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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 557件(1〜20件を表示)
テルモヒューマンクリエイト株式会社
未経験OKの【製造職】医療機器製造・検査／残業月5h／年休129日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産技術・生産管理
【静岡県｜富士宮市】車・バイク通勤可能…
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正社員
【未経験からの転職者70%！】医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せします ※工場勤務経験や医療機器の知識は不要です！ 主なお仕事って？ 病院検査や治療で活躍する医療機器（カテーテルや輸液剤等）の製造・検査です。 入社後は何をするの？ 梱包や包装、不良品チェック等の製品検査業務からお任せします。 わかりやすい作業手順書を読み、練習しながら仕事の精度を上げていただくので、未経験でも安心して挑戦できる環境です。
シスメックスRA株式会社
【調達・購買】医療機器を通じて社会に貢献！ ☆年間休日125日
購買、生産技術・生産管理
【本社】 長野県塩尻市広丘野村1850…
350万円〜650万円
正社員
医療機器における新製品の開発や既存製品の安定製造を支える調達業務です。 ☆完全土日祝休み 新製品と既存製品の 資材の調達・購買を担当します。 【新製品】 ◇試作部品や材料の見積・発注 ◇新規・既存サプライヤーの開拓・折衝 ほか 【既存製品】 ◇部品や材料の見積・発注 ◇既存サプライヤーとの折衝 ◇納期の管理 ほか いずれも関連部門と調整しながら進めます。 評価制度を通じて自分の成長を感じられる環境です 目標管理に基づく 評価制度を導入しています。 設定した目標について、 定量・定性的に評価が行われており、 自己評価と成果を加味し、 課題推進度や実績を振り返ります。 評価制度が明確のため、 給与や昇格を通して自身の成長や 仕事に手ごたえを感じられる環境です。
富士カプセル株式会社
ソフトカプセルの【製造オペレーター】★平均有給取得率90％
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【転勤なし／UIターン歓迎】 ★マイカ…
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正社員
【安定感バツグンの環境！】「サプリ」や「医薬品」などのソフトカプセルの製造業務を担当 ★平均有給取得率90％ ★賞与年2回(前年3.54ヶ月) ソフトカプセルができるまでには 製造、選別、梱包の工程があります。 今回は製造課へ配属します。 ［製造チームについて］ 1チーム×4班での勤務となり 1チーム20名が、 各製品のラインに入り製造。 同じ工程を担当するだけではなく その日によって担当が異なるので 毎日新鮮な気持ちで業務にあたれます。 製造工程 ▼仕込み カプセル部分(外皮)の製造に 必要な原料を計量。 ▼調合 手順書にあわせて調合した 原料を機械に充填。 ▼充填 カプセル部分、内容物の原料を機械にセット。 カプセルを成型します。 ▼乾燥 充填工程にて成型した ソフトカプセルを乾燥させます。 ★完成品は、次の工程に引き継いでいきます。 ソフトカプセルとは？ 液状またはペースト状の内容物を フィルム状の皮膜で成形したものが ソフトカプセルです。 容器として用いたり そのまま飲み込んだり 潰して使用したりと 様々な使用方法があります。 実はソフトカプセルの製造は 天候や気温、湿度により 製造機械の設定が変わる奥深いもの。 突き詰めていく面白さがあります！
アルフレッサファーマ株式会社
医療機器を手掛ける【生産部スタッフ】年休125日/土日祝休み
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
＼マイカー通勤OK◎川間駅から車で20…
300万円〜550万円
正社員
《まずは簡単なアスタント業務からスタート！》★手術に使われる縫合糸をメインとした医療機器の製造業務をはじめ、各種管理業務をお任せします！ 配属となる千葉工場では 外科手術に用いる縫合糸や電気メスを製造。 なかでも手術用縫合糸の製造は 国内トップクラスを誇っています。 また、ドクターからの ″こんな製品が欲しい″といった 特注品にも対応。 1人でも多くの患者さんを救うために、 実際の医療現場での使いやすさを 追求しています！ お任せするのは… ★医療用縫合糸の製造業務全般 原料の加工 針付け加工 強度のチェック 滅菌処理 梱包作業 ⇒チームに分かれて、いずれかの工程を担当します！
ジェイドルフ製薬株式会社
【製造スタッフ】★未経験者歓迎 ★完全週休2日制 ★残業少なめ
生産・製造技術・管理系その他、生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当
