臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 598件(501〜520件を表示)

イーピーエス株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング〜業界トップクラスの受託実績〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

センターオフィス住所：東京都新宿区下…

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500万円〜999万円

正社員

〜業界の中でもトップクラスの受託実績と圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■業務内容：医薬品／再再医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント・開発候補品の臨床開発計画立案・PMDA治験相談　など ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 ■本案件の魅力：ベンチャー企業からの依頼も多く、最先端の開発品や再生医療等製品に携わる機会が多くあります。ニッチな領域や画期的な作用機序を持つ医薬品や再生医療等製品製品の開発ををからら掛けています。また、、本においても医薬品等開発の中心的役割をCROが担うようになってきました。ベンチャー企業や製薬会社が研究し、探しあてたシーズをいかにして承認申請までもっていくか。その開発過程をプロとして任せていただける立場にCROはなっていくと考えています。シーズの持てる力を明確に示すことができる医薬品開発のプロフェッショナル集団という立ち位置にCROはきており、そのパイオニアとして先頭に同社がいます。「トライアルゲートとして医薬品開発の常識を変えていく！」、チャレンジングする意欲を持つ仲間を求めています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、AMEDの研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいま

株式会社新日本科学PPD

【大阪】CTM（治験の運営管理業務）※リモート・フレックス可能／充実の研修体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

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700万円〜1000万円

正社員

〜週2リモート可能／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■職務内容：海外、国内治験の運営管理業務をお任せします。＜具体的に＞・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務また、試験の予算管理にも関わっていただきます。他社ではできない経験を積むことができるため、スキルアップにはオススメの環境です。フォロー体制も整っていますのでご安心ください。 ■本ポジションの特徴：・日本国内試験、並びに国際共同試験のどちらの試験でも担当できる組織構成です。・臨床試験の実行、管理だけではなく、クライアントマネジメント、ならびに、試験予算管理にも責任をもって対応いただけます。・試験の立案、進捗と成果物をリードするクリニカルマネジメント、または、CRA育成を介して試験をリードする２つのリード役割を選択できます。・最先端の試験（細胞療法、遺伝子治療）、ならびに、DCTなど時代の流れに応じた最新の試験運営管理を経験できます。・新規ビジネス案件などのコンペティションに参加し、自らの経験やアイディアを提案できます。・CTM‐LMによる専門知識のインプット、ならびにリソース支援体制が充実しています。・グローバルと連動したキャリアパス（Global PM、Global CTM）を選択できます。・CTM内でのSME（Subject Matter Expertise）制度によるお互いに学び合う文化が御座います。 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

全星薬品工業株式会社

【大阪/岸和田】医薬品開発プロジェクトマネージャー※ニプロG/ジェネリック医薬品/賞与6.51カ月分【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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450万円〜699万円

正社員

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】ジェネリック医薬品の開発・生産・販売事業を手掛ける当社の医薬品開発プロジェクトマネージャーとして、下記業務をお任せします。 ■業務内容：・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案（品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価）・研究開発プロジェクトの推進（研究開発スケジュールの管理、各種会議開催）・開発薬事（当局との品質あるいは治験相談の窓口） ■ジェネリック医薬品市場について日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52％と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年（平成29年）央に70％以上とするとともに、2018年度（平成30年度）から2020年度（平成32年度）末までの間のなるべく早い時期に80％以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80％以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。 ※ジェネリック医薬品の世界市場（2014年・数量ベース）は、アメリカ92%、ドイツ83%、イギリス73%、フランス64％となっています。

株式会社アールピーエム

【大阪】CRA　※育休復帰率100%／ブランクある方も歓迎！／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞ ★大阪支店住所：大阪府大阪市北…

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450万円〜799万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員／東証プライム上場のアウトソーシングG】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】医療機器の臨床治験マネージャー〜国内トップシェア／製品開発力◎／新製品発売に関わる〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★本社住所：東京都渋谷区上原3-6-…

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800万円〜1000万円

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】循環器領域の医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理をお任せします。 ■職務詳細（1）医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成・CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務（2）次世代冠動脈ステントの導入に関する業務（3）将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施 ■当社の特徴：【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。【高い製品開発力を持ちます】当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

株式会社リメディア

【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0〜10時間/週半分以上リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪市中央区平野町…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：モニタリング業務全般プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細：・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定・実施医療機関との契約手続き・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認・症例の管理・症例報告書の回収・点検　等・治験終了手続き、確認作業 ■業務体制：・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス：一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境：年休120日（土日祝）、残業月0〜10時間、プロジェクトの状況にも依り週半分以上リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について： ▽事業内容人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング　等 ▽当社の特徴〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン：当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。

