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臨床開発(データマネジメント)の仕事

検索結果: 305(41〜60件を表示)

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統計関連業(CDISC、プログラム、)

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

500万円〜1100万円

雇用形態

正社員

欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。 【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

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リアルワールドデータサイエンティスト

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

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Data Team Lead/ Clinical DM

臨床開発(データマネジメント)

大阪府、東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他

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DM/RWES

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 【具体的には】 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理

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PMSメディカルライター

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・安全性定期報告書(案) ・再審査申請資料(案)等

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統計解析

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもございます。

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医薬品開発Quality Management

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

3極(日米欧)の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制・組織に最適化させたLocal SOPを両立させた規定文書体系を構築する。

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Pharmacovigilance Safety Assistant

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

■ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス業務のうち、安全性情報の受付業務および関連付随業務を担当します。 【具体的には】 下記のような業務も想定しております。 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例プロセス業務を理解し、必要に応じて他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う ・経験値や習熟度に応じ、 Safety Assistantのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

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PV ラインマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。

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PV(安全性情報)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。

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PV(安全確保措置担当者/製品責任者)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

500万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■ポジションに合わせて下記いずれかの業務を担当いただきます。 <PV関連業務(安全確保措置担当者)> ・製品責任者のPV業務をサポート ・安全確保措置の立案・実施 ・医薬品の適正使用推進 <PV関連業務(製品責任者)> ・担当製品のPV業務のリード ・安全確保措置の立案・実施 ・医薬品の適正使用推進

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PV(副作用個別症例評価)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

500万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■ポジションに合わせて下記いずれかの業務を担当いただきます。 <PV関連業務リーダー職(副作用個別症例評価)> ・副作用個別症例評価部門の組織マネジメント ・副作用個別症例評価のプロセス改善・管理 ・ベンダーマネジメント ・提携会社との契約・連携 <PV関連業務職(副作用個別症例評価責任者)> ・担当製品の個別症例評価業務のリード ・当局、ライセンスパートナー等からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・副作用個別症例評価のプロセス改善・管理 ・ベンダーマネジメント・提携会社との契約・連携

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臨床開発担当

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

兵庫県

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等

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Biostat Staff

臨床開発(データマネジメント)

東京都

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■統計解析業務のプロジェクトマネジメント 【具体的には】 ・プロジェクトの統計解析業務全般の管理 ・統計解析業務資料レビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

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安全性情報(スタッフクラス)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

■安全性情報管理業務全般をお任せします。

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Quality & Training Advisor

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

同社のQuality & Training Advisor としてクリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの導入および構築、そして実行まで対応いただきます。グローバルトレーニングプログラムを、日本のビジネスに合わせた落とし込みが必要となるため英語の使用頻度は高いポジションです。 【具体的には】 ・ オペレーション部門のCRA やIHCRA 等を対象にトレーニングを開発、実行します。 ※New ICON のポリシー、システム、SOP などに関する新入社員研修を準備し、実施。クライアントの期待、システム、SOP などに関する同様の新入社員(未経験CRA)トレーニングを実施する場合もございます。 ・ グローバルや、他の国で使われている研資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、導入、実施します。 ・ 各部門、チームのリーダーと協力して、トレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングの計画、実行します。 ※トレーニングのニーズについてクライアントと直接ディスカッションを行うこともございます。...

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安全情報管理業務担当(PV)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

350万円〜700万円

雇用形態

正社員

■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

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PV関連業務リーダー職(業務改善・管理)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・PV管理業務部門の組織マネジメント ・提供・伝達業務のマネジメント ・研修・教育のマネジメント ・業務改善の規格・推進

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統計解析

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 【具体的には】 ・各種計画書、データベースなどの作成業務。 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・データセットの解析及び統計解析報告書の作成。 ※図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

協和キリン

統計解析担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■同社の統計解析担当として下記の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

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