トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(データマネジメント) - 正社員 - 東京都,大阪府データマネジメント（DM）
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臨床開発など総合医薬サービス企業
掲載元 マイナビスカウティング
データマネジメント（DM）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府、東京都
￥
600万円〜800万円
正社員
仕事内容
■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます
【DM業務内容】
・クライアント・社内他部署との交渉/調整
・派遣社員管理
・スケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック、
・電子化するためのデータベースの準備等
※データ入力は派遣社員が行います
・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
・CDISCの運用、連携実施中
・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中
・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております
そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しています
募集要項
| 企業名 | 臨床開発など総合医薬サービス企業 |
| 職種 | 臨床開発(データマネジメント) |
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
| 給与・昇給 | 450-800万円 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 退職金、保養所 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【面接回数】1～2回
【選考フロー】
書類選考／WEBテスト ⇒ 一次選考（会社説明、面接）⇒ 最終選考（面接）
必要なスキル
【必須要件】
製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec（再調査基準）作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 臨床開発など総合医薬サービス企業 |
| 事業内容 | 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。 ■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。 【今後の方向性】 ■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。 |