第一三共株式会社

【日本橋／本社】ヘルスケア協業担当／プラットフォーム構築推進担当【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進・データ利活用プラットフォームのシステム全体像の策定・多企業間連携や個人情報保護の国際的動向を踏まえた各種文書の策定ヘルスケア領域の重要なステークホルダーとの関係を開発・維持・民間企業間の協業の機会を特定、需要・事業性・技術的優位性・組織成長性の観点からの協業価値判断・ヘルスケア領域内外のステークホルダーへの協業の価値と影響説明・協業効果の継続的なモニタリング・評価、改善の提言新規事業開発・上記協業や社内活動を基礎とした新規事業開発・開発における要件定義、必要に応じた実行（例：臨床研究） ■キャリアパス：データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革に貢献するため、2020年にDX推進本部を設立し、デジタルヘルス領域やHaaS（Healthcare as a Service）領域を強化、更に2023年度から組織も更に拡張。デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）開発、新規事業計画の策定や、トータルケアエコシステム・デジタルヘルス全般の戦略策定・構築へと幅広く活躍する可能性がある。また、医薬品事業における他組織との技術視点での連携・交流も視野に入れている。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社アイメプロ

【カジュアル面談】【東京／大阪】臨床開発モニター※選考要素なしのカジュアル面談です【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区日本橋小…

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450万円〜899万円

正社員

受託好調にて臨床開発モニターの積極的な採用活動を行っており、人事の方もしくは現場の方とのカジュアル面談を実施いたします。 ※選考要素はございませんので、応募時職務経歴書は必須ではございません。 ■カジュアル面談：株式会社アイメプロは特に小児・眼科領域にて豊富な受託実績のあるCROです。当社の臨床開発モニターのポジションに関して、現場社員もしくは人事よりどのようなキャリア形成が可能か、働き方についてなどざっくばらんにお話させていただきます。面談は選考要素はありませんので、ご興味ある方はお気軽に申し込みください。 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

関西地区の受託PJ（テレワーク）／メー…

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600万円〜899万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。

シミック株式会社

【大阪／経験者】プロジェクトマネージャー＜ワークライフバランス充実／豊富なキャリアパス＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。【プロジェクトの対象】・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント【プロジェクトマネージャーの業務内容】・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴：最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社新日本科学

【東京】研究開発プロジェクトの予算運営管理（トランスレーショナルリサーチ）　※東証プライム【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京本社住所：東京都中央区明石町8-…

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650万円〜899万円

正社員

■業務内容：当社にて、予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメント＜具体的に＞事業部、関連子会社等の予算運営管理をお任せしていきます。上記に加え、ベンダーとの契約関連業務や交渉、市場調査や各プロジェクトの進捗管理等も行っていただきます。少人数の組織のため、業務は幅広く行っていただくこととなります。業務は経験に応じてお任せしていきますのでご安心ください。 ※関連会社について：パーキンソン病を含む中枢神経疾患に対する経鼻剤の開発に特化した事業会社です。国内の臨床第1相試験が2023年1月に完了しており、鋭意、次相の試験準備を進めております。本経鼻剤に関する経鼻投与プラットフォーム技術は、株式会社新日本科学TRカンパニーが独自開発した製剤とデバイスから構成されています。 ■事業部について： TR（Translational Research）とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。 ■組織構成：東京のTR事業部は20代〜50代までの4名で構成されております。距離感も近いのでみんなで助け合って各プロジェクトを進めております。 ■当社について：当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。自社リソースと合わせて研究開発から臨床試験までのプロセスを効率かつ短縮することが実現できる開発体制を有しています。具体的には、新日本科学はCROとTR部門を有しており、CRO部門では医薬品開発に関する多くの非臨床試験の受託実績とノウハウの蓄積があります。

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）／国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。（3）疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるスタディリーダーとして経験を積んだのち、プロジェクトチームにおいて更なるリーダーシップを発揮する役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA・製薬メーカー等への外部就労PJ／リモート有・就業環境◎）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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450万円〜799万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】当社、アポプラスステーション株式会社は製薬メーカー等への外部就労PJを始め、受託での臨床研究・食品試験・医薬試験等、様々な部門を持つ【総合型CRO】です。上記の内現在は、外部就労PJで勤務頂ける臨床開発モニターを募集しております！ ■外部就労プロジェクトについて：当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へCRAとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ≪具体的な業務内容≫ 臨床開発業務全般 ◇領域・ポジション含め多彩な案件から貴方様の希望を元にアサイン致します。 ◇依頼者側での実務経験を、自身のキャリアアップの糧にすることが可能です。【事例／外部就労プロジェクト】※PJ案件拡大中！ ※当社には製薬メーカー／CROなど多彩なプロジェクトの実績があります！（1）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域（2）国内製薬メーカー様：皮膚科、消化器領域、希少疾患領域　（3）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域その他、内勤モニターなど多数の職種／取引先／試験領域がございます。【外部就労型で働くメリット】（1）製薬メーカーの臨床開発部で実務経験を積むことでスキルアップ！メーカー社員の皆様と同じ目的を共有し、新薬開発に携わります。（2）製薬メーカーならではの高いレベルの情報／教育機会があります！（3）労働環境はホワイト！ワークライフバランス（WLB）を求める方に最適です！

