業界内最大規模の開発環境があり、開発においての重要なポジションを依頼いただくことが多くあります。グループ会社で連携し、一気通貫で設計開発を手掛けているため、自社で設計したものがグループ内で製造されるのも大きな特徴。設計の仕事を専門にしながらも、製品になるまでの過程を見届けられることや、作成した図面に対し社内でフィードバックを貰えることもあり常に学び続けられる環境があります。そのため、スピード感をもってスキルを磨いていくことが可能です。 【注目】働きやすいから、腰を据えて技術に専念できる ◆土日祝+年5回の長期休暇でたっぷり休める ◆有給取得率90%以上でプライベートも充実 ◆産育休取得実績豊富でライフイベントを迎えても安心(男性も実績多数!) ◆東明グループならではの手厚い福利厚生が多数 ◆月給+賞与年2回(3.9ヶ月分支給実績有り)で安定的な収入が叶う 無理なく、メリハリをつけて働ける体制を整えているため 腰を据えて長くご活躍いただくことが可能です。 【1日の仕事の流れ】 ある1日のスケジュール 08:00 出勤/ 技術部内全体朝礼。 各個人の業務予定や外出予定等の横通しを実施。  ▼ 08:15 前日までの進捗の把握及び、スケジュール表のアップデート等を行う。  ▼ 09:00 打合せや客先報告用の資料作成。  ▼ 11:00 客先打合せの為、外出。  ▼ 13:00 客先訪問。案件の仕様調整を行う。  ▼ 16:00 帰社後、本日の打合せ議事録の作成及び報告。  ▼ 17:00 退勤 【身につくスキル・キャリアパス】 経験を積んでいくことで、着実にキャリアアップが可能です。 一般職→サブチーフ→チーフ→サブグループリーダー→グループリーダーと、スキルや経験に応じて昇格。 実力次第では、早期の昇格も目指せます。

東明エンジニアリング株式会社

生産技術エンジニア(航空機)/未経験歓迎/業界最大級の開発規模/年5回の大型連休/研修充実/有給取得率90%

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

《車通勤OK!(勤務地により)/U・I…

350万円〜650万円

雇用形態

正社員

設計によって示された構想をカタチにして 生産工程に落とし込んでいくなど、 生産現場の司令塔として開発を取りまとめていただきます。 ★未経験の方はイチから教えていくのでご安心ください★ 〈具体的には〉———————————— ■生産設備の構想検討 ■治具の仕様検討 ■治具や人員配置の決定 ■作業指示書の作成 ■現場でのトラブルシューティング ——————————————————— ◆入社前は業務について詳しくなくてOK! 面接から入社後研修まで、仕事内容はわかりやすくお伝えします。 もちろん入社後は、本社研修や現場でのOJTなど手厚いサポートあり。 独り立ちできるまで、先輩たちがしっかりフォローします。 ◆年功序列ではなく意欲重視 新規ラインの立ち上げ責任者やキャリアアップについては 年功序列ではなく社員の意欲を重視しています。 入社2年目・20代でも大型プロジェクトに参加したりと たくさんの成長・経験を積める環境が魅力!! また作業工程で新しい技術・設備を取り入れることも可能。 様々なことに挑戦できる柔軟な職場環境も当社の魅力のひとつです。 【案件例】 ~過去のプロジェクト例~ ■ボーイング777.787などの旅客機 ■ボンバルディアのリージョナルジェット ■三菱リージョナルジェット ■H2A、H2Bなどのロケット ■HTVこうのとり ■国産支援戦闘機 ■各種ヘリコプター ■各種防衛省機など 【注目】未経験から、大規模開発の司令塔に 業界の知識・生産技術の経験がなくても、イチから専門性を身につけられる環境を整えています。入社後には、OFF-JT研修・3D-CAD研修・OJT研修があり1ヶ月程度で業界の知識、航空機について、生産技術の業務内容など基本的なことを学びます。その後は、現場で先輩社員と実際の業務に触れながら少しずつできることを増やしていきます。独り立ち後も、オンライン研修や、100テーマ以上が揃うeラーニングなどが受講可能。希望に合わせ、ステップアップし続けることが可能です! 【注目】一気通貫の環境で、技術力を磨く 当社は、業界内最大規模の開発環境があり、開発においての重要なポジションを依頼いただくことが多くあります。グループ会社で連携し、一気通貫で設計開発を手掛けているため、自社で設計したものがグループ内で製造されるのも大きな特徴。生産技術過程の仕事を専門にしながらも、製品になるまでを見届けられることや、作成したものに対し社内でフィードバックを貰えることもあり、常に学び続けられる環境があります。そのため、スピード感をもってスキルを磨いていくことが可能です。 【身につくスキル・キャリアパス】 経験を積んでいくことで、着実にキャリアアップが可能です。 一般職→サブチーフ→チーフ→サブグループリーダー→グループリーダーと、スキルや経験に応じて昇格。 実力次第では、早期の昇格も目指せます。

