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臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 679(1〜20件を表示)

シミック・イニジオ株式会社

コントラクトMSL 【経験者】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都内担当エリア

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

650万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

非公開

食品研究コーディネーター(CRC)

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都港区芝浦1-9-7 …

250万円〜300万円

雇用形態

正社員

■業務内容 健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究(試験)事業を展開している当社における研究(試験)コーディネーター業務をお任せします。 臨床研究に参加する研究対象者さんの人権や安全性を守り、科学性、信頼性の高い臨床研究を円滑に進められるように管理・調整する専門スタッフです。 合計300名程を1チームで4~5案件見ていただきます。 沢山の方と接するためコミュニケーション能力が求められます。 【業務詳細】 ・研究対象者に対して健康食品の臨床研究に伴う説明、指導 ・スケジュール、研究対象者来院管理 ・症例報告書の作成 ・モニタリング、監査対応 ・データ収集、書類作成 ・医療機関にて医療従事者補助 ・日誌類のチェック ・軽作業 等

全星薬品工業株式会社

【大阪/岸和田】医薬品開発プロジェクトマネージャー※ニプロG/ジェネリック医薬品/賞与6.51カ月分【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

岸和田工場・研究所 住所:大阪府岸和田…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】 ジェネリック医薬品の開発・生産・販売事業を手掛ける当社の医薬品開発プロジェクトマネージャーとして、下記業務をお任せします。 ■業務内容: ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案(品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価) ・研究開発プロジェクトの推進(研究開発スケジュールの管理、各種会議開催) ・開発薬事(当局との品質あるいは治験相談の窓口) ■ジェネリック医薬品市場について 日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52%と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年(平成29年)央に70%以上とするとともに、2018年度(平成30年度)から2020年度(平成32年度)末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80%以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。 ※ジェネリック医薬品の世界市場(2014年・数量ベース)は、アメリカ92%、ドイツ83%、イギリス73%、フランス64%となっています。

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職(癌スタディリーダー/スタディマネージャー)/国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター 住所:東京都品川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

研究開発本部における臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容: (1)抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことで、グローバルスタディを推進する。 (2)国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。 (3)疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス:適性により、下記のようなキャリアパスがございます。 ・グローバル試験におけるスタディリーダーとして経験を積んだのち、プロジェクトチームにおいて更なるリーダーシップを発揮する役割や管理職の道 ・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪/2024/5月入社】臨床開発CRA(未経験)〜働き方で長期就業◎/伊藤忠グループ〜 【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪事業所 住所:大阪府大阪市西区靭本…

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

■CRA(Clinical Research Associate)業務: GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務をご担当頂きます。 ■就業環境の魅力 ワークライフバランスを整えながら、効率的/フレキシブルに働ける環境が整っています。 ・所定労働時間一日あたり7.25時間 ・フルフレックスタイム制 ・平均残業時間20〜25時間 ・在宅勤務、上限週4日 ■エイツーヘルスケアとは: 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。

メビックス株式会社

【東京】特定臨床研究コンサルタント 〜エムスリーグループ/フレックスタイム制&在宅勤務制度有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★★★虎ノ門オフィス 住所:東京都港区…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

<フレックス・在宅勤務・時短勤務制度/育休復帰率100%/東証一部エムスリーグループ> ■担当業務 下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進 ・臨床研究の規制に沿ったプロトコル作成支援、手順書作成 ・法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成 ・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応 ・社内関連部門との調整 ・社内教育 ■ミッション: 2018年に施行された臨床研究法への対応として、メビックスでは専門コンサルタントチームとして「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。メビックスが受託する特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、チームを統括して、研究推進を担当したり、研究医師・医療機関・製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したり、その専門性を発揮して少数精鋭で幅広く活躍しています。 ■当社について: 当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。また、臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

株式会社トプコン

【東京/板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆年休128日◆精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要: 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ■当社の特徴: ・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。 ・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の魅力: ・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社)しており、非常に働きやすい環境です。 ・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター 住所:東京都品川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

研究開発本部における臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容: (1)抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。 (2)国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。 (3)新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス:適性により、下記のようなキャリアパスがございます。 ・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだのち、プロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職の道 ・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社新日本科学PPD

【東京/未経験◎】臨床開発モニター ※リモート・フレックス可/教育体制◎/キャリア形成を支援する社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜フレックス制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポート体制も充実〜 ■業務内容: クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※1人平均1プロトコール、担当施設は平均3〜5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。 ■入社後の流れ: 約1か月〜約1か月半の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてグローバル臨床開発部門に仮配属され実務をご経験頂きます。社内のモニター認定試験に合格次第、先輩社員のサポートの下、CRA業務を実施頂くことになります。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■同社の特徴: 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、 日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

