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臨床開発(データマネジメント)の仕事

検索結果: 47(1〜20件を表示)

株式会社アスパークメディカル

【大阪】DM/データマネジメント ※3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務: (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】DM/データマネジメント ※3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務: (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京:日本橋】臨床試験のデータマネジメント ※エムスリーグループの安定性/年間休日127日【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス/医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度/エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容:東京日本橋浜町のオフィスにて、臨床試験(治験)に関する以下のDM(データマネジメント)業務を担当していただきます。 ・DM計画書、各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理) ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成) ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成) ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) ■配属組織に関する特徴: ・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力: 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ(国際共同治験)など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域(疾患と治療等)や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

日本電気株式会社(NEC)

【2084】【エキスパート】臨床開発リード(臨床データのデータマネジメント業務)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

東京都

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証一部上場/日本を代表する大手グローバルメーカー/生体認証やAIなどの世界をリードする最先端技術が強み/「人が生きる、豊かに生きる」社会を実現】 ■業務内容:同社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施 ・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント ・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整 ・CROなどの試験関連企業との交渉、調整 ・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成 ・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討 ■職務の魅力: ・NECの最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した臨床研究に関わることができる。 ・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。 ・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。 ■日本電気株式会社(NEC)について: NECは160以上の国や地域、世界303拠点でビジネスを展開し、11万人の社員が活躍をしている28,444億円の売上高を誇る電機メーカーです。NECは、ICTを活用して社会インフラを高度化する「社会ソリューション事業」に注力しています。NECはこれから、強みであるAI、生体認証、セキュリティ、ネットワークサービスなどの技術をベースに、中長期的に「NEC Safer Cities」と「NEC Value Chain Innovation」の2つの領域に注力していきます。同社の強みとして、生体認証やAIなどの世界をリードする最先端の技術や、人工衛星、光海底ケーブルシステムといった宇宙から海底まで幅広い領域での技術・ICTの活用があります。

大正製薬株式会社

【東京】データマネジメント(医療用医薬品)※日本を代表する総合医薬品メーカー/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

【東証1部上場/OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容:OTC市場では国内トップクラスの地位を誇り、医療用医薬品の開発にも注力している同社における医療用医薬品部門のデータマネジメント業務を担当します。 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案及びCRF設計 ・EDC/ePRO等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用 ・臨床試験データの管理(作成・点検・コーディング・固定) ・CROコントロール ・信頼性調査への対応 ■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■安心して長期就業可能な環境: ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。 ・人生の節目(入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳)にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています。

EPクルーズ株式会社

【大阪】データマネジメント(医師主導治験/臨床研究)〜平均残業20時間/幅広い業務に携われます~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る/DMからシステム開発まで幅広い業務に携われます/平均残業20時間/ワークライフバランス充実〜 ■DMを中心に、データセンター業務を幅広く担当します。 ・登録、DM、薬剤管理、IWRSの企画提案、運用 ・研究事務局サポート ・ヘルプデスク ・セントラルモニタリング ・データ集計(研究会資料、症例検討会資料) ・システム開発 等 ■働き方: ・平均残業時間は月20時間程度です。繁忙期(年1回程度)は月40時間程度になる場合もあります。 ・フレックス制度も活用されており、事前申請などの必要がないため自身の仕事量やプライベートの都合に応じて柔軟に取得が可能です。 ・子育て中の社員も多く在籍していますが、両立しながら就業できており、突発的な休みなど場合にも周囲が快く協力し合っています。有給消化率も60〜70%程度です。 ・コロナ禍において、在宅勤務も推奨しており、出社率は50%で、現在週の半分程度は在宅勤務をしています。 ■同社の魅力: ・EPSグループの主なサービス対象の「企業治験」とは機能分離し、「臨床研究・医師主導治験」に特化することで臨床研究あるいは医師主導治験に求められる特有のノウハウの蓄積と効率的なサービス供給体制の確立が可能です。 ・臨床研究法など関連法規制の制定・改正、リアルワールドデータの利用といった新たな研究手法の登場など、昨今の臨床研究・治験を取り巻く環境変化に伴い、EPSグループでは2018年NROセグメントを設置し、医療・医薬分野のITサービス事業を展開するEPテクノらとともに医療機関における研究基盤の整備、信頼性の高いレジストリの整備、リアルワールドデータの利活用の促進等を包括的に支援する新たなサービスモデルの創出を目指しています。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京・未経験歓迎】GPSPデータマネジメント 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

CRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの下記業務をご担当いただきます。 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ■就業環境の魅力: ・所定労働時間一日あたり7.25時間/フルフレックスタイム制/在宅勤務制度(週4日まで)/時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社について: ◇2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、当社は誕生しました。フルサービスCROとして、内資系製薬企業や国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により、国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く携わっており、グローバルとローカルのバランスが良いCROです。 ◇近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力いただく医師と開発戦略の議論が出来るエキスパートを育成し、三大注力領域であるオンコロジー・中枢神経・免疫に加え、希少疾患・再生医療・デジタル治療を強化していきます。 ◇臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発エキスパートとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪・未経験歓迎】GPSPデータマネジメント 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

CRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの下記業務をご担当いただきます。 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ■就業環境の魅力: ・所定労働時間一日あたり7.25時間/フルフレックスタイム制/在宅勤務制度(週4日まで)/時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。 ・有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社について: ◇2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、当社は誕生しました。フルサービスCROとして、内資系製薬企業や国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により、国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く携わっており、グローバルとローカルのバランスが良いCROです。 ◇近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力いただく医師と開発戦略の議論が出来るエキスパートを育成し、三大注力領域であるオンコロジー・中枢神経・免疫に加え、希少疾患・再生医療・デジタル治療を強化していきます。 ◇臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発エキスパートとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。

コアヒューマン株式会社

【大阪】製薬メーカーでの統計解析またはデータマネジメント業務◆メーカー登用の実績有【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

大阪府

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■◇■あなたの希望叶えます◎無理なアサインは絶対にしません!/アットホームな人間関係と小規模だからこその風通しの良さ■◇■ 大阪にある製薬会社様(大阪本社)にて統計解析業務またはデータマネジメント業務担当としてご活躍いただきます。 ※派遣期間は2年〜3年程度、転籍の可能性あり ■コアヒューマン株式会社の魅力: (1)多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。:求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。 (2)少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート:CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。 (3)長期的な就業、キャリア形成が可能です。:契約社員としてパフォーマンスが高い場合は50代の方でも正社員への転換もあります。契約の更新についても著しく業務態度が悪い/業績が上がっていないなどではない限りは原則更新となります。フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。また、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。過去営業成績の優秀な方ではメーカー登用の実績もあります。

エーザイ株式会社

【東京】データマネジメント担当者(マネージャー候補) 〜創業75年以上の老舗大手製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として,実務経験を積み,将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍できる人財を求めています。また,日本のみならず,海外で実施する臨床試験のデータマネジメント担当者,海外規制当局への対応など,海外メンバーと密に連携しながら,グローバルを舞台に意欲的に活躍できる方を募集します。 ■業務内容: ・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案 ・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・データクリーニング業務 ・データマネジメントCROの業務管理 ・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 ■当社について: 設立75年以上を誇る大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。現在は特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 ■当社理念について: 医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を「hhc」に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。

イーピーエス 株式会社

【東京】未経験歓迎!PMSデータマネジメント〜充実した研修・教育体制/幅広いキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

東京都

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜業界トップクラスの受託実績/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/未経験でも充実した研修制度でサポートします〜 ■仕事内容:国内トップクラスの受託実績を誇る同社において、PMSのデータマネジメント業務を担当します。経験、スキルに応じて徐々にデータマネジメントとしての業務を担当していきます。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:各種研修やOJTにより、その人の知識・経験に応じてPMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■やりがい:同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いを得ています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■部署の雰囲気:女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

DOTワールド株式会社

【東京】DM〜WLB充実/平均残業月20時間/在宅勤務制度・フレックス制度・時間給制度等充実〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

〜平均残業月20時間/希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能/「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜 ■業務内容:治験や臨床研究の治験や臨床研究のデータマネジメント業務を行っていただきます。 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・マニュアルチェック、ロジカルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・症例検討会資料作成 等 ■部門の特徴:配属先のDSグループはDMと統計解析の組織で、男性6名、女性7名の計13名が在籍しています。DMに関わるメンバーはそのうち5名(20〜40代)です。メンバーはこれまでモニターやQCなど様々な部門を経験してきた方も在籍しており、プロジェクトに対して多角的な視野を持ち、幅広いノウハウをもって業務に取り組んでいます。 ■同社ならではのやりがい:近年急成長中のバイオテック企業への支援にも注力しています。アーリーフェーズならではの細かい要望に臨機応変に対応し、幅広いサービス提供を推進しています。 ■働き方:同社の平均残業時間は20時間程度です。WLBが課題となりがちなモニター業務ですが、それを改善させる様々な制度が整備され、実際に活用されています。※適用には条件がある場合があります。詳細は選考を通じて確認下さい。 ・フレックスタイム制度(コアタイム10:00−15:00)※試用期間後適用 ・在宅勤務制度(コロナ終息後は週3回程度を予定) ・時間単位の有給休暇取得制度 ・副業社員(フリーランス)の誕生 ・福利厚生制度の充実(旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど) ・キャリアパス:DMとしてのキャリアップの他、薬事やメディカルライティングなど他の職種への異動の可能性もあります。また、職種間の異動においては異動先でも研修が用意され、安心して業務に取り組むことが可能です。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】DM(データマネジメント)【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務内容:GCPデータマネジメント業務全般をご担当頂きます。 スピーディかつ高品質なサービスを提供する症例登録及びデータマネジメント業務です。具体的には臨床試験データの管理を行っていただきます。臨床試験で発生したデータを正確に入力し、矛盾点についてフィードバックを行い、最終的に統計解析に利用できる形に処理(データベース化)し、そのデータを適正に管理する業務です。 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働けるが整っています。 ・有給取得率70%、産休・育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社について: エイツーヘルスケアは、医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROです。当社の保有するライフサイエンス分野の高品質な専門性を発揮することで、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、 医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ■当社の強み: 臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。 クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

