臨床研究監査担当（責任者候補）／幅広い年代が活躍中／カジュアル面談も実施可能です

その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

①東京都港区 JR、東京モノレール「浜…

￥

500万円〜800万円

正社員

仕事内容

日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。
将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。

【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート

■特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
（利益相反が発生している臨床研究）
（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）

■SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化

■レジストリ保有者に対する自己点検

【配属部門】
30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。
定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。

応募条件・求められるスキル

【必須要件】
・臨床研究監査経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

募集要項

企業名	非公開求人
職種	その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
勤務地	①東京都港区・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分 ②大阪府大阪市北区・「大江橋」駅より徒歩1分・「淀屋橋」駅より徒歩3分・「肥後橋」駅より徒歩3分
給与・昇給	5,000,000円〜 8,000,000円
待遇・福利厚生	非公開 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇【福利厚生】・各種社会保険完備・財形貯蓄・生保・損保団体取扱・持株会・各種保養所等・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）・在宅勤務制度・短時間勤務制度（適用条件あり）
休日・休暇	・完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始・リフレッシュ休暇・慶弔休暇・年次有給休暇・育児・介護休業　等
提供	キャリアインデックス

その他・PR

勤務時間

【フレックスタイム制】
コアタイム11:00～15:00
標準労働時間7時間30分／休憩1時間

企業情報

企業名	非公開求人
事業内容	医薬品開発受託事業

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