株式会社アイメプロ

【フルリモート可】臨床開発モニター(全国)/CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 在宅勤務 住所:フルリモート勤務…

450万円〜699万円

雇用形態

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要: 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 ■業務詳細: 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) ■組織構成: 50名(20代 5名、30代 30名、40代 15名) ■当社の魅力: ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

千寿製薬株式会社

【大阪】研究開発のプロジェクトマネジメント◆マイティアでおなじみ/眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、臨床開発(CRA)

神戸イノベイティブセンター 住所:兵庫…

600万円〜699万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 本ポジションは医薬品開発のプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント範囲は、非臨床〜製剤化、薬事申請、商業生産までを担当しています。 ・計画:工程表、タイムラインの作成 ・実行、監視・コントロール:プロジェクト及び各タスクの進捗管理、プロジェクトミーティングの実施、経営層含めたステークホルダーへの状況報告、課題解決、リスク管理 ・終結:振り返りからの改善施策の立案 ・各フェーズでの経営層との意思決定会議での上程業務 配属先は7名の社員が在籍しています。概ね一人当たり2,3品目を担当しています。 ■社風: 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇(賞与、昇給、昇格に反映)を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

Satt株式会社

【東京】CRA※モニサポ、CRC、薬剤師、看護師から挑戦可能/残業少なめ/トライアドグループの安定性【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都新宿区新宿2-12-…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【未経験CRAを募集!/年々需要が増加する特定臨床研究の実績多数/メンバー全員が中途入社者・丁寧なフォローアップ/残業平均10H程度・年間休日123日】 ■職務内容: CROである当社にて、臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。 ■具体的な業務内容: (1)施設立ち上げ準備 (2)CRB等、各種委員会への手続き (3)被験者登録促進 (4)データ収集  (5)各施設へのフォローアップ 等 ■働き方: ・訪問先:大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。 ・リモートワーク:週2日程度のリモートワークが可能です。 ・出張頻度:出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コオフサイトモニタリングを交えて対応しております(エリアは関東中心 ※試験により全国も有) ■配属部署の特徴: 配属先の臨床研究推進グループは11名が在籍しております。経験豊富なメンバー中心に構成されており、しっかりとしたOJT教育が可能です。 ■当社の魅力: ・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有休取得率もほぼ100%でワークライフバランス重視の社風です。 ・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休/育休の復帰率は100%です。 ・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験(OJT)を積みながら1年〜2年ほどで一人前になるイメージです。チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。 ・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

臨床開発など総合医薬サービス企業

CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、愛知県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務を担当いただきます。 ・受託企業:100社以上 ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■組織:組織変更に伴い、臨床開発、臨床研究、PMSのモニタリング部門が統合されました。ご自身の各モニター経験にマッチするポジションからスタート、もしくは別のモニターポジションからご入社いただく可能性がございます。ご応募時に、臨床開発、臨床研究、PMSのご希望をお伝えすることができます。

大手グループの非臨床分野を担うCRO

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

非公開

【緊急】《 ★臨床開発モニター(CRA)☆》☆フルリモート/ 小児・眼科領域の専門性 / 勤務地不問 / 環境◎☆彡

臨床開発(CRA)

〈勤務地〉 フルリモート勤務OK・転勤…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 ■業務概要 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、 臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、 製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、 臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 ■業務詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。

国内CRO(開発業務受託機関)のパイオニア

CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。

非公開

(渋谷区)再生医療等製品治験(スタッフまたはプロジェクトリーダー)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

渋谷駅・恵比寿駅より徒歩10分~15分

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

治験全体に関する業務をお任せいたします。 プロジェクト推進に伴う治験開始を見据えた増員でのご採用です。 入社後は徐々に業務範囲を広げていただき、 ゆくゆくは治験全体の統括・推進をお任せいたします。 ・治験窓口(治験全体のプロジェクトマネージメント)。 ・臨床計画構築、治験申請へ向け書類および手続きの準備。 ・CROのコントロール業務(書類作成等) ・PMDA対応のとりまとめ ・治験全体のスケジュール管理 ・治験での安全性確認後、Ⅰ種再生医療等臨床研究も進めるため、その準備・構築・管理 ※プロジェクトリーダーとしてご入社いただく方は 治験全体の統括・推進に関わる各種業務を幅広くご担当いただきます。

非公開

【緊急】《 ★CRC (治験コーディネーター)☆》☆地域密着型・少数精鋭のSMO企業/年間休日125日☆彡

臨床開発(CRA)

〈勤務地〉 東京エリア/東京都内の提携…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応

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