【車通勤可／転勤なし】 本社・土山工場…
300万円〜500万円
正社員
＜工場内は冷暖房完備／キレイなクリーンルーム＞軟膏剤または錠剤の医薬品製造をお任せします 。★座学や勉強会など教育環境が充実しています！ 仕事の流れ ▼素材の計量、混ぜ合わせなどの調製作業 ▼薬の充填作業 ▼できあがった薬の包装・検品・梱包 ▼ルールに沿って製造記録書に記入 ★難しい業務じゃないから安心！ 医薬品の製造ですが決して難しくはありません。手順書に従って同じ作業を繰り返すだけなので無理なく進められます。 残業少なめ、有休が取りやすい！プライベートと両立OK 土日休みの完全週休2日制！ 年間休日126日！ 残業は月20時間程度と少なめ！ 有休が取得しやすく子供の行事なども休める！（昨年度は12日） 福利厚生倶楽部で様々な特典あり！ …など、ワークライフバランスをしっかり取れる制度がたくさん！長く続ける人が多く、高い定着率を誇っています。
株式会社エムティエス
化粧品の【機械オペレーター】未経験でも月給25万円スタート
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
埼玉県新座市大和田3-3-14 S.L…
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正社員
化粧水や乳液など、基礎化粧品の充填機械オペレーターをおまかせ◆現場での経験を積んだ後は、スタッフをまとめる管理職にステップアップしていけます 充填機械オペレーター 製品の”中身”と空の容器が届くので、それぞれを機械にセットし、充填を行っていきます。 アッセンブリ業務 商品として化粧品が支給されますので、箱などにセットして一つの製品にします。 上記作業の工程管理を担う、機械のオペレーション業務を担当します！
タマ生化学株式会社
医薬・食品の【品質管理スタッフ】★未経験歓迎★手当充実
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
【転勤なし】 甲府工場 山梨県中央市一…
300万円〜500万円
正社員
天然素材から医薬品（原薬）や健康食品、食品添加物等を製造する会社で、品質管理業務（試験や検査など）をお任せします。★研修充実 ★長期休暇あり 医薬・食品の品質管理業務をお任せします。 ＜例えば…＞ ・天然物から精製したビタミンEの目視試験 ・医薬品、食品添加物の含量測定試験 ・製品中の異物検査 など 化学分析がメインですが、 経験のない方でも 業務を行えるようにフォローします。
非公開
機械オペレーター（岐阜）※国内コンタクトレンズのパイオニア企業
生産技術・生産管理
岐阜県郡上市 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
300万円〜450万円
正社員
コンタクトレンズ関連用品で国内圧倒的シェアを誇る親会社のコンタクトレンズやコンタクトケア製品(洗浄液や保存液など)製造ラインにて、機械オペレーションを担当いただきます。 【具体的には】 ・生産する機械の立上げ/立下げ作業 ・製品の成形状態の確認 ・機械の動作確認など 製品の成形状態が良くないときは機械を停止させて調整作業を行うこともあります。非生産時には機械のメンテナンスや金型の切替、清掃などを行います。 ◇入社後の流れ 入社後しばらくは座学研修で製品/企業理解を深め、その後1ヶ月ほどは先輩社員に付き添いながら作業の流れや機械の名称/役割、簡単な管理作業を覚えます。そこから約1年をかけて、担当ラインの管理/作業を一人で行えるように業務を教わります。コンタクトレンズの製造というと難しいと感じるかもしれませんが、上司や先輩が常に目の届く範囲におり、相談もしやすい職場環境です。一人立ちできるまでは、教育担当の先輩のみならず全員でサポートする意識が高いことも安心できる点です。 ◇業務の特徴 現在同社では、海外向け製品の需要急増を受け、さらなる体制強化とグローバル市場での売上拡大を目指して積極的な設備投資を行っています。衛生用品を扱うため、工場内が常に明るく清潔に保たれているのも特徴。気持ちのよい環境で勤務できます。 ◇組織構成 レンズ製造に関わる課（3係/各7～10名構成）、ケア製品に関わる課（3係/各9名程度で構成）いずれかに配属されます。元飲食店員や元販売員、元教員などの職種未経験者を含む幅広いメンバーが活躍中であり、部署の男女比は１:１と性別や年齢を問わず働ける環境です。 ※配属部署により三交代勤務の場合が御座います。(8時～17時/16時～1時/0時～9時) ◇同社の魅力 （1）高い技術力 医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制により、高い品質を確保しています。B成形同時充填システム（容器の「成形」と内溶液の「充填」を同時に行い、瞬時に密封することで無菌状態での製品化を実現する画期的なシステム）をはじめとする最新機械設備を導入した製造ラインが稼働しております。 （2）充実した転居・移住サポート 下記のような充実した福利厚生が用意されており、U・Iターンや他地域からの...
