臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 547件(481〜500件を表示)

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部SSUラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

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900万円〜1000万円

正社員

グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、i-CRA(SSU)のラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容：・i-CRA(SSU)のラインマネジメント・i-CRA(SSU)のプロジェクトへのアサインメント・部門やプロジェクトの生産性の向上・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持・人事評価・教育計画の管理、実行　等 ■会社について：同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

旭化成ファーマ株式会社

マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

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600万円〜999万円

正社員

■仕事内容：臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業務を統括する 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする 4)当局による適合性調査の対応をする ■仕事の魅力・やりがい：医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ：【1〜3年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。【3〜5年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

第一オフィス住所：東京都新宿区津久戸…

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400万円〜899万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点：医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪】臨床開発◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原5-…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：臨床開発業務全般をお願いします。・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社メディサイエンスプラニング

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区平野…

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400万円〜649万円

正社員

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。【変更の範囲：無】 ■研修制度＜配属前＞・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定等・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務等＜配属後＞・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施・外部研修：専門領域の学会、講演会参加・メディカルドクターによるアドバイス・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約5割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。【就業環境の良さ】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【熊本エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞熊本オフィス住所：熊本県熊本市…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。変更の範囲：会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【金沢エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞金沢オフィス住所：石川県金沢市…

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400万円〜599万円

正社員

株式会社マイクロン

【大阪】画像診断エキスパート職◆理バックorコメディカルの方歓迎◆画像を用いた医薬品開発支援を展開【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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350万円〜549万円

正社員

◆理バック・コメディカル・臨床開発職の方歓迎◆経験を活かして新薬開発の画像診断エキスパートに！／医用画像を用いた臨床開発においてアジアNo.1 ■業務内容：治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。まずは社内研修やOJTで覚えていただき、徐々に業務の幅を広げていただきます・医療機関と調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（範囲、画質、条件等）・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した画像を用いて腫瘍体積等の解析を実施・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営 ■キャリアパス：入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1〜2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 ■やりがい：新たな診断法・治療法の開発に貢献でき、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。 ■当社について：画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手級のイメージングCROです。変更の範囲：会社の定める業務

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

【東京／大阪】経験者CRA（FSP部門）※世界110カ国以上の拠点／フルフレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区丸の内2-7…

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600万円〜1000万円

正社員

【就業環境◎平均残業20時間／フルフレックス制・中抜け可能／週4〜5リモート可／年間休日120日】【グローバルなネットワークを持ち英語のスキルアップが図れる】 ■職務詳細：・治験を実施する医療機関や医師の選定・実施医療機関への治験依頼、契約手続き・治験薬の交付・症例報告書の回収及び点検・治験の終了手続　など ■領域ごとのビジネスユニット：弊社では、疾患領域ごとにビジネスユニットを組んでいます。CNS領域、オンコロジー領域、ジェネラルメディスン領域等様々のビジネスユニットがあり、フェーズIからフェーズIVまでフルサービスの臨床開発業務に取り組んでいます。 ■組織について： CRAは現在東京・大阪あわせて約250名程度の組織になっています。英語の得意な方ばかりではありませんが、皆グローバルに活躍するCRAを志し同社に参画しています。30代が中心で、男女比は1:1程度となります。中途入社比率9割以上で、馴染みやすい環境であるのに重ねて少人一人ひとりの距離も近いです。 ■働き方：残業時間を極力抑えていくこと（通常:月約20時間程度）や、在宅勤務など柔軟な働き方を推進しています。効率よく成果をあげる働き方を風土として根付かせています。 ■シニアCRAの声：＜仕事の質＞仕事の進め方がとても丁寧だと感じます。PJT獲得のためのコンペでも、事前のディスカッションを何度も行い、確認し合いながら一つひとつ丁寧に進めています。こうした点がクライアントや医療機関に評価されているのかもしれません。

株式会社マイクロン

◆放射線技師の方歓迎◆【大阪】画像解析エキスパート職／イメージング技術に強み／土日祝休【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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450万円〜649万円

正社員

【放射線技師の経験を活かして事業会社へ！土日祝休／画像診断を活用した医薬品開発支援のリーディングカンパニー／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。 ◇イメージングサービス業務：・手順書作成：CT、MRI、PET等の撮像条件を規定する手順書等の作成・医療機関との調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整（撮像は各医療機関で実施）・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析・読影会：医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ◇コンサルティング：顧客（製薬、医療機器メーカー、研究医師等）が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案 ■キャリアパス：入社後は約2か月の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。 ■やりがい：今までの知見を活用し、新たな診断法・治療法の開発に貢献できます。日常診療では出会うことができない症例や高度な画像解析を扱うことも多く、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。国内トップの医師と意見交換できる機会も多くあります。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。モニタリングを行うCRAは別部門におります。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー※プライム上場／在宅勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

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1000万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■業務の魅力：・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。変更の範囲：会社の定める業務

