生産技術・生産管理の仕事

検索結果: 647件(621〜640件を表示)

富士フイルム株式会社

JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞東京ミッドタウン本社住所：東京…

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600万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景：当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容：バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力：当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【東京】医薬品製造管理〜業界未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

東京ラボ住所：東京都江東区新砂3丁目…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。 9:00〜17:30、21:30〜翌6:00、0:45〜9:15、23:30〜8:00、1:30〜10:00、2:30〜11:00、17:00〜翌 1:30、6:00〜14:30、5:00〜13:30、5:30〜14:00、4:00〜12:30、7:30〜16:00 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：本文参照

一般社団法人志鴻会

【秋葉原】細胞研究職＜ポスドク・アカデミア歓迎＞正社員◆院内CPC完備＊細胞治療の発展・最適化に貢献【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

一般社団法人志鴻会銀座鳳凰クリニッ…

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400万円〜649万円

正社員

当クリニックでは再生医療および、がん免疫療法をメインに行っています。院内CPC（細胞培養加工施設）を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進のため新たに研究職を募集します。【業務内容】がん免疫の治療と幹細胞治療のどちらもの研究をお任せします。CPCで培養士と一緒に働いていただきます。・新しい細胞治療技術の研究/開発・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成・幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上、安全性評価など）・フローサイト、PCRなどを用いた細胞解析・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成・院内の医師や技術者との連携【組織構成】計3名（正社員2名、非常勤の社員が1名）他、細胞培養技術士の方10名ほど女性が多く活躍している組織です。 ■当社特徴＜治療の特徴＞がんの免疫治療・幹細胞治療（再生治療）をメインとして力を入れております。＜患者様の特徴＞国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様も多くいらっしゃいます) 変更の範囲：会社の定める業務

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／女性活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬一丁…

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600万円〜999万円

正社員

〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】製剤生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的にはメンバーの技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には技術力育成のため自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割となります。＜具体的に＞・検討方針指導・業務進捗管理・社内外折衝サポートなど ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】アリナミン製薬Gの生産管理（リーダー候補/計画立案・調整、調達購買・在庫管理）転居費用補助【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

アリナミンやベンザブロック等を製品を提供するアリナミン製薬の100％子会社である当社の生産管理係をお任せします。関わった商品を店頭やテレビCMで見ることができ、生活者の健康を支えていることが感じられる非常にやりがいのある仕事です。ぜひ当社で一緒に新たなチャレンジをしていただける方を募集します。 ■業務詳細：・生産・出品計画の立案及び変更　・原材料の調達購買並びに在庫管理、仕入れ先の選定・検討・変更対応　・製造工数管理、作業管理　・キャパシティープランニング　・委託先の管理　ご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集部門について：配属される生産管理係は6名在籍しています。当係では、生産・出品計画の立案／調整、原材料の調達購買・在庫管理に関する業務を主に行っています。生産管理係は原材料の購買から商品の出荷までの全ての工程に関わります。業務は当工場内に留まらず、アリナミン製薬SCM部門との連携が必要となります。 ■職務の特徴：生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の経験を積むことで、多角的な視点や交渉力・調整能力が身につきます。また、親会社や関連会社との折衝・連携も必要なため、幅広いステークホルダーとの関係構築が可能です。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■キャリパス：まずはスペシャリストとして経験を積んでいただき、早い段階でリーダーとして携わることを目指していただきます。業務上必要な研修会や展示会の参加、職位による階層別研修、新任管理者研修等のキャリア支援等も積極的に行っています。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、フレックスタイム制ありに加えて住宅手当や家族手当など充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境を整えています。また、職場全体で業務上での改善点や作業効率化に向けた意見を提案していただく制度があり、風通しの良い職場づくりを行っております。 ■転居サポート有：入社にあたり転居が必要な場合は、引っ越し費用・礼金を会社が負担します。 ※規定有変更の範囲：本文参照

