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臨床開発(CRA)の仕事
検索結果: 510件(481〜500件を表示)
イーピーエス株式会社
【東京】CRA（経験者モニター）〜希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
第二オフィス 住所：新宿区新小川町１−…
450万円〜799万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
株式会社新日本科学
【東京】研究開発プロジェクトの予算運営管理（トランスレーショナルリサーチ） ※東証プライム【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京本社 住所：東京都中央区明石町8-…
650万円〜899万円
正社員
■業務内容： 当社にて、予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメント ＜具体的に＞ 事業部、関連子会社等の予算運営管理をお任せしていきます。 上記に加え、ベンダーとの契約関連業務や交渉、市場調査や各プロジェクトの進捗管理等も行っていただきます。 少人数の組織のため、業務は幅広く行っていただくこととなります。 業務は経験に応じてお任せしていきますのでご安心ください。 ※関連会社について： パーキンソン病を含む中枢神経疾患に対する経鼻剤の開発に特化した事業会社です。国内の臨床第1相試験が2023年1月に完了しており、鋭意、次相の試験準備を進めております。本経鼻剤に関する経鼻投与プラットフォーム技術は、株式会社新日本科学TRカンパニーが独自開発した製剤とデバイスから構成されています。 ■事業部について： TR（Translational Research）とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。 ■組織構成： 東京のTR事業部は20代〜50代までの4名で構成されております。 距離感も近いのでみんなで助け合って各プロジェクトを進めております。 ■当社について： 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 自社リソースと合わせて研究開発から臨床試験までのプロセスを効率かつ短縮することが実現できる開発体制を有しています。具体的には、新日本科学はCROとTR部門を有しており、CRO部門では医薬品開発に関する多くの非臨床試験の受託実績とノウハウの蓄積があります。
株式会社化合物安全性研究所
【札幌】＜未経験歓迎＞臨床開発モニター（CRA）※スタンダード上場企業100％子会社／UIターン歓迎【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：北海道札幌市清田区真栄36…
400万円〜599万円
正社員
■業務内容： ・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・PMDA相談 ・プロトコール作成、総括報告書作成 ■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。 ■業務の特徴： ・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。 ・出張が発生することもあります。 ・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です ■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について： ・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。 ・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。
千寿製薬株式会社
【大阪】研究開発のプロジェクトマネジメント◆マイティアでおなじみ/眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、臨床開発(CRA)
神戸イノベイティブセンター 住所：兵庫…
600万円〜699万円
正社員
■業務内容： 本ポジションは医薬品開発のプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント範囲は、非臨床〜製剤化、薬事申請、商業生産までを担当しています。 ・計画：工程表、タイムラインの作成 ・実行、監視・コントロール：プロジェクト及び各タスクの進捗管理、プロジェクトミーティングの実施、経営層含めたステークホルダーへの状況報告、課題解決、リスク管理 ・終結：振り返りからの改善施策の立案 ・各フェーズでの経営層との意思決定会議での上程業務 配属先は7名の社員が在籍しています。概ね一人当たり2,3品目を担当しています。 ■社風： 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
株式会社新日本科学PPD
【大阪】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区中…
500万円〜699万円
正社員
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 ■配属部署： グローバル臨床開発 SuO 上長：Manager, Contracts ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
沢井製薬株式会社
【大阪】臨床開発◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：大阪府大阪市淀川区宮原5-…
450万円〜699万円
正社員
■職務内容： 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。
株式会社アクセライズ
【首都圏】大手外資向けCRA＜在宅勤務あり／年間休日125日／CRAとしてキャリアアップ＞【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
東京本社 住所：東京都千代田区神田小川…
550万円〜999万円
正社員
〜CRA派遣事業国内TOPクラス／新規プロジェクト増加中／リモートワークも相談可能〜 ■業務内容： 大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 外資製薬メーカーでの経験を積んで将来のキャリアアップを目指せます。 ＜具体的な内容＞ ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ： 就業先は派遣先製薬メーカーとなります。 外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。 派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインいたします。 ■企業の特徴： 受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種（CROコントローラー、Study manager）の派遣案件も増加しております。 「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。 派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット： 当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。 クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。 日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。 また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。
イーピーエス株式会社
【東京／カジュアル面談】CRA（経験者モニター）〜希望に沿った働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
