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臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 204(1〜20件を表示)

パーソルテンプスタッフ株式会社

【大阪】臨床開発職(内勤:PV、QC、開発アシスタント、MWなど)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

大阪府

300万円〜699万円

雇用形態

正社員

■職務内容:当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。 配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご本人のご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。 選考フローの中で、配属予定職種についてはご説明しますが、ご希望がございましたら、キャリアアドバイザーにお申し付け下さい。 ・PV ・QC ・開発/モニターアシスタント ・メディカルライティング ・薬事 ・DM ・PMS ・CRA  など ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。 ■魅力: (1)業界最大級のビジネススケール:パーソルグループは日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材、サービスをタイムリーに提供しています。また、急速な成長が見込まれるアジア地域を中心とした海外グループ会社9社及び、欧米における提携先ケリーサービス社との協力体制により、世界40ヶ国で人材サービスを提供しています。 (2)長期的に活躍ができる環境:男女問わず、子育ての有無にかかわらず、働きやすい環境をつくるということを積極的に進めています。その為、女性の割合も他と比べ多く在籍しています。育児のために時短勤務制度を活用している社員も多く、育児休暇復帰率も95%と高い数字となっています。

イーピーエス 株式会社

【東京】モニター(Phase1)〜遠方への出張頻度が少なく、業務時間の調整が比較的容易です〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/オンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容:医療機関への訪問やその他手段を用い、関連法規や治験実施計画書、手順書に従ったモニタリングを担当します。 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前に募集されています。そのため、試験実施の1〜2ヶ月前にはスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・Phase1を実施できる施設は限られており、そのほとんどが関東に位置しているため、モニターにとっては遠方への外勤が少ないのが特徴です。 ・同社の臨床薬理部は所帯が小さく、部署内でモニターやメディカルライティングなどの役割が分かれているため、将来的に他の職種にチャレンジしやすい環境です。 ■この仕事の魅力: ・CROでは数少ない新薬のPhase1に携わることが可能です。 ・FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携わることが可能です。 ・薬物動態など動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがあります。 ・試験のスケジュールが比較的立てやすく、関東近郊の施設も多いため育児や介護等の事情があっても両立しやすいのが特徴です。 ・Phase3より規模が小さいため複数の案件をかけ持つことが可能になり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことが可能です。 ・組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かして将来的にはラインマネジメントに携わるチャンスもあります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。「子育てサポート企業(くるみんマーク)」「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度でグループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社アイ・ディー・ディー

【臨床開発モニター】創立30年以上/実働7.5時間/手当充実/医薬品開発のための開発業務受託機関【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京都

350万円〜799万円

雇用形態

正社員

◆◇海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進/常に高品質な治験を提供し治験依頼者にご満足いただけるサポートを目指す/時差出勤可能◇◆ ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務(内勤)をお任せします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査  ・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼  ・治験審査委員会対応  ・治験の契約手続き  ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応) 受託している臨床試験の多くは、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に着けることができます。 ◆就業環境: 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴: 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。 これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。

株式会社アールピーエム

【大阪】モニター(プロジェクトリーダー)※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪府

700万円〜899万円

雇用形態

正社員

【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり】 臨床開発モニター(CRA)業務のプロジェクトリーダーをお任せ致します。社内組織のポジションも複数ある為、プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■働き方の魅力 ◎受託の魅力 治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ◎外部就労の魅力 メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドが多数あります。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職(癌臨床開発のプロジェクト責任者)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、抗癌剤プロジェクトの開発計画において、戦略立案を行い、新規モダリティのグローバルプロジェクト活動をリードする(幹部職もしくは幹部職候補)、プロジェクトの活動をリードなどをお任せ致します。 ■キャリアパス: ・固形がんもしくは血液がんの臨床開発を担当する組織に所属し、固形がんもしくは血液がん開発プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする。 ・その後は、固形がんもしくは血液がん領域開発戦略のプロジェクト責任者、固形がん・血液がん開発チームを束ねるグループのマネジャー、抗がん剤プロジェクトの日本地域ないしはグローバルでのプロジェクトリーダー、海外子会社駐在、国内開発の責任者、グローバル開発の責任者などを見据える。 ■当社について: 100年もの間、受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、疼痛、中枢神経系疾患、心不全・腎障害、希少疾患を次世代領域と位置付け、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】PL(CRA)サポート ※3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 ■業務内容: 臨床試験において発生する治験施設ごとの必須文書の収集・管理やそれに伴うCTMS を使用した報告書の作成を担当いただきます。 具体的には以下業務をお任せします。 ・必須文書収集・管理業務 ・上記に伴うMVR 起票 ・サイトマネジメント業務 ・進捗管理業務 ・資材発注 等 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社EPメディエイト

