【東京or大阪／フルリモート可】外部就労でのマーケットアクセス業務　※3年連続130％の成長率【エージェントサービス求人】

薬事申請

クライアント先住所：東京都内もしくは…

￥

500万円〜799万円

正社員

仕事内容

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】

■業務概要：医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。
・Value & Access Asiaの支援責任者として、地域のマーケットアクセス能力を企画・強化
・HTAおよび政策的観点からのグローバル市場アクセス開発プログラムへのインプットの提供
・日本製品に特化した市場アクセスプランの策定と、必要に応じてアジア地域への支援
・地域戦略やグローバル戦略に盛り込むべき国別ニーズの特定
・グローバルバリューストーリーの現地適応
・日本をリードしたり、現地のHTA提出物のアジアレビューを調整したりして、コンテンツが現地の支払者のニーズを満たすように整合していることを確認する
・アジア(日本を含む)が中心となる保健システム関連のパスウェイ、コスト、プレッシャーポイント分析を行い、革新的な改善アイデアを提供
・アジア地域へのファーマコエコノミック・モデルやバジェット・インパクト・モデルの適応促進、またはアウトソーシング活動の管理
・支払者環境に関するアジア関連競合分析、外部価格設定・償還環境の状況分析、各種ソースを用いた情報の統合、戦略計画の策定
・アジアの支払者や支払代理人とのインタビュー/広告掲示板を実施し、アイデアを検証し、臨床プログラムと価格設定への影響をテスト。
・ステークホルダーマッピングの実施とエンゲージメントプランの策定
・日本・アジアRWEのニーズを特定し、エビデンス生成計画・開発プロセスにフィードバック
・グローバルな価値とパイプライン開発へのインプットへのアクセスを活用して、日本およびアジアのHTA要件に対するデータの関連性を最適化する
・市場アクセス、研究開発、コマーシャル、メディカルアフェアーズ、レギュラトリーアフェアーズの整合性を確保し、資産価値に対する共通の視点を確保する

■同社の魅力：
3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO：
2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
・日本のHTAシステムの使用経験
・HEORでの最低5〜8年の経験
・強力なコミュニケーションスキル(口頭および書面の両方)、複雑な概念を簡単な方法で伝えることができ、異なる地域にいるチームと部門横断的に活動する能力
・起業家精神と、日本およびアジア地域の新たなマーケットアクセス能力の開発に積極的に貢献しようとする意欲

【歓迎要件】
・地域またはグローバルな経験(補償範囲と償還、バリュードライバー、医療技術評価、HTA、支払いポリシーを含む)

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
・日本語(JPLT1相当)と英語(TOEIC 900+相当)のビジネスレベルの言語能力

募集要項

企業名	株式会社アスパークメディカル
職種	薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細＞クライアント先住所：東京都内もしくは大阪府内のクライアント先にてご就業いただきます。受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜500,000円＜月給＞ 300,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ■昇給年1回（5月）、賞与年2回（7月・12月） ※但し、お選び頂く給与形態によっては賞与等が無い場合がございます。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜15:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 ＜その他就業時間補足＞外部就労の場合は就労先の勤務時間に準じます
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：各種社会保険完備退職金制度：入社から3年を経過した社員に支給されます。＜定年＞ 65歳＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞・導入研修・臨床開発における一般知識・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論・モニタリング業務の進め方・モニタリング事例検討・シミュレーション研修・問題解決トレーニング等＜その他補足＞ ■出張手当 ■赴任手当 ■派遣手当 ■職務手当 ■キャリアコンサルティング ■資格取得支援制度 ■学会参加補助制度 ■報奨金制度 ■引っ越し代支給 ※規定あり ■在宅手当（1日300円）
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日完全週休2日制(土日祝) 有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	株式会社アスパークメディカル
資本金	40百万円
従業員数	200名
事業内容	■事業内容：当社は、外部就労型と受託型の双方を展開しているハイブリッド型CRO（医薬品開発業務受託機関）です。医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず約60社を超える企業様とのお取引実績があり、様々な医薬品の開発をサポートしています。 2011年4月に株式会社アスパークのメディカル事業部より分社設立し、受託案件数も今年６件を予定しています。今後は外部就労型と受託型の比率を5:5へ拡大を予定しています。 ■特徴：現在は、「開発受託サービス」と「人材派遣サービス」、2つのサービスを軸に事業展開。今後、急速な成長が見込まれるe-Healthにも着目し、3つ目のサービスとして「ITソリューションサービス」の展開も計画。人材派遣サービスでは、CRA・CRA／SDVサポート・QC・DM・STAT・PMSモニター・メディカルライター・薬事・PV等、豊富な専門スタッフを抱え、大手製薬企業から大学発バイオベンチャーの開発プロジェクトに派遣をしています。受託開発サービスでは、モニタリング・品質管理業務を中心にサービス展開。特にモニタリングについては、CRA業務の分業化を進め、効率的な業務プロセス、セントラルモニタリング体制により、CRAリソースのみに依存しない受託開発の運営に注力しています。
URL	https://www.aspark-medical.co.jp/

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