臨床開発(データマネジメント)の仕事

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株式会社アイ・ディー・ディー

【クリニカルデータマネージャー（CDM）】※創立30年以上／医薬品開発のための開発業務受託機関〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都港区南麻布2-14-…

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350万円〜999万円

正社員

◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆ ■業務概要：開発業務受託機関（CRO）である当社で、臨床試験データを管理し、品質管理および品質保証を実施するクリニカルデータマネジメント業務をお任せします。 ■業務詳細：具体的には、下記業務をお任せいたします。・チェック仕様の作成・症例データのレビュー・データクリーニング、クエリ発出、コーディング等のデータ運用・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ■就業環境：完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。

株式会社アクセライズ

【神田】データマネジメント◆独自路線をいくCRO／フルフレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京本社住所：東京都千代田区神田小川…

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350万円〜649万円

正社員

■業務概要：・臨床開発に係るDM業務全般 ■業務詳細： 1.準備業務 ⅰ）DM計画書作成 ⅱ）DM業務手順書作成 ⅲ）症例報告書設計支援 ⅳ）EDC入力手引き作成 Ⅴ) データチェック仕様書作成 Ⅵ) DB定義書作成 2.データマネジメント業務 ⅰ）EDCデータチェック作業 ⅱ）クエリー発行作業 3.運用業務 ⅰ）施設からの問い合わせ対応 ⅱ）進捗管理業務 ⅲ）中央モニタリングレポート作成 ⅳ）IDMC開催時の症例データの提供 ⅴ）マスタ設定・管理業務 ⅵ）問題症例抽出資料作成、症例検討会出席 4.終了準備業務 ⅰ）データ固定 ⅱ）システム廃棄退避 ⅲ）DM報告書作成 ⅳ）作成資料の移管作業　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 ■会社の理念・特徴：「社員の成長が加速する場として」会社が大きくなることよりも社員が成長することが優先され、自ら何をするかということが大事。そういった考えが会社の根底にあります。アクセライズで成長スピードを加速させ、キャリアと人生の両方を充実させて欲しい、それが私たちの願いです。 ■独自路線で突き進むCRO：アクセライズのCRO事業立ち上げは2017年とCRO業界の中では非常に遅いです。大手CROのような多数の企業主導治験受託実績がある訳でも、百人規模のCRAが在籍している訳でもありません。アクセライズのCRO事業部で大切にしていることはクライアントの声を聞き、より質の良い臨床試験を実施すること。ただクライアントの言うことを聞くだけでなく、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことです。そうすることで、またアクセライズと、アクセライズの〇〇さんと一緒に仕事をしたいとお声がけ頂き、少しずつ事業を拡大してきました。

株式会社新日本科学PPD

【東京】プログラムアナリスト／Pharmacovigilance◇フルリモート可／年休122日【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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700万円〜1000万円

正社員

■業務概要 ArisG／ArgusのファーマコビジランスDBのPPDセットアップをサポートする為、製品・プログラム・サービスの設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家として、効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポート／保証することを目的とし、イニシアチブに責任を負う。複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、適切なビジネス上の意思決定。 ■業務詳細・組み込みツール、OBIEE／SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム／アドホックレポートを作成・集積安全性レポートを作成および検証・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決・定期的な辞書の更新をサポート・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決・PV安全性DBのSOP開発／PV安全性DBの内部および外部監査をサポート・PPDChangeControlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全DBへの変更を管理・PV安全性DB内に新しいテナントを作成／distribution rule configurationsを開発・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証PJを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた聴衆に提供する準備をする為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発・プロセス、システム／アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善する為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力・小〜中規模のプロセス改善の取り組みを主導・プロセス改善開発・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新・ニーズに応じた特別なPJ、割り当て、管理タスクを実行・若手チームメンバーへの研修／指導

株式会社ＥｖｉＰＲＯ

【データマネジメント】設立から連続で黒字経営／プロジェクト数も順調に増加中【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都千代田区神田小川町1…