【大阪】医療機器開発モニター〜最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪府

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

〜業界最大級・EPSグループ/モニターとして新たなステップを踏むことが可能/プロトコル作成等幅広い業務に携わります〜 ■職務内容:国内CROのパイオニアであるEPSグループの医療機器開発支援事業を展開する同社のモニターとして活躍します。プロトコル作成などにも積極的に携わるポジションです。 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務、プロトコル作成等のライティング業務 ・CROで受託する業務全体のプロジェクトマネジメント業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成 ・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務 等 ■医薬品モニターとの違い: ・対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。 ・顧客には創業間もない中小企業や大学病院の医師など「良い製品を国内でも使えるように」という熱意がある一方、薬事申請や治験のノウハウを知らないことも少なくありません。治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。 ・2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。モニターの人数は東京・大阪・名古屋の拠点で合計約100名です。発展の途上にあるビジネスであり、効率的な業務プロセスを確立したり、社内により多くのノウハウを蓄積していかなければならない状態です。何もないところにレールを敷きながら、業務の進め方そのものを作り上げている過程にあるといえ、これが同社のモニターの醍醐味でもあります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、GR、益新、その他の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

イーピーエス 株式会社

【2/5(土)カジュアル面談会】CRA〜転職を検討中の方・まずはお話を聞いてみたい方へ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都・愛知県・大阪府

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業である同社が2/5(土)合同面談会に参加決定!〜 ■面談会概要:近年、経験者CRA職採用を行う会社が増加していますが、その中でも積極的に採用活動を行う企業が参加し、カジュアル面談としてお話しいただきます。1日で複数社、イーピーエス社をはじめとした優良企業とオンラインで1対1でお話しを聞ける機会ですので、ぜひご参加ください。 ・日程:2022年2月5日(土)10時〜17時終了予定 ※その他の参加企業はご質問ください。 ■イーピーエス社の職務内容:入社後当面はモニターとして医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。国内トップクラスの受託実績を誇り稼働率は90%以上です。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。全体的にみても6割以上がグローバルスタディで、これから必要とされるグローバルの経験を積むことも可能です。 ■キャリアパス:CRAとして経験した後、個人の事情や希望を考慮しながらモニターとしてリーダーやライン職へのキャリアアップはもちろん、他の職種にチャレンジすることも可能です。内勤CRAやPV、クリニカルプランニングなど社内でのキャリアはもちろん、社内公募制度もしっかりと運用されていることからグループ会社でキャリアを広げることも可能です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です(選考有)。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社ワールドインテック

【経験者】臨床開発モニター職 <東証一部上場/離職率6~7%と長期就業可能>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

<東京23区内・製薬メーカーへのアサイン・豊富な手当で年収アップ可能・キャリアチェンジも可能なCRA求人です> ■業務内容:同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ■特徴:充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先:現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み 理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力: 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

シミック株式会社

【大阪】医師主導治験:臨床研究事務局・モニター担当<内勤可/内資最大手CRO/キャリアパス豊富>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪府

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

<WEBモニタリング導入のため外勤が難しい方もご応募頂けます/モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦> ■業務内容: ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。 ■制度・研修等:CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等 ■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

株式会社アールピーエム

【東京】CRA/モニター※残業10h程度/東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験が積める/フレックスタイム制・在宅勤務に対応】 ■プロジェクトについて ※主な外部就労先:外資系製薬メーカー12社(大手9社)・内資系製薬メーカー13社(大手7社) ■メーカーへの外部就労の魅力 ・正社員型派遣なので、メーカーの社員とチームを組んだり、同等の業務をお願いします。 ・メーカーごとに豊富な試験があり最先端の治験に携わることができます。 ・メーカー側の立ち位置でしかできない業務やCROをコントロールするような経験もできます。 ・当社が間に入るのでアサイン先と業務を調整しやすい働き方です。 ・仕事ぶり次第では、就労先への直雇用の可能性もあります。 ※1メーカーにおよそ5〜15名くらいの当社員が勤務しているため安心です。 ※本国との直接やり取り(TEL・MTG)があるので、メンバークラスでも英語力をフルに活かせます。 また、5年以上長く同じメーカーで働いている社員もいらっしゃいます。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。 ■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制 入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナーなどを経て、マネジメント職へ進む道も。目指す方向性を一緒に考えていきましょう。 ■風通しの良い社風 社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入。少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。

