GLIT

臨床開発(データマネジメント)の仕事

検索結果: 314(1〜20件を表示)

非公開

PV(安全性情報)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。

非公開

Clinical Team Lead(CTL)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、プロジェクトのマネジメント業務を担当して頂きます。

非公開

リアルワールドデータサイエンティスト

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

非公開

PMSグループ

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

450万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社製品の再審査に関わる業務 ■結果の公表に関わる業務

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

臨床開発(データマネジメント)

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス」のポジションの求人です 統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

非公開

Project Director

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府、東京都

1100万円〜

雇用形態

正社員

臨床試験における Project Director を業務をご担当いただきます。

非公開

研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

1000万円〜

雇用形態

正社員

研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダーとして下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

非公開

DM/RWES

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 【具体的には】 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理

非公開

安全情報管理業務担当(PV)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。 その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ◎有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ◎薬剤の安全性検討事項の特定 ◎安全性監視計画の立案 ※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。

シミック

統計解析プロジェクト責任者候補

臨床開発(データマネジメント)

東京都、大阪府

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づ...

非公開

臨床統計解析

臨床開発(データマネジメント)

東京都

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。

アイコン・ジャパン

Director, Site Activation Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

1200万円〜

雇用形態

正社員

部門内のスタッフがアサインされたプロジェクトにおける活動のプランニング、実行、モニタリングを支援することにより、日本の Site Activation Lead 内のすべての業務活動とスタッフの業績に責任を有します。 ※Site Activation Lead の組織はこれまでグローバルに直接レポートしておりましたが、組織拡大に伴い日本に Director を配置し、日本での組織運営を開始します。そのため、もともとのラインであるグローバル Director との密にコミュニケーション・調整を進めながら日本でのチーム作りを担っていただきます。 【具体的には】 ■日本におけるSite Activation Lead の組織運営に責任を有する(Site ActivationLead 約 5 名を直接管理) ※今後も組織拡大を予定 ■必要なリソース(Billability の最大化含む)を確保しつつ、スタッフのモチベーションを高め、パフォーマンスの質の維持・向上、人材育成のためチームを主導する ■クオリティに関するイニシアチブとビジネスプロセスの改善と実装、会社のミッショ...

非公開

統計解析

臨床開発(データマネジメント)

愛知県

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 【具体的には】 ・各種計画書、データベースなどの作成業務。 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・データセットの解析及び統計解析報告書の作成。 ※図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

非公開

DM

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

■臨床開発におけるデータマネジメントを幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等

非公開

PMSメディカルライター

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・安全性定期報告書(案) ・再審査申請資料(案)等

非公開

統計解析

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 【具体的には】 ・各種計画書、データベースなどの作成業務。 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・データセットの解析及び統計解析報告書の作成。 ※図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL 未経験可【医療系有資格者用】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都内担当エリア

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

非公開

臨床研究DM/事業立ち上げ

臨床開発(データマネジメント)

大阪府、東京都

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。 アカデミアの臨床研究等におけるデータマネジメント(DM) 【具体的には】 ・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・クエリ作成、発行 ・症例検討会資料作成、DB固定 ・集計、報告等 ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

非公開

Biometrics Clinical System Designer

臨床開発(データマネジメント)

大阪府、東京都

500万円〜900万円

雇用形態

正社員

■治験、PMS、臨床研究のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築 ■国内外のITシステムの導入やITベンダーとの交渉・管理 ■コンピュータシステムバリデーションに関する業務 ・顧客及び関連部門の窓口 ・CDMS,EDCを用い、DBやeCRFの作成、エディットチェックの実装・テスト ・データチェック、レビューに必要な帳票の作成 ・データ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システムでの技術的側面で主導

非公開

メディカルライティング

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

GLIT
アプリなら便利な機能満載 🎉 キープ・応募もアプリから!
AIによるおすすめ求人の提案マイリストに求人を保存
アプリの ダウンロードはこちら
ダウンロード