生産技術・生産管理の仕事

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株式会社テクノプロ

化学系【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

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300万円〜550万円

正社員

【化学分野】(メーカー/公的研究機関/受託)■化学で専門を突き詰めたい、専門分野の垣根なく働きたい、多様なキャリアビジョンに応えます ◆プロジェクト事例【化学分野】 □医薬品・医薬品原料および中間体の合成と化学分析・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索・医薬品の品質管理業務・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料）・ナノ粒子材料の合成と経路探索・樹脂材料の重合と触媒の開発・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価・半導体製造装置の改善と開発・高分子材料の合成および精製・次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発・機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 □環境・エネルギー・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究・車載用燃料電池の部材開発、試作評価・バイオプラスチックコンパウンドの開発・建材用光触媒、高機能触媒の研究開発＜データサイエンス領域を強化中＞その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学・バイオメイン）を本業とする数少ない同業他社の中でも似て非なるところは色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。ウェット、ドライ、両方に強みをもつ研究者の育成 ITのサイエンスへの活用は今後さらに期待されています。当社ではPythonを主とした機械学習・データ解析などの研究者向けIT教育に大変注力しています。先輩社員のなかには、インフォマティクスの経験が学生時代になくても当社のインフォマティクス研修を経てデータサイエンティストとして現場で活躍されている人もいます。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県厚木市旭町4-18-29

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700万円〜1000万円

正社員

「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です【具体的な職務内容】主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。【今後の事業展開】輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。【厚木工場について】厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

株式会社カネカ

【東京】機能性食品事業の製剤技術者

生産技術・生産管理

東京都港区赤坂1-12-32　アーク…

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700万円〜1000万円

正社員

「【東京】機能性食品事業の製剤技術者」のポジションの求人です【募集の背景】当社は還元型コエンザイムQ10や乳酸菌等の機能性食品事業を拡大する中で、製剤機能を強化する方針であり、製剤設計や製剤開発技術の知見に長けた人材を募集し、技術強化に取り組みます。【業務内容】機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。【残業時間】10～20時間／月程度【仕事のやりがい】技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。【キャリアパス】機能性食品事業において、まずは国内工場（高砂工業所等）への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

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650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

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安全性評価　※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

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【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発【仕事の魅力・やりがい】トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。出張の頻度：計15回程度／年出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。・将来的な転勤…

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。【募集背景】合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

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品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】　同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に　　対する確認および対応支援　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）　　の制定と導入・浸透促進　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、　　品質改善プロジェクトの立案と推進主管【魅力】　・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、　　及び実践的な行政査察対応スキルの習得　・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の　　実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上　・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び　　プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上　・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、　　欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。　・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【募集背景】グローバル品質保証ガバナンス体制強化

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安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。【主な業務】・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般・事業体制の構築・業許可の取得・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成【具体的には】・医療機器の安全管理業務のリード・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持・安全性情報の収集・安全措置の立案と実施・不具合報告・治験中の安全管理業務・リアルワールドデータ利活用のための体制構築・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査＜事業の特徴・魅力＞多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

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生産管理

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜700万円

正社員

ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。【具体的な業務内容】・製造人員のマネジメント（アルバイト・派遣のシフト、状態管理）・製造における安全管理全般・製造の効率化提案（無人化、省力化、社内承認取得と実行）・原材料及び、仕掛品、完成品の在庫管理と原価計算の為の記録 ■工場内システムのDX化にも、今後携わることができます。 ■2024年末に川崎市港町（京急川崎から一駅、徒歩1分）に600坪の自社工場を新設します。 ■ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格、ISO9001（品質マネジメントシステムに関する国際規格）取得済み ※同社のホワイトニング材は、世界初の漂白方法として2018年に特許を取得しております。加えて、製造工程においても業界最高水準のクリーンレベル10,000を達成しております。（医薬品製造工場に求められるレベル）医療機器最高峰の高い安全水準の環境で働くことができます。

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CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

貴方様にはCMC開発研究職：合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的には】低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援

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グローバルプロジェクトマネージャー（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての職務 ■プロジェクト計画、タスク・リソース管理、遅延やリスク発生時の対応やエスカレーション ■プロジェクト会議（定例やワークショップ）の運営・ファシリテーション ■海外からのメンバー来日に伴うアテンド ■その他支援業務【入社後のキャリア】 ■グローバルプロジェクトマネージャーとしてスキルアップ ■プロジェクトマネージャーの組織を管理するマネージャー職へのキャリアアップ ■各国の医療機器法規制、品質システム関連知識の構築【職務の魅力】品質部門がグローバルで行っているプログラムやプロジェクトのProject Management（PM）の一員として活躍できます。 PMは医療機器分野のみならず、様々なビジネスで求められています。当社で業務をすることで実践的なPMスキル向上が期待できます。当社の開発、製造部門、そして欧州、アメリカの当社従業員等、様々なポジションの方と共に議論、協力し合いながらProjectのゴールに向けて業務を行います。様々な利害関係者との折衝は時に大変ではありますが、Project完了した時の達成感を強く感じるはずです。【配属組織の紹介】グローバルメドテックカンパニーとして品質法規制部門がグローバル化されています。これまで各サイト・各リージョンで行っていた取組みをグローバルレベルに統一していくため複数のTransformation活動を行っています。これらの動きを遂行するために必要なプロジェクトマネージャーの増員となります。品質システムの統一、プロセス改善など医療機器を安全に世界へ提供するための根幹となる品質システム・オペレーションに関わるプロジェクトメンバーとして活躍いただきます。【働き方】 ■平均残業時間：40時間以内（グローバルでのプロジェクトの為早朝、夜の会議あり） ■出張有無・国内（頻度）：2～3か月に1回、1週間程度の工場への出張の可能性あり・海外（頻度）：お任せする業務内容により発生する可能性あり ■在宅勤務状況：有（オフィスでの会議等が無い場合は基本在宅勤務が可能、週1-2日出社目安、国際会議やアテンドによって変動の可能性あり）【勤務地補足】働く場所は…

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品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、　指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査【魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、　それらによる監査スキルが向上できる

前田薬品工業株式会社

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております【職務内容】当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。＜詳細＞医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。【働き方】製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例）メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア　

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