株式会社アールピーエム

【大阪】モニター※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪府

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり】 臨床開発モニター(CRA)業務をお任せ致します。外部就労にて就業いただきます。 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■働き方の魅力 ◎受託の魅力 治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ◎外部就労の魅力 メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドが多数あります。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

【東京】CRA(シニア)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

臨床開発支援サービスを提供する当社にて、シニアクリニカルリサーチアソシエートとしてご活躍いただきます。 ■職務概要: 第1相から第4相までの臨床研究プロジェクトのモニタリングおよびサイトマネジメント活動を行っていただきます。所定の治験施設や医師のサイト(オンサイトまたはリモート)における臨床プロジェクトの進捗状況を評価し、臨床プロジェクトがプロトコル、会社およびスポンサーの標準作業手順書(SOP)、ICH-GCP、または適用されるすべての地域・連邦政府の規制要件に従って実施・記録・報告されるように管理していただきます。また、すべてのタスクを定期的かつ単独で実行します。 その他、プロジェクトのリードCRAとして、またはサインオフを目的とした訪問において、メンバーを評価する担当者として、担当臨床業務のリーダーシップを担っていただくこともございます。 ■業務詳細: ◇薬事規制、ICH-GCP、GPP、プロトコルの遵守を確認しながら、サイトクオリフィケーション、サイトイニシエーション、中間モニタリング、サイトマネジメント、クローズアウトを目的とした訪問(オンサイト又はリモート)を行う。サイトおよびスタッフのパフォーマンスを評価し、サイト固有の活動に関する提案を行う。 ◇インフォームドコンセントを得るためのプロセスが適切に行われていることを確認し、各被験者/患者について文書化する。治験責任医師のサイトにおいて、プロトコルの逸脱・違反やファーマコビジランス上の問題など、被験者/患者の安全性や、臨床データの整合性に影響を与える可能性のある要因を評価する。 ◇治験薬(IP)の在庫管理、照合を行い、保管やセキュリティを審査する。IPが治験実施計画書に従って被験者/患者に投与されたことを確認する。IPに関連する盲検化または無作為化された情報に関連する問題またはリスクを検証する。 ◇Investigator Site Fileの正確性、適時性、完全性を定期的に審査する。 ◇臨床チーム内の自身や他のメンバーの活動においてプロジェクトのスコープ、予算、スケジュールを把握し、プロジェクトの目的、成果物、スケジュールが達成されるように現場レベルの活動やコミュニケーションを管理する。他

日本電気株式会社(NEC)

【2087】【シニアエキスパート(部長級)】臨床戦略マネージャー(医療新事業)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証一部上場/日本を代表する大手グローバルメーカー/生体認証やAIなどの世界をリードする最先端技術が強み/「人が生きる、豊かに生きる」社会を実現】 ■業務内容:同社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床戦略マネージャーとしての役割を担っていただきます。 (1)事業戦略立案 ・事業のコアバリューとなる臨床アプリケーションの探査 ・学会からの情報収集・分析 ・製品リリースに向けた臨床面からの上市・販売支援体制構築 (2)製品企画・開発 ・顧客、プロダクトマネージャー、研究部門と連携した製品実現化に向けた実臨床ニーズの収集・分析や臨床意義の明確化 ・臨床試験・研究の推進サポート (3) 重要顧客マネージメント ・プロダクトマネージャーと連携した重要顧客マネージメント及びアドバイザリーボードの企画・運営 ■業務の特徴・魅力: ・NECのAI/生体認証最新技術を応用した、新しいヘルスケアソフトウェア事業開発を臨床面からリードし、立ちあげることができる。 ・国内外のトップレベル医療機関及び重要顧客・販売パートナマネージメントと共同で事業開発・研究開発を行うことができる。 ■日本電気株式会社(NEC)について: NECは160以上の国や地域、世界303拠点でビジネスを展開し、11万人の社員が活躍をしている28,444億円の売上高を誇る電機メーカーです。NECは、ICTを活用して社会インフラを高度化する「社会ソリューション事業」に注力しています。NECはこれから、強みであるAI、生体認証、セキュリティ、ネットワークサービスなどの技術をベースに、中長期的に「NEC Safer Cities」と「NEC Value Chain Innovation」の2つの領域に注力していきます。同社の強みとして、生体認証やAIなどの世界をリードする最先端の技術や、人工衛星、光海底ケーブルシステムといった宇宙から海底まで幅広い領域での技術・ICTの活用があります。

