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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 797件(1〜20件を表示)
非公開
分析技術担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
-
正社員
下記の業務をご担当いただきます。 ■使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画する。新たに試験機器を導入する必要がる場合には、CAPEX管理チームと連携して、試験機器の導入をリードする ■技術移管計画に従って試験技術移管を実行する ■分析法のバリデーション/ベリフィケーションの計画を作成し、実行する。 ■OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する ■OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する ■担当する試験方法および分析装置の原理を理解する ■試験方法や分析装置に関する教育を提供する ■質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する ■試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う ■ コンプライアンス違反を報告する ■研修開発で革新が進んでいる技術を学習し、習得する ■各研究サイトと連携を密にし、コラボレーションを進める機会を模索する ■商用製品の試験に新技術を積極的に適用し、Productivityの工場に邁進する
非公開
ワクチン製剤技術研究 一般社員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
500万円〜800万円
正社員
以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など
沢井製薬
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
500万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内6工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
品質保証（Compliance Specialist）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
滋賀県
500万円〜900万円
正社員
品質保証業務をご担当いただきます。 (1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム（変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など）の各責任者業務 (2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進 (3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画 (4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化
非公開
グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
非公開
試験責任者（プロジェクトマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
500万円〜800万円
正社員
■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。 ・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース） ・品質（出荷、受入）試験のCoA作成 ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成 ・試験担当グループへの試験指図 ・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用） 等
非公開
生産管理・部長候補
生産技術・生産管理
栃木県
700万円〜800万円
正社員
■同社宇都宮工場における生産管理・メンバーマネジメントをご担当いただきます。 ※将来的には工場の中核メンバー・管理職としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ・生産性向上に向けた数値管理、生産計画の策定 ・製造ラインの調整、生産効率化に向けたライン組み ・製造社員の労務管理、マネジメント
非公開
プロセスエンジニア
生産技術・生産管理
山口県
-
正社員
下記の業務をご担当いただきます。 ■固形・無菌製剤、包装またはバイオ・原薬製造設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、設備導入を図る ■ステークホルダから要件をヒアリングの上で製剤・包装またはバイオ・原薬製造設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる ■生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する ■品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う
非公開
製造
生産技術・生産管理
埼玉県
300万円〜450万円
正社員
■同社工場にて製造業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■調合 ■充填関係業務 ■使用機器の洗浄 ■原料の保管・管理 ■製造記録の作成 ■その他製造に関連する業務
沢井製薬
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
福岡県
450万円〜650万円
正社員
九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務 既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
非公開
品質管理（ドリンク剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
350万円〜550万円
正社員
■同社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。 ■入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げて頂きます。
非公開
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
400万円〜550万円
正社員
■同社の埼玉工場にて、品質保証業務を主にご担当頂きます。 【具体的には】 ・製造記録指図書の発行と照査業務 ・製品の出荷判定業務 ・逸脱管理、文書管理、変更管理等の業務 ・業者監査対応業務 ・品質情報対応業務
非公開
製造(抗生剤)
生産技術・生産管理
岐阜県
250万円〜600万円
正社員
製造スタッフとして抗生剤の製造業務をお任せいたします。配属の池田医薬品工場は主に抗生剤の製造を行っています。 同社では、強い感作性のため高度な封じ込めが必要とされる「セフェム系・カルバペネム系抗生剤」をターゲットとし、剤型としては無菌性と無塵性が要求される注射剤に特化した製造を受託しております。 ■業務の特徴： 同社は製薬企業などから、医薬品の製法開発、前臨床・治験・商業段階までの製造を受託している日本国内でも有数のCDMOです。 医薬品の開発・製造にゼロから携わっていただくことができるポジションです。CDMOとして一貫した医薬品開発を行う企業は日本では数少なく、お客様の多くは最高品質を求める大手企業であるため、高品質・安定供給が常に求められます。
協和発酵バイオ
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都、山口県
400万円〜800万円
正社員
■同社にて品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・国内外製商品の国内外薬事（適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務） ・医薬品原薬の品質保証業務（市場出荷判定／逸脱管理／変更管理／文書管理／製造移管） ・国内外顧客査察対応業務（製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等 ※製品や業務によってグループが分かれているため、ご経験・適性に応じて配属が決定致します。 ・扱う薬剤：医薬品原末／医薬品・健康食品用アミノ酸／核酸関連物質／医療食品等 ・英語使用の有無：有（海外対応におけるメールにやり取りが発生する可能性があります）
非公開
GQP品質保証グループマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、山口県、東京都
500万円〜900万円
正社員
下記の業務をご担当いただきます。 ■国内外の製造所で発生した逸脱等、品質問題の市場流通品への影響評価及び調査支援 ■国内外の製造所との品質契約の締結及び維持管理 ■新製品、製品移管及び継続的改善等のプロジェクト業務 ■品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善 ■医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項 等
非公開
光工場注射剤製造担当者
生産技術・生産管理
山口県
400万円〜900万円
正社員
■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。
非公開
血漿分画製剤 製造担当者
生産技術・生産管理
千葉県
350万円〜600万円
正社員
血漿分画製剤（無菌注射剤）の製造作業ならびに製造設備の管理 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 改善活動
非公開
製造・生産リーダー
生産技術・生産管理
栃木県
500万円〜600万円
正社員
■同社宇都宮工場における生産現場のリーダーをご担当いただきます。 ※将来的には工場の中核メンバーとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ・宇都宮工場は化粧品の中身（バルク）の生産部門と充填・梱包を行なう部門に分かれています。 ・今回の募集はこの両部門の各生産現場（ライン）の指揮・管理・指導を行なうリーダーの募集です。
