臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 606件(521〜540件を表示)

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）／国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。（3）疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるスタディリーダーとして経験を積んだのち、プロジェクトチームにおいて更なるリーダーシップを発揮する役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA・製薬メーカー等への外部就労PJ／リモート有・就業環境◎）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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450万円〜799万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】当社、アポプラスステーション株式会社は製薬メーカー等への外部就労PJを始め、受託での臨床研究・食品試験・医薬試験等、様々な部門を持つ【総合型CRO】です。上記の内現在は、外部就労PJで勤務頂ける臨床開発モニターを募集しております！ ■外部就労プロジェクトについて：当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へCRAとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ≪具体的な業務内容≫ 臨床開発業務全般 ◇領域・ポジション含め多彩な案件から貴方様の希望を元にアサイン致します。 ◇依頼者側での実務経験を、自身のキャリアアップの糧にすることが可能です。【事例／外部就労プロジェクト】※PJ案件拡大中！ ※当社には製薬メーカー／CROなど多彩なプロジェクトの実績があります！（1）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域（2）国内製薬メーカー様：皮膚科、消化器領域、希少疾患領域　（3）外資系製薬メーカー様：オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域その他、内勤モニターなど多数の職種／取引先／試験領域がございます。【外部就労型で働くメリット】（1）製薬メーカーの臨床開発部で実務経験を積むことでスキルアップ！メーカー社員の皆様と同じ目的を共有し、新薬開発に携わります。（2）製薬メーカーならではの高いレベルの情報／教育機会があります！（3）労働環境はホワイト！ワークライフバランス（WLB）を求める方に最適です！

株式会社アイメプロ

【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

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600万円〜899万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要：・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■業務詳細：・国内・海外の受託臨床試験の推進・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

メドペイス・ジャパン株式会社

サイトリレーションシップコーディネーター／希少疾患や特殊癌に強み／世界規模で業績好調【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

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450万円〜699万円

正社員

より多くの治験の実施可能性を見出していくのが【サイトリレーションシップコーディネーター】。時に治験への理解や協力を得るためのリサーチを行い、時に医療機関や様々な関係者との情報交換を行い、医療施設の関係者とのリレーション構築をミッションとするこのポジションでキャリアを深めませんか？ ▼企業情報グローバルで知名度がある臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、独自のビジネスモデル/専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境も魅力です。 ※配属予定：10-15名規模のチーム ▼仕事内容：・医療施設との良好な関係を維持し、治験実施に関わる施設情報を他部門と共有・医療施設における新規ビジネスの可能性に向けた協議に関する継続的な支援・医療施設での治験実施可能性評価にむけた情報収集調査/実現可能性評価・医療施設への連絡/フォローアップのための効果的な治験実施可能性調査計画の作成・医療施設との治験実施可能性調査に関わる如何なる問題に対する主要窓口し、適宜、医療施設関連情報を更新・医療施設における治験実現可能性調査、それに続く治験参加施設の選択を促進するための活動を支援・その他アサインされたタスク/ミッション/役割も担当

イーピーエス株式会社

【東京】モニタリングリーダー（ML）〜グローバルスタディの受託も豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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600万円〜899万円

正社員

〜グローバルスタディ6割以上／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■職務内容：モニタリングリーダーとしてモニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行います。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。（経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースもあります）国内トップクラスの受託実績を誇り、モニターの稼働率も高い水準を保っています。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。 ■グローバルスタディ：同社のグローバルスタディの比率は全体の6割以上を占めており、オンコロジー領域ではほぼグローバルスタディ案件です。日本発・自社発なので、外資系企業とは異なり本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。また将来的には、社内公募制度を活用してグローバルスタディのプロジェクトマネジメントにチャレンジするチャンスもあります。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です（選考有）。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

メビックス株式会社

【東京】特定臨床研究コンサルタント〜エムスリーグループ／フレックスタイム制＆在宅勤務制度有〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★★★虎ノ門オフィス住所：東京都港区…

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500万円〜799万円

正社員

＜フレックス・在宅勤務・時短勤務制度／育休復帰率100%／東証一部エムスリーグループ＞ ■担当業務下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進・臨床研究の規制に沿ったプロトコル作成支援、手順書作成・法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応・社内関連部門との調整・社内教育 ■ミッション： 2018年に施行された臨床研究法への対応として、メビックスでは専門コンサルタントチームとして「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。メビックスが受託する特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、チームを統括して、研究推進を担当したり、研究医師・医療機関・製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したり、その専門性を発揮して少数精鋭で幅広く活躍しています。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。また、臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

アポプラスステーション株式会社

【カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA　※製薬メーカー等への外部就労型。働く環境は抜群です！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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400万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。

株式会社アイ・ディー・ディー

【臨床開発モニター（CRA）】※創立30年以上の実績／実働7.5時間で働きやすい／手当充実〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区南麻布2-14-…

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450万円〜799万円

正社員

■業務概要：開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ■業務詳細：具体的には、下記業務をお任せいたします。・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き・治験薬の交付回収・被験者の適格性の確認・治験実施中のモニタリング・症例報告書の直接閲覧および回収点検・治験終了手続き（中止中断の対応）受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境：完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【大阪】CRA Team Lead　※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する・チームビルディングを行う・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について：グローバルCRO の大手2 社が統合することで、2021 年7 月1 日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CRO として事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCRO として41,100 名規模（日本では1,000 名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 ※株式会社アイコン・ジャパンとＰＲＡヘルスサイエンス株式会社は2021年に統合し、合同で採用活動を行っております。

ＰａＭｅＬａ株式会社

【大阪/豊中市】臨床開発※責任者候補／大阪大学発医療系ベンチャー／転勤なし／完全週休二日制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：大阪府豊中市新千里東町1-…

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800万円〜1000万円

正社員

【世界初の脳波から痛みの見える化をシステムの開発／社会貢献性の高い事業／グローバルで活躍】 ■業務内容：臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 ■詳細業務：・薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行・当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）・法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）・KOL対応（探索、巻き込み、議論）など ※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。 ■採用背景：現在、薬事申請に向けた検証的治験を行うフェーズを迎えております。今後、まずは国内の薬事承認に向けて、当局との調整、申請を進めていく予定です。現状、新医療機器の申請業務を行えるメンバーがいないため、今回、薬事承認に向けた業務をお任せできる方を採用いたします。国内の承認スピードを鑑み、欧州・米国での薬事承認も同時並行で進めていく可能性もございます。 ■プロダクト・事業優位性について：同社は患者から取得した脳波を解析し、痛みの客観的指標を0〜100の数値で表示することで、医師や看護師を補助する目的の痛み判定補助システムの開発に取り組んでいます。痛みを客観的に測定・評価するツールの研究開発を行っている企業は全世界で同社含めて3社のみです。その中で、初めてヒトでの治験を行ったの同社であり、量産化に向けた研究開発のフェーズも同社のみです。また、長年の研究で取得している脳波のビックデータとAIを組み合わせて独自のアルゴリズムを構築しており高精度の数値で痛みの可視化を実現。グローバルで特許も保有しているため、全世界でも優位性のある事業展開をしております。 ■組織構成：現在臨床開発部門には正社員2名（60代、50代）、契約社員2名（40代）が在籍しております。 ■同社の特徴：同社は2016年に設立された大阪大学発の痛みを見える化のできる医療機器の研究・開発を行っているベンチャー企業です。創業者により脳波による痛みの自動判別システムを世界で初めて開発し、世界中の痛みに苦しむ人々のQOLを改善し笑顔と幸せを届けることが目標としております。

株式会社ケアネットパートナーズ

【神戸】臨床開発モニター（CRA）※CROでの外部就労／長期的にキャリアを築く／手厚いフォロー体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

神戸住所：兵庫県神戸市エリアに配属予…

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450万円〜799万円

正社員

【ご希望のPJTにアサイン／豊富な受託案件あり／手厚いキャリアサポート／長期就業・キャリア形成可】 ■業務内容： CROまたは製薬メーカーの企業様にてCRAとしてご活躍いただきます。※勤務地は大阪、派遣期間は2年〜3年程度、将来的に転籍の可能性あり ■業務内容詳細：企業治験と医師主導治験のどちらかを担当いただきます。企業治験は数施設を担当し、医師主導治験は２〜３本のプロトコールを担当いただきます。担当施設数は10施設程度を予定しております。 ■株式会社ケアネットパートナーズの魅力：（1）＜多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。＞求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。（2）＜少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート＞ CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。（3）＜長期的な就業、キャリア形成が可能です＞契約社員としてパフォーマンスが高い場合は50代の方でも正社員への転換もあります。契約の更新についても著しく業務態度が悪い／業績が上がっていないなどではない限りは原則更新となります。フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。また、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。過去営業成績の優秀な方ではメーカー登用の実績もあります。

