臨床開発(データマネジメント)の仕事

検索結果: 169件(141〜160件を表示)

シミック株式会社

福岡◇データマネジメント（海外チームとの連携）※国内最大手CRO／リモート◎／英語スキル必須【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神…

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450万円〜799万円

正社員

■業務内容：データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。＜具体的に＞・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築・DMチェックリスト作成・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント弊グループでは、ベトナムに拠点があり、拠点の一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ※ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ※ベトナムに滞在して現地メンバーの教育今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 ■ワークライフバランス：産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。

株式会社アクセライズ

【東京】独自路線をいくCROの統計解析　◆スーパーフレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

東京本社住所：東京都千代田区神田小川…

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500万円〜899万円

正社員

2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献している当社にて、臨床開発に関わる統計解析業務全般をお任せします。 ■業主な業務内容：・割付計画書作成・解析用データセット仕様書作成・データセット作成（SAS）・統計解析計画書作成・解析プログラム作成（SAS）・統計解析報告書作成・薬物動態パラメーター計算・CDISC・ADaM関連成果物作成 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 ■会社の理念・特徴：「社員の成長が加速する場として」会社が大きくなることよりも社員が成長することが優先され、自ら何をするかということが大事。そういった考えが会社の根底にあります。アクセライズで成長スピードを加速させ、キャリアと人生の両方を充実させて欲しい、それが私たちの願いです。 ■独自路線で突き進むCRO：当社のCRO事業立ち上げは2017年とCRO業界の中では非常に遅いです。大手CROのような多数の企業主導治験受託実績がある訳でも、百人規模のCRAが在籍している訳でもありません。当社のCRO事業部で大切にしていることはクライアントの声を聞き、より質の良い臨床試験を実施すること。ただクライアントの言うことを聞くだけでなく、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことです。そうすることで、またアクセライズと、アクセライズの〇〇さんと一緒に仕事をしたいとお声がけ頂き、少しずつ事業を拡大してきました。 ■医師主導型治験・臨床研究案件の充実：企業治験に比べ医師主導型治験・臨床研究は資金調達が難しいという印象ではないでしょうか。当社では受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究ですが、お陰様で利益を出し、実績を積むことができています。その理由として、リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができていること、医師が自ら開発に取り組んでいることが多いため施設側が非常に協力的であること、各部門が横断的に連携をとる事で効率的に試験を動かすことで多くの試験を同時に実施していること等が挙げられます。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やすべく尽力します。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】GCPデータマネジメント　〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・最大週4日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都文京区小石川1-4-…

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450万円〜599万円

正社員

■業務内容：グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、GCPデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■就業環境の魅力：・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

日本化薬株式会社

【東京／週2回在宅可】臨床試験のデータマネジメント担当◆東証プライム上場・創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

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600万円〜799万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般をお任せします。 ■具体的な業務：各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務 ■組織構成：配属先には、上司含む3名が在籍しております。（男性2名・女性1名） ■全員主体的な会社：日本化薬の行働指針に「全員D席で」という言葉があります。D席とはDriver’s Seat（運転席）のこと。全員がハンドルを握り、共通の目標に向かってそれぞれの力で進んでいこうという意味です。各社員が当事者意識をもって自発的に仕事に取り組むことが、日本化薬の次の100年を創り出す原動力になるのです。 ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,847名（単体では2,069名）の社員を抱える東証一部上場企業です。「世界的すきま発想」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。そのために社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、たとえニッチであっても突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。 ■歓迎条件：別途記載の必須条件と併せ、以下経験等お持ちの方は歓迎です。・ VBA（Visual Basic for Applications）スキル・セントラルモニタリング、RBM、DCT の経験・申請電子データ提出経験・海外を含む社内外の関係者との実務経験

メビックス株式会社

【大阪】DMマネージャー　〜エムスリーグループ／フレックス・在宅勤務制度で働きやすい環境〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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600万円〜899万円

