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臨床開発(データマネジメント)の仕事
検索結果: 98件(61〜80件を表示)
イーピーエス株式会社
【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）〜教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当
大阪第二オフィス 住所：大阪府吹田市江…
400万円〜499万円
正社員
〜業界トップクラスの受託実績／グローバルの顧客からの信頼も豊富／未経験でも充実した研修制度でサポートします／〜【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事内容：「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかった医薬品の適正使用方法、副作用情報などを集める業務のことです。この情報を集めるのはMRやPMSモニターと呼ばれる人たちが行い、今回のポジションでは集まった膨大なデータを解析するために、データをどういうシステムに入れるか、そのデータが確かなものか確認し、データを整備する役割を担います。机に向かって黙々とする作業ではなく、顧客や調査を遂行する部門との打ち合わせ、派遣スタッフへの作業振り分けなどコミュニケーション能力、調整力が求められる業務です。 ・受託案件の業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ■入社後の教育体制：その人の知識・経験に応じてPMSとは？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。中途で入られる方も多く、研修、OJTでしっかりと学ぶことが出来ます。 ■部署の雰囲気：東京は77人程の組織となります。女性比率が８割と高く、和気あいあいと仕事をしています。不明点も先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO）探索事業(創健・益新）関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。
大鵬薬品工業株式会社
【東京】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-…
600万円〜799万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
株式会社アールピーエム
【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜900万円
正社員
CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、 成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。 案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、 プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。 今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、 スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる ポジションになります。
非公開
eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都中央区（転勤なし）
600万円〜1000万円
正社員
PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。
株式会社アスパークメディカル
【東京】教育研修グループマネージャー
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
700万円〜900万円
正社員
教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。 ■研修計画の作成・実行 ■社員研修実績の管理 ■外部研修会社との調整
非公開
【東京】モニタリンググループマネージャー※リモート勤務可能
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
700万円〜900万円
正社員
モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート ■受託している試験のPM業務 ■受託候補試験の人員検討（CRA）
非公開
バイオベンチャーでの臨床開発スタッフ
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜700万円
正社員
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
【東京】（経験者）MSL
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京を拠点とし、エリアをお任せする予定…
650万円〜
正社員
クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや 高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや 臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、 少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の 非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須） ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 1.麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須） ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 =継続募集中= 2.CNS領域MSL/ASAP 3.糖尿病領域MSL/9月開始 4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP 5.呼吸器領域/ASAP 【変更の範囲：会社の定める業務】
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜
正社員
現在データ分析、提案を行うメンバーは各部門に在籍しており、1箇所にまとまっておりません。 今後専門部隊として構築・拡充させていく予定のため、現在採用を強化しております。 今回の募集ではそのリーダー核となる人材を求めており、データ分析・提案にとどまらず、 部門構築のためのマネジメント業務やクライアントを取りに行く動きも職域として含まれます。 これから部門構築やチームマネジメントなども積極的に行っていきたい方に適した環境です。 【仕事のフロー（一例）】 ▽ヒアリング 営業などとともにクライアント先に向かいデータアナリストの立場から課題のヒアリングを行っていただきます。 漠然とした悩みや課題感、答えのない問いに対して、根拠ある提案ができるよう情報収集をし要件定義を行います。 ▽データ収集・分析 持ち帰った情報をもとに、どのようなデータをどのツールで集計していくか決定。 クライアントに対してデータ提供の依頼し、収集データをもとに分析作業。 レポート・サマリー作成。 ▽提案 分析結果をもとに提案内容を検討。 各部門プランナーやプロデューサーなどとともに協議。 ExcelやPPTを使用し、プレゼン資料の作成。提案。 ※この他にも、進行中のプロジェクトは運用・改善提案業務。 部門構築のための営業PR活動やマネジメント業務がございます。
インクロムＣＲＯ株式会社
【大阪】統計解析 ※第二新卒歓迎◇フレックス制/産育休取得率高/治験業界のパイオニア◎◇【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
大阪治験病院 住所：大阪府大阪市淀川区…
400万円〜599万円
正社員
【第二新卒応募可／業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・リモート勤務可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業20時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■募集背景： 今回は案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてキャリアアップ可能なポジションです。 ■担当業務： 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。 ・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成 ・解析用データセット・仕様書の作成 ・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成 ・CDISC関連資料の作成 など ■やりがい： 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■同社について： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
【東京】DM/データマネジメント ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
東京オフィス、または、クライアント先 …
450万円〜699万円
正社員
【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。
扶桑薬品工業株式会社
【大阪】医薬品の臨床開発向け生物統計解析◆人工腎臓用透析液で高シェア／年休124日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
研究開発センター 住所：大阪府大阪市城…
400万円〜799万円
正社員