日揮株式会社

【横浜】医薬品製造工場のプロセス設計エンジニア（設計・ベンダー調整・バリデーション等）【エージェントサービス求人】

プラント設計、生産技術・生産管理

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜1000万円

正社員

【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要：医薬品製造工場の生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備等におけるプロセス設計エンジニアとして、下記業務に携わっていただきます。なお、経験やスキルに応じて担当業務を打診させていただきます。 (1) 設計業務全般 (2) 国内および海外顧客との調整 (3) 設計、仕様の決定、国内外装置ベンダーへの引合い、コーディネーション。 (4) 社内各部門との情報調整 (5) 現場試運転、バリデーション業務 ■福利厚生・就業環境【独身寮】横浜市内に2か所、約350室の独身寮をご用意しています。原則として、通勤2時間以内に自宅・親の住居がない場合に入寮可能です。家賃は6,100〜14,100円/月。経済的な負担の軽減だけでなく、寮での日常的な交流を通じて同僚とのつながりを深めることもできます。【充実の就業環境】仕事と家庭の両方を充実させるためのファミリーケア制度などを設けており、社員、社員の家族の充実度を会社が創ることを意識的に取り組んでいます。育児休職に関しては、当制度を利用した社員のほとんどが職場復帰を果たしています。各職場の雰囲気や環境の良さ、育児への理解があるからこそ、長期休職の後でも気後れすることなくスムーズに業務復帰ができます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガス分野を中心に、発電、医薬、医療、非鉄製錬など、インフラ分野においても多種多様なプラント・施設を手がけてきました。近年では、オイル＆ガス分野だけではなく、新たな分野への挑戦も積極的に行っています。FLNG（洋上天然ガス液化設備）、FPSO（洋上石油・ガス生産貯蔵出荷設備）といった、海を舞台とするオフショア分野。メディカル、医薬品、アグリカルチャー。水素エネルギーの利用拡大、太陽光発電、バイオマス発電、洋上風力発電、電力システム技術の開発。より様々なインフラ分野へと進出し、社会貢献における幅を広げています。

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程)　〜国内バイオ医薬品製造のパイオニア〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。）【入社後の業務】入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。【キャリアステップ】製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉／美里】医薬品の製造職＜業界経験不問・専門知識身につく＞正社員／土日祝休／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大…

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350万円〜649万円

正社員

【業界未経験歓迎！医薬品の製造オペレーターを募集！／医薬品受託製造業界において国内シェア2位／手厚い福利厚生／ワークライフバランス】 ■業務内容：国内外から医薬品製造を受託している当社にて、下記のような医薬品の製造オペレーター業務をご担当いただきます。 ■業務内容詳細：・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造／検査作業・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業・製造指図記録書等の記録のレビュー・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ※一部交代勤務があります。 ■交代勤務手当：・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■職務の特徴：当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っております。委託元会社から受託した医薬品の安定供給が当該部署の重要なミッションです。医薬品の製造に携わることで、医薬品の製造技術における知識を身に付けることが可能です。 ■働き方：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

日本メジフィジックス株式会社

【愛知・豊田】医薬品製造　〜業界未経験歓迎／国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

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350万円〜549万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 ■職務詳細・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）・出荷のための包装及び梱包・生産業務にかかる文書作成・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理） ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。 8:45〜17:15、21:45〜翌6:15、0:30〜9:00、1:45〜10:15、2:00〜10:30、16:30〜翌1:00、4:30〜13:00、7:30〜16:00、23:00〜翌7:30、20:30〜翌5:00 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化を捉えて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療に必要不可欠なツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実に取り組んでおり、放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床のステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用頂くための受託事業も行っています。変更の範囲：本文参照

武州製薬株式会社

【埼玉・川越】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間／有給取得率70％【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★本社・川越工場住所：埼玉県川越市大…

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450万円〜899万円

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容：国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容：《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》・受託医薬品／治験薬の製造条件設定・技術移管・包装設計、製造プロセス条件の検証・製剤技術移転上の課題解決等・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

広陵化学工業株式会社

【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

1＞本社住所：奈良県北葛城郡広陵町…

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450万円〜649万円

正社員

【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しました。 ■職務概要現在、製品の量産化に向けた体制構築を行っています。具体的には、SOPの整備、生産設備のバリデーション等を今後行っていきます。入社後は、ご経験に応じて業務担当頂きます。＜業務内容＞（1）入社後〜工程確立まで・手順書（SOP）の策定・製造工程設計・生産設備のプロセスバリデーション・機械設備の維持管理　等（2）量産開始後・工程管理・設備の維持管理・現場スタッフの管理　等 ■製品について担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。環境にやさしい最新設備：当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品)　〜品質試験や試験法開発など〜　 ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。・バイオ医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力：・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

