【和歌山市】品質保証（医療機器の薬事）※未経験歓迎／完全週休二日制／平均勤続年数14年【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：和歌山県和歌山市梅原579…

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300万円〜499万円

正社員

仕事内容

【完全週休二日制／マイカー通勤可／残業月平均15時間／平均勤続年数14年／世界トップクラスの写真処理機器メーカー】

■業務概要：
品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。

＜具体的な業務＞
（1）薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務

（2）安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務

■配属部門：
品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。

■当社について：
完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給（規定有）しますので、安心して新しいスタートを切ってください。

■企業の特徴／魅力：
同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
＜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎＞
■必須条件：※いずれか必須
・医療機器や薬事法に関する知識をお持ちの方（薬学部や理学部卒の方歓迎です）
・何かしらの生産管理、品質保証の業務経験をお持ちの方

募集要項

企業名	ノーリツプレシジョン株式会社
職種	生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：和歌山県和歌山市梅原579-1 勤務地最寄駅：南海本線／和歌山大学前駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：無
給与・昇給	＜予定年収＞ 310万円〜465万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：222,000円〜333,000円＜月給＞ 222,000円〜333,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■昇給：1月あたり0円〜11,000円（前年度実績） ■賞与：年2回（前年度実績）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 8:15〜17:10 （所定労働時間：7時間50分）休憩時間：65分時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞ ■時間外労働：月平均15時間
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：実費支給（上限あり）月額60,000円家族手当：3,000円〜5,000円／人（扶養子供数に応ず）社会保険：社会保険完備退職金制度：勤続3年以上＜定年＞ 60歳再雇用制度（上限65歳まで）＜副業＞可＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、次世代リーダー研修、など＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■慶弔見舞金 ■慶弔、私傷病特休制度 ■企業年金（確定給付年金） ■年末年始休業 ■育児・介護休業制度（いずれも取得実績あり） ■看護休暇制度（取得実績あり） ■引っ越し費用補助：ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。 ■有給、半休、時間休制度あり
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日 ■年末年始 ※有給休暇は入社即日10日付与します。
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件：同条件

企業情報

企業名	ノーリツプレシジョン株式会社
資本金	100百万円
平均年齢	45歳
従業員数	300名
事業内容	◆当社の強み写真処理機器の製造、販売において、世界トップクラスの企業です。当社の強みは、設計・開発から、部品加工、組立、販売に至るまで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、世界180カ国への出荷実績を持ち、海外6拠点の子会社と多数の販売代理店を持つグローバル企業であることです。 ◆ビジョン当社は、「Passion for innovation」をブランド・ステートメントとし、ものづくり企業として商品、技術、我々のマインドを含め革新させることに情熱を持った集団として、今後益々、時代のニーズに応える商品・サービスを提供し続けて参ります。 ◆主な商品 QSS 3xシリーズ：印画紙を使ったプリントシステムで、世界中で当社と富士フィルムの2社だけが製造・販売しているニッチな商品です。 QSS Greenシリーズ：写真プリントに特化したインクジェットプリンターで、高精細出力、プリント速度で高い評価を得ています。医療機器の製造：ニプロ社様と共同開発した輸液ポンプは、高度医療機器に分類させる商品で、当社のものづくり品質の高さを象徴しています。 ◆技術的な特長ペーパー搬送技術：暗室で印画紙を搬送する商品の開発で得た精密な制御技術は、業界でもトップクラスで、この制御技術を活かした製品開発も積極的に行っています。画像解析技術：写真店という画像のスペシャリストと切磋琢磨して開発した画像解析技術は、APIとして他社の製品に提供したり、プロフェッショナル向けの画像解析ソフトウェアの開発にも応用されています。世界基準のものづくり：ISOや電気規格など、世界中の国々に販売する為の規格や法令に対応したものづくりを長く行っており、蓄積されたノウハウがあります。
URL	http://www.noritsu-precision.com/

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