臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 589件(561〜580件を表示)

アステラス製薬株式会社

【日本橋本社】臨床開発業務〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町2-…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務の内容】以下のいずれかの業務にあたっていただきます。（1）クリニカルトライアルリード各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。（2）クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。【募集の背景】既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。

株式会社エス・シー・エー

【大阪】SASエンジニア　※社員と家族の幸せを重視/大手製薬企業と取引/教育環境が充実【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

1＞新大阪オフィス住所：大阪府大阪…

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450万円〜899万円

正社員

■業務内容：・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonlinによるPKパラメータ算出やSASによるSDTM、解析用データセット、解析図表作成プログラムの作成等を行います。 ■業務のやりがい：人の命に関わる医薬品開発に携わることができ、自身が関わった薬が困っている人に届き、助けとなっているという実感を得ることができます。また実際に薬局での販売や、テレビ・雑誌で宣伝されているところを見たときには達成感があります。 ■会社の特徴：（1）技術力向上（SASの最新技術/大手企業と直請け・一括請負//育成を重要視する社風）同社は大手製薬企業をはじめとした、新薬開発に関連する様々な企業と親密な取引を行い、直請けと一括請負が案件全体の50%以上を占めます。常駐先でも「チーム派遣」であり、トラブル対応を含めて１人で迷うことはほとんどありません。育成においてもOJTはもちろん内部講習（技術に加えてヒューマンスキルも学べる）、外部講習（選抜）など多様なアプローチで育成していきます。資格手当も合格時は受講料が会社負担となります。（2）働きやすい社風（社員と家族の幸せを第一にする理念/残業時間月間0〜30時間程度）「社員と家族の幸せが第一」との理念から、働きやすい環境づくりを実践されています。一人一人の意見を大切にし、尊重する風土が根付いています。育児休暇・育児休業の取得実績あり。子育て中の時短勤務でも活躍して頂ける環境です。

株式会社AIメディカルサービス

クリニカルリサーチ（海外担当）／内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都豊島区東池袋1-18…

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800万円〜1000万円

正社員

〜AIの画像認識技術と内視鏡治療の実績の掛け合わせにより病変の見逃しを減らす〜米国、南米、アジア（シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム）、欧州（ドイツ、フランス、ポルトガル）の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容：・上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施・提携先医療機関との戦略の立案（学会対応やハンズオンセミナー開催など） ■当社について：・「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。・現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院や有名医師の協力の元、収集した検査動画の大量のビッグデータと最先端のディープラーニングを用いた内視鏡AIシステムを研究開発しており、2022年中に薬事承認の取得を目指すとともに、継続して新しいAI製品を早期に開発、展開していくための製品化ステージへ進んでいます。・当社の強みは、世界で最高水準の技術を持った多くの日本の医師達のネットワークであり、研究開発支援を頂けることはもちろん、AI開発の競争力である世界最大規模のビッグデータを構築し続けられることにあります。この強力な開発体制は今後の新しいイノベーションとなる製品開発や事業開発には欠かせないものです。

パーソルテンプスタッフ株式会社

【東京】臨床開発業務(PV/QC/QA/DM等)※勤務地考慮／研修充実／手厚いサポート体制／WLB◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京エリア住所：東京都の取引先拠点 …

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300万円〜549万円

正社員

【取引実績は約1,400社で業界No.1／原則転勤無し／社員の働き方、キャリア支援に注力／女性社員の比率も高くライフイベントを経ても長期就業可能／充実したバックアップ体制があり、手厚いサポート】 ■業務内容：同社の正社員として、当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。・PV ・QC ・開発／モニターアシスタント・メディカルライティング・薬事・DM ・PMS ・CRAなど ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます ※ご本人のご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します【働きやすい就業環境】平均残業は7.38時間/月。育児休暇取得後の復職率は90％以上、復帰後の時短勤務も可能です。専門職社員の場合、原則会社都合の転勤はありません。ご家庭の都合で転居を希望された場合、全国各地にて勤務の継続が可能です。【希望やライフステージに合わせたキャリア形成】入社後も専門職としてのスキルアップや公募によるグループ会社含めたキャリアチェンジ(例：配属先直接雇用／人事、経理等の企画職／入社時とは異なる職種・業界)、社内ベンチャー制度などこれまでのバックグラウンドに限らず様々な可能性を広げることができます、副業も可能です。【専門職のスキルサポート】通常の取引先との窓口となる営業担当、コーディネーターの他、「キャリアマネジメント職社員」が一人ひとりに専属でつき、評価や定期面談を行いフォローする体制があります。一方的な配属先の決定ではなく、その人のスキル・志向性・成長性に応じて社員の市場価値を高めるための提案をしています。【教育研修制度】大手メーカーと提携し、本格的な技術研修を受けることが可能です。また、ビジネス研修ではOAスキルやマネジメント知識、語学力向上などのプログラムがあります。資格取得支援制度もあり、市場価値の高い人材に成長可能です

株式会社アクセライズ

【関西】大手外資向けCRA＜在宅勤務あり／年間休日125日／CRAとしてキャリアアップ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市中央区高麗…