正社員

＜フレックス・在宅勤務・時短勤務制度あり/育休復帰率100%（男性社員の取得実績あり）/働きやすさ◎/東証プライムエムスリーグループ＞ Mebix DMマネージャーとして下記の業務をご担当いただきます。 ■担当業務：・データマネージメントグループの管理業務全般・臨床研究の業務フローの組み立て・タスク、コスト、SOP、チーム管理・他部署との業務調整、クライアント対応 ■メビックスのDMマネージャーとして働く魅力：・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できます。・クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができます。・風通しのよい職場で発言／貢献の機会が多くあります。・医師主導臨床研究実績No.1の会社です。 ■エムスリーグループ： 2000年に設立され、わずか4年で上場、売上220億円、時価総額は7,000億円超。GDPの10％を占める医療業界にて、圧倒的メディアの地位を築きました。毎年20〜30％を続け、新規事業の比率も初年度から増加し続けています（現在売上の50％以上が新規事業）。東証一部上場という強い資金調達力、マッキンゼー出身者を始め優秀な人材が当社のビジネスをアイデアだけで終わる事なく事業の成功を可能にしています。 ■当社の特徴：インターネットを活用した医療関連事業を営むエムスリーグループの一員とし、エムスリー社が保有する22.5万人の会員ドクターの協力を得て大規模臨床及び治験を進めることが可能になりました。現在はそこに加えて、「治験君」というサービスをリリース。既存の方法に捉われないビジネスモデルを武器に、日本の製薬業界発展を牽引する企業として存在感を示しております。

メビックス株式会社

臨床開発(データマネジメント)

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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500万円〜799万円

正社員

株式会社エスアールディ

【東京】データマネジメント職 ※内資系CRO/統計解析職と垣根なく業務が出来る方募集【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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450万円〜699万円

正社員

■業務内容：下記データマネジメント業務をお任せします。・各種計画書、手順書、仕様書の作成・臨床データベース構築（EDCを含む）・各種症例リストの作成・データ入力、データクリーニング・データベース固定 ■配属先の特徴：データサイエンス部は、16名（内、管理職３名）で構成されている部署です。 ■特徴：・当社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属し、DM担当者が統計解析の業務を手伝うこともありますし、その逆もあります。・一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。・スケジュールとリソースとのバランスをとりながら一人あたり複数プロジェクトを担当しています。・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。以前も社員の提案から始まった新規制度が誕生しております。 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

イーピーエス株式会社

【東京】臨床統計解析〜グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

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400万円〜899万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社アイメプロ

【東京／大阪】データマネジメント担当者（リーダークラス）※フレックスタイム制／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

1＞本社住所：東京都中央区日本橋小…

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600万円〜999万円

正社員

■業務内容： JMDC傘下の小児・眼科特化型CROである当社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ■業務詳細：・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書（eCRF）の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/メーカー確約】DM/データマネジメント　※フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

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400万円〜699万円

正社員

【メーカー派遣確約求人です/3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

エドワーズライフサイエンス合同会社

【東京】DM（Sr.Specialist〜MGR） ※心臓弁膜症治療をリードするグローバルカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都新宿区北新宿2-21…

