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臨床開発(データマネジメント)の仕事
検索結果: 201件(1〜20件を表示)
協和キリン株式会社
臨床開発における品質保証業務
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
450万円〜900万円
正社員
「臨床開発における品質保証業務」のポジションの求人です ・グローバルQMS（GCP）の構築、Issue Management （CAPA対応等を含む） ・レギュラトリー・インテリジェンス及びリスクレジスターに関する業務 ・Global/Local SOPのマネジメント業務 ・Global/LocalのGCP業務のサポート 【配属先】品質本部 R&D品質保証部臨床グループ 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。
株式会社インテージヘルスケア
安全性情報管理（PV）（池袋）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 豊島区東池袋三丁目1番3号 ワ…
450万円〜900万円
正社員
「安全性情報管理（PV）（池袋）」のポジションの求人です 【業務内容】 国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・ＰＭＤＡ報告書案の作成 PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション 【やりがい・魅力】 治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点。将来のキャリアプランとして、CRO事業とリサーチ事業を融合しているため、幅広いキャリアチェンジができる点。 【募集理由・背景】 当社は2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、経営統合。各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。
株式会社インテージヘルスケア
安全性情報管理（PV）翻訳業務（池袋）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 豊島区東池袋三丁目1番3号 ワ…
450万円〜650万円
正社員
「安全性情報管理（PV）翻訳業務（池袋）」のポジションの求人です 【業務内容・期待役割】 国内・海外安全性情報の翻訳業務（日→英90%／英→日10%） 国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・ＰＭＤＡ報告書案の作成 PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション 【募集理由・背景】 2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、経営統合。各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行う。当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。 【やりがい・魅力】 治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点。将来のキャリアプランとして、CRO事業とリサーチ事業を融合しているため、幅広いキャリアチェンジができる点。
協和キリン株式会社
GVP監査業務（海外監査を含む）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
450万円〜1100万円
正社員
「GVP監査業務（海外監査を含む）」のポジションの求人です ■同社製品に関連する国内外のパートナー、サプライヤーに対するGVP監査の実施をお任せします。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【配属先】品質本部 薬事監査部 監査1グループ
ビオフェルミン製薬株式会社
【兵庫】メディカルアフェアーズ
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
兵庫県 神戸市西区井吹台東町7丁目3番…
450万円〜600万円
正社員
「【兵庫】メディカルアフェアーズ」のポジションの求人です ■同社にてメディカルアフェアーズの経験の役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・科学的専門知識の提出およびエビデンスの創出 ・メディカルプランの策定 ・製品の医療ニーズに関する情報、医学的知見をKOLから収集し、把握する ・最新の医学および薬学情報の提供
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL（免疫）未経験可【東京】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL（免疫）★未経験可【東京】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL 未経験可 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
協和キリン株式会社
統計解析業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
500万円〜700万円
正社員
「統計解析業務」のポジションの求人です ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL（呼吸器）未経験可【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL（呼吸器）★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL（糖尿病）未経験可【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL（糖尿病）★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
イーピーエス株式会社
大阪 PMSデータマネジメント（経験者採用）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府 吹田市江坂町1-17-6 マル…
500万円〜700万円
正社員
「大阪 PMSデータマネジメント（経験者採用）」のポジションの求人です PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL（乳がん）未経験可【東京】※急募※
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL（乳がん）★未経験可【東京】※急募※」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL（感染症）未経験可【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「コントラクトMSL（感染症）★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
MI（メディカルインフォメーション） 未経験可
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2町目1番3アーバ…
500万円〜800万円
正社員
「MI（メディカルインフォメーション） ★未経験可」のポジションの求人です クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供 ■外部向け使用スライドの学術的検証 など
シミック・アッシュフィールド株式会社
コントラクトMSL 【経験者】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都内担当エリア
600万円〜1200万円
正社員
「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営 ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。
非公開
メディカルマネージャー（ニューロロジー領域）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜
正社員
希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献（疾患例：皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患） ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する（医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する）。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。
非公開
PV ラインマネージャー【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1500万円
正社員
安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管 理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告 を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。
協和キリン株式会社
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1100万円
正社員
「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です ◆Globalでの臨床開発プロセスにおける品質及び信頼性確保活動のうち研究開発本部内のClinical Quality Management業務支援として、以下の業務を担当頂く想定。 ・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート ・Issue Management支援 ・Global SOP体制整備支援 【配属先】研究開発本部 開発ユニット 開発推進部 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Management業務支援）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Quality Management業務支援）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
800万円〜1000万円
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
協和キリン株式会社
医薬品の安全性管理業務（ケースプロセス）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1000万円〜1200万円
正社員
「医薬品の安全性管理業務（ケースプロセス）」のポジションの求人です ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です