〜人工腎臓用透析液で高シェア／残業少なめ／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： ■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応 臨床開発プロジェクトの生物統計担当 【詳細】■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析 ■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 ■組織： 研究開発センター 臨床開発部 臨床開発課／8名 ■働きやすい環境： ◇有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ◇月の平均残業は10時間程度、住宅手当や家族手当など各種福利厚生が充実しています。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：ご本人の適性により当社業務全般に変更の可能性がございます。
株式会社インテリム
【東京】データマネジメント（DM)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都台東区上野1-1-1…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 臨床開発におけるデータマネジメント業務を行って頂きます。 ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成 ・データマネジメントシステムの検証 ・症例データのチェック ・症例等の解析検討のための集計・図表作成 ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。
株式会社インテリム
【大阪】データマネジメント（DM)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
大阪支社 住所：大阪府大阪市北区梅田3…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 臨床開発におけるデータマネジメント業務を行って頂きます。 ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成 ・データマネジメントシステムの検証 ・症例データのチェック ・症例等の解析検討のための集計・図表作成 ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。
エイツーヘルスケア株式会社
【大阪】GCPデータマネジメント 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・最大週4日〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
大阪事業所 住所：大阪府大阪市西区靭本…
450万円〜599万円
正社員
■業務内容： グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、GCPデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■就業環境の魅力： ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。 ・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み： （1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。 （2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 （3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。
サーブ・バイオファーマ株式会社
【鹿児島市】研究開発※マネージャー◆英語力を活かせる／鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…
600万円〜1000万円
正社員
〜独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組む／鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役がサポート／英語を活かせる◎／転勤なし／年間休日120日／土日祝休み〜 ■業務内容： 鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業である当社にて、大手製薬会社では手掛けていない領域（難病患者）を対象とした、新薬開発プロジェクトの管理・推進をご担当いただきます。 ゆくゆくは、アライアンス戦略の立案・実行推進などの業務も行っていただきます。 ■業務詳細： ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA等のサポート） ◇臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート（鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等のマネジメント） ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 等 ■配属先について： 研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■今後の展望： 【上場の可能性】 20年弱かかる新薬開発には治験（人間投薬）が必要です。治験はフェーズ1〜2に分かれてますが、ほとんどの新薬開発では治験を実施することが出来ません。しかし当社は治験フェーズ2を実施しており、来年3月に終了見込みです。 その後は厚労省に申請後、販売可能であり2025年前後の上場は現実的となっています。社長が長年、鹿児島大学で基礎研究や非臨床試験を行っていた為、開発期間の短縮が出来ています。 ■当社について： 鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。 変更の範囲：全社業務
株式会社ＥｖｉＰＲＯ
【データマネジメント】最先端医療に携わる◆設立から連続で黒字経営／臨床研究のサポート事業を展開【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
株式会社ＥｖｉＰＲＯ 住所：東京都千代…
400万円〜999万円
正社員
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる／連続黒字の成長中企業／土日祝休み／医療に関する臨床支援事業を展開〜 ■業務概要： 臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントお よび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細： 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 データ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 ※DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。また、将来的にはデータマネージャーになるよう、教育をしていきます。 ■組織構成： 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント： 【設立から連続黒字】：当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 【医療の最先端に触れる仕事】：研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】データマネジメント(DM) ※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
浜町オフィス 住所：東京都中央区日本橋…
450万円〜899万円
正社員
■業務内容 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書、各種手順書の作成 ・DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング） ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） ■配属組織の特徴 組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の魅力 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【教育制度】 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。 【就業環境】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％(2022〜2023年度) 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アイメプロ
【東京】データマネジメント担当者（リーダークラス）※フレックスタイム制／土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…
800万円〜1000万円
正社員
■業務内容： JMDC傘下の小児・眼科特化型CROである当社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ■業務詳細： ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） ・症例検討会資料の立案・策定 ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー ・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
株式会社アスパークメディカル
【大阪】DM/データマネジメント ※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
クライアント先 住所：大阪府内のクライ…
450万円〜699万円
正社員
【メーカー派遣確約求人です/3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。