千寿製薬株式会社

【神戸】臨床開発モニター(CRA)◆「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

兵庫県

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社において、臨床開発モニターとしてご活躍いただきます。 ■業務詳細: ・担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ・出張…週2〜4日(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり) ・担当する施設数…平均4〜6施設 ※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。 ■組織構成: 配属になる開発部モニタリンググループは10名(男性4名、女性6名)で構成されております。 ■社風: ・年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇(賞与、昇給、昇格に反映)を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 ・社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。また、過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。世界へ点眼薬を供給する、PIC/S GMPガイドライン対応工場です。世界中の患者さまへ、高い品質の点眼薬を供給する体制を構築し、継続的改善に取り組んでいます。

株式会社キャピタルメディカ

【神戸】治験コーディネーター(CRC)*医療従事者から挑戦可能〜完全週休二日制/土日祝休み〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

兵庫県

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【医療機関の運営・経営面をサポートするコンサル企業/11グループの様々な事業を展開し、医療・福祉をあらゆる面からサポート・事業展開/月平均残業20時間〜40時間程/福利厚生充実】 関西エリアの治験コーディネータとして、医薬品開発に伴う臨床試験の実施に関する業務をお任せします。 具体的には下記のような業務になります。 <CRC業務> ・医師・モニターと協力して、臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関との各種調整 ・患者さんへの治験内容の説明、治験スケジュールの管理、各種データの収集・管理、製薬会社・医師との連絡等 ・病院の医療従事者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)に対する調整 等 <その他> 今後弊社が注力する未来型Phase1 CRCを担って頂きます。具体的には、Phase1試験向けのeSourceシステムの施設への導入、試験毎のセットアップ、eSourceを活用したCRC業務も含まれます。 ■働き方 月の残業時間は20〜40時間程度です。平均週3日(宿泊伴う)程度の出張が発生する可能性がございます。 ※当面、兵庫県明石市の医療機関を担当いただきます。 ※月1〜2回程度、東京本社への出張がございます。 ■組織構成 SMOユニットは現在約20名程度の組織です。リーダー・マネージャークラスは東京本社勤務なので、日常的にはwebでのMTGとなります。また、関西シェアオフィスでは営業担当と今回採用予定の方の2名体制となる予定です。 【同社の特徴】 ■多角的な事業展開 同社では長年の病院経営サポートで培ったナレッジを活かしてあらゆる医療周辺サービスを提供しており、ワンストップでの経営サポートが強みです。 ※周辺サービス例:経営管理/フィナンシャル/病院建築/資材調達・物流/情報システム/人事/地域包括ケア対応/臨床試験/画像診断センター運営支援等 ■全国上位の病院グループ ノウハウや理念の共有のために24の病院からなる「ユカリアネットワーク」を構築しており、これは日本の病院グループにおいて全国上位の病院数となります。そのネットワークを利用して新規事業のテストフィールドとしており、現場ニーズに対しての施策を試すことにより新規事業を生み出しやすい環境です。

オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】医療機器の臨床治験マネージャー〜国内トップシェア/製品開発力◎/新製品発売に関わる〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】 循環器領域の医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理をお任せします。 ■職務詳細 (1)医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理 ・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務 (2)次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 (3)将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施 ■当社の特徴: 【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】 当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。 【高い製品開発力を持ちます】 当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。 【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】 当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

日本電気株式会社(NEC)

【2084】【エキスパート】臨床開発リード(臨床データのデータマネジメント業務)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