シミックＣＭＯ株式会社

【富山】設備管理担当（ユーティリティー設備、構造設備）【エージェントサービス求人】

空調・電気設備・配管施工管理、技術(建築・土木)系その他、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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〜499万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業を展開】 ■業務内容：医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をお任せします。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。富山工場では治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務内容：・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理・用役設備（電気・蒸気・水など）の管理・環境保全に関する改善計画立案 ■シミックCMO：「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として事業を展開しています。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■長く働きやすい環境：ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。

東亜薬品工業株式会社

【群馬／館林】生産管理・システム担当／残業月5〜10H程／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

社内システム開発・運用、生産技術・生産管理

館林事業所住所：群馬県館林市近藤町6…

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450万円〜699万円

正社員

■業務内容：【生産管理業務】・社内および外注委託先の生産計画の立案、在庫管理、生産調整等を担当します。＜具体的内容＞・生産管理業務全般（生産計画の立案・在庫管理・生産調整等）・製品の在庫管理・外注委託先との原材料の購買管理業務・生産データの分析およびレポート作成等【システム担当業務】工場内システム担当として、管理システムやITインフラの運用・管理を担当し、将来的にはIoTやAI技術の導入にも携わります。＜具体的内容＞・生産管理システム(MCFrame)と自動倉庫システムの管理、トラブルシューティング・ネットワークやサーバ管理、トラブルシューティング・ユーザサポート（クライアントPC、プリンタ、ネットワーク等）・ネットワーク機器（WiFiルーター、スイッチ等）の設定・従業員のPCセットアップ（OSインストール、各種ソフトインストール、ネットワーク接続設定等） ■組織構成：・生産統括本部　・生産管理部・生産管理課（募集部門） ■担当部門：当社の生産管理部は、館林事業所にあり、生産管理課と物流課の2部門で構成されています。主に医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料に関する生産計画の立案から物流課と連携した出荷・納品に至るまでの幅広い業務を遂行しています。さらには、社内のシステム担当として、生産管理システム等の運用・管理やユーザサポートも行っております。 ■担当業務について：館林事業所の生産管理課にて、生産管理業務および工場内のシステム管理業務を担当していただきます。生産管理課業務としては、社内および外注委託先の生産計画の立案や在庫管理、GMP管理書類の手続き等、生産管理業務全般を担って頂きます。工場内システム業務としては、システム・ネットワーク・サーバ等の運用/管理、ユーザからの問い合わせ対応およびトラブルシューティング、PCセットアップ等、システム全般の業務を担って頂きます。生産から出荷・納品までのプロセス全体に関わることのできる非常に重要かつ責任あるポジションです。さらに、システム担当としても工場内の重要なシステムの運用・管理、将来的にはIoTやAI技術の導入にも携わるため、多岐にわたり知識や技術を身に付けることができます。

富士化学工業株式会社

【富山/上市】未経験◎転勤ナシ/医薬品製造◆面接基本1回/年休120日・資格取得支援制度有◎【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

1＞本社住所：富山県中新川郡上市町…

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350万円〜499万円

正社員

＜未経験歓迎！/年休120日残業月20時間程度/男性の育休実績有/離職率低/第二新卒歓迎＞ ■魅力：・綺麗で清潔な空間で空調設備完備の元、働くことが可能です。重いものを持つなどの肉体的な負担や専門的な知識も必要ありません。・配属先によっては危険物取扱やフォークリフトの資格を会社負担で取ることができます。連続勤務の場合は次の日が空け休になり、連日夜勤ということはありません。 ■職務内容： ◎製造業務の担当者として、医薬品の製造や製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行っていただきます。 ◎GMPという規範に則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行っていただくことがミッションになります。 ◎ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1〜6課）に配属致します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■教育体制：医薬品製造は手順書に沿って決まった基準通りに製造することが最も重要です。そのため、まずは手順書を熟読いただきその後現場でのOJTがスタートします。生産ラインの各リーダーからOJTを受け、わからないことは質問できる環境です。慣れやすいラインから1ライン数日ごとに経験し、6か月くらいしたら生産ラインを一通り覚え、一人前になることができます。営業、倉庫作業、銀行員、事務などの出身でご活躍されている方がいます！ ■配属先について：・年齢構成…18歳〜66歳（平均年齢37歳）製造第1部は138名（1課23名、2課41名、3課56名、5課17名、部長1名）製造第2部は55名（4課21名、6課33名、部長1名） ■事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライとは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【石川】医薬品製造オペレーター◆未経験歓迎／年収400万〜／社宅有／眼科薬トップ製薬企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