富士フイルムワコーケミカル株式会社

化成品の【製造スタッフ】★賞与5ヶ月分 ★平塚勤務 ★残業少

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

≪マイカー・バイク通勤OK!駐車場も完…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

【約半年かけてOJTで丁寧に育成】化成品の製造をお任せ。抗がん剤の元となる製品もあり、社会に貢献しているやりがいを味わえます! 《活躍の舞台は平塚工場》 富士フイルムグループ内外へ向けた多彩な化成品を製造。 生産に向けた試製・製造・改善まで幅広い業務に携われます。 製造作業 ▼保護具を着用 ▼原材料の軽量・投入 ▼製造機器の操作 ▼製品の取り出し・包装 など 他、製造機器のメンテナンスや簡単な資料作成なども行います。

アルフレッサファーマ株式会社

医薬品の【製造職】★年間休日125日

生産技術・生産管理、その他医薬関連技術者

【マイカー通勤OK・UIターン歓迎!】…

350万円〜700万円

雇用形態

正社員

《20代~40代活躍中》生活する上で欠かせない!胃腸薬や乗りもの酔い薬など多種多様な医薬品の製造業務を幅広くお任せ! <主な業務> 下記業務のいずれかをご担当いただきます。 医薬品の原料を機械に投入する作業や粉体の成型作業等(製剤) 医薬品を充填包装する製造機械の操作等 (包装) 医薬品を通して、医療や社会に貢献できるやりがいあるお仕事です。 分からないことや困ったことは、先輩社員がしっかりサポートいたします。

株式会社富士薬品

【総合職(製造・品質管理・人事総務)】★未経験歓迎

人事、人事・総務・法務系その他、生産技術・生産管理

【富山工場】富山市婦中町板倉682 …

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【総合職】富山工場にて、「市販薬や医療用医薬品の製造(製剤)」「品質管理」「人事総務」のいずれか業務をお任せします。★20代~30代活躍中! ★品質保証チームでの研修後、各配属先にてOJTで業務を覚えます。 製造業務 製造業務(洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等の関連業務/錠剤検査、選別等に係る業務) 品質管理 試験業務(GMP関連試験業務/サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析/試験結果の記録・レポート作成)

興和株式会社

【工場総合職(製造・包装/施設・設備/品質管理・品質保証)】

サービス系その他、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし】【マイカー通勤OK】 富…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

【平均勤続20年】キャベジン・バンテリン等の製造・包装業務や、医薬品工場の施設・設備管理、製品の品質管理・品質保証をお任せします! ▼ 【製造・包装】 医薬品・医薬部外品の製造・包装・ライン管理 新規製造・包装ラインの立ち上げ、新規機械設備の導入 製造・包装機械の保守メンテナンス ▼【施設・設備管理】 電力・ボイラー・空調・給排水各設備の運転および保守管理業務 建物および各種機械設備の購入、施工、保守管理業務

非公開

品質管理 マネージャー職※関東エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

非公開

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

非公開

品質管理リーダー(医薬部外品、管理医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

非公開

ITビジネスリレーションシップマネージメント(QARA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜

雇用形態

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給 ・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。 ・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係(リスクと機会の両方)を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト(適切な範囲設定と明確な利益の定義)に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。 ・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT(運用テクノロジー)ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。 ・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。 ・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

非公開

医療機器、体外診断薬(QMS)およびSaMDに係る品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

1400万円〜

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるSaMD/DTx(プログラム医療機器等)に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ゴールのHaaS企業として成長するためには、現在開発中のSaMDプログラムを含め、多くの医療機器周辺事業やメディカルデバイスに関する業務が拡大することが想定されます。そのセキュリティ保証を含め、会社をリードできる専門家人材としてのご活躍を期待しています。 【得られるスキル】 医療機器,QMSおよびSaMD領域の専門性

非公開

品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、  そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、  それらによる監査スキルが向上できる

富士化学工業株式会社

薬剤師(品質保証業務)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■品質保証管理業務全般 ■薬事業務 ■その他関連業務全般

非公開

品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

非公開

品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

非公開

【山口県/徳山工場】信頼性保証室 品質保証グループ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 ■品質保証業務(文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等) ■国内外の薬事関連業務(所管製商品の出荷承認、医療機器の製造業登録関連資料管理など) ■QMS/QSR等品質マネジメントシステムの維持管理 ■所管製品に対する品質監査に関する業務 ■ 出荷後製品の品質保証に関連する業務 他 【求人背景】 同社徳山工場は、主に採血管と糖尿病診断用カラム及び溶解液の製造を行っています。 今回の求人は徳山工場にQA体制の基盤強化を図るため、生産拠点QAの管理職を募集いたします。 【部署名】 信頼性保証室 徳山品質保証グループ

非公開

Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

【福島・青森】Quality Engineer(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

【東京】品質保証リーダー(新規事業/細胞培養プロジェクト)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 * Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 <詳細> 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例) メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア 

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