第二オフィス 住所：新宿区新小川町１−…
450万円〜799万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
アークレイ株式会社
【京都】体内留置型センサーの研究開発職（試薬開発 / 電気化学分野）※医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)
京都研究所 住所：京都府京都市上京区岩…
450万円〜799万円
正社員
臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、試薬開発・電気化学分野の体内留置型センサーの研究開発業務を担っていただきます。 ■職務内容： 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 ■職務の特徴： 病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流〜下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 ■キャリアパス： 現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、メインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
シミック株式会社
福岡◇臨床開発モニター（管理職）※オンコロジーなどのPJT多数／PJT・メンバー管理など【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
九州支社 住所：福岡県福岡市中央区天神…
800万円〜1000万円
正社員
■業務内容： 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
株式会社アイメプロ
【大阪】臨床開発モニター／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪事務所 住所：大阪府大阪市淀川区宮…
450万円〜899万円
正社員
小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要： 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ■業務詳細： 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 （医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります
株式会社アールピーエム
【東京】PMSスタディマネジメント※東証プライム上場G／大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
クライアント先（東京23区内） 住所：…
700万円〜899万円
正社員
PMSスタディマネジメントとして下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。 ■業務内容： 調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答、 社内関連部門（DM解析等）との調整、PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）、 GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））、 適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索 ■案件の働き方、雰囲気について： ・慣れてきたら週2出社も可能です。 ・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。（平均年齢40代） ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。
株式会社アクセライズ
【関西】大手外資向けCRA＜在宅勤務あり／年間休日125日／CRAとしてキャリアアップ＞【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪支社 住所：大阪府大阪市中央区高麗…
550万円〜999万円
正社員
〜CRA派遣事業国内TOPクラス／新規プロジェクト増加中／リモートワークも相談可能〜 ■業務内容： 大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 外資製薬メーカーでの経験を積んで将来のキャリアアップを目指せます。 ＜具体的な内容＞ ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ： 就業先は派遣先製薬メーカーとなります。 外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。 派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインいたします。 ■企業の特徴： 受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種（CROコントローラー、Study manager）の派遣案件も増加しております。 「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。 派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット： 当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。 クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。 日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。 また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。
アークレイ株式会社
【京都】体外診断薬の研究開発職（化学系分野／責任者候補）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
京都研究所 住所：京都府京都市上京区岩…
800万円〜999万円
正社員
臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、化学系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容： 世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴： これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて： ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。 ・試薬開発（化学分野）のチームは15名で、担当製品毎に別れて、5名と10名の2チーム構成となっています。 ・チームメンバーは20代〜50代まで幅広い年齢の方が活躍しています ・本ポジションの方には、若手層の多い10名のチームを現在リードしているメンバーの一員になっていただきたいと考えています。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
株式会社AIメディカルサービス
クリニカルリサーチ（海外担当）／内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都豊島区東池袋1-18…
800万円〜1000万円
正社員