能登工場住所：石川県羽咋郡宝達志水町…

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400万円〜649万円

正社員

＜〜未経験歓迎／IUターン歓迎／借り上げ社宅あり／医薬品業界に興味がある方オススメ／年休123日／長期休暇あり／高水準の給与〜＞眼科薬トップクラスの製薬企業である同社にて製造オペレーターとしてご活躍いただける方を募集いたします。 ※借り上げ社宅制度がある為、他都道府県からのご応募も歓迎いたします。 ■業務内容：医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について：・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。・Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。変更の範囲：当社業務全般

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】【第二新卒／未経験歓迎】製造（試薬担当） ※糖尿病などの検査機器、試薬の製造【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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300万円〜699万円

正社員

■業務内容：検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。・材料投入　・設備トラブル対応・製品検品……等 ■職務の特徴：・クリーンルームの1区画内に、5〜6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人１つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度／湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。・シフトは3パターンございますが、1〜2週間ごとの交代制です。 ■部署構成：試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴：・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。変更の範囲：会社の定める業務

アクティブファーマ株式会社

【富山／未経験歓迎】製造オペレーター（医薬品原薬）※福利厚生充実／年休120日以上【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山八尾工場住所：富山県富山市八尾町…

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350万円〜499万円

正社員

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容：富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。未経験でもポテンシャル採用いたします！安定企業で働きたい方はぜひご応募ください。 ■業務詳細：お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待ちます。反応を待っている間は倉庫から材料を取り出したり業務が終わった機械の洗浄などの作業の時間に充てます。反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で熱します。熱加工が終わった後は固形物を取り出したら粉砕し、小分けにして出荷致します。上記は一例ですが、このような作業を二人一組になって行います。 ■キャリアパス： 30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJTにて研修後、将来的には製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成： 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。平均年齢は約30歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力：年間休日120日以上（昨年度実績は124日）、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★充実した福利厚生福利厚生が充実しております。 ★意見が尊重される風土現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。

酒井医療株式会社

【千葉】生産技術（医療介護機器の手順書作成など）／年休123日／家族手当・住宅手当・退職金制度有り◎【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

白井第一工場住所：千葉県白井市平塚2…

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350万円〜599万円

正社員

〜生産技術（医療介護機器）／創業140周年のリハビリテーション機器メーカー／家族手当や住宅手当、退職金制度有り◎年間休日123日／土日祝休み〜【募集概要】当社はリハビリテーション器機や介護浴槽装置などの開発・製造・販売などを行っています。業界のパイオニアとして、優れた製品・サービスの提供を行っております。今回は、生産技術職として下記業務をご担当いただく方を募集します。【業務詳細】 ■新製品の組立手順作成、量産準備 ■現行社内外組立製品の工程改善、設計変更に伴う手順書変更【当社製品の魅力】（1）入浴装置リハビリテーションや介護（入浴介助）の為に利用される製品です。介護レベルに応じた製品があり、高齢化社会の中様々なニーズに応えるために常に開発、改良を行っており、当社の主力製品です。（2）リハビリテーション機器医学的根拠に基づき、創業以来1世紀以上に渡り、製造販売しております。疾患を治療するだけでなく、トレーニングで修正し再発を防止するための指導を行うとともにトレーニングに必要なリハビリテーション機器の開発、改良を行っております。【働き方の魅力】 ■月平均残業時間20H程度 ■年休123日、土日祝休み ■住宅手当、借り上げ社宅や退職金制度なども整っておりワークライフバランスを整えて働ける環境です。 ■社員の家族も大切にする風土のため、家族手当も充実しております。扶養家族には配偶者20,000円、第一子7,000円、第二子4,000円、第三子3,000円の家族手当が支給されるようになっております。【当社について】 1881年創業の歴史ある医療機器メーカーです。福祉施設や病院における入浴装置においてはトップクラスシェアを誇っています。主力である「介護浴槽事業」や「リハビリテーション事業」をはじめ、「ウェルビーイング支援事業」など、幅広い事業で確固たる地位を築き上げてきました。また、近年ではメジャーリーガーや陸上選手など、トップアスリートのサポートにも大きく貢献しており、今後も需要拡大を見込んでおります。今後も医療・福祉・保健の分野において、健康を願う人・支える人、双方の信頼に応え価値ある製品とサービスを提供し、いきいきとした豊かな会社作りに貢献します。

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