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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 650件(1〜20件を表示)
前田薬品工業株式会社
医薬品・化粧品の【製造スタッフ】★年間休日127日(土日祝)
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
《 マイカー通勤可（駐車場あり）ｌ転勤…
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正社員
《 介護・子の看護休暇を時間単位で取得OK！男性の育休実績あり(1ヵ月) 》医薬品・化粧品の製造を担当。OJT研修で先輩がしっかりレクチャーします！ 医薬品・化粧品製造において 下記のような作業をお任せ！ ・原料を倉庫から取り出す ・計量 ・指示書に従い原料の調製 etc… ＊＊＊＊＊＊ ■■入社後の流れ■■ 先輩について覚えていきましょう！ できた業務をチェックするシートがあり、 それをもとに教えていきます！ あなたの成長にあわせてフォローしていきます！ 長く安心して働ける！！ 完全週休2日制／年間休日127日(土日祝) 産休・育休・看護休暇の実績あり(男女ともに) 介護休暇・看護休暇を時間単位で取得OK 有給取得率72％ GW9連休、年末年始10連休 etc… 子育てしながら働いている社員が多数活躍中です！ 男女ともに長く安心して働ける環境ですよ♪
テルモヒューマンクリエイト株式会社
面接1回！医療機器・医薬品の【製造職】70％が未経験で入社◎
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…
300万円〜450万円
正社員
【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ！ ※社会貢献性の高い仕事です 医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎同じ作業を繰り返すルーティンワーク ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可
非公開
バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務（原料資材）をご担当いただきます。
東証プライム、多角的に事業を展開する日系総合化学メーカー
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宮崎県
600万円〜1000万円
正社員
■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進 ・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等） ・国内外の顧客対応：納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等 ・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査 実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理を担当していただきます。 （その他） ・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。 昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。 ※取扱い商材：結晶セルロース、結晶セルロース製剤
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製剤プロセス開発
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援
非公開
品質管理リーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。
日系大手医薬品メーカー
保全技術者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1000万円
正社員
医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作業指導書に則った製造設備の予防保全 ・保全受託業者への指示、管理・監督業務 ・報告書および記録書の照査 ・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する ・設備のトラブル時の修繕
非公開
癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力： ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。
非公開
医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認
非公開
【宮崎】EHS Lead 総務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料（原薬、添加剤等）の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験（深夜作業：手当あり） ■工程内試験 ■最終製品試験（不溶性物質試験含む） ■輸入品試験（不溶性物質試験含む） ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名（製品出荷2名、品質システム2名30～50代） ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。
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プラントエンジニア
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1200万円
正社員
■下記業務をご担当いただきます。 ・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装、製造支援設備、用役、サステナブル設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめ。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う。 ・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。 ・生産設備や用役、サステナブル関連設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案。 ・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。
非公開
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
非公開
品質保証担当者（管理職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等） ・ 若手、中堅担当者の育成 【配属先組織】 医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部 【同社とは】 東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目（2023年9月現在）の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。 またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のSMEとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
非公開
【福島・青森】Quality Engineer（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福島県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 １．本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発／変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、（必要に応じて）製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 ２．入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
非公開
バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）の統括業務をご担当いただきます。
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
非公開
CMCプロジェクトマネジメント
生産技術・生産管理
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の整備