非公開
【医薬品の開発研究／部長候補】尼崎市／年収700万～850万
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県尼崎市（尼崎センタープール前 徒…
700万円〜900万円
正社員
新規医薬品の開発研究及び現行医薬品の改善改良 品質検査法の検討 安定性・開発品目の品質に関わる試験業務 その他、医薬品の研究開発に関わる業務
非公開
コンタクトレンズケア製品の検査作業員（岐阜）※国内コンタクトレンズのパイオニア企業
生産技術・生産管理
岐阜県郡上市 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
300万円〜500万円
正社員
コンタクトレンズ関連用品で国内圧倒的シェアを誇る親会社のコンタクトレンズ・ケア製品製造業務をお任せします。 【具体的には】 ・コンタクトレンズケア製品の検査作業 ・製品の包装など コンタクトレンズやコンタクトケア製品（洗浄液や保存液など）の製造ラインにて検査作業および包装などの軽作業を担当いただきます。衛生用品を扱うため、工場内が常に明るく清潔に保たれているのも特徴です。夜勤はなく、女性社員も多数活躍しております。 ◇入社後の流れ 入社後しばらくは座学研修で製品/企業理解を深め、その後1ヶ月ほどは先輩社員に付き添いながら作業の流れや機械の名称/役割、簡単な管理作業を覚えます。そこから約1年をかけて、担当ラインの管理/作業を一人で行えるように業務を教わります。コンタクトレンズの製造というと難しいと感じるかもしれませんが、上司や先輩が常に目の届く範囲におり、相談もしやすい職場環境です。一人立ちできるまでは、教育担当の先輩のみならず全員でサポートする意識が高いことも安心できる点です。 ◇同社の魅力 （1）高品質で生産し続けられる技術力：医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制で高い品質を確保しています。 （2）充実の福利厚生 引っ越し費用全額負担、社宅（入居費用1.2万円/月）、家賃補助（単身4万円まで・配偶者有6万円まで）、遠隔地採用者帰省補助制度など、遠方からの転居やUIターン希望の方にも優しい福利厚生が整っています。豊かな自然と美しい街並み、充実した生活環境の揃った郡上エリアは”暮らしやすいまち”として人気です。 （3）就業環境 土日休みで年間休日は120日と、プライベートとも両立がしやすい環境です。また、残業時間も月10～20時間で自分の時間を大切に働けます。
非公開
生産技術（岐阜）※国内コンタクトレンズのパイオニア企業
生産技術・生産管理
岐阜県郡上市 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
400万円〜600万円
正社員
親会社のコンタクトレンズ・ケア製品を製造する主要生産拠点の郡上工場にて、量産工程の生産技術を担当いただきます。 【具体的には】 ・機械設備の選定 ・生産プロセスの適正化 ・生産ラインの自動化、工程設計 ・工程改善、歩留まり向上 ・保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定など ◇今後の展望 現在は国内向け製品のみならず、中国を中心とした海外向けコンタクトレンズ・ケア用品の需要が急増しており、グループとしてグローバル展開を進めております。増え続ける製品需要に対応できる体制を整えグローバル市場での売上を拡大するため、また古くなった既存設備を刷新してより生産性を向上させるために、設備投資にも積極的に取り組んでいます。また親会社との共同研究や開発も推進し、商品開発のスピードアップも実現をさせていく予定です。 ◇同社の魅力 （1）高い技術力 医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制により、高い品質を確保しています。B成形同時充填システム（容器の「成形」と内溶液の「充填」を同時に行い、瞬時に密封することで無菌状態での製品化を実現する画期的なシステム）をはじめとする最新機械設備を導入した製造ラインが稼働しております。 （2）充実した転居・移住サポート 下記のような充実した福利厚生が用意されており、U・Iターンや他地域からの移住も歓迎しております。また場合によっては自治体（郡上市）の移住支援制度を活用することで、負担を最小限に就業いただくことが可能です。 引越費用全額負担（勤務に伴い引越が必要な方）／社宅（郡上工場勤務の単身者のみ入居可・入居費用：1.2万円/月 ※入居要件有）／家賃補助（借家に入居される場合、単身の方は4万円・配偶者有の方は6万円まで※支給要件有）／遠隔地採用者帰省補助制度 （3）就業環境 医薬品を取り扱うこともあるため工場内は明るく清潔で、空調設備も整っているので一年中快適です。工場があるのは「郡上おどり」が有名な郡上八幡という地域で、伝統文化や美しい城下町の景色と豊かな自然、買い物や教育のための施設も整った、暮らしやすい地域です。
非公開
【富山市】医薬品の品質管理・試験担当／ 年収400～600万円 グローバル展開を目指す医薬品メーカー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山市 転勤なし
400万円〜600万円
正社員
