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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 475件(1〜20件を表示)
至誠堂製薬株式会社
＼面接1回のスピード選考／安定性・成長性◎医薬品の【製造職】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
＼未経験からでも安心！充実の研修制度でしっかりフォローアップ！／医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務をお任せ！ 医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填（ビン詰め、袋詰め等）、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能！ ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場？ 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫？持とうか？」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは？ しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります！
至誠堂製薬株式会社
未経験OK！完全週休二日制！医薬品の【倉庫スタッフ】
倉庫管理・作業、生産技術・生産管理
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転勤…
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正社員
≪自分の裁量で仕事ができる『やりがい』があり！≫医薬品・健康食品の在庫の管理・運搬業務等を行っていただきます！ ≪仕事内容≫ ・生産予定に合わせ製品をパレットに積み込み ・2tトラックで商品の倉庫間の運搬 ・パソコン入力（簡単な入力作業） ・物品の発注 ・原料資材等荷受け～入庫 ＼3名体制のチームでの仕事／ 30代1名・40代2名で仕事を行っています。 分からない事があれば先輩が助けてくれるので安心です！
クリエートメディック株式会社
《未経験OK》医療機器の品質・安全を支える！【薬機法制業務】
営業事務、薬事申請、PMS・安全性情報担当
【U・Iターン歓迎】 【研究開発センタ…
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正社員
《デスクワークメインのお仕事！》薬機法制部の一員として、品質保証・薬事申請・安全管理に関する業務をお任せ。◎充実の研修制度で未経験の方も安心 設計→薬事申請→製造→販売→市販後フォロー といった一連の流れを、複数の部門で 連携しながら進めているのが当社の特徴。 薬機法制部門では、専門的な知識を駆使し 分析・監査・書類作成などを担い 各セクションで起きる問題点を解決しています。 企業の信頼を支える、なくてはならないポジションです。
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
至誠堂製薬株式会社
＼海外取引で業績拡大中！／【品質保証・管理】※経験者募集※
薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証・管理をお任せ！各部署と連携し、品質の高い商品を目指します！ 品質保証・品質管理に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 ◆分析試験(原料試験・出荷判定試験) マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証・管理体制で仕事に臨んでいます。 ＼社員さんに聞きました！／◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか？ 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか？ 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです！
株式会社アクト
未経験からOK★ 医療機器の【点検修理のメンテナンススタッフ】
生産・製造スタッフ、サポートエンジニア、生産技術・生産管理
札幌・旭川・函館で選べます 【１】札幌…
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正社員
当社で販売した医療機器のメンテナンスおよび点検・修理作業を担当！★未経験でも安心のマニュアル完備！分からないことは先輩が教えてくれます！ ・当社から製品を導入いただいた医療機関を訪問し ・医療機器の保守点検※不具合があれば修理等で対応 ★マニュアルを利用した定期的な点検業務を行います。 【入社後は】 入社から3年間ほどかけて、 フィリップス社の機器を扱うための資格取得に向けた指導育成を行います。 最初は事務処理や病院への届け物等の補助業務からスタート。 それと先輩に同行し、修理現場に入って実務を学んでいただきます。 【独り立ちまでの期間は】 資格を取得し、担当を持ち、独り立ちできるまでは平均で3~5年ほど。 駆け足ではなく、じっくりと学べる環境です！ ◆業務のまとめ◆ ◇案 件 数 ：基本的には1日1件程度 ◇エ リ ア ：事業所を拠点としたエリアを担当お願いします。 ◇訪問時間：診療時間外の昼間や夕方 オランダの電機機器メーカー・フィリップス社のを中心に、 他メーカー製品のトラブルへの一次対応なども行います。 医療現場に安心を届ける『医療機器のドクター』 病院で日々稼働する医療機器が私たちの患者。 サービスエンジニアは医療機器のドクターです。 病院関係者の皆様に安心安全を提供するのが私達の使命。 医療現場を縁の下から支えています。 ドクターからの「ありがとう」の声がやりがいにつながります。 私達と共に安心と信頼を提供してくれる方を待っています！
クリエートメディック株式会社
医療機器を扱う【海外営業】*年間休日127日／賞与年5.6ヵ月分
営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、海外営業
【U・Iターン歓迎】 ▼本社 神奈川…
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正社員
【年3回程度の海外出張あり】海外のクライアントに向けた、 自社製品の販売やOEM供給をお任せ！*OJT研修あり！独り立ち後のサポート体制も充実 製品提案、PR業務 受注手配、出荷作業 市場分析、戦略立案 販売促進用資料の企画・制作 など 輸出販売に関する業務を幅広くお任せ！ ＼語学スキルを存分に活かせる環境／ クライアントとの連絡は 主に英語を使ってメールでやり取り！ 稀にですが、電話やWEB会議で 商談する機会もあります◎ 品質で選ばれ、信頼で広がる—— 弊社の製品は、 「泌尿器、消化器、麻酔・呼吸器系」 など、幅広い領域で使用されています。 生命に直結する製品だからこそ、 高品質な日本製は多くの顧客から 高い評価を獲得。 また、海外工場所有による コスト面の強みもあり これらが当社が圧倒的なシェアを 獲得している理由となっています。
ベーリンガーインゲルハイム製薬
GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱、 CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品を市場へ出荷する ・製造所にお...
非公開
CMCプロセス技術研究（再生医療等製品を含むバイオロジクス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略）
非公開
医薬品分析技術研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県、佐賀県
600万円〜1200万円
正社員
・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援
非公開
品質管理（QC） マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
非公開
品質管理（教育担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
650万円〜800万円
正社員
■同社の埼玉工場にて、下記品質試験業務の教育を担当していただきます。 【具体的には】 ・分析機器を使用した理化学試験業務 ・SOP（標準作業手順書）及び報告書等の作成・改定業務 ・微生物試験の実施 ・製造所の環境試験実施
非公開
バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）の統括業務をご担当いただきます。
非公開
生産技術（製剤）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。 【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。
非公開
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1100万円
正社員
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
非公開
品質管理（医薬グローバルQC責任者）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。 【具体的には】 ■海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築 ■海外グループ会社及び海外委託先QCの支援 ■海外からの新規導入品のプロジェクト支援
非公開
バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務 ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務（統括業務）をご担当いただきます。
武田薬品工業
メンテナンス技術管理者
生産技術・生産管理
山口県
800万円〜1300万円
正社員
■下記業務をご担当いただきます。 ・保全活動、予備部品、設備稼働時間、設備・業務管理、安全対策に関して計画策定・調整を実行するチームおよび技術者を管理監督する。 ・製造、環境、安全性に対するリスクを最小限に抑えるべく、生産設備の設計または保全に関する技術的戦略を適用するチーム及び技術者を管理監督する。
非公開
CMCプロジェクトマネジメント
生産技術・生産管理
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の整備