東京都

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証一部上場/日本を代表する大手グローバルメーカー/生体認証やAIなどの世界をリードする最先端技術が強み/「人が生きる、豊かに生きる」社会を実現】 ■業務内容:同社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施 ・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント ・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整 ・CROなどの試験関連企業との交渉、調整 ・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成 ・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討 ■職務の魅力: ・NECの最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した臨床研究に関わることができる。 ・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。 ・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。 ■日本電気株式会社(NEC)について: NECは160以上の国や地域、世界303拠点でビジネスを展開し、11万人の社員が活躍をしている28,444億円の売上高を誇る電機メーカーです。NECは、ICTを活用して社会インフラを高度化する「社会ソリューション事業」に注力しています。NECはこれから、強みであるAI、生体認証、セキュリティ、ネットワークサービスなどの技術をベースに、中長期的に「NEC Safer Cities」と「NEC Value Chain Innovation」の2つの領域に注力していきます。同社の強みとして、生体認証やAIなどの世界をリードする最先端の技術や、人工衛星、光海底ケーブルシステムといった宇宙から海底まで幅広い領域での技術・ICTの活用があります。

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

【大阪】CRA(アソシエイト)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪府

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

製薬メーカーや医療機器メーカーに向け、臨床開発支援サービスを提供している当社において、クリニカルオペレーションリードとしてご活躍いただきます。 ■職務概要:第1相から第4相までの臨床研究プロジェクトのモニタリングおよびサイトマネジメント活動を行い、指定された治験施設/医師のサイト(オンサイトまたはリモート)における臨床プロジェクトの進捗状況を評価し、臨床プロジェクトがプロトコル、会社およびスポンサーの標準作業手順書(SOP)、ICH-GCP、または適用されるすべての地域および連邦政府の規制要件に従って実施され、記録され、報告されるように徹底を図ります。 必要に応じて指導を仰ぎながら、すべてのタスクを定期的かつ自主的に実行します。 ■主要職務: ・薬事規制、ICH-GCPおよびGPP(Good Pharmacoepidemiology Practice)の遵守を確実にするために、サイトクオリフィケーション、サイトイニシエーション、中間モニタリング、サイトマネジメント活動およびクローズアウトのための訪問(オンサイトまたはリモートで実施)を行っていただきます。判断力と経験を駆使して、サイトおよびサイトスタッフの全体的なパフォーマンスを評価し、サイト固有のアクションを提案いただきます。重大な問題が発生した場合は、直ちにプロジェクトチームに連絡し、アクションプランを策定いただきます。 ICH/GCPガイドラインまたはその他の適用ガイダンス、関連法規、および会社のSOP/プロセスに関する実務知識を常に維持いただきます。 ・インフォームド・コンセントを得るためのプロセスが、必要に応じて、各被験者/患者に対して適切に行われ、文書化されていることを確認し、各被験者・患者の機密性を守るために尽力いただきます。 他 ■当社について: 【領域ごとのビジネスユニット】疾患領域ごとにビジネスユニットを組んでいます。CNS領域、オンコロジー領域、ジェネラルメディスン領域等様々のビジネスユニットがあり、フェーズIからフェーズIVまでフルサービスの臨床開発業務に取り組んでいます。 【働き方】残業時間を極力抑えていくこと(通常:月約20時間程度)や、在宅勤務など柔軟な働き方を推進しています。効率よく成果をあげる働き方を風土として根付かせています。

中外製薬株式会社

【東京】スタディーリーダー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダーとしてご活躍いただきます。 ・臨床試験の計画および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案、実行 ・期間内の症例数集積  ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動等 ■業務の魅力: 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明するため、グローバルチームをリードして臨床開発計画を立案・実施していただきます。その結果、世界の患者さんにより価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 ■当社について: 当社は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ■健康経営有料法人: 中外製薬グループは、2019年2月21日に「健康経営優良法人2019(大規模法人部門)」(ホワイト500)に認定されました。 本認定制度は、経済産業省と日本健康会議が連携し、特に優良な健康経営を実践している大規模法人を顕彰する制度です。当社において、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して推進しております従業員の健康保持・増進に向けた、これまでの取り組みが評価されたものと考えております。 引き続き、より一層従業員の健康づくりに貢献する取り組みを推進してまいります。

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