アークレイ株式会社

【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎／糖尿病検査機器のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。真のグローバルを目指し活躍したい方をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容：・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携／コーディネート・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的／専門的な立場からの支援・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化・倫理委員会対応の準備 ■職務の特徴：基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も取り揃えております。その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積むことができます。 ■職場情報：室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をして座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースを設けて、仕事がスムーズに進むような仕組みがあります。 ■当社の特徴：日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪】開発推進・プロジェクトマネジメント業務◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社・研究所住所：大阪府大阪市淀川区…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント・医療用医薬品の薬事・申請　など短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

Ａｄｖａｎｃｅｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ株式会社

【東京】CRA（モニター）〜2021年に日本へ進出／福利厚生・研修充実／週２リモート／退職金有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区丸の内1-1…

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500万円〜899万円

正社員

【2021年に日本へ進出／福利厚生・研修充実／フレックス／週２リモート／退職金有】 ■職務内容当社の臨床開発モニターとして下記業務に従事いただきます。・治験を実施する医療機関への治験依頼・実施医療機関への治験依頼や医師の選定・治験薬の交付・症例報告書の回収及び点検・治験の終了手続き等 ■職務の特徴：・グローバルスタディに従事いただきます。案件によりますが、１人当たり３〜５施設担当いただきます。（１施設当たりの症例数によって判断します。）・出張が発生します。※出張中の保険など完備・社内システムや社内トレーニングは英語ですが、英会話やメールでのやりとりはほとんどございません。 ■働き方：・現在の残業時間は多くなく、メンバーが多忙にならないようリーダーやマネージャーでフォローする体制を整えています。・週１〜２日程度在宅勤務が可能です（業務状況による）。 ■福利厚生：・パフォーマンスに応じてインセンティブがございます。昨年度実績は全社員100万円です。・業務に関連する研修や学会へ参加可能です。ご自身のスキルやキャリアステップに合わせて、受講したい研修や講習を申請することができます。 ■当社の魅力：まだ立ち上がったばかりの会社のため、早くキャリアアップを目指すことができる環境です。現在の組織は７名です。一方で、福利厚生や研修制度などは充実しているため、安心して就業できます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイメプロ

【東京・中央区】臨床開発モニター／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

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450万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

沢井製薬株式会社

【大阪】臨床開発業務◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー／フレックスあり【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

メディサ新薬株式会社住所：大阪府大阪…

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450万円〜699万円

正社員

■仕事内容：当社グループ会社であるメディサ新薬株式会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお願いします。・医療用医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ■出向先について：メディサ新薬株式会社事業内容…医薬品の製造販売 ■当社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】CRA 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪事業所住所：大阪府大阪市西区靭本…

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450万円〜599万円

正社員

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境所定労働時間一日あたり7.25時間フルフレックスタイム制平均残業時間20〜25時間在宅勤務、上限週4日効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

※CRC/CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区道修…

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350万円〜599万円

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【成田市】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都港区虎ノ門3-…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。変更の範囲：本文参照

株式会社ＬＴＴバイオファーマ

【東京】医療用医薬品の研究開発〜幹部候補の募集／パイプライン豊富な創薬ベンチャー／残業ほぼなし〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：東京都港区海岸1-2-20…

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500万円〜899万円

正社員

〜聖マリアンナ医科大学発の創薬ベンチャー／連続黒字経営の安定基盤／パイプラインも豊富で将来性◎〜 ■概要：創薬ベンチャーとして基礎研究、臨床試験、事業開発を積極的に展開している当社において、幹部候補として医薬品開発の幅広い業務を担当して頂く方を募集します。＜具体例＞・臨床開発プロジェクトリーダーとして、臨床試験を実施していただきます。・研究企画アカデミアや他企業との討論、臨床医との討論、論文調査などから、新しい研究テーマを企画して頂きます（実験は、湘南研究所の研究員ががいます）。・事業開発新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。 ■詳細：来年から第3相臨床試験を開始する予定ですので、最初は臨床試験の業務を中心にお任せします。 ※世界初の機序を持ち、医療現場から上市が待たれている薬です。小さな会社のため状況に応じて担当業務が変化しますが、経験を持つ管理職や外部コンサルタントからノウハウを学びながら幅広い経験を積んでいただけます。また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウも学んでいただけます。 ■魅力：・小さな組織のため経営陣との距離が近く、ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。・意欲と能力があれば、年齢に関係なく、会社全体を動かしたり、世界で誰もやっていない研究開発や事業開発ができます。・大手企業とは異なり、当社の臨床開発はチャレンジングなものが多く、担当者の創意意夫が試験の成功を左右する可能性があります。・パイプラインも豊富で、今後も様々な医薬品の上市に携わることができます。 ■同社について：【安定したベンチャー企業】・中国事業の成功により、直近では株主へ高額の配当が出るほど経営は順調です。また、最近上場を目指し、証券会社と契約しました。・同社の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産的で、開発失敗リスクが低いことが特徴です。・中国最大の製薬企業集団である、シノバイオグループと資本業務提携を結び、10年以上の研究開発費を確保していますので、将来を見据えた長期的な開発が可能です。また、新しいビジネスの創出にも力を入れています。変更の範囲：会社の定める業務

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