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400万円〜1000万円

正社員

臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントおよび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務内容：医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 ※DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。 ■魅力ポイント：【設立から連続黒字】：当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。【医療の最先端に触れる仕事】：研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。

メドペイス・ジャパン株式会社

【東京】クリニカルデータマネージャー／外資系CRO／グローバルでFortune選出【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【　治験データの収集・整理・編集部門のマネジメントポジションです　】 ◆仕事内容◆ ・以下項目における作成および管理に関する業務（症例報告書（CRF）／CRFガイドライン／データ管理計画／外部データベースのインポート仕様／データ管理ガイドライン／編集チェック仕様書）・データ管理計画の作成と維持・外部データベースインポート仕様書の作成と管理・データ管理ガイドラインの作成と管理・EDCシステム開発およびバリデーションの監督・すべてのデータマネジメント活動の監督・データ転送のための外部データベースプロバイダーとのコミュニケーション調整・スポンサー、外部データプロバイダー、すべてのプロジェクトチームメンバーとコミュニケーションを取りデータマネジメント全体を調整 ◆以下のような方にフィットする環境です◆ ・問題解決スキルをお持ちの方・プロジェクトチームとの前向きな姿勢と健全な協力関係を維持できる方・監査、会議、および入札防衛会議でのデータ管理が可能な方

メドペイス・ジャパン株式会社

【東京】データマネジメントアソシエイトディレクター／Fortune選出の外資系CRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

【　治験データの収集・整理・編集部門のアソシエイトディレクターポジションです　】 ◆仕事内容◆ ・以下項目における作成および管理に関する業務（症例報告書（CRF）／CRFガイドライン／データ管理計画／外部データベースのインポート仕様／データ管理ガイドライン／編集チェック仕様書）・データ管理計画の作成と維持・外部データベースインポート仕様書の作成と管理・データ管理ガイドラインの作成と管理・EDCシステム開発およびバリデーションの監督・すべてのデータマネジメント活動の監督・データ転送のための外部データベースプロバイダーとのコミュニケーション調整・スポンサー、外部データプロバイダー、すべてのプロジェクトチームメンバーとコミュニケーションを取りデータマネジメント全体を調整・プロジェクトが直面する重要な問題に関するアクションプランのレポート ◆以下のような方にフィットする環境です◆ ・問題解決スキルをお持ちの方・プロジェクトチームとの前向きな姿勢と健全な協力関係を維持できる方・監査、会議、および入札防衛会議でのデータ管理が可能な方

イーピーエス株式会社

【東京】データマネジメント（DM／PMS）※経験者〜WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

1＞第3オフィス住所：東京都新宿区…

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400万円〜649万円

正社員

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」：「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent（電子的同意取得）をはじめとした、オンライン診療、DDC（電子的な記録データの直接収集）、eCOA（電子臨床アウトカム評価）、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO）探索事業(創健・益新）関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。

株式会社アイ・ディー・ディー

【クリニカルデータマネージャー／EDC担当者】※創立30年以上／1日の実働7.5時間／手当充実〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都港区南麻布2-14-…

￥

350万円〜999万円

正社員

◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆ ■業務概要：開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 ■業務詳細：具体的には、下記業務をお任せいたします。・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）・データベース定義書、annotated CRFの作成・Data Validation Specification(DVS)の作成・入力マニュアル・運用管理手順書の作成・画面テスト、DV(Data Validation)テスト・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■就業環境：完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。

WDBココ株式会社

【東京】データマネジメント※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区晴海1-8-1…

￥

400万円〜899万円

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務・業務手順書作成・症例報告書案作成・データチェックリスト作成・EDC構築仕様書作成・EDC構築、バリデーション・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務・データチェック、クエリ管理・薬剤、疾患等のコーディング・症例一覧表作成・データ固定・顧客との定例会議参加他 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

大鵬薬品工業株式会社

【千代田区】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

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450万円〜549万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。＜医療用医薬品＞売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。＜一般用医薬品＞「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

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