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生産技術・生産管理の仕事
検索結果: 537件(41〜60件を表示)
非公開
分析研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の規格および試験方法に基づく理化学試験 ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、旋光度計、粒度分布計を用いた分析業務 ・データの取りまとめ ・報告書の作成 ・分析機器、試薬、試液類の維持管理 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂
非公開
製造部長
生産技術・生産管理
滋賀県
800万円〜1100万円
正社員
■同社において、顧客委託製品の製造部部長を担当いただきます。 【具体的には】 製造部部長として、製造部門全体のライン管理とメンバーマネジメントをメインに、将来的な製造スタッフの働き方改革やDX推進など会社全体のミッションも担って頂きます。 幅広い化学メーカーの製品の生産を可能にする設備を持ち、来年には現在と同規模の新工場の設立も控えている中、製造組織体制の強化が喫緊のミッションです。 また、将来的な製造スタッフの働き方改革も進めていただきます。
非公開
分析研究（固形製剤）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜650万円
正社員
・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発
非公開
信頼性保証部 担当者（QA Specialist）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
600万円〜1100万円
正社員
■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む） ・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む） ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等） ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理） ・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む）
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
滋賀県
600万円〜650万円
正社員
■生産技術職として、設備導入・技術移管・管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■設備導入 ・主に注射剤を製造する製造設備の新規導入や既存設備における改造 ・増設に関する計画 ・据付／運転の支援 ・性能評価 ■技術移管 ・主に注射剤の受託製造に関する技術移管 ・工業化検討 ・バリデーション業務 ■管理業務 ・新規導入済みの製剤に関する変更評価や再適格性のバリデーション業務 ・キャリブレーション業務
非公開
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
大手化学メーカーのグループ会社
プロセス研究
生産技術・生産管理
富山県
600万円〜800万円
正社員
■低分子医薬品（主に原薬）のプロセス開発の研究を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品の有機合成プロセス開発 ■スケールアップ検討
非公開
研究職（バイオ医薬）/バイオCMC研究者（プロセス研究・製造技術）
生産技術・生産管理
神奈川県
800万円〜
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発 ・国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造（委託製造を含む） ・バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー ・国内外の申請資料（CTD）作成
第一三共
研究（バイオプロセス）
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1100万円
正社員
■同社のバイオ医薬研究所でバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。 ＜入社後のキャリアパス＞ 抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用や、バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用の可能性あり。
テルモ山口
品質保証（管理職候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜800万円
正社員
（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
非公開
品質管理（QC） マネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜650万円
正社員
鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品（固形製剤）製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 担当工程における生産計画の立案から進捗管理 工程責任者（チームリーダー）として管理業務 既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
非公開
品質保証（管理職候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
非公開
品質保証（医薬品原薬等）／本社QA
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
700万円〜1000万円
正社員
医薬品原薬等を対象とした本社QAとして、下記業務に従事頂きます。 ・委託生産における委託先の選定・認証、品質保証体制の確認、製品の出荷承認、逸脱・変更管理などのイベント対応。 ・受託生産における顧客との品質保証関連のコミュニケーション、品質取決め書などの契約締結。 ・本社内でのQMSサポート。
ベーリンガーインゲルハイム製薬
GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品...