イーピーエス 株式会社

【大阪】未経験歓迎!PMSデータマネジメント〜東証一部上場/充実した研修・幅広いキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

大阪府

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜東証一部上場/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/未経験でも充実した研修制度でサポートします〜 ■仕事内容:国内トップクラスの受託実績を誇る同社において、PMSのデータマネジメント業務を担当します。経験、スキルに応じて徐々にデータマネジメントとしての業務を担当していきます。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:各種研修やOJTにより、その人の知識・経験に応じてPMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■やりがい:同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いを得ています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■部署の雰囲気:女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社インテージヘルスケア

【東京】臨床開発DM/EDC <医療系リサーチの最大手/フルフレックス/ワークライフバランス充実>【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

◇◆◇医療系リサーチ業界最大手の同社でデータマネジメントを募集しております◇◆◇ ■業務内容: 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般を担当いただきます。 ■募集理由・背景: 当社は1992年に前身のIBRD Japanから始まり、27年に渡って日本国内を中心にCRO(開発業務受託機関=CRO:Contract Research Organization)サービスを提供してきました。 2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合 並びに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。 そのため今後の成長ドライバーとなるべく新たな臨床開発事業の組織拡充のための募集となります。これまでの経験を活かし、臨床開発全般に興味をもつ方、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方の応募をお待ちしております。 ■働きやすい環境: 育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100%。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。 また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。

第一三共株式会社

【品川】グローバル開発管理システム運用担当者【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、グローバル開発管理システム運用担当者としての業務をご担当いただきます。 ■業務内容: グローバル開発におけるスピード向上及び品質確保を目的に、国内及び海外関連会社(米国、欧州、アジア地域)と協業し、主に臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用(臨床試験関連文書管理システム、臨床試験管理システム等)をお任せします。 ■キャリアパス: ・開発基盤業務を担当する組織に所属し、臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用を担当いただきます。 ・その後は、グローバル開発管理システム運用責任者、開発基盤業務担当グループのマネジャーなどを見据えています。 ・入社後数年に海外グループ会社への駐在を見据えています。 ■当社について: 100年もの間、受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、「がん領域」の研究開発を加速するとともに、がん以外の領域も「スペシャルティ領域」として集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】CDISC担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、その他医薬関連技術者

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

総合CROである当社において下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ◇CDISC関連業務全般:SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ◇電子データ申請関連業務:電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100%を維持しています。 ■当社について:当社は、医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROです。当社の保有するライフサイエンス分野の高品質な専門性を発揮することで、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ■当社の強み:臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

イーピーエス 株式会社

【東京】データマネジメント(治験)※経験者〜WLB充実/高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京都

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス!」/バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■仕事内容:国内CROのパイオニアと言われる同社において、治験のDM業務を担当します。具体的には臨床試験(治験)によって集積された症例データに対し医学的観点を含むロジカルチェック、目視チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成します。矛盾点があればモニターにフィードバックをし、最終的に統計解析で利用できるよう収集された症例データをデータベース化します。一部、システム作りの作業にも関わることが可能です。 ※主な受託領域はオンコロジーが60%近くです。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80%程度を占めています。 ※同社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」:「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent(電子的同意取得)をはじめとした、オンライン診療、DDC(電子的な記録データの直接収集)、eCOA(電子臨床アウトカム評価)、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ※現在、コロナ禍において在宅勤務を推奨しています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】CDISC担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、その他医薬関連技術者

大阪府

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

総合CROである当社において下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ◇CDISC関連業務全般:SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ◇電子データ申請関連業務:電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100%を維持しています。 ■当社について:当社は、医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROです。当社の保有するライフサイエンス分野の高品質な専門性を発揮することで、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ■当社の強み:臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

イーピーエス 株式会社

【大阪】データマネジメント<オンコロジー領域に強みを持つ同社・難易度の高い試験にチャレンジ可能!>【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪府

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■職務内容:データマネジメント職として下記業務をご担当頂きます。 ・臨床試験によって集積された症例データについて、医学的観点を含むロジカルチェック、目視チェックを行い統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ・臨床試験で発生したデータのチェックや入力、そして矛盾点をモニターにフィードバックするなどして、最終的に統計解析で利用できるよう、収集された症例データをデータベース化するデータ管理業務。 ・システム構築(外注しているケースではベンダーとのやり取りも発生いたします) ・関連する臨床開発モニターや統計解析など、社内部門とのコミュニケーション。 ■研修制度:同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 ■キャリアパス:同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。 ■データから見える同社に関して: ・創業以来右肩で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります ・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。 ・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

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