医薬品の品質管理・試験担当者 ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整、折衝 ・試験検査法に関する維持管理業務 経験に合わせ（または将来的に）顧客とのコミュニケーションや 案件管理、受託案件における改善提案、営業部門や他部署との 連携によるプロジェクトの推進に加え、 メンバーの育成・アドバイスも行っていただきます。 【配属部署】 品質管理部 試験課 所属組織のメンバーは計37名 （課長1名、課長代理1名、チーフ3名、リーダー4名、スタッフ28名） 原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や 微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。 使用分析機器 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC／MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、 旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、 示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、 全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 就業時間 8：30～17：00 休憩時間 60分 所定勤務時間 7時間30分 時間外勤務あり 20～30時間/月 休日：土曜、日曜、祝日 （平日に祝日がある場合、該当週の土曜は出勤） 休暇：夏季、年末年始、GW、慶弔、 年間休日数：118日
非公開
【富山市】原薬・中間体の合成研究業務／ 年収400～800万円 グローバル展開を目指す医薬品メーカー
生産技術・生産管理
富山市 転勤なし
400万円〜800万円
正社員
原薬・中間体の合成研究者 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、 医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。 得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行う CMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を 担っていただきます。 ■業務内容（CMC系業務） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■業務内容（プロセス開発系業務） ・製造方法の確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して 対応できる総合力が自慢です。 研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる 高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 【配属部署】 研究開発部 CMC開発グループ 所属組織のメンバー36名 （課長1名、課長代理3名、チーフ2名、リーダー6名、スタッフ24名） 就業時間 8：30～17：00 休憩時間 60分 所定勤務時間 7時間30分 時間外勤務あり 20～30時間/月 休日：土曜、日曜、祝日 （平日に祝日がある場合、該当週の土曜は出勤） 休暇：夏季、年末年始、GW、慶弔、 年間休日数：118日
武州製薬株式会社
【美里】品質保証・バリデーション責任者候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 児玉郡美里町大字広木950番地
450万円〜800万円
正社員
「【美里】品質保証・バリデーション責任者候補」のポジションの求人です 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【主なお仕事内容】 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。 【職務内容】 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など 【募集背景】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。 【補足】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。 その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
全星薬品工業株式会社
治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 岸和田市三田町380番地
450万円〜500万円
正社員
「治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス」のポジションの求人です 同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）
共和薬品工業株式会社
施設管理（エネルギー管理士）【兵庫三田勤務】
生産技術・生産管理
兵庫県 三田市テクノパーク11-1
500万円〜700万円
正社員
