<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■仕事内容：
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

＜詳細業務＞
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・承認申請書（ＣＴＤを含む）
・試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態：
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。

■教育体制：
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者
・英語スキル（読解、作文）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業名	コアメッド株式会社
職種	薬事申請、その他医薬関連技術者
勤務地	＜勤務地詳細1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　つねなりビル3階勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞東京支社住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円＜賃金形態＞年俸制 ■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円＜月額＞ 416,666円〜833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞専門業務型裁量労働制みなし労働時間/日：7時間00分休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:00 ＜その他就業時間補足＞補足事項なし
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加＜その他補足＞補足事項なし
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数130日土・日・祝日、年末年始休暇(10日間)、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり
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その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	コアメッド株式会社
資本金	10百万円
平均年齢	44歳
従業員数	34名
事業内容	■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
URL	http://www.coremed.co.jp/

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