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞東京本社★★ 住所：東京都中央区…

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450万円〜799万円

正社員

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。具体的には以下のような業務を遂行します。・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認・モニタリング報告書作成・治験の終了手続きなど ■取り扱う疾患領域：・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど取り扱う領域は多岐にわたっています。 ■会社について：同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

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500万円〜699万円

正社員

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容：治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 ■配属部署：グローバル臨床開発 SuO 上長：Manager, Contracts ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

メビックス株式会社

【東京】特定臨床研究コンサルタント〜エムスリーグループ／フレックスタイム制＆在宅勤務制度有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★★★虎ノ門オフィス住所：東京都港区…

￥

500万円〜799万円

正社員

＜フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%／東証一部エムスリーグループ＞ ■担当業務下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進・臨床研究の規制に沿ったプロトコル作成支援、手順書作成・法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応・社内関連部門との調整・社内教育 ■ミッション： 2018年に施行された臨床研究法への対応として、メビックスでは専門コンサルタントチームとして「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。メビックスが受託する特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、チームを統括して、研究推進を担当したり、研究医師・医療機関・製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したり、その専門性を発揮して少数精鋭で幅広く活躍しています。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。また、臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

ＰａＭｅＬａ株式会社

【大阪/豊中市】臨床開発※責任者候補／大阪大学発医療系ベンチャー／転勤なし／完全週休二日制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：大阪府豊中市新千里東町1-…

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800万円〜1000万円

正社員

【世界初の脳波から痛みの見える化をシステムの開発／社会貢献性の高い事業／グローバルで活躍】 ■業務内容：臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 ■詳細業務：・薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行・当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）・法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）・KOL対応（探索、巻き込み、議論）など ※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。 ■採用背景：現在、薬事申請に向けた検証的治験を行うフェーズを迎えております。今後、まずは国内の薬事承認に向けて、当局との調整、申請を進めていく予定です。現状、新医療機器の申請業務を行えるメンバーがいないため、今回、薬事承認に向けた業務をお任せできる方を採用いたします。国内の承認スピードを鑑み、欧州・米国での薬事承認も同時並行で進めていく可能性もございます。 ■プロダクト・事業優位性について：同社は患者から取得した脳波を解析し、痛みの客観的指標を0〜100の数値で表示することで、医師や看護師を補助する目的の痛み判定補助システムの開発に取り組んでいます。痛みを客観的に測定・評価するツールの研究開発を行っている企業は全世界で同社含めて3社のみです。その中で、初めてヒトでの治験を行ったの同社であり、量産化に向けた研究開発のフェーズも同社のみです。また、長年の研究で取得している脳波のビックデータとAIを組み合わせて独自のアルゴリズムを構築しており高精度の数値で痛みの可視化を実現。グローバルで特許も保有しているため、全世界でも優位性のある事業展開をしております。 ■組織構成：現在臨床開発部門には正社員2名（60代、50代）、契約社員2名（40代）が在籍しております。 ■同社の特徴：同社は2016年に設立された大阪大学発の痛みを見える化のできる医療機器の研究・開発を行っているベンチャー企業です。創業者により脳波による痛みの自動判別システムを世界で初めて開発し、世界中の痛みに苦しむ人々のQOLを改善し笑顔と幸せを届けることが目標としております。

株式会社アイ・ディー・ディー

【臨床開発モニター（CRA）】※創立30年以上の実績／実働7.5時間で働きやすい／手当充実〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区南麻布2-14-…

￥

450万円〜799万円

正社員

■業務概要：開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ■業務詳細：具体的には、下記業務をお任せいたします。・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き・治験薬の交付回収・被験者の適格性の確認・治験実施中のモニタリング・症例報告書の直接閲覧および回収点検・治験終了手続き（中止中断の対応）受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境：完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。

シミック株式会社

福岡◇臨床開発モニター（管理職）※オンコロジーなどのPJT多数／PJT・メンバー管理など【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス：残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

イーピーエス株式会社

【東京】モニタリングリーダー（ML）〜グローバルスタディの受託も豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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600万円〜899万円

正社員

〜グローバルスタディ6割以上／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■職務内容：モニタリングリーダーとしてモニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行います。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。（経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースもあります）国内トップクラスの受託実績を誇り、モニターの稼働率も高い水準を保っています。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。 ■グローバルスタディ：同社のグローバルスタディの比率は全体の6割以上を占めており、オンコロジー領域ではほぼグローバルスタディ案件です。日本発・自社発なので、外資系企業とは異なり本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。また将来的には、社内公募制度を活用してグローバルスタディのプロジェクトマネジメントにチャレンジするチャンスもあります。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です（選考有）。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

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