「施設管理（エネルギー管理士）【兵庫三田勤務】」のポジションの求人です 【職務内容】 当社の三田工場施設管理課に所属、下記業務を担当いただきます。 ■場内の設備維持関連業務 ■建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理（空調設備・ボイラー・コンプレッサー・クリーンルーム管理） ■環境測定・水質測定依頼及び管理 ■ガス、水道及び電気関係の管理 ■産業廃棄物、一般廃棄物運搬整理及び廃液処理 ■工場防虫計画立案補佐 ■労働安全衛生等の業務 【働く環境と魅力ポイント】 ■土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。 ■空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ■施設管理担当として経験を積んでいただいた後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 【所属部署・チーム・採用背景】 ■医療用医薬品の製造工場での設備点検、施設管理業務を担う施設管理部に新たに加わっていただく方を募集しています。 ■三田工場管理部には約20名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。 【共和薬品について】 1954年に大阪で創業、「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 共和薬品は、性別・国籍・年齢・学歴・宗教・信条・障がいの有無などにかかわらず、共和薬品のバリュー「信頼」「患者志向」「創造性」を実践いただける、当社と共に成長していける方を採用しております。ご応募をお待ちしております。
日油株式会社
医療用製剤原料の研究開発（製品開発）【川崎】
生産技術・生産管理
神奈川県 川崎市川崎区千鳥町3-3
500万円〜700万円
正社員
「医療用製剤原料の研究開発（製品開発）【川崎】」のポジションの求人です 同社のDDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における研究開発担当として以下業務をお任せしたく思います。 ■合成検討／精製法検討 ■スケールアップ検討および技術文書作成業務の補助など 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。
日油株式会社
医療用製剤原料の製造管理【兵庫】
生産技術・生産管理
兵庫県 尼崎市大浜町1-56
500万円〜700万円
正社員
「医療用製剤原料の製造管理【兵庫】」のポジションの求人です 同社のDDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における製造管理担当として以下業務をお任せます。 ■GMP管理下での製造管理業務、製造設備計画 ■管理業務、外注製造管理など 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。
太陽ファルマテック株式会社
設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】
生産技術・生産管理
大阪府 高槻市明田町4-38
500万円〜800万円
正社員
「設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】」のポジションの求人です 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造： 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務： 設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
テルモ株式会社
【甲府】CDMO開発者《注射剤の製造プロセス開発》※東証プライムの医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
甲府工場 住所：山梨県中巨摩郡昭和町築…
600万円〜799万円
正社員
【テルモの技術力を活かした注射器ビジネス／製薬メーカーとのアライアンス事業を強化】 ■業務の内容： ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応 ・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等 ■採用の背景： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今回は同社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発推進を目的とした募集となります。 ■業務の魅力： 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力となります。 ■アライアンス事業とは： 製薬メーカーの創薬に関する技術と、同社のコア技術である「プレフィルドシリンジ（注射器）」を掛け合わせる形で、あたらしい製品を生み出す事業です。薬剤に合わせて、最適な素材・ユーザビリティのデバイスを提供が必要になるため、最先端のモノづくりに携わることができます。現在、製薬メーカーより問い合わせも増加しており、新たにPJTに参加頂けるメンバーを募集しています。 ■長期就業しやすい環境： ・在宅勤務制度・フレックス制度：在宅勤務制度は2020年2月に利用回数上限がなくなり、週の半分ほど在宅の方もいます。また、フレックス制度はコアタイム11:00〜14:00（休憩1時間含む）で、始業・終業を6:00〜22:00の間で各社員が設定できます。 ・男性の育児参加を推奨：男性の育児休暇取得率は2013年度9％でしたが、2018年度53％まで増加。子どもの誕生は、自らの働き方を考える絶好の機会と捉え、会社が育児休暇取得を推奨しています。
