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臨床開発(データマネジメント)の仕事
検索結果: 104件(1〜20件を表示)
イーピーエス株式会社
【大阪】未経験歓迎！PMSデータマネジメント〜東証一部上場／充実した研修・幅広いキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当
大阪府
400万円〜549万円
正社員
〜東証一部上場／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／未経験でも充実した研修制度でサポートします〜 ■仕事内容：国内トップクラスの受託実績を誇る同社において、PMSのデータマネジメント業務を担当します。経験、スキルに応じて徐々にデータマネジメントとしての業務を担当していきます。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ■入社後の教育体制：各種研修やOJTにより、その人の知識・経験に応じてPMSとは？EDCって何？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■やりがい：同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いを得ています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■部署の雰囲気：女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
エイツーヘルスケア株式会社
【東京】CDISC担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、その他医薬関連技術者
東京都
450万円〜649万円
正社員
総合CROである当社において下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇CDISC関連業務全般：SDTM／ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG／ADRG作成、Define.xml作成 ◇電子データ申請関連業務：電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ■就業環境の魅力： ・フレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70％など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100％を維持しています。 ■当社について：当社は、医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROです。当社の保有するライフサイエンス分野の高品質な専門性を発揮することで、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ■当社の強み：臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。
エイツーヘルスケア株式会社
【大阪】CDISC担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、その他医薬関連技術者
大阪府
450万円〜649万円
正社員
総合CROである当社において下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇CDISC関連業務全般：SDTM／ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG／ADRG作成、Define.xml作成 ◇電子データ申請関連業務：電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ■就業環境の魅力： ・フレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70％など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100％を維持しています。 ■当社について：当社は、医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROです。当社の保有するライフサイエンス分野の高品質な専門性を発揮することで、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。ライフサイエンス分野のプロフェッショナルとして、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供し、医薬・医療の発展と人々のQOLの向上に貢献します。 ■当社の強み：臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。
株式会社メディサイエンスプラニング
統計解析担当者【東京】 在宅勤務可
臨床開発(データマネジメント)
東京都
400万円〜900万円
正社員
「統計解析担当者【東京】 ★在宅勤務可」のポジションの求人です ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成
協和キリン株式会社
治験のデータマネジメント業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
500万円〜800万円
正社員
「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です 日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。 ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部 ※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化（リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等）などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる ・グローバル開発体制の構築に携わることができる ・国際共同治験（欧米アジアのローカル治験を含む）にチャレンジすることができる
株式会社セブントゥワン
SASプログラマー【時短勤務可/遠方からもフルリモ—ト可能】
臨床開発(データマネジメント)
東京都
400万円〜900万円
正社員
「SASプログラマー【時短勤務可/遠方からもフルリモ—ト可能】」のポジションの求人です ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】：代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加（※条件あり）できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】： 大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ—トでご勤務頂くことも可能となっております。
イーピーエス株式会社
大阪 PMSデータマネジメント（経験者採用）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
500万円〜700万円
正社員
「大阪 PMSデータマネジメント（経験者採用）」のポジションの求人です PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。
ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン株式会社
Biostatistician（生物統計解析者）シニアクラス
臨床開発(データマネジメント)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
「Biostatistician（生物統計解析者）シニアクラス」のポジションの求人です 統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。
ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン株式会社
治験DM データ・チーム・リード【大阪】
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
550万円〜800万円
正社員
「治験DM データ・チーム・リード【大阪】」のポジションの求人です 【具体的には】 ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
非公開
統計解析・SASプログラマー ヘッド 直近6製品を上市予定
臨床開発(データマネジメント)
東京都
1400万円〜
正社員
【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2～3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の２～3年の業務】 ■統計解析実務（統計解析計画書、統計解析報告書の作成など） ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等（相談対応、クエリへの回答など）、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。
非公開
【東京／大阪】統計解析（SAS）
臨床開発(データマネジメント)
東京都・大阪府
400万円〜700万円
正社員
・統計解析計画書、手順書の作成 ・解析プログラムの作成（SASプログラミング） ・プログラムバリデーションの実施 ・解析報告書用図表作成 ■プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・ 循環器が3割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。
協和キリン株式会社
臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
650万円〜900万円
正社員
「臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務」のポジションの求人です 臨床リアルワールドデータ（RWD）を活用した開発促進 ・リサーチ・クエスチョン（RQ）の収集および精緻化、適合データベースの調査 ・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案 ・臨床RWD解析の実施、結果報告 【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ（RWD）及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。 ・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。 ・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。 ・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。
ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン株式会社
治験DM データ・チーム・リード【東京】
臨床開発(データマネジメント)
東京都
550万円〜800万円
正社員
「治験DM データ・チーム・リード【東京】」のポジションの求人です 【具体的には】 ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
協和キリン株式会社
統計解析業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
550万円〜800万円
正社員
「統計解析業務」のポジションの求人です ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。
ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン株式会社
Biostatistician（生物統計解析者）【東京】
臨床開発(データマネジメント)
東京都
500万円〜1200万円
正社員
「Biostatistician（生物統計解析者）【東京】」のポジションの求人です 統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。
コニカミノルタ
MLエンジニア
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
400万円〜1200万円
正社員
■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・人工知能を活用した新製品・サービス開発のためのインフラ整備、ツール開発、運用環境の構築 ＜携わる製品＞ ・オフィス情報機器、印刷、医療、産業用光学領域の次世代サービス事業の創出 ・IoTサービスプラットフォーム：FORXAI
シミック
統計解析（SAS経験者）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
400万円〜450万円
正社員
培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる...
シミック
統計解析（業界未経験者）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
400万円〜500万円
正社員
未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 ※試用期間中...
シミック
統計解析プロジェクト責任者候補
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
400万円〜700万円
正社員
同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づ...
非公開
【大阪】データマネジメント（DM）担当者
臨床開発(データマネジメント)
大阪市
500万円〜700万円
正社員
■担当業務 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる