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550万円〜999万円

正社員

〜CRA派遣事業国内TOPクラス／新規プロジェクト増加中／リモートワークも相談可能〜 ■業務内容：大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。外資製薬メーカーでの経験を積んで将来のキャリアアップを目指せます。＜具体的な内容＞・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ：就業先は派遣先製薬メーカーとなります。外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインいたします。 ■企業の特徴：受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種（CROコントローラー、Study manager）の派遣案件も増加しております。「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット：当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。

アステラス製薬株式会社

【日本橋本社】臨床開発プロジェクトマネージャー〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町2-…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務の内容】・研究機能からバトンを受けた研究開発プロジェクトおよび導入プロジェクトについて、必要とされる非臨床試験及び臨床試験成績等を戦略的に構築し、世界各国での承認取得を目指し開発プロジェクトをグローバルに推進する部門です。・Globalの開発チームメンバーをはじめ様々な部門関係者との緊密なコミュニケーションを通じて、個々の開発プロジェクトを取り巻く環境変化や、プロジェクトの課題をいち早くキャッチして対応することで、迅速かつ最適なプロジェクト推進・見極めを支援・実行します。 [Global Project Management Lead (GPML)] グローバルプロジェクトマネージャーとしてグーバルチームに参画し、Asset Lead、Asset team*メンバーと連携して開発戦略・計画を策定し、その戦略実行を管理する。 [Regional Project Representative (RPR)] 日本を含むアジア諸国（中国除く）の開発チームメンバーの地域代表として、グローバル開発戦略に沿った、かつ、各国の規制要件を満たす開発戦略を提案し、その戦略実行を管理する。 [GPML、RPR] タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決、コミュニケーションマネージメント、ステークホルダーマネージメント等により、コアチーム及びリージョナルチームの活動を管理・統括しプロジェクトを推進する。 *) 国内・海外の複数部門のメンバーから構成される。複数プロジェクトをご担当いただき、プロジェクト毎にGPMLの役割を担っていただく場合、RPRの役割を担っていただく場合がございます。【募集の背景】既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA Team Lead　※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する・チームビルディングを行う・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について：・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

アークレイ株式会社

【京都】体外診断薬の研究開発職（化学系分野／責任者候補）※国内屈指の医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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800万円〜999万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、化学系分野の体外診断薬の研究をお願いします。 ■職務内容：世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。製薬はもちろんのこと、特に「化学」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ■職務の特徴：これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、１から作らないといけない開発テーマ1つ、既にある製品をよくする改良開発（既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など）を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■チームメンバーについて：・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（化学分野）のチームは15名で、担当製品毎に別れて、5名と10名の2チーム構成となっています。・チームメンバーは20代〜50代まで幅広い年齢の方が活躍しています・本ポジションの方には、若手層の多い10名のチームを現在リードしているメンバーの一員になっていただきたいと考えています。 ■キャリアパス：スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

株式会社アールピーエム

【大阪】CRA　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞クライアント先（大阪市内）住所…

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450万円〜999万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！／東証プライム上場のアウトソーシングG】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

全薬工業株式会社

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント◆全薬グループ／社会貢献度◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都文京区大塚五丁目６−…

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400万円〜799万円

正社員

【1950年創業の製薬会社／一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献／顧客ニーズに応える製品】 ■業務概要：医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■具体的な業務内容：・臨床試験の進捗管理・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応 ■代表的な製品：・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤・かぜ薬「ジキニン」・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」など ■研修制度：新入社員導入研修、新入社員フォローアップ研修、入社2年目社員研修、メンター研修、人事評価者研修、中堅リーダー研修、専門スキル研修、階層別研修など ■当社の強み：「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。

シミック株式会社

福岡◇臨床開発モニター（CRA） ※オンコロジーなどのPJT多数／平均残業20時間前後【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神…

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450万円〜899万円

正社員

■業務内容：臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

株式会社EPLink

※CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区道修…

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350万円〜549万円

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

関西地区の受託PJ（テレワーク）／メー…

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800万円〜1000万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。

アークレイ株式会社

【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎／糖尿病検査機器のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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400万円〜699万円

正社員

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。真のグローバルを目指し活躍したい方をお迎えしたいと考えています。 ■業務内容：・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携／コーディネート・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的／専門的な立場からの支援・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化・倫理委員会対応の準備 ■職務の特徴：基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も取り揃えております。その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積むことができます。 ■職場情報：室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。コミュニケーションを活発に取れるようにフリーアドレス制となっており、毎朝アプリで抽選をして座る席が毎日変わります。終業後には、バーでお酒を飲みながら情報共有をすることができます。思いついたアイディアをすぐにメンバーと共有できるようにミーティングペースを設けて、仕事がスムーズに進むような仕組みがあります。 ■当社の特徴：日本に本社を置き、糖尿病検査機器のリーディングカンパニーとして約60年間にわたり医療機器の製造を行う日系企業です。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、Group Missionである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

シミック株式会社

【東京／経験者】プロジェクトマネージャー＜1回面接／離職率10%以下／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。【プロジェクトの対象】・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント【プロジェクトマネージャーの業務内容】・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴：最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

シミック株式会社

【東京】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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450万円〜899万円

正社員

＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容：・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

積水メディカル株式会社

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ／年間休日129日／住宅手当・家族手当・退職金有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都中央区日本橋2-1-…

￥

500万円〜799万円

正社員

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定／年間休日129日】 ■仕事内容：臨床検査薬（体外診断用医薬品）の開発業務・開発候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う。・申請書を作成して薬事申請を行い、承認及び保険点数を取得する。・研究所、マーケティング部、工場との調整により製品化を推進する。 ■採用背景：当社は、検査薬、医薬、創薬支援というメディカル事業を展開しており、特に近年は主力事業である検査薬事業の新製品開発を加速、強化しています。検査薬事業の更なる発展のために、当社では臨床検査薬に関わる一連の開発活動（研究、事業性検討、臨床性能試験、薬事申請、製品化推進　等）の強化を図っています。そのために、薬学・農学・工学・理学・医療系の知識を有し、臨床検査薬の開発業務経験を有する人材を求めています。 ■手当・住宅手当【東京の場合】　扶養家族なし（単身者含む）：32,000円　　　　　　　　　　　　　　　扶養家族あり：54,000円・独身寮入社時30歳未満の独身者（借上げ社宅）【東京の場合】 55,000円まで会社負担・社宅転勤時に住宅手当に替えて貸与（借上げ社宅）（6〜10年目まで会社負担逓減、その後固定） ■当社について：私たち積水メディカルは「人々の健康と豊かな生活の実現に貢献する」というミッションのもと、医療に携わるみなさまに様々な製品やサービスを提供しております。当社は2008年に積水化学工業（株）のメディカル事業部門と第一化学薬品（株）の統合により発足して以来、積水化学グループのライフサイエンス分野を担う中核会社として歩んでまいりました。現在では検査事業・医療事業・創薬支援事業・酵素事業を柱として、国内はもとより北米、欧州、アジアなどで事業展開を加速しグローバル化を進めております。

株式会社リニカル

※未経験歓迎【東京】臨床開発モニター（CRA）〜日本発グローバルCRO／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区東新橋1…

￥

400万円〜599万円

正社員

【未経験歓迎／第二新卒OK】【がん領域や中枢神経領域に強み／豊富な研修制度／『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍／年間休日125日】 ■仕事内容：臨床開発におけるモニタリング業務・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります ■当ポジションの魅力：・「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。・日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。・未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。・プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。・毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。・国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。 ■当社の魅力様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります・100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。（未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております）

株式会社アールピーエム

【東京】プロジェクトマネージャー※東証プライム上場グループ／国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都新宿区西新宿3-2-…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【拡大期における当社でPMとしてご活躍できます／風通しのいい社風／フレックス制度あり】当社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理をお任せします。担当プロジェクトの課題や変更管理など、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただくことを期待しています。また顧客満足度の向上にむけて、さまざまは提案をしていただいたり、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくことも期待しています。 ■プロジェクトについて外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■キャリアアップについて当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。

アポプラスステーション株式会社

【東京】臨床研究モニター（内部受託型） ※カジュアル面談スタートOK【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区日本橋2-14…

￥

400万円〜699万円

正社員

【創業以来20年を超える臨床研究案件受託の実績／PL候補・早期キャリアアップ可能／ワークライフバランス◎／将来的に企業治験へのキャリアチェンジも可能性あり】 ■概要：同部で主に製薬メーカーより受託した【臨床研究試験】にアサイン致します。臨床研究モニターとして、試験の適性運用をお願いします。試験開始前手続き、製薬メーカー、医師、研究施設、ベンダーとの打ち合わせ、調整業務、モニタリング業務など幅広くお任せいたします。 ■魅力：（1）ワークライフバランス多数の試験を受託しておりますが、CRA１人当たりの業務量は担当プロトコール数の管理などによって、制限しておりますので、過重労働など残業過多の心配はありません。（2）早期キャリアアップ可能 PL候補、場合によっては即PLでのオファーとなりますので、早期に上流工程の経験を積むことが可能です。（3）キャリアの広がり PLを目指していただく縦のキャリア以外にも、ご本人様の希望や社内状況に応じて、企業治験や食品試験など他領域へも挑戦可能です。特に企業治験に関しては、同じ部門で対応しているため将来的にご経験を積んでいただいたのち、充分に挑戦できる可能性がございます。 ■当社CRO事業部について： CRO事業部では、医薬品、医療機器、再生医療等製品、などの臨床開発・臨床研究及び生物学的同等性（BE：Bioequivalence）試験、また食品分野の臨床試験などの受託サービスを行っています。また、これらの開発・研究・試験をサポートするCRA（Clinical Research Associate、モニター）の派遣サービスを展開しています。アポプラスステーションでは、医薬品・医療機器の開発・研究支援を通して医療に貢献しています。さらに食品分野での特定保健食品（トクホ）及び機能性表示食品の開発支援を通し、人々の健康の維持・増進への貢献を果たしています。

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