WDBココ株式会社

【東京】PMSモニター※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

1＞東京オペレーションセンター住所…

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400万円〜499万円

正社員

■業務内容： PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き等） PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

イーピーエス株式会社

【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）〜CROのリーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜899万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。同社の受託する治験におけるグローバルスタディの比率は約7割におよび、グローバルファーマのクライアントとも優先契約を締結しています。オンコロジーの比率も6割近くあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、最初のプロジェクトについてグローバル試験へのアサインを確約します。 ■キャリアパス：入社後は、グローバルスタディのモニターとして実績を積んでいきます。2ndプロジェクト以降は希望や適性に応じて決定しますが、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。数年後にはモニタリングリーダーとしてプロヘクトを牽引する立場へのステップアップも期待しています。なお、同社は日本発のCROだからこそ、外資系ファーマのクライアントとも直接やり取りや交渉を進めています。外資系CROとは異なる経験を積むことも可能です。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

楽天メディカル株式会社

Clinical Scientist／バイオテクノロジーベンチャー／東京【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都世田谷区玉川2-21…

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800万円〜1000万円

正社員

【画期的ながん除去技術を持つグローバル企業／世界6か国に拠点有】 ■概要：本ポジションは、プロトコル作成と臨床戦略の計画を担当します。強力なリーダーシップスキルを発揮し、高い臨床品質を備えたプロトコルと ICF の作成を行います。クロスファンクショナルな国内／グローバルメンバーとコラボレーションします。 ■当社の特徴：薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。「第5のがん治療法」して注目されている光免疫療法に着目し、2020年9月、頭頸部がんを対象に条件付き承認を取得し、2021年1月に薬剤を発売しました。世界中の一人でも多くの患者さんに、一日も早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「がん克服。」というミッションの実現を目指します。

株式会社アスパークメディカル

【東京/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　〜受託・派遣両軸で検討可能です！〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

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400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣8：受託2の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社アールピーエム

【応募意思不問！WEBカジュアル面談】臨床開発関連職種　※社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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300万円〜999万円

正社員

【社員に寄り添ったキャリア支援を実施／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う／東証プライム上場のアウトソーシングG】応募意思不問のカジュアル面談です。（WEB実施）今後のキャリアについて悩んでいる、ワークライフバランスを整えたいけどどのような選択肢があるのか、などなど気になること、弊社の担当者とお話ししましょう。少しでも興味を持っていただけた方はお気軽にご応募ください。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。また、配属先から声がかかれば転籍の可能性もございます。2023年は33名ほど、製薬メーカー、CRO、SMOなどへ転籍をしました。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。 ※ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

株式会社化合物安全性研究所

※未経験歓迎【東京】臨床開発モニター（CRA）※上場企業100％子会社／フレックス制／転勤無【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京事務所住所：東京都墨田区江東橋4…

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400万円〜599万円

正社員

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・モニタリング業務・人材育成・その他　PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ：入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴：・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■当社について：・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

シミック株式会社

大阪◇臨床開発モニター（CRA） ※オンコロジーなどのPJT多数／平均残業20時間前後【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜899万円

正社員

■業務内容：臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

メビックス株式会社

【大阪】臨床研究研究推進本部マネジャー　〜カジュアル面談からの選考も可能/フルリモート相談可能〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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700万円〜1000万円

正社員

当社が受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。 ■業務内容：・プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案・社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等) ・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ■本ポジションの魅力：・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる・多様な領域、デザインの研究を経験できる・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。在宅勤務制度もあり、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるため、パパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査などワンストップで臨床研究をサポートしています。また国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから20年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され250以上の試験で導入されています。2009年には28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となりグループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援等、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。

第一三共株式会社

【日本橋／本社】デジタルヘルス／HaaS臨床開発担当【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当：臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント（CRO対応等）、品質管理等・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 ※HaaS：Healthcare as a Service ■今般採用者のキャリアパス計画・データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革に貢献するため、2020年にDX推進本部を設立し、デジタルヘルス領域やHaaS（Healthcare as a Service）領域を強化、更に2023年度から組織も更に拡張。デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）開発、新規事業計画の策定や、トータルケアエコシステム・デジタルヘルス全般の戦略策定・構築へと幅広く活躍する可能性がある。また、医薬品事業における他組織との技術視点での連携・交流も視野に入れている。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

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