〜AIの画像認識技術と内視鏡治療の実績の掛け合わせにより病変の見逃しを減らす〜 米国、南米、アジア（シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム）、欧州（ドイツ、フランス、ポルトガル）の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施 ・提携先医療機関との戦略の立案（学会対応やハンズオンセミナー開催など） ■当社について： ・「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 ・現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院や有名医師の協力の元、収集した検査動画の大量のビッグデータと最先端のディープラーニングを用いた内視鏡AIシステムを研究開発しており、2022年中に薬事承認の取得を目指すとともに、継続して新しいAI製品を早期に開発、展開していくための製品化ステージへ進んでいます。 ・当社の強みは、世界で最高水準の技術を持った多くの日本の医師達のネットワークであり、研究開発支援を頂けることはもちろん、AI開発の競争力である世界最大規模のビッグデータを構築し続けられることにあります。この強力な開発体制は今後の新しいイノベーションとなる製品開発や事業開発には欠かせないものです。
株式会社エス・シー・エー
【大阪】SASエンジニア ※社員と家族の幸せを重視/大手製薬企業と取引/教育環境が充実【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)
1＞ 新大阪オフィス 住所：大阪府大阪…
450万円〜899万円
正社員
■業務内容： ・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務 人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。 具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonlinによるPKパラメータ算出やSASによるSDTM、解析用データセット、解析図表作成プログラムの作成等を行います。 ■業務のやりがい： 人の命に関わる医薬品開発に携わることができ、自身が関わった薬が困っている人に届き、助けとなっているという実感を得ることができます。また実際に薬局での販売や、テレビ・雑誌で宣伝されているところを見たときには達成感があります。 ■会社の特徴： （1）技術力向上（SASの最新技術/大手企業と直請け・一括請負//育成を重要視する社風） 同社は大手製薬企業をはじめとした、新薬開発に関連する様々な企業と親密な取引を行い、直請けと一括請負が案件全体の50%以上を占めます。常駐先でも「チーム派遣」であり、トラブル対応を含めて１人で迷うことはほとんどありません。育成においてもOJTはもちろん内部講習（技術に加えてヒューマンスキルも学べる）、外部講習（選抜）など多様なアプローチで育成していきます。資格手当も合格時は受講料が会社負担となります。 （2）働きやすい社風（社員と家族の幸せを第一にする理念/残業時間月間0〜30時間程度） 「社員と家族の幸せが第一」との理念から、働きやすい環境づくりを実践されています。 一人一人の意見を大切にし、尊重する風土が根付いています。 育児休暇・育児休業の取得実績あり。子育て中の時短勤務でも活躍して頂ける環境です。
株式会社リニカル
【大阪／未経験歓迎】臨床開発モニター（CRA）日本発グローバルCRO／年休125日／女性活躍【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪本社 住所：大阪府大阪市淀川区宮原…
400万円〜599万円
正社員
【未経験歓迎／第二新卒OK】【がん領域や中枢神経領域に強み／豊富な研修制度／『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍／年間休日125日】 ■仕事内容： 臨床開発におけるモニタリング業務 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数 リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ■当ポジションの魅力： 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風風があります ・日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 ・海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ・国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります。 ・経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ・医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ・国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ・未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。 ・子育てと仕事が両両できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています
全薬工業株式会社
【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント◆全薬グループ／社会貢献度◎【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区大塚五丁目６−…
400万円〜799万円
正社員
【1950年創業の製薬会社／一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献／顧客ニーズに応える製品】 ■業務概要： 医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■具体的な業務内容： ・臨床試験の進捗管理 ・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応 ■代表的な製品： ・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤 ・かぜ薬「ジキニン」 ・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」など ■研修制度： 新入社員導入研修、新入社員フォローアップ研修、入社2年目社員研修、メンター研修、人事評価者研修、中堅リーダー研修、専門スキル研修、階層別研修など ■当社の強み： 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。 創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。
株式会社新日本科学PPD
【東京】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都中央区明石町8-1 …
500万円〜699万円
正社員
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 ■配属部署： グローバル臨床開発 SuO 上長：Manager, Contracts ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
株式会社ピープロジェクト
※急募※【大阪】CRA（医師主導治験のプロジェクトマネジメント）◆オンコロジー/精神神経領域が中心◆【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…
450万円〜649万円
正社員
■業務内容： 医師主導治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ・調整事務局業務 ・安全性情報の取り扱い ・メディカルライティング（プロトコル作成、同意説明文書作成、総括報告書作成など） ・クエリの精査、指導 ・症例検討会準備等 ■期待している点： 臨床開発全般のプロジェクトマネージャーとしてプロトコル作成、当局対応、プロジェクトマネジメント業務、総括報告書、委託獲得営業など全般を担当するポジションを担っていただくことを期待しています。 ■同社の特徴： 同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と精神・神経系がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※
