トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当 - 正社員 - 東京都,大阪府【東京／大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】
MSD株式会社
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【東京／大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
1＞ 本社 住所：東京都千代田区九段北…
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■職務内容：
今回の配属先である安全対策部は、開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを行います。安全性の観点から社内外のステークホルダーと協議し、日本でのリスクマネジメントプランを自ら考え、実践いただける方を募集します。具体的な業務としては、以下の通りです。
【開発品安全性業務】
・申請時電子添文（使用上の注意項）／Risk Management Plan (RMP)（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
【市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案】
・添付文書／RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉／相談
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・Globalにおけるシグナル評価の確認
【その他】
・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション
【変更の範囲：会社の定める業務】
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
■同社について：
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・添付文書改訂のご経験
・RMPのご経験
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成のご経験
・CTDの安全性パート作成、審査対応
※海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC(R)テスト score:700以上）
【歓迎要件】
・医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
・電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
募集要項
| 企業名 | MSD株式会社 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア 勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪オフィス 住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル 勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 600万円〜1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円〜800,000円 ＜月給＞ 400,000円〜800,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円） 住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給 寮社宅：会社規定に対象者に基づき支給 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 60歳で職務見直し制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 能力開発（次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ） ＜その他補足＞ ■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、 ■特別休暇（婚姻時）■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度 ■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当 ■育児休業制度（最長60営業日有給）■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度 ※上記は一部です。 |
| 休日・休暇 | 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始（12/30〜1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ） ※学会参加などにより土日の勤務が発生します。 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
企業情報
| 企業名 | MSD株式会社 |
| 資本金 | 26,349百万円 |
| 従業員数 | 3,200名 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売 |
| URL | http://www.msd.co.jp/ |
