医療機器薬事スペシャリスト

薬事申請

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
・ソフトウエアやCDx,　NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

募集要項

企業情報