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700万円〜1000万円

正社員

臨床試験およびPMSにおけるデータマネジメントを担当いただきます。心臓弁膜症治療をリーディングカンパニーとして、革新的な製品を生み出しており、海外・国内で新製品の治験が積極的に行われております。 ■主な職務・臨床試験およびPMSのためのプロジェクトのデータマネジメント活動を計画、主導し、プロジェクトチーム会議の実施、プロジェクトスケジュールの設定、維持、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための成功裏の完了に責任を持つ。・データマネジメント計画書（DMP）、トレーニング資料、ユーザー補助資料などのデータマネジメント成果物の作成と維持管理。・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定し、ツール（システム、レポートなど）を活用して、トレーニングの必要性を評価し、以下のような提案を行う。・担当する試験の臨床的に複雑なデータ収集要件（eCRF、CRF、エディットチェック、外部データの収集など）を定義し、指定する、適切なデータが収集され、適切なバリデーション文書が作成されるよう、ユーザー受入テスト（テストスクリプトやチェックリストなど）を定義、実施、調整する。・データエラーの評価、収集の問題、TFLに関して、臨床チームに指導や提案を行う。・その他付随業務 ■同社の概要：・心臓弁膜症に使用される人工心臓弁、血行動態モニタリング製品は世界TOPシェアを誇ります。現在ではグローバル社員数約17,000名となり、世界100カ国以上で弁膜症製品、クリティカルケア製品分野でのリーダー的役割を担っています。・家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、65歳の定年まで他の年齢と同一の基準に改訂など社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。・新卒で入社してから20年〜30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です（現在は中途採用のみ）

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年間休日127日／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

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500万円〜1000万円

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容：治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成 ■配属組織に関する特徴：・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力：【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。

株式会社セブントゥワン

【東京】PMSデータマネージャー（ベテラン歓迎／CRO×Techの革新的なサービス）【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都渋谷区東3-17-1…

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450万円〜799万円

正社員

【臨床試験・製販後調査におけるDM／革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート／急成長中】 ■業務内容：製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床試験、製販後調査におけるDM業務をご担当頂きます。 ■職務内容詳細：具体的には主に以下の業務をお任せします。・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等・AEリコンシリエーション、データ固定業務・EDCの設計・構築支援およびUAT ・進捗管理システムの構築支援およびUAT ■当社の魅力：・事業内容（CRO×ITコンサルの強み）当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介：当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

イーピーエス株式会社

【東京】 PMSデータマネジメント（経験者の方）【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

第三オフィス住所：東京都新宿区新小川…

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500万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社アクセライズ

【神田】データマネジメント◆独自路線をいくCRO／フルフレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

東京本社住所：東京都千代田区神田小川…

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350万円〜649万円

正社員

■業務概要：・臨床開発に係るDM業務全般 ■業務詳細： 1.準備業務 ⅰ）DM計画書作成 ⅱ）DM業務手順書作成 ⅲ）症例報告書設計支援 ⅳ）EDC入力手引き作成 Ⅴ) データチェック仕様書作成 Ⅵ) DB定義書作成 2.データマネジメント業務 ⅰ）EDCデータチェック作業 ⅱ）クエリー発行作業 3.運用業務 ⅰ）施設からの問い合わせ対応 ⅱ）進捗管理業務 ⅲ）中央モニタリングレポート作成 ⅳ）IDMC開催時の症例データの提供 ⅴ）マスタ設定・管理業務 ⅵ）問題症例抽出資料作成、症例検討会出席 4.終了準備業務 ⅰ）データ固定 ⅱ）システム廃棄退避 ⅲ）DM報告書作成 ⅳ）作成資料の移管作業　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 ■会社の理念・特徴：「社員の成長が加速する場として」会社が大きくなることよりも社員が成長することが優先され、自ら何をするかということが大事。そういった考えが会社の根底にあります。アクセライズで成長スピードを加速させ、キャリアと人生の両方を充実させて欲しい、それが私たちの願いです。 ■独自路線で突き進むCRO：アクセライズのCRO事業立ち上げは2017年とCRO業界の中では非常に遅いです。大手CROのような多数の企業主導治験受託実績がある訳でも、百人規模のCRAが在籍している訳でもありません。アクセライズのCRO事業部で大切にしていることはクライアントの声を聞き、より質の良い臨床試験を実施すること。ただクライアントの言うことを聞くだけでなく、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことです。そうすることで、またアクセライズと、アクセライズの〇〇さんと一緒に仕事をしたいとお声がけ頂き、少しずつ